【行业深度】洞察2022:中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业竞争格局(附研发对比、投融资、业务布局等).docx
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1、【行业深度】洞察2022:中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业竞争格局(附研发对比、投融资、业务布局等)行业主要公司:赛克赛斯、迈普医学等本文核心内容:竞争格局、投融资、产品布局1、中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业竞争梯队在神经外科的硬脑(脊)膜修复手术中,医生一般通过缝针缝合硬脑(脊)膜,但缝合过程中会产生微小的针孔,较难形成完全密闭的环境,导致存在脑脊液渗漏的风险,可吸收医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑脊液渗漏的产品。在国内市场,由于可吸收医用胶的研发难度较高,在该临床应用领域一直处于空白状态,外科医生经常使用止血胶等加固硬脑(脊)膜缝合线,但这些产品大多不能提供良好的密封效果。近些
2、年来,随着国内医疗器械企业研发实力的不断提升以及国外此类神经外科手术使用习惯在国内逐步得到推广,可吸收医用胶相关产品陆续推出市场,处于快速普及阶段。当前,我国可吸收硬脑膜封合医用胶行业主要生产企业为赛克赛斯,正在布局的企业是迈普医学。从企业规模来看,迈普医学的注册规模超过了6000万元,而赛克赛斯的注册规模超过了3000万元。从代表性企业区域分布看,主要分布在山东、广东等地。2、中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业业务布局对比国内目前仅有赛克赛斯的产品通过了药监局的审批上市。特别注意的是,迈普医学的可吸收硬脑膜封合医用胶已于2021年10月获得国家药品监督管理局注册审批受理,目前正处于审评中。3、中
3、国可吸收硬脑膜封合医用胶行业研发情况赛克赛斯的可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶两款产品的开发均基于公司对于医用高分子材料改性及交联分析所形成的“化学改性活性聚乙二醇的制备技术”、“复合交联剂体系的建立”等核心技术。该等技术通过逐步化学反应制备出了高纯度、高取代度的改性聚乙二醇,并采用创新的交联体系,引入具有不同疏密度的树枝状结构的交联剂进行交联,制备出生物相容性良好的可吸收医用水凝胶。该等核心技术已获得国家发明专利授权,专利名称为“可生物降解的医用水凝胶及其制备方法与应用”(ZL201610168941.5)。而迈普医学基于临床需求,公司开发出多组分交联及雾化成胶技术,包括水凝胶多
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