2022年中国家用睡眠监测设备行业发展现状分析.docx

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1、2022 年中国家用睡眠监测设备行业发展现状分析国内家用睡眠监测设备行业重点企业：深圳市迈迪加科技发展有限公司，深圳和而泰智能控制股份有限公司、思澜科技(成都)有限公司、浙江智柔科技有限公司、广东帅领智能化系统有限公司等。本文核心数据：供应情况、需求情况、市场现状家用睡眠监测设备步入正轨我国睡眠分析起步较晚，上世纪 80年底在睡眠分析事业上稍有起色，上世纪 90年代时医用睡眠监测设备应用于临床诊断中。进入 21世纪后，睡眠分析取得了较大的进步，便携式睡眠监测设备开始出现。随着技术的进步，各类形态的产品陆续推出，行业发展进入正轨。我国家用睡眠监测设备行业发展可以分为 4个阶段。四类家用睡眠监测解

2、决方案随着科技实力不断提升，我国家用睡眠监测设备开始整合各类技术，衍生出许多形态各异的产品。其中作为医用睡眠诊断的多导睡眠仪也开始出现小型化、便携化的家用产品。除此之外，我国家用睡眠监测设备还包括可穿戴睡眠监测设备、其他接触式睡眠监测设备、非接触式睡眠监测设备。不同解决方案优劣各异目前，家用睡眠监测设备处于发展初期，各类解决方案都有需要完善的地方。为了了解当前我国家用睡眠监测设备的发展程度，从不同产品的发展情况，比较家用睡眠监测设备不同解决方案优劣，以下是对比具体情况。腕式睡眠监测设备注册数量最多参考我国医疗器械分类目录，睡眠监测设备管理类别为二类。根据我国相关规定，该类产品需要经过医疗器械注

3、册。根据睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则，需要对呼吸事件和血氧饱和度进行监测的才能成为“睡眠呼吸初筛仪”。因此我国目前家用睡眠监测设备大多仅具备血氧、血压、体动、心电等单项或几项监测的产品。常见的为腕式睡眠监测设备、穿戴式睡眠监测设备。截止 2022年 1月 17日，我国经过医疗器械注册的睡眠呼吸监测仪数量仅为 34个，腕式睡眠监测设备和穿戴式睡眠监测设备分别为 239个和 46个。床垫式和头带式睡眠监测产品数量较少。注 1：睡眠呼吸监测仪外包含睡眠呼吸记录仪、多导睡眠记录仪、额贴式睡眠记录仪、睡眠呼吸初筛仪等。注 2：腕式睡眠监测设备包含腕式血氧仪、腕式血压计、腕式心电记录仪等。注 3：

4、穿戴式睡眠监测设备包含穿戴式动态心电记录仪、穿戴式血氧监护仪、穿戴式连续温度监测仪等。睡眠障碍人群超过 3亿人中国睡眠分析会等机构联合发布的2021 运动与睡眠白皮书显示，目前中国有超 3 亿人存在睡眠障碍。报告显示，有偶尔有失眠情况的约 46%，长期失眠的占比为 10%;而据世界卫生组织调查，全世界有 27%的人存在睡眠质量问题。中国有睡眠障碍的比例远远高于比世界平均水平。行业处于发展早期阶段近年来，家用睡眠监测设备开始进入消费者市场，随着消费者健康意识增强，对于睡眠健康的关注促进了家用睡眠监测设备行业的发展。但是总体而言，目前行业发展还处于早期阶段。更多行业相关数据请参考前瞻产业研究院中国家用睡眠监测设备行业市场前瞻与投资战略规划分析报告，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO 募投可研、IPO 业务与技术撰写、IPO 工作底稿咨询等解决方案。