2022年中国家用睡眠监测设备行业发展现状及市场规模分析.docx
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1、2022年中国家用睡眠监测设备行业发展现状及市场规模分析国内家用睡眠监测设备行业重点企业:深圳市迈迪加科技发展有限公司,深圳和而泰智能控制股份有限公司、思澜科技(成都)有限公司、浙江智柔科技有限公司、广东帅领智能化系统有限公司等。本文核心数据:产品注册数量、市场现状、市场规模四类家用睡眠监测解决方案随着科技实力不断提升,我国家用睡眠监测设备开始整合各类技术,衍生出许多形态各异的产品。其中作为医用睡眠诊断的多导睡眠仪也开始出现小型化、便携化的家用产品。除此之外,我国家用睡眠监测设备还包括可穿戴睡眠监测设备、其他接触式睡眠监测设备、非接触式睡眠监测设备。腕式睡眠监测设备注册数量最多参考我国医疗器械
2、分类目录,睡眠监测设备管理类别为二类。根据我国相关规定,该类产品需要经过医疗器械注册。根据睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则,需要对呼吸事件和血氧饱和度进行监测的才能成为“睡眠呼吸初筛仪”。因此我国目前家用睡眠监测设备大多仅具备血氧、血压、体动、心电等单项或几项监测的产品。常见的为腕式睡眠监测设备、穿戴式睡眠监测设备。截止2022年1月17日,我国经过医疗器械注册的睡眠呼吸监测仪数量仅为34个,腕式睡眠监测设备和穿戴式睡眠监测设备分别为239个和46个。床垫式和头带式睡眠监测产品数量较少。注1:睡眠呼吸监测仪外包含睡眠呼吸记录仪、多导睡眠记录仪、额贴式睡眠记录仪、睡眠呼吸初筛仪等。注2:腕式
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