2022年血制品行业市场现状及未来前景分析.docx

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1、2022年血制品行业市场现状及未来前景分析1、 国内血制品市场缺口大，多足鼎立格局已现血制品源自健康人血浆。血制品是指由健康人血浆，经蛋白提取、分离、纯化、病毒灭活 等工序后制备出的用于临床急救、诊断的产品总称。血浆蛋白经过分离纯化可以得到白蛋白、 免疫球蛋白、凝血因子和其他蛋白，前三者即血制品。图：人血构成成分中国血制品供不应求，行业景气持续。2018-2020 年我国血液制品批签发量整体明显提升， 行业景气度持续回升。2019 年我国血液制品相关产品总签发量为 9240 万瓶，同比上涨 24%； 2020 年我国血液制品相关产品总签发量为 9514 万瓶，同比上涨 3%，增速有所放缓。长期

2、来看， 中国人口老龄化情况下，对血制品的需从人均使用量情况来看，我国居民人均血液制品用量远 低于国际水平，人血白蛋白人均年消耗小于 0.1g，免疫球蛋白人均年消耗小于 0.01g，凝血因子 产品人均年消耗小于 0.1IU，我们预计国内人均血制品使用量未来还有较大提升空间，血制品市 场短期内仍供不应求，行业景气度将持续。血制品企业少行业法规监管严格，准入壁垒高，形成存量竞争格局。血液制品具有人 源性、稀缺性和潜在传染性，可视为一种国家战略性资源，受到国家重点监管，具有较高的准 入壁垒。具体体现在：1）近年来我国药品生产企业监管法律法规升级，血液制品行业的监管法 规不断完善，如血液制品管理条例等，

3、法规中对原料血浆的采集、检测、使用等各环节均 有明确的规定。2）血制品进口品类仅有人血白蛋白和凝血因子 V（2008 年批准）批准进口产 品在取得相应资质后进入中国市场，其余品类血制品产品则全部是国产产品。3）血制品直接源 于人体，为了防治艾滋病、肝炎等重大、慢性、血源性传染病的爆发，对国内不再批准新的血 制品生产企业，这意味着国内血制品生产企业数量不再增加，国内竞争为存量竞争。浆站数量少采浆量不足已经成为我国血液制品行业发展的瓶颈。血浆作为血制品的重 要原料，决定了血制品产量和市占率。卫光生物 2020 年报披露，2019 年全球年采浆量超过 50000 吨，其中美国企业采浆量占比约 80%

4、。美国的原料血浆 80%90%来自于单采血浆站， 10%20%来自于无偿献血机构。PPTA 数据显示，2019 年美国采浆量 5353 万升，通过 IQPP 认 证的浆站数量约 800 家。我国的血液制品生产企业的血浆来源全部由单采血浆站提供，国内单 采血浆站统一规划、设置，采浆量与浆站数量、单个浆站采浆量直接挂钩，进而直接影响终端 产品供应。云南省卫健委显示，2019 年底全国单采血浆站总数 269 家，覆盖全国 700 余个县， 在册献浆者约 400 万人，年采浆量 9201 吨，以此估算每个浆站采浆量为 34 吨。浆站数量少、采 浆量不足已经成为制约我国血制品行业发展的关键限制因素。血制

5、品行业龙头效应显著，国内多足鼎立格局明显。海外血制品市场发展历程来看，海外 （不含中国）血制品企业数量从 20 世纪末超 100 家至目前仅剩不到 20 家，市场集中度高，海 外巨头如 CSL、Bayer Biologicals、Baxter、Grifols、Octapharma 等占据血液制品市场份额 约 80%，其年采、投浆量超过 2000 吨，具备采浆量和血浆利用率优势。我国从 2001 年起不再批 准新的血制品生产企业，目前我国血制品企业仅有约 28 家，国内血制品行业集中度相对偏低， 产品种类少，年投浆量远远低于欧美发达国家，呈现第一梯队千吨级血制品公司、第二梯队快 速追赶的竞争格局

6、。2020 年受新冠疫情影响，我国血制品企业采浆量共 8300 吨，仅天坛生物、 华兰生物、上海莱士等头部企业采浆量超过 1000 吨，旗下浆站数量居于市场前列，如天坛生物 旗下 55 家浆站，上海莱士 41 家，华兰生物 25 家。大型血制品企业在盈利能力、经营水平、研 发能力均将与中小规模企业迅速拉开差距，同时可通过优质资产重组进一步提升行业集中度， 步入强者恒强的寡头竞争格局。图：国内血制品企业年采浆量（吨）与浆站数量（家）2、 国内政策：“十四五”开启血制品新成长周期“十四五”期间新建浆站数量逐步提升，采浆量有望大幅提高，利好头部企业。“十三五” 期间，国家加强采供血机构管理，持续推进

7、采供血机构标准化和规范化建设，各省份新增浆站 数量有限。“十四五”期间，国家对新建浆站有望逐渐放开，云南省卫健委已公布云南省单采 血浆站设置规划（20212023），全省共设置单采血浆站 19 个，多个血制品企业已与地方政府 进行洽谈，国内血制品行业采浆量有望提速。同时，广东省政策特别指出所属单采血浆站在 3 年内未能达到年采集量不少于 30 吨要求的血液制品生产单位，不得新增设置单采血浆站，这表 明政策仍向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜， 利好血制品龙头企业。3、 血制品集采后预计价格体系仍能合理维持，中标有利于提升产品医院渗透率广东牵头血制品集采工作

8、，预计价格体系仍能合理维持，同时提升国产血制品的医院渗透 率。2021 年 9 月 30 日，广东药品交易中心发布广东联盟双氯芬酸等 153 个药品集团带量采购 文件（征求意见稿），广东省牵头 10 省对 153 个品种进行集采，其中包括血制品，集采周期至 2023 年 12 月 31 日。我们判断：血制品仍然是供方市场：血制品依赖上游紧俏的原料血浆资源，公司 2020 年报披露，我国实际血浆需求量保守预计超过 14000 吨，2020 年我国总体采浆量 8300 多吨，下 游市场需求仍旺盛，短期来看血制品市场处于供不应求状态，竞争格局好。血制品降价幅度有限：血制品集采中标规则相对温和，企业申

9、报代表品规的报价小于等 于最高有效申报价和联盟区最低价格两者之间低值即可进入拟中选名单；若最高有效申报价是 有一定成交量的历史实际交易价格，我们判断血制品集采降价幅度有限。同时，本次集采对企 业数量没有限制，中选即可获得首年预采购量 100%。综合考虑，我们预计血制品集采降价幅度 较其他药物集采降价幅度小。集采提高院内国产血制品渗透率，加强浆站规划：集采政策下，血制品企业拓展医院销 售渠道，院内国产血制品比例增加，特别是人血白蛋白的国产替代有望加速。同时集采体量大，对企业供应量要求高，企业需要加强浆站管理、拓展新浆站、稳定采浆量；结合“十四五”相 关政策，预计国内单采血浆站设置将加速。院外市场需求仍旺盛：血制品医保覆盖适应症范围相对有限，集采前大部分市场集中于 院外市场；集采后企业优先供应院内市场，在总产量不变的情况下，院外市场供给相对减少。公司深耕血制品领域多年，积极拓展浆站，投身产品研发，在集采政策下有利于打通公立 医院准入门槛，扩展优质客户。