2022年回盛生物研究报告.docx

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1、2022年回盛生物研究报告1.回盛生物：新增产能正式投产，多赛道全面布局在 20212025 年期间，公司聚焦四大战略方向： 1） 化药制剂规模达到 35 亿元。2020 公司化药规模行业第二，仅次于齐鲁； 2） 推进原料制剂一体化。公司在掌控化药制剂终端销量的情况下，向上游延 伸，布局核心产品的原料药，降低成本端压力提高利润的同时，提升制剂产品 的质量。公司新建泰乐菌素生产线，打通大环内酯的大品类产业链；同时公司 也在积极布局其他几款产品的原料药。 3） 提升禽、水产、反刍、中兽药等板块的比重，减少猪用兽药占比，以减小 周期波动的影响； 4） 布局宠物药。宠物市场空间较经济型动物更大，国内市

2、场现以进口药为主， 是未来方向，公司成立宠物分公司提前布局，目前拥有宠物药品研究 中心以及 20 多人研发团队。2020 年 8 月，回盛生物 IPO 在创业板上市，募资 8.5 亿元主要用于新沟生产基 地的建设以扩建产能。2021 年末新沟智能化工厂已顺利投产，年产能 10200 吨；另 外公司可转债募投项目新建制剂产能 2100 吨/年，公司制剂产能合计 12300 吨/年， 如果采取“轮班制”，实际年产量可达到 2.5 万吨/年，产能制约问题得到了有效缓解。原料药方面，公司以前主要以外购原料药为主，成本端受原料药价格波动较大。 2021H2 受大宗商品价格上涨推高生产成本，以及环保检查、

3、能耗双控、双碳政策、 限电等因素影响，公司上游原料药行业供给受限，兽药原料价格出现大幅上涨，公 司成本端压力较大。 为解决原料药价格周期波动的影响，公司自建“年产 1000 吨泰乐菌素项目”和 “年产 1,000 吨泰乐菌素和年产 600 吨泰万菌素生产线扩建项目”原料药生产线， 以解决公司核心制剂产品泰乐菌素、泰万菌素、替米考星和泰地罗新的外购原料药 需求。 泰万菌素发酵生产基地2016 年末，公司原料药酒石酸泰万菌素二期 55 吨生产线投产，产能增至 80 吨，2018-2019 年产能利用率达到 80%-90%；2019 年 12 月，公司泰万菌素原料药 三期扩建项目年产 160 吨泰万

4、菌素发酵生产基地建成，泰万菌素原料药产能增 至 240 吨；2020 年、1H2021 公司的泰万菌素发酵基地产能利用率分别达到 89.15%、 137.12%。2021 年，公司开始建设年产 600 吨泰万菌素生产线扩建项目，预计于 2022 年 9 月底投产，项目投产后，公司泰万菌素原料药生产规模将达到 840 吨，位 居全国第一。近年来随着公司发酵工艺的不断改进，泰万菌素原料药实际年生产规 模可超过 900 吨。 泰乐菌素原料药生产线近年来，公司核心产品泰万菌素类产品销售较好，但因其核心原材料泰乐菌素 原料药采购成本波动大，供货紧张，一定程度上限制了核心产品扩张。为解决此问 题，公司制定

5、“泰乐菌素原料药 2000 吨/年生产线”项目，并分成两期进行（每期 新建1000吨/年）。一期项目公司计划使用IPO超募资金2.61亿元以及自有资金1.19 亿元进行，目前已经完成设备安装、调试阶段，将于 2022 年 6 月底投产，新增 1000 吨泰乐菌素产能中，约 642 吨用作泰万菌素原材料，另外 358 吨用于自产泰乐菌素 等制剂及对外销售。2021 年 12 月公司发行可转债募资开始进行二期工程的建设， 预计 2023 年上半年投产。此项目的投产，对公司在大环内酯类抗生素系列产品的生 产有重要意义，可彻底解决公司核心制剂产品泰万菌素、泰地罗新、泰乐菌素和替 米考星的原料药外购依赖

6、问题，减轻原料药价格周期波动的影响。 中药提取及制剂生产线、宠物制剂综合生产线公司中药提取及制剂生产线建设项目于 2020 年启动，累计投入 6,008.6 万元， 目前生产线的建设和调试已经完成，公司中药提取车间已于2022年2月份提交GMP 申报，5 月份开始正式生产。 此外，公司积极布局宠物药市场。公司于 2021 年底开始建设宠物制剂综合生产 线项目，目前国内宠物药品市场渗透率较低，以人用药和进口宠物药为主。未来随 着宠物药的不断推进，同时宠物药的毛利率比较高，公司的业务空间和盈 利水平将获得巨大提升。2.原料药价格回落，回盛生物盈利能力提升2021H2 公司上游原料药行业供给受限，兽

7、药原料价格出现大幅上涨，给公司成 本端带来较大压力；同时，2021 年下游养殖端行业景气度较差，养殖企业购买兽药 积极性不高。为进一步扩大市场份额，公司采取产品销售价格保持不变的策略，导 致各产品毛利率均出现一定幅度降低。在 2021 年猪价低迷的大环境下，公司加强营 销拓展新客户，营业总收入达到 9.96 亿元，同比增长 28.14%；归母净利润 1.33 亿 元，同比减少 11.52%，主要是外购原料药成本上升所致。分产品看，2021 年公司主要产品氟苯尼考（不含注射剂）、替米考星、阿莫西 林销量同比分别增加 61.73%、71.42%和 43.46%，市占率大幅提升。核心产品泰万 菌素销

8、量与 2020 年基本持平，主要因为下游养殖业及兽药整体环境不景气，养殖户 对新药接受度偏低；以及养殖企业母猪淘汰较多，泰万菌素主要治疗母猪蓝耳病， 其需求量收到一定影响。公司成本端压力降低，各产品毛利率回归正常水平。2021 年 11 月以来，兽药原料药价格开始下行。2022 年，随着上游产能恢复，兽药原料价格指数 VPi 已大幅 下行至 80 以内， 2022 年第一季度除盐酸多西环素（-18.6%）外、其他原料药价格 跌幅均超过 20%。从 2021 年 10 月价格高位到 2022 年 3 月，替米考星和酒石酸泰 乐菌素跌幅均超过 30%；截至 2022 年一季度末，替米考星市场均价跌

9、至 2018 年以 来新低，酒石酸泰乐菌素和氟苯尼考市场均价已经接近 2018 年以来价格低点；2022 年 4 月，盐酸多西环素市场均价跌破 500 元/kg，跌至 2019 年 4 月以来新低。3.兽药市场空间巨大，新版 GMP 提高行业门槛兽药行业主要包括化学药品和生物制品两大类产品，其中，化学药品又包括原 料药、化学药品制剂、中药制剂等。根据国际动保联盟（IFAH）统计，2008 年至 2019 年全球兽药销售额（不含中国）从 192 亿美元增长至 329 亿美元，近年来总体呈上升趋 势，年复合增长率为 5.02%。从产品结构看，在全球兽药市场中，化学药品所占份额最大，2018 年全球

10、兽药行业 化学药品占 70%，生物制品占 30%。化学药品在我国兽药行业中处于主导地位。2019 年，我国原料药及化学药剂销售额 336 亿元，占兽药行业销售额 67%；生物制药销售额 118 亿元，占比 23%；中药制剂销售额 50 亿元，占比 10%。公司核心产品泰万菌素又称酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素，是通过微生物发酵获得的 新型抗菌药物。酒石酸泰万菌素在临床上的主要应用包括： 猪回肠炎等细菌性感染疾病的治疗。猪回肠炎是由劳森氏菌引起的，以猪出血 性、顽固性或间歇性下痢为特征的消化道疾病，可导致营养物质的吸收受阻，影响增重。 泰万菌素能迅速进入肠道上皮细胞，作用于细胞内劳森氏菌的核糖体而导致

11、细菌死亡， 治疗猪回肠炎。 猪蓝耳病的防控。蓝耳病是目前威胁养猪生产的几大疾病之一，泰万菌素可阻 止蓝耳病病毒（PRRSV）在细胞及体内的复制，从而对蓝耳病的发生进行防控。此外， 2018-2020 年华中农业大学和回盛研究院进行的“泰万菌素抗蓝耳病的研究”及“泰万菌 素+茯苓多糖散联合使用抗蓝耳病的研究”证明泰万菌素和茯苓多糖散联合使用可以更加 显著地抑制 PRRSV 在动物体内的增殖，降低 PRRSV 引起的病毒血症，减轻 PRRSV 引起的炎症反应和病理损伤。 泰万菌素适应症猪回肠炎现有的市场规模约 1520 亿元；在蓝耳病防控方面，目前 市场用药以替米考星为主，但副作用较大，也没有其他

12、有效治疗方案，随着公司“泰万 菌素+中兽药”方案的推广，预计潜在市场可达 20 亿元。公司其他主要产品替米考星、 盐酸多西环素、氟苯尼考、阿莫西林市场空间各 20 亿元。公司主要产品市场空间合计 超过 115 亿元，未来增长潜力巨大。国内行业门槛提升，中大型企业盈利能力强。我国兽药企业数量众多，以微型企业 和中小型企业为主。2020 年 4 月 21 日，农业农村部发布了新版兽药 GMP，并规定截 止 2022 年 6 月 1 日，凡未通过新版兽药 GMP 检查验收的兽药生产企业（生产车间）， 一律停止兽药生产活动，进一步提高了国家兽药质量标准和环保标准。据中国兽药协会 统计，截止 2020

13、年底，我国共有兽药 GMP 生产企业 1,665 家。截至 2022 年 5 月 31 日新版兽药 GMP 的最后期限，预计兽药企业淘汰率达到三分之一，行业门槛进一步提 升。4.养殖行业集约化，集团客户占比提升随着大型养殖集团的发展，养殖行业集中度明显提高。以往我国的生猪养殖行业集 中度较低，中小养殖散户占比较大。2018 年非洲猪瘟疫情暴发后，大量养殖散户退出市 场，同时受环保限制以及缺乏成本优势，近年来年出栏量在 500 头以下的散养户数量快 速下降，年出栏量在 500-10000 头的小规模养殖户以及 10000 头以上的大中型规模养殖 户数量呈增长趋势。 养殖行业集约化趋势推动规模化养

14、殖企业与优势兽药企业形成紧密合作关系。2020 年公司集团客户实现销售收入 4.32 亿元，同比增长 112.68%，集团客户数量增长 67 家； 2021 年公司集团客户收入同比增长 41.03%，新增直销客户 449 个。集团客户占比高。从前五大销售客户来看，公司客户主要为集团化养殖企业 和地区经销商。随着下游养殖业集中化程度的不断提升，从主要销售对象来看， 均为大型集团化养殖企业，与新希望、双胞胎、天邦股份、中粮肉食、正大集团、 扬翔集团、圣农发展、力源集团、立华股份、海大集团等国内知名农牧企业建立 稳定合作关系。2020-2021 年前十大客户销售占比分别达到 42.73%、43.97

15、%。 集团客户覆盖方面，前 10 大养殖企业已有 9 位是公司客户，根据猪场头均化 药数据显示，公司兽药占比约 5%15%，个别企业达到 40%50%，客户粘性很 强；在规模前 20 的养殖企业中，已有 17 位是公司客户；公司计划进一步覆盖排 名 21-120 位的规模猪企，未来增长的边际效应将非常明显。5.研发投入持续走高，回盛生物核心技术优势显现坚持技术驱动战略，推进科研体制改革。目前公司正在进行的主要研发项目 共 8 大课题，65 个项目。其中一类新兽药项目 2 项、二类新兽药项目 10 项、三 类及四类新兽药项目共 13 项。 核心技术及研究成果方面，公司主要有工业发酵菌种基因工程改

16、造技术、原 料药水溶媒提取技术、分子包合技术等 7 项核心技术，涉及原料药、化药制剂以 及中药制剂制备技术。公司第三代抗生素泰万菌素在发酵的菌种、制剂方面 都具有明显优势；第四代抗生素泰地罗新，目前 20 多家企业，获得生产批文的仅 4 家，在市场上能够商业化销售的仅 2 家。公司目前有四大研发平台。华农-回盛研究院：成立于 2021 年，主要做超 前的行业前列研究、重大疾病解决方案的研究；预计未来 5 年会在该平台投入 1 亿元做前沿性的研究和重大疾病的研究；湖北省动物保健品生物技术研究中心： 主要是生产和制造相关的研发，生产工艺和配方等方面的产业化；湖北省兽药 工程技术研究中心：主要做市场化方面的产品研究；宠物药品研究中心：成立 于 2021 年，目前拥有团队 20 多人，主要以驱虫药和消炎药的研究为主。 研发投入方面，2018-2021 年公司研发投入逐年增加，为 2,035.62 万元、 2,110.87 万元、2,838.20 万元和 4,688.76 万元，占营业收入比例 4.83%、4.94%、 3.65%和 4.71%，其中，职工薪酬占比超过 50%。