2022年血制品行业企业核心竞争力分析.docx

《2022年血制品行业企业核心竞争力分析.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年血制品行业企业核心竞争力分析.docx（9页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、2022年血制品行业企业核心竞争力分析在“十四五”政策利好下，短期公司通过内部挖潜实现内生式增长；中期公司适时推动并 购及整合，实现外延式扩张；长期公司对标国际一流水平，借鉴海外血液制品巨头的先进经验 和发展方向，向采血、用血产业链两端延伸，有望成为行业领先的血制品企业。1、 内生+外延双重推动，采浆量有望突破千吨，冲击国内一线阵营采浆量内生+外延式拓展，血浆规模优势显现。广东双林合并派斯菲科后，浆站数量提升， 叠加同新疆德源的合作，2022 年采浆量有望冲击千吨，5 年内采浆量有望达到 1500 吨，业务规 模将实现跨越式增长，跻身国内血制品行业第一梯队。1）浆站数量达到 40 家，在采浆站

2、 29 家：通过战略重组及战略合作，公司浆站数量已达到 40 个，在采浆站 29 个。广东双林在采浆站 11 个，2 个新建浆站广东双林鹤山和坦洲浆站 2 个 新浆站也即将完成验收，投入使用。派斯菲科在采浆站 10 个，9 个新建浆站及 2 个迁建浆站已 全面开工，预计部分浆站 2022 年上半年可实现采浆。新疆德源将下属 5 个主站和 3 个分站设置 给广东双林供浆，目前合计在采浆站 29 家。已获 10 个新浆站批文：广东双林已获得 7 个县级批文和 3 个市级批文，公司将进一步加大 浆站拓展力度，快速提升公司浆站数量。2）2022 年采浆量冲击 1000 吨：预计 2021 年广东双林年

3、采浆量约 400 吨，派斯菲科采浆量 约 300 吨，新疆德源每年供应约 180 吨，合计约 880 吨。考虑到新投入使用的浆站采浆量逐步完成爬坡、广东双林 2 个新建浆站即将验收完成，公司 2022 年采浆量有望冲击千吨。图：广东双林年采浆量（吨）及增速（%）3）2026 年采浆量有望达到 1500 吨：结合公司已有浆站和待建浆站情况，我们假设新建浆 站爬坡期为 4 年，第 1 年至第 4 年每个新建浆站年采浆量分别为 12 吨、20 吨、30 吨和 37 吨， 经估算，公司 2022 年采浆量有望接近千吨，2024 年采浆量有望达到 1300 吨，2026 年采浆量有 望达到 1500 吨

4、。2、 产品结构优化升级，新产品落地带来业绩新增量血液制品行业具有特殊性，其原材料生产的上游和药物制造的中游高度整合，这表明规模 带来低成本和高竞争力，产品线越丰富则利润率越高。2.1. 产品结构优化升级，提升血浆综合利用率产品结构优化升级，覆盖 3 大品类 10 个品种，高毛利产品比重提高。广东双林已获批上市 的品种共 7 个品种，包括人血白蛋白、静丙、肌丙、乙免、破免、狂免、凝血因子。其中， 人凝血因子于 2020 年 6 月 17 日顺利获得生产批件。派斯菲科目前已获批上市的品种共 9 个品种，包括人血白蛋白、静丙、冻干静丙、肌丙、纤原、乙免、破免、狂免、静注乙免，共 29 个规格的生产

5、批文。公司凝血因子和纤原销售规模有望快速提升,高毛利特免产品比重将进一 步提高；广东双林的人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物均已完成临床总结工作，目前正在积极 准备上市申报材料，新产品陆续上市，产品线与国内一线龙头接轨。特免和凝血类产品有望提 高公司利润，为业绩带来新增量。公司赋能产品研发，提升血浆综合利用率。广东双林拥有独立的研发团队，建有广东省血 液制品工程技术研究开发中心等，目前拥有授权专利 27 项，其中发明专利 11 项，实用新型专 利 16 项。研发管线来看，广东双林的人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物已完成临床总结工作， 准备报上市申请；人纤维蛋白粘合剂 2019 年 11 月获得临床试

6、验批文；高纯静丙和人凝血因子 IX 项目正在进行临床前研究。派斯菲科的人凝血酶原复合物已完成临床试验，正在进行相关资 料的补充及完善；人凝血因子已完成临床前试验工作，目前正进行临床批件的申报工作；a1- 抗胰蛋白酶、高纯静丙、巨细胞免疫球蛋白、合胞病毒免疫球蛋白、手足口病毒免疫球蛋白正 在开展临床前试验，若成功商业化，可进一步提升血浆综合利用率。2.2. 高毛利破免和狂免预计可保持稳定增长公司高毛利特免类产品主要包括破免和狂免，产品质量稳定，近年来市场占有率有所提升， 在市场景气度加持下，公司依靠自身生产和供应实力，预计可保持破免和狂免的稳定增长，进 一步增加业绩。1）狂免不可替代性强，终端市

7、场需求旺盛。狂犬病的 3 级暴露后不仅需要接种狂犬病疫苗， 还需要接种狂犬病免疫球蛋白，因此狂免在狂犬病预防领域具有不可替代性。同时，伴随国内 宠物猫狗的数量增加，狂犬病预防的需求持续旺盛，狂免市场具有高景气度。国内狂免市场总体批签发稳定，公司 2018 年以来狂免市占率迅速增长并维持稳定。国内狂 免总体批签发 2018 年稳步增长，在所有血制品占比由 2018 年的 11.5%逐步提升至 1214%。公 司狂免批签发由 2018 年的 32 万支快速提升至 2019 年的 121 万支，2020 年小幅增长至 134 万支， 在国内所有狂免产品批签发中占比也由 2018 年的 3.9%迅速提

8、升为 2019 年的 9.8%，并于 2020 年达到 11.3%，预计 2021 年狂免产能和市场份额占比维持稳定。2）临床首选人破伤风免疫球蛋白治疗破伤风，已进入国家基药目录。成人破伤风急诊预 防及诊疗专家共识指出，相比于破伤风抗毒素或马破伤风免疫球蛋白，人破伤风免疫球蛋白 过敏反应率低、效价高、体内半衰期长（3-4 周）、无需皮试，首选人破免用于预防和治疗破伤 风。目前我国人破免市场供应缺口大，且价格远高于抗毒素，因此人破免无法完全替代抗毒素， 市占率仍有上升空间。人破免已进入 2018 版国家基药目录，对治疗破伤风用药进行补充。国内破免市场总体批签发稳定，公司 2020 年破免市占率迅

9、速增长。国内破免总体批签发 2018 年稳步增长，在所有血制品占比由 2018 年的 4.5%逐步提升至 6.2-7.4%。公司破免批签发 由 2018 年的 21 万支快速提升至 2019 年的 43 万支、2020 年的 73 万支，在国内所有破免产品批 签发中占比也由 2018 年的 6.4%、2019 年的 6.5%迅速提升为 2020 年的 12.1%，预计 2021 年破 免产能和市场份额仍可维持高增长。2.3. 国内血友病市场空间大，凝血因子有望带来业绩增量全球血友病药物市场已达百亿美元级别，国内血友病市场高速增长。根据 Evaluate Pharma 的统计数据，全球血友病药物

10、市场规模约 100 亿美元，年增长率约 7%。弗若斯特沙利文测算， 中国血友病用药市场 2018 年为 12.4 亿人民币，2014-2018 年复合增长率 35.7%，预计将以 34.8% 的年复合增长率于 2023 年达到 55.2 亿人民币。图：2014 年-2030E 中国血友病用药市场国内对凝血因子需求持续旺盛：1）患者基数大：体内凝血因子低水平或缺失所致 A 型 血友病，弗若斯特沙利文数据显示国内血友病患者约 14 万，复合增长率为 0.6%，其中约 85%的 血友病患者为 A 型血友病，约 12 万人。2）治疗时间长：血友病需要长期或终身用药，因子替 代疗法是主流，通过补充人源或

11、者重组人凝血因子进行预防治疗（规律性治疗）或按需治疗 （及时止血）。3）治疗剂量有上升空间：我国普遍采用低剂量方案，F制剂 10IU/kg，每周 23 次，低于发达国家预防治疗的药品用量。4）治疗渗透率低：根据弗若斯特沙利文测算， 2017 年中国血友病治疗渗透率仅 11.2%，远低于东欧(49.0%)、美国(53.7%)、西欧(60.8%)、日 本(72.9%)和巴西(77.6%)。按照每个患者体重 40kg 计算，10IU/kg，每周 2-3 次，每周需要使用凝血因子制剂 800- 1200IU，即 200IU 规格的制剂 4-6 瓶，全年需要 208-312 瓶；全国血友病 A 患者 1

12、2 万人，按照 渗透率 15%计算，全国每年需要约 374 万瓶 200IU 规格的凝血因子制剂。若采用瑞典大剂量方 案，单次给药剂量最高可达目前国内低剂量方案的 4 倍。随着血友病的确诊和治疗渗透率的提 高，以及诊疗方案逐步与国际接轨，凝血因子年需求量有望进一步增加，市场增量空间大。血源性凝血因子具有独特优势，竞争格局较好。尽管重组凝血因子产品可以替代血源性 凝血因子，但国内血友病市场远未饱和，市场空间增量大；同时，血源性凝血因子因其价格 低廉，大幅减少血友病患者经济负担，仍有旺盛的需求量。2020 年人凝血因子(200IU)批签发 193 万支，上海莱士占比 33%，增速最快；华兰生物和泰

13、邦生物占比约 1/4，绿十字（中国）相 对较少，占比为 15%。凝血产品销量攀升，增加公司毛利润。公司 2020 年 6 月凝血因子获批上市，2021 年起产 能和销量逐步攀升。若年销量达到 50 万瓶（200IU/瓶），出厂价按照 300 元/瓶计算，则当年可 贡献营收 1.5 亿元；若毛利率按照 80%计算，可贡献毛利润 1.2 亿元。3、 派林生物海外出口业务实现突破，国际化进程打开想象空间公司首次实现产品海外出口，开启国际化征程。2021 年受全球新冠疫情影响，欧美出口东 南亚等国家血制品大幅下降，部分国家血制品供应紧缺，加速了公司海外出口业务的兑现，人 血白蛋白等产品实现海外出口突破

14、且趋势向好，2021H1 取得 248 万海外营收，毛利率 35.5%。 2021 年 H2 公司海外销售有望持续增加，推进海外销售常态化。此前国内上市血制品企业中天坛 生物、上海莱士血制品海外出口额较大，其中上海莱士出口额及业绩占比持续攀升。PTTA 数据 显示，2018 年中国采浆量总额占亚太地区的 75%，在亚太地区占有较大优势，因此未来国内血 制品可增加东南亚等地区的海外出口，提高业绩天花板。战略层面上，公司在未来 5-10 年可以借鉴海外血液制品巨头 CSL 的发展方向，对标国际一 流水平，产品上持续研发，调整优化公司在研产品体系；营销上积极拓展海外业务版图，如借 助国家“一带一路”政策在海外国家和地区实现产品注册、浆站开发等，从而完成在产品研发 和营销方面与国际先进水平的双重接轨，大大提高公司业绩和规模的发展上限。