危险化学品包装物容器产品生产许可证演示教学.doc
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1、Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。危险化学品包装物容器产品生产许可证-危险化学品包装物、容器产品生产许可证企业实地核查作业指导书全国工业产品生产许可证办公室-危险化学品包装物、容器产品生产许可证企业实地核查作业指导书一、质量管理职责序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项不适用1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1是否指定领导层中一人负责质量工作。2是否设置了质量管理机构或质量管理人员。1.调阅质量工作负责人的授权书。2.查看企业组织结构图和人员岗位。有文件明确指
2、定,且职权明确。1.有文件,但职权不明确;或若无文件,但能提供证据表明领导层中一人履行质量领导职权。2.企业有机构或人员负责质量管理工作,但职权不明确,或无文件明确规定。1.领导层中无人负责企业的质量工作。2.无机构和人员负责质量管理工作。1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。1.查质量管理部门及其人员岗位职责。2.管理制度中是否对涉及质量的管理、执行、验证人员规定了职责和权限,其相互接口关系是否明确。有文件明确规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。各有关部门、人员
3、的质量职责、权限和相互关系规定不明确。未对各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系进行规定。1.3有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。1.是否有相应的考核办法。2.是否严格实施考核并记录。1.调阅企业质量管理工作考核办法。2.抽样核查能否按考核办法进行定量考核和记录,是否采取了相应纠正措施。满足核查要点要求。质量管理工作考核办法不完善或未有效执行。未制定质量管理工作考核办法,未对质量管理工作实施定量考核、记录并采取相应的纠正措施。二、生产资源提供序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项不适用2.1*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场
4、所和设施,且维护完好。1是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。2生产和检验设施是否能正常运转。首次会议后,核查组全体成员按材料仓库、加工车间、组装或包装车间、成品库查看申证产品形成的全过程,查证是否满足生产要求。满足核查要点要求。不满足核查要点要求。2.2设备工装1*企业必须具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。2设备工装性能和精度是否满足加工要求。3生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。按申证范围,检查其现有生产设备和工艺装备的生产能力(可检查设备档案、台账并进行现场核实)。满足核查要
5、点要求。不满足核查要点要求。2企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。检查设备维护和保养计划及实施的记录。抽查35台设备的相关记录。企业制订设备维修和保养计划并严格实施、记录。企业未制订设备维修和保养计划,或未严格实施、记录。企业对生产设备和工艺装备未进行维护保养。2.3测量设备1*企业必须具有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备,其性能、准确度能满足生产需要。2是否与生产规模相适应。按其申证范围,检查其现有检测设备(包括计量设备、标准物质)的检测能力(可检查档案,必要时进行现场核实)。满足核查要点要求。
6、不满足核查要点要求。2.企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。1查台帐。2查周检计划。3查检定证书/记录。4检查规定的在用的检验、试验和计量设备,其是否按规定周期进行检定和校准。满足核查要点要求。部分在用的检验、试验和计量设备未在检定或校准的有效期内使用。申证单元主要性能的检验、试验和计量设备未在检定或校准的有效期内使用。三、人力资源要求序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项不适用3.1企业领导1.企业领导应具有一定的质量管理知识,并具有一定的专业技术知识。1.是否有基本的质量管理常识。了解产品质量法、标
7、准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求(如企业的质量责任和义务等)。了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2.是否有相关的专业技术知识。了解产品标准、主要性能指标等。了解产品生产工艺流程、检验要求。与企业领导进行交谈,分析其对相关知识了解的情况。比较熟悉和了解核查要点的要求。不太清楚和不够了解核查要点的要求。不清楚和不了解核查要点的要求。3.2技术人员2企业技术人员应掌握专业技术知识,并具有一定的质量管理知识。1.是否熟悉自己的岗位职责。2.是否掌握相关的专业技术知识。3.是否有一定的质量管理知识。交谈、提问或问卷。同时满足3条核查要点要求。不满足核查要点中的12条要求。3条核
8、查要点均不满足。3.3检验人员3检验人员应熟悉产品检验规定,具有与工作相适应的质量管理知识、专项资质和检验技能。1.是否熟悉自己的岗位职责。2.是否掌握产品标准和检验要求。3.是否有一定的质量管理知识。4.无损检测操作人员应有2人具有特种设备无损检测级及以上资格。(外委除外)5.是否能熟练准确地按规定进行检验。交谈,查阅档案记录、上岗证及资质证,并进行实际操作考核。满足全部核查要点要求。不完全满足核查要点中的1、2、3、5条要求,无损检测操作人员具有规定的资质。无检验人员或无损检测操作人员不具有规定的资质。3.4生产工人4工人应能看懂相关技术文件(图纸、配方和工艺文件等),有相应的资质证书,并
9、能熟练地操作设备。1.是否熟悉自己的岗位职责。2.是否能看懂相关图纸、配方和工艺文件。3.钢、铝罐体产品的焊接人员应持锅炉压力容器焊接相应合格项目且在有效期内的焊接资格证(外购罐体的企业不要求)。4.是否能熟练地进行生产操作。交谈,查阅档案记录、上岗证及资质证,并进行实际操作考核。满足全部核查要点要求。不完全满足核查要点要求,钢、铝罐体产品的焊接人员具有规定的资质。钢、铝罐体产品的焊接人员不具有规定的资质。3.5人员培训5企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。1.与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。2.法律法规有规定的必须持证上岗。查阅有关档案文件和培训记录及
10、上岗证。同时满足2条核查要点要求。不满足核查要点1的要求。不满足核查要点2的要求。四、技术文件管理序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项不适用4.1技术标准1.企业应具备和贯彻实施细则中规定的产品标准和相关标准。1.是否有实施细则中所列的与申证产品有关的标准。2.是否为现行有效标准并贯彻执行。1.照细则查阅标准及有关文件。2.与有关技术人员交谈,了解标准贯彻执行情况。申证产品有关标准齐全,并贯彻。具有现行有效的申证产品标准,其它相关标准不齐全,贯彻不彻底。无申证产品标准或未贯彻。2.如有需要,企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求,并经当地标准化部门备案。
11、1.企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。2.企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。1.查企业标准备案手续。2.查企业标准水平评价材料。企业标准备案,且其主要指标不低于相应的国家标准或行业标准的要求。企业标准已备案,但有一般指标低于相应的国家标准或行业标准的要求。企业标准未备案,或其主要指标低于相应的国家标准或行业标准的要求。若无企业标准。4.2技术文件1.技术文件应具有正确性,且签署、更改手续正规完备。1.技术文件(如设计文件和工艺文件等)的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。每个申证单元抽取1个规格进行检
12、查。按申证单元考核,一般错误和缺漏项均不超过3处,且技术文件签署、更改手续正规完备。按申证单元考核,主要技术文件无批准签字,或一般错误或缺漏项中任一类差错超过3处。按申证单元考核,主要技术指标低于国家标准或行业标准的要求。2.技术文件应具有完整性,文件必须齐全配套。技术文件是否完整、齐全(包括设计文件的图样目录、零部件明细表、总装图、部件图、零件图、技术要求等和工艺文件的工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等以及部件原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准或规程等)。每个申证单元抽取1个规格进行检查。技术文件齐全配套。技术文件不齐全。无技术文件。3.技术文件应和实际生产相一致,各车间
13、、部门使用的文件必须完全一致。1.技术文件是否与实际生产和产品统一一致。2.各车间、部门使用的文件是否一致。每个申证单元抽取1个规格进行检查。同时满足2条核查要点要求。不满足核查要点2的要求。不满足核查要点1的要求。4.3文件管理1.企业应制定技术文件管理制度,文件的发布应经过正式批准,使用部门可随时获得文件的有效版本,文件的修改应符合规定要求。1.是否制定了技术文件管理制度。2.发布的文件是否经正式批准。3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。4.文件的修改是否符合规定。1.查文件管理制度。2.分别在文件管理、使用部门各抽3-5种文件,查文件批准、有效性和修改情况,验证技术文件管理制度执行
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