首席执行.PDF
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1、 2016 首席执行 官眼中的 中国生命 科学序言 中国生命科学在过去十年走过了一个成功的发展历程, 这个行 业的扩展速度比整体经济的发展更快。 在2006年至2011年间, 中国整个医药市场每年增长15% 至30%之间, 然而在2012和 2013年, 增速逐渐放缓, 进入不足20%的区间 。 过去两年, 形势 更为严峻, 收入增长在2015年跌入个位数, 而且下跌的势头似 乎还将持续下去。 虽然造成目前增长下滑的原因部分是因为中 国经济目前正处在转型之中, 但监管方面的变化也起到一定的 作用, 特别是在2015年中启动的对药品招标过程的改革。 尽管如此, 接受毕马威中国此次访谈的大多数企业
2、高管对这个 行业在中国的长期发展前景依然是乐观的。 虽然这些受访者看 到存在着许多障碍, 如中国对药品营销的冗长的审批程序, 正 进行的价格改革, 以及更为严格复杂的地方监管要求, 但他们 也意识到, 企业在中国市场仍有丰富多样的商机。 中国政府正 致力于增加医疗健康支出, 以满足因人口日趋老龄化和富裕人 口日益增加所产生的需求。 中国政府还显示出希望开放医疗健 康行业, 将其由市场主导的意愿。 这将令跨国公司最为受益, 因 为它们各自在行业的创新研发领域处于前沿。 我们希望本报告对阁下开卷有益。 如果阁下有任何建议或问 询, 欢迎随时与我们中的任何一人或阁下当前在毕马威中国的 联系人联系。
3、Norbert Meyring 毕马威中国 生命科学部负责人 合伙人 胡丽芬 毕马威中国 生命科学部负责人 合伙人 1 中国国家统计局 http:/ 2016毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业, 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有, 不得转载。目录 主要发现 中国新兴的医疗市场 中国药品政策改革的影响 跨国公司的增长商机 行业在中国的未来前景 结论 02 04 08 12 16 22 2016毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业, 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联
4、的独立成员所网络中的成员。 版权所有, 不得转载。 首席执行官眼中的中国生命科学 / 1 去年, 美国总统奥巴马宣布 美国政府会在2016年预算中, 投资2.15亿美元用于精准医 疗。 与之相应, 中国近期宣布其 在下一个五年计划里, 将包括 90亿美元的预算, 用于未来20 年里投入精准医疗。 “ “ 主要发现 医疗问题一直是中国政府的优先要务。 这个问题在2011-2015的第12个五年计划 内就位于突出的位置; 而在2016-2020的第13个五年计划期间, 如何提供有效的医 疗依然是一个关键性的议题。 计划内具体的举措包括, 整合城乡公立医院的保险 机制和采用网络医疗和其他数字化优化方
5、法来管理资源。 2 虽然中国生命科学市场的长期潜力诱人, 但其短期前景并不明朗。 期望在中国运 营的业务能高速增长以抵消在世界其他地区有限增长的公司, 总部应与当地管理 层进行沟通, 相应地改变期望值和策略。 2015年启动的改革对供应和交付这两个方面造成了极大的困扰。 最重要的原因 是, 新的招标程序是造成一些跨国医药公司销售增长下滑的主要原因。 虽然监管 方面的变化并非是此次下滑的唯一原因, 但政策方面的改革正迫使许多公司重新 考虑现有的策略和做法。 本土医药公司继续在增长。 它们在医药市场的份额在过去七年里增加了2.3%。 3 由于国内公司经营的大多是无品牌的非专利药品, 并与其他国内同
6、行进行价格竞 争, 并不丰厚的利润阻遏了它们进一步的发展。 较低的利润边际也使其难以调拨 或筹集资金用于开发新产品。 跨国公司与本地公司之间在规模和质量上存在的差距导致出现了一些重大的收 购活动, 不过对本土公司而言, 机遇还是存在的。 对于那些专攻于细分市场产品, 或对具有海外研发或商务背景的初创企业持长远眼光的公司来说, 这一点至关重 要。 虽然近期政策的一些变化已开始清理积压的申请, 但从国家食品药品监督管理局 (CFDA) 获得新的药品审批所需的时间仍然是一个问题。 随着时间的推移, 审批 过程的速度和透明度应会改善, 这也将推动药品质量和有效性的提高。 数据分析和其他数字化技术的进步
7、能够帮助公司更好地驾驭运营流程, 并令新的 公司能够打破现状。 这也促使监管机构能够与时俱进。 保持高标准的合规性始终是所有行业公司的重点。 从供应和分配链的透明度到与 医院和医疗专业人士的关系, 医药公司一直把重点放在改善内部流程和与第三方 的交往上。 2 中华人民共和国国务院, 中华人民共和国经济和社会发展第十三个五年计划 , http:/ 3 James Shen, 中国医药行业和市场的当前发展趋势与前景 , 2015/2016, 第8页 - Danny Yeung, Prenetics 首席 执行官 2016毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业, 是与瑞士实体 毕马威国
8、际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有, 不得转载。 2 / 首席执行官眼中的中国生命科学 2016毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业, 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有, 不得转载。 首席执行官眼中的中国生命科学 / 3中国新兴的 医疗市场 2016毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业, 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有, 不得转载。 4 / 首席执行官眼中的中国生命科学市场综述 对全
9、球生命科学和医药公司而言,中国一直是最为引人注目的市场之一。人口老龄 化问题与城市中产阶层的兴起的双重影响令这个国家的公立医疗系统不堪重负,这 也推动了对新产品和新服务的需求。新的趋势给跨国医药公司带来了商机,而目前 跨国医药公司不论是在规模还是尖端技术方面,本地医药公司都无法比肩。 尽管医疗需求不断上升,但是医药销售的收入却开始从十年前的双位数增长逐渐回 落。其中原因有不断加剧的竞争推低了药品的价格,以及监管方面的变化和对现有 规定的更有力的执行。 尽管如此,行业观察家继续预测中国的医疗支出将会上升。“经济学人智库” (EIU)预测年度医疗开支到2018年将达到人民币47,804亿元(6,8
10、04亿美元), 相当于按年增长7.44%。 5收入上升和政府投入的双重驱动将使这个行业更加响应 市场需求的变化。 “经济学人智库”还预测中国人均医疗开支在2020年将超过 570美元,比2011年 的数字翻一番。虽然这个数字与美国相比仍然很少(美国人均医疗开支在2020年 预计将达11,204美元),但是由于中国的人口规模持续增长,中国总的医疗支出 正在缩小与美国的差距。“经济学人智库”预测,与美国相比,中国同期总的医疗 开支将从14%增加到逾21%。 6 但即便如此,中国医疗支出的GDP占比份额与日本 以及许多欧洲和北美国家相比,仍然要低很多。 中国制药业主要业务收入 4 中国国家统计局,
11、http:/ 5 经济学人智库 , 中国医疗, http:/ 6 经济学人智库 , 美国医疗, http:/ 30. 资料来源:中国国家统计局 4 2,500 2,000 1,500 1,000 500 2006 2007 2008 2009 收入 (人民币10亿元) 同比变化, % 2010 2011 2012 2013 2014 0 0 20 10 30 40 596.7 740.2 908.7 1141 .7 1448.4 1733.7 2048.4 2335 471 .8 17 .3% 26.4% 24.0% 22.7% 25.6% 26.8% 19.7% 18.1% 13.9% 20
12、16毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业, 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有, 不得转载。 首席执行官眼中的中国生命科学 / 52014年医疗支出占GDP的份额 资料来源:世界银行 7 美国 英国 巴西 中国 印度 法国 德国 日本 $ 17.1 % $ 11.5% $ 11.3% $ 10.2% $ 9.1 % $ 8.3% $ 5.5% $ 4.7% 在许多世界大型医疗公司的眼里,来自中国的收入占据着它们全球收入的重要比 例。接受毕马威中国访谈的公司高层均对中国的生命科学公司长期发展前景表示有 信心,尤其是
13、那些重点从事治疗老年病和慢性疾病的公司。随着这个国家的人口逐 渐老化,中国所承受的慢性疾病负担也成倍增加。成年人糖尿病发病率由2011年 约9000万人或占成年人口的9.29%上升至2015年的1.1亿人或占成年人口的10.6%。 至2040年,糖尿病发病率预测将达到1.51亿人。 8 医疗改革 虽然到目前为止中国推进的改革所取得的成就令人鼓舞,但是中国建立高质量的全 民医疗供应体制这一长期目标仍需要多年时间去实现。一个正面的示例是政府的基 本医疗保险计划(“基本医疗保险”)覆盖率由低覆盖率上升到2012年的96%人 口。 9目前还有一些问题需要解决,如药物的价格、提供药物的质量、医院缺乏资
14、金,及缺少一个竞争性的国内药物市场。 2014年,政府将注意力转向公立医院改革,希望能建立更稳健的财务基础,提高医务 人员的报酬待遇,及减少医院对药品销售的依赖。去年,官方还披露了一系列措施去 降低医药成本和改善药品质量。政府还撤销了目前对许多药品进行价格限制的权力, 引入新的措施去改善评估和审批新药的流程,并出台了许多政策去鼓励创新。 7 世界银行, 医疗开支, http:/data.worldbank.org/indicator/SH.XPD.TOTL.ZS. 8 国际糖尿病联合会, IDF全球糖尿病概览 (第7版), 比利时, 布鲁塞尔。 9 世界卫生组织, 卫生行业发展第12个五年计划
15、 , http:/www.wpro.who.int/health_services/china_nationalhealthplan.pdf. 2016毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业, 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有, 不得转载。 6 / 首席执行官眼中的中国生命科学拜耳医药中国公司执行副主席兼商业运营与亚太地区总经理Wei Jiang 道:“我们 理解和赞赏政府关于建立让大众感到实惠和方便的医疗体制的目标。不过,要在改 革的目标与确保行业可持续发展之间求得平衡并不是一个简单的工作。” 虽然几乎所有接受
16、毕马威中国访谈的高管们都理解这些改革对中国的长远社会发展 十分重要,但是这些受访者中许多人也表示,医药公司正处于一个存在诸多不确定 因素的时期。受访者指出了在中国经营医药和生命科学公司构成重大挑战的四个主 要领域。包括: 2015年年中引进的对招标流程的改变; 对新产品的审判程序; 发现新的市场和认准投资组合; 遵循中国的反腐败条例 以上各个挑战也为企业提供了商机,许多公司已开始探索新的业务模式以获取更强 的竞争力。我们致力于将创新的药品 带给中国的病患者。 我们很高 兴地看到国家食品药品管理局 正加大努力加快药品的审批程 序。 尽管有关这些改革将如何 实施的一些具体细节尚不明 确, 但整体的
17、效果是相当正面 的。 “ “ - Hong Chow, 上海罗氏制药有限 公司, 总经理 2016毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业, 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有, 不得转载。 首席执行官眼中的中国生命科学 / 7中国药品 政策改革 的影响 2016毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业, 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有, 不得转载。 8 / 首席执行官眼中的中国生命科学医药价格 2015年6月,中国最高经济决策部门国家
18、发展和改革委员会(“发改委”) 废除了药品管理法第55条有关赋予政府部门对大多数药品进行价格限制的权 力。发改委的目的是通过采用市场定价的机制来降低大多数常用药物的价格。发改 委表示,这些改革将“改善购买机制、控制医疗保险成本,及让市场决定医药的价 格。” 10 这是中国迈向普惠医疗目标的最要的一步,即使这些改革的好处短时间对那些承担 支付药物成本重负的患者来说可能还不那么明显。大约三分之一的医疗成本是由患 者自费支付的,而且有些治疗依然让患者无法承担,因为许多药物仍然不包含在中 国的基本医疗保险计划之内。国家报销药物目录(NRDL) 规定了可报销药物的 完整清单,而政府自2009年迄今就没有
19、更新过这个清单。例如在癌症治疗方面, 许多标靶治疗根本就没有列在清单内。这意味着患者要么承受大部分的治疗成本, 要么依赖其他成效低下的疗法。 废除价格限制长远来看应对医药公司有利,因为这让它们有更多的灵活性与医疗服 务的提供者合作,根据治疗的效果去确定价格。这还有望降低大量常用药物的成 本。不过,在短期内,这些改革对制药商也带来了不确定性,因为许多制药商需与 政府打交道,办理订立地方价格所需的审批手续,并与医院谈判采购价格。 上海罗氏制药有限公司总经理Hong Chow 道:“我们会加强对成本控制的措施, 特别是非专利药物,以及来自各个层面招标的价格压力,如国家层面、省级、市级 层面和医院层面
20、,不过这几个层面目前还没有协调好。罗氏公司已做出巨大努力, 通过与政府、慈善基金和私营保险公司就一些药物的补偿进行谈判,改善患者对药 物的承受能力。” 罗氏公司最近在其中一个拳头产品Herceptin取得了一个重大的突破,该产品 用于标靶治疗HER2阳性乳腺癌,是该公司在中国最重要的产品。虽然Herceptin 没有包括在NRDL报销清单内,但十一个地区目前已将该药纳入它们的报销清单, 将这个治疗方法大幅度地向约3.5亿人敞开。Hong 道:“政府已宣布了要改善重 大疾病的报销覆盖面这一目标,这将带来进一步的商机。” 10 国家发展与改革委员会, 促进医药价格改革的问答, http:/ 如欲了
21、解更多的全球评论观 点, 请访问毕马威医疗与生命 科学学院 www.kpmg- 2016毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 中国外商独资企业, 是与瑞士实体 毕马威国际合作组织 ( “毕马威国际” ) 相关联的独立成员所网络中的成员。 版权所有, 不得转载。 首席执行官眼中的中国生命科学 / 9审批程序 制药公司一个主要的关注点是新药进入市场之前取得审批所需的时间。艾伯维(中 国)公司总经理Tony Au 道:“临床试验中的应用需要18到24个月的时间。如果 你获批准继续进行的话,正常情况需要六年时间去完成,有时甚至更长。” 经过国家层面的临床试验之后,新药在被纳入处方药之前需要获得省一级或市
22、一级 的审批,这个过程有时需时四至五年。结果,许多新的药物在专利期过了一半了仍 然不能使用,令患者多年无法获得更有效的治疗方法。Au 说:“由于中国审批药 品的程序需时太长,而往往别的国家一般获得药品的时间会早的多。” 人们经常提到的审批延迟的原因是出在中国的药品评估中心,这个中心被人们普遍 认为缺乏资源。该中心仅聘用了130多个员工去审查新的药品,而美国类似的机构 有逾5000多员工负责监督审批程序。 11 政府为改革审批程序所做出的努力是积极的。这些改革促进了审批数量的增加, 并剔除了低质量的申请者。2015年,国家食品药品管理局审核了近9400个新药申 请,比2015年增加了90%。 1
23、2 政府在2015年7月还出台了一些措施,促进更严格 的临床试验标准。国家食品药品管理局从2015年提交的9394个申请中随机抽取了 1622个申请。被选取的申请者需接受新出台的自查机制的检验。这导致近1200个 被抽样的申请者撤回它们的申请,而这些申请大多数来自国内小型公司生产的一般 性非专利药。 13 中国政府承诺会进一步改革新药的审批流程。2015年8月,国务院发表了题为国 务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见的公告,该公告列出了一系列旨 在加快审批流程的规定, 14包括: 启动试点项目以便研发机构和学术科研人员申请新药的审批,并在此后寻找商 业合作伙伴(现有规定是仅药品制造商才可
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