3C认证培训.ppt
《3C认证培训.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《3C认证培训.ppt(46页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、第二章第二章 工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求(共十个要素)(共十个要素)2021/9/261工厂质量保证能力要求的作用v是评价工厂质量保证能力的重要依据是评价工厂质量保证能力的重要依据 v是受检查工厂建立产品认证质量体系的是受检查工厂建立产品认证质量体系的依据依据2021/9/262工厂质量保证能力要求的主要内容1.1.确定与质量有关人员的职责、相互关系确定与质量有关人员的职责、相互关系的要求的要求2.2.资源要求资源要求3.3.文件和记录要求文件和记录要求4.4.对供应商及其提供的关键零部件、原材对供应商及其提供的关键零部件、原材料的控制要求料的控制要求5.5.生产过程控制要求生产
2、过程控制要求6.6.产品检测要求产品检测要求2021/9/263工厂质量保证能力要求的主要内容7.7.仪器设备校准和运行检查要求仪器设备校准和运行检查要求8.8.不合格品控制要求不合格品控制要求9.9.内部质量审核要求内部质量审核要求10.10.产品的一致性控制要求产品的一致性控制要求11.11.产品的包装、搬运、储存要求产品的包装、搬运、储存要求质量保证能力要求中的质量保证能力要求中的“工厂工厂”:制造商和制造场所制造商和制造场所/生产场地的统称生产场地的统称 2021/9/264质量保证能力要求的依据 1.1.基于基于WTOWTO的原则的原则 与国际通行的产品认证要求基本一致与国际通行的产
3、品认证要求基本一致2.2.认证规则和程序认证规则和程序 强制性产品认证管理规定强制性产品认证管理规定 强制性产品认证标志管理办法强制性产品认证标志管理办法 2021/9/2651.职责和资源职责和资源 2021/9/2661.1 职责职责 工工厂厂应应规规定定与与质质量量活活动动有有关关的的各各类类人人员员职职责责及及相相互互关关系系,且且工工厂厂应应在在组组织织内内指指定定一一名名质质量量负负责责人人,无无论论该该成成员员在在其其他他方方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负负责责建建立立满满足足本本文文件件要要求求的的质质量量体体系系,并并
4、确确保保其其实实施施和保持和保持 b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求 c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用 d)建建立立文文件件化化的的程程序序,确确保保不不合合格格品品和和获获证证产产品品变变更更后后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作 2021/9/267与质量有关的人员v质量负责人质量负责人v技术人员技术人员v采购人员采购人员v检验检验/试验人员试
5、验人员v内审员内审员v关键工序操作人员等关键工序操作人员等 职责和相互关系应职责和相互关系应形成文件形成文件可可集中描述集中描述也可在也可在相关的程序相关的程序中体现中体现 2021/9/268质量负责人 应是工厂组织内的人员应是工厂组织内的人员 原则上应是最高管理层的或至少是能原则上应是最高管理层的或至少是能直接同最高管理层沟通的人员直接同最高管理层沟通的人员 有能力协调、处理与认证产品质量相有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜关的事宜 熟悉相关产品认证实施规则和强制性熟悉相关产品认证实施规则和强制性认证标志的管理要求认证标志的管理要求2021/9/2691.2 资源资源 工工厂厂应应配
6、配备备必必须须的的生生产产设设备备和和检检验验设设备备以以满满足足稳稳定定生生产产符符合合强强制制性性认认证证标标准准的的产产品品要要求求;应应配配备备相相应应的的人人力力资资源源,确确保保从从事事对对产产品品质质量量有有影影响响工工作作的的人人员员具具备备必必要要的的能能力力;建建立立并并保保持持适适宜宜产产品品生生产产、检检验验、试试验验、储储存存等等必必备备的的环境。环境。2021/9/2610生产和检验设备资源资源:生产设备、检验设备、人力资源和工作环境:生产设备、检验设备、人力资源和工作环境确保生产认证产品持续、稳定地符合认证标准的最基本条件确保生产认证产品持续、稳定地符合认证标准的
7、最基本条件生生产产和和检检验验设设备备:性性能能、精精度度、运运行行状状态态等等应应能能确确保满足要求,数量应满足正常批量生产的需要保满足要求,数量应满足正常批量生产的需要工工厂厂可可根根据据产产品品特特点点、生生产产方方式式、规规模模大大小小和和认认证证机构的要求来确定并提供资源,以机构的要求来确定并提供资源,以持续持续满足要求满足要求2021/9/2611人力资源和环境条件人力资源和环境条件q人力资源人力资源:与质量有关,能力和数量应能确保:与质量有关,能力和数量应能确保持续稳定生产符合认证标准产品的要求;人员能持续稳定生产符合认证标准产品的要求;人员能力的评定应基于适当的教育、培训、技能
8、和经验力的评定应基于适当的教育、培训、技能和经验q工作环境工作环境:保证认证产品符合要求所需的环境,:保证认证产品符合要求所需的环境,涉及生产、检验、试验、存储等环节涉及生产、检验、试验、存储等环节2021/9/26122.1 工工厂厂应应建建立立、保保持持文文件件化化的的认认证证产产品品的的质质量量计计划划或或类类似似文文件件,以以及及为为确确保保产产品品质质量量的的相相关关过过程程有有效效运运作作和和控控制制需需要要的的文文件件。质质量量计计划划应应包包括括产产品品设设计计目目标标、实实现现过过程程、检检测测及及有有关关资资源源的的规规定定,以以及及产产品品获获证证后后对对获获证证产产品品
9、的的变变更更(标标准准、工工艺艺、关关键键件等)、标志的使用管理等的规定。件等)、标志的使用管理等的规定。产产品品设设计计标标准准或或规规范范应应是是质质量量计计划划的的一一个个内内容容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。2.文件和记录文件和记录 2021/9/2613质量计划质量计划:针对特定的产品、过程、项目针对特定的产品、过程、项目,规定由谁规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件及何时应使用哪些程序和相关资源的文件 产品和工艺比较简单时,可以集中编制一份质量计产品和工艺比较简单时,可以集中编制一份质量计划(或类似文件)划(或类似文件)产
10、品和工艺比较复杂时,可以分别编制各类文件:产品和工艺比较复杂时,可以分别编制各类文件:1)CCC要求的程序性文件要求的程序性文件2)产品涉及技术文件:设计文件、工艺文件、工艺作产品涉及技术文件:设计文件、工艺文件、工艺作业指导书、操作规程等业指导书、操作规程等设计标准或规范的要求应不低于相应认证标准要求设计标准或规范的要求应不低于相应认证标准要求 2021/9/26142.2 工工厂厂应应建建立立并并保保持持文文件件化化的的程程序序以以对对本本文文件件要要求求的的文文件件和和资料进行有效的控制。这些控制应资料进行有效的控制。这些控制应确保确保:a)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其文件发
11、布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性适宜性;b)文文件件的的更更改改和和修修订订状状态态得得到到识识别别,防防止止作作废废文文件件的的非非预预期期使用;使用;c)确保在使用处可获得相应文件的确保在使用处可获得相应文件的有效版本有效版本。2.3 工工厂厂应应建建立立并并保保持持质质量量记记录录的的标标识识、储储存存、保保管管和和处处理理的的文文件件化化程程序序,质质量量记记录录应应清清晰晰、完完整整,以以作作为为产产品品符符合合规规定定要求的证据。要求的证据。质量记录应有适当的质量记录应有适当的保存期限保存期限。2021/9/2615文件文件:信息及其承载媒体信息及其承载媒体要求的文件:要求
12、的文件:1.人员的职责及相互关系人员的职责及相互关系2.产品变更控制程序产品变更控制程序3.文件和资料控制程序文件和资料控制程序4.质量记录控制程序质量记录控制程序5.生产设备维护保养制度生产设备维护保养制度6.例行检验和确认检验程序例行检验和确认检验程序7.不合格品控制程序不合格品控制程序8.内部质量审核程序内部质量审核程序9.认证标志的保管使认证标志的保管使用控制程序用控制程序10.供应商选择评定和供应商选择评定和日常管理程序日常管理程序11.关键元器件和材料关键元器件和材料的检验验证和定的检验验证和定期确认检验程序期确认检验程序12.技术性文件技术性文件2021/9/2616确定质量记录
13、的保存期限应考虑的因素1.认证产品的特点认证产品的特点2.法律法规要求法律法规要求3.认证要求认证要求4.追溯期限追溯期限5.管理需要等管理需要等2021/9/26173.1 供应商的控制供应商的控制 工工厂厂应应制制定定对对关关键键元元器器件件和和材材料料的的供供应应商商的的选选择择、评评定定和和日日常常管管理理的的程程序序,以以确确保保供供应应商商具具有有保保证证生生产产关关键键元元器器件件和和材材料料满满足足要要求求的的能力。能力。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理理记录记录。3.采购和进货检验采购和进货检验 2021/9/2618关键元器件和材料
14、v对产品的安全、环保、对产品的安全、环保、EMC、主要性能有、主要性能有较较大影响大影响的元器件和材料的元器件和材料 v评评价价供供应应商商主主要要针针对对其其能能力力(规规定定接接收收准准则则);根根据据影影响响程程度度采采用用不不同同的的评评价价方方法法;在在制制定定评评价价方方法法时时可可考虑以下因素:考虑以下因素:供应商的产品质量、历史业绩、售后服务供应商的产品质量、历史业绩、售后服务质量保证能力质量保证能力来来自自有有关关方方面面的的信信息息(如如同同行行的的评评价价、主主管管部部门门的的推推荐、第三方认证等)荐、第三方认证等)满足法规或规章的要求满足法规或规章的要求2021/9/2
15、6193.2 关键元器件和材料的检验关键元器件和材料的检验/验证验证 工工厂厂应应建建立立并并保保持持对对供供应应商商提提供供的的关关键键元元器器件件和和材材料料的的检检验验或或验验证证的的程程序序及及定定期期确确认认检检验验的的程程序序,以以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。关关键键元元器器件件和和材材料料的的检检验验可可由由工工厂厂进进行行,也也可可以以由由供供应应商商完完成成。当当由由供供应应商商检检验验时时,工工厂厂应应对对供供应应商商提出明确的检验要求。提出明确的检验要求。工厂应工厂应保存保存关键件检验或验证记录、确认检验记关键件检验
16、或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。2021/9/2620确定采购产品的检验方式和内容应考虑的因素v所采购产品的重要性所采购产品的重要性v自身的检测能力、检验成本自身的检测能力、检验成本v供应商的质保能力等供应商的质保能力等由供应商完成检验时,应对供应商提出明确由供应商完成检验时,应对供应商提出明确的检验要求:频次、项目、方法的检验要求:频次、项目、方法 2021/9/2621定期确认检验实施的时机实施的时机频次频次项目项目定期确认检验可由工厂完成,也可定期确认检验可由工厂完成,也可由供应商或有能力的第三方完成由供应商或有能
17、力的第三方完成2021/9/26224.生产过程控制和过程检验生产过程控制和过程检验 2021/9/26234.1 工工厂厂应应对对关关键键生生产产工工序序进进行行识识别别,关关键键工工序序操操作作人人员员应应具具备备相相应应的的能能力力,如如果果该该工工序序没没有有文文件件规规定定就就不不能能保保证证产产品品质质量量时时,则则应应制制定定相相应应的的工工艺艺作作业业指指导导书书,使使生生产产过过程程受控。受控。4.2 产产品品生生产产过过程程中中如如对对环环境境条条件件有有要要求求,工工厂厂应应保保证证工工作作环境满足规定的要求。环境满足规定的要求。4.3 可行时,工厂应对适宜的可行时,工厂
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 认证 培训
限制150内