围手术期抗菌药物预防应用管理规定.pdf

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1、手术期抗菌药物预防性应用管理规定手术期抗菌药物预防性应用管理规定第一章第一章总总则则第一条第一条为加强我院围手术期(含介入诊疗)预防性使用抗菌药物(以下简称预防用药）的管理，促进合理用药，减少细菌耐药，依据处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知和卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知等，制定本规定。第二条第二条围手术期预防用药目的是预防手术部位感染,包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染,但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的感染.第三条第三条手术部位感染最常见的病原菌是葡萄球菌(金黄色葡萄球菌和

2、凝固酶阴性葡萄球菌)，其次是肠道杆菌科细菌(大肠杆菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等)。病原菌可以是内源性或外源性的，大多数是内源性的，即来自患者本身的皮肤、粘膜及空腔脏器内的细菌.皮肤携带的致病菌多数是革兰阳性球菌，但在会阴及腹股沟区，皮肤常被粪便污染而带有革兰阴性杆菌及厌氧菌。手术切开胃肠道、胆道、泌尿道、女性生殖道时,典型致病菌是革兰阴性肠道杆菌，在结直肠和阴道还有厌氧菌（主要是脆弱类杆菌),它们是这些部位器官/腔隙感染的主要病原菌.在任何部位，手术切口感染大多由葡萄球菌引起.第四条第四条本规定供所有手术和介入诊疗预防用药工作相关的医师、药师、护士及其他医务人员遵照执行。第五条第五条医院药事管理

3、与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组负责围手术期和介入诊疗预防用药相关的培训、指导、评价、管理等工作，确保本规定贯彻落实。第六条第六条围手术期和介入诊疗预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。第七条第七条预防用药不能代替严格的无菌操作，医院相关部门、科室及医务人员应按照外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行）做好感染预防控制工作。第二章第二章预防用药的适应证预防用药的适应证第八条第八条清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官,手术野无污染，如腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动

4、脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术等，患者原则上不预防使用抗菌药物.经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术等预防用药纳入普外科类（清洁)切口手术管理.仅在下列情况时可考虑预防用药：(一）手术范围大,手术时间超过 2 小时，污染机会增多者；（二)手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者，如颅内手术、脾切除术、心脏手术等；（三）异物植入手术,如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等，腹股沟疝补片修补术不包括在内；（四）存在感染相关高危因素者，高危因素包括:年龄超过70 岁、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下（如艾滋病患者、恶性

5、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等）、营养不良等。（五）经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、内窥镜逆行胆胰管造影术有感染高危因素；经皮肤内窥镜的腹腔镜胆囊切除术者。第九条清洁污染手术：上、下呼吸道手术，上、下消化道手术，泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用药.第十条第十条污染手术：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术，此类手术需预防用药.第十一条第十一条术前已经存在细菌性感染的手术

6、，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切开引流术、气性坏疽截肢术等，属于治疗性应用抗菌药物，不属于预防用药范畴。第十二条第十二条经院感办等部门监测认定在病区内或手术室内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高时，除应针对性预防用药外,还应积极调查和处理感染原因。第三章第三章预防用药的选择预防用药的选择第十三条第十三条选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、患者的病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱与抗菌活性、抗菌药物的药动学特点和抗菌药物的不良反应等综合考虑。原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全、价格相对低廉的杀菌剂，不宜选用抑菌剂。头孢菌素为首选，常见手术预防用抗菌药物见附表.第十四条第十四条下消化道手术

7、除预防用药外,术前一日要分次口服很少被吸收的肠道抗菌药物如庆大霉素，并用口服泻剂或灌肠清洁肠道。第十五条第十五条对 内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染,必要时可联合使用。第十六条第十六条在甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌（MRSA）检出率高时,如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），应选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。第四章第四章 预防用药的方法预防用药的方法第十七条第十七条（一）择期手术的术前预防用药由主管医师手术前一日开临时医嘱(注明术前 0.5h 用），交病房领药,需做皮肤试验者由病房

8、护士完成，并在病历上记录皮试结果.手术当日由病房护士将药品交付手术室接手术病人人员，手术室护士在手术开始前 0。5h（或麻醉诱导期）执行医嘱,同时在临时医嘱单执行栏记录执行时间并签名.若术中需追加一次或多次剂量，由麻醉师下医嘱，药房直接将药品送至手术室由手术室护士执行医嘱.（二）急诊手术有可能需要术前预防用药的，主管医师应在接诊病人的同时，通知病区护士做抗菌药物皮试。病区护士应当及时执行主管医师的皮试医嘱。特殊紧急情况下,应当选用用不需做皮试的抗菌药物。各病区可根据本科特点，储存适量的术前常规用抗菌药物备用或建立急诊病人领药绿色通道。第十八条第十八条 严格把握预防用药时机,一般应于切开皮肤（或

9、粘膜)前 0.5h（或麻醉诱导期）在手术室开始给予第 1剂抗菌药物，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度（MIC90)。万古霉素或去甲万古霉素应在术前 12 小时给药，在麻醉诱导开始前滴完.为了避免胎儿接受抗菌药物,剖宫产手术应在钳夹脐带或断脐后给药。其余程序同外科手术。第十九条第十九条预防用药宜给足剂量,静脉快速滴注，溶媒体积100ml，对没有禁忌症的患者，一般应 30 分钟滴完以达到有效浓度.克林霉素、甲硝唑、万古霉素、去甲万古霉素等用法按药品说明书有关规定执行。第二十条第二十条血清和组织内抗菌药物有效浓度必须能够覆盖手术全过程。选择半衰期短的抗菌药物时,若手术时间3

10、小时，或失血量1500ml，应补充一个剂量,必要时还可用第三次;选择半衰期长的抗菌药物（如头孢曲松)则无须补充给药.第二十一条第二十一条一般应短程预防用药,择期手术结束后不必再用.若患者有明显感染高危因素，或术前已发生细菌污染(如开放性创伤）时，可再用一次或数次至24h，特殊情况可延长至 48h。其中，清洁手术和介入治疗预防用药时间应24小时，污染手术可依据患者情况酌量延长至 3-7 天。手术中发现已存在细菌性感染,手术后应继续用药直至感染消除。术后预防手术部位感染宜选择与术前相同的药物。第五章第五章 监督管理监督管理第二十二条第二十二条严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用抗菌药物用于预防用

11、药。第二十三条第二十三条对于有特殊病理、生理状况的患者，预防用药应参照抗菌药物临床应用指导原则、药品说明书等规定执行。第二十四条第二十四条术后如发生手术部位感染属治疗性用药，应及时采集标本送病原学检验,根据药敏试验结果选用敏感药物进行治疗。病程记录中应注明使用抗菌药物的目的是“预防”还是“治疗，不能写成“对症”、“抗炎”等.第二十五条第二十五条加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作,抗菌药物管理工作组定期组织专家,结合细菌耐药监测情况，对围手术期预防用抗菌药物品种进行分析评估，并根据耐药病原菌的分布及其耐药状况，调整预防用药的品种,及时通报.第二十六条第二十六条抗菌药物管理工作组会同处方管理组

12、每月对预防用药实施专项点评。第二十七条第二十七条点评结果及时通报至相关临床科室和当事人，由所在科室和当事人签收,科室对存在的问题进行书面意见反馈并提出整改意见.同时，点评结果报院药事会、党办、医务处、人事科等，并在行政例会和内网公示。第二十八条第二十八条医院将点评结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核、年度医德医风和人事考核等。党办和人事处在年终医德医风、人事考核和其他评比时，对于一年中有 2 次预防用药不合理率50%的科室、3 次预防用药不合理的个人不予评先评优和晋升。第二十九条第二十九条对出现 2 次预防用药不合理且无正当理由的医师提出警告，并针对性跟踪点评,如出现第 3 次预防用药不合理且

13、无正当理由的则暂停其抗菌药物处方权 3 个月，并进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理再培训，经考核合格后,恢复其相应的抗菌药物处方权；恢复处方权后，仍连续出现 2 次及以上预防用药不合理且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权.药师未按照规定审核抗菌药物用药医嘱，造成严重后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，取消其药物调剂资格。医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在 6 个月内不得恢复。第六章第六章附附则则第三十条第三十条本规定由院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。第三十一条第三十一条本规定自发布之日起实施。附表附表常见手术预防用抗菌药物表常见手术预防用抗菌药物表手

14、术名称手术名称颅脑手术颈部外科手术经口咽部粘膜切口的大手术胃十二指肠手术阑尾手术结、直肠手术抗菌药物选择抗菌药物选择头孢唑啉、头孢呋辛；头孢曲松头孢唑啉头孢唑啉,可加用甲硝唑头孢唑啉、头孢呋辛头孢呋辛或头孢曲松；可加用甲硝唑头孢呋辛或头孢曲松；可加用甲硝唑肝胆系统手术胸外科手术(食管、肺)心脏大血管手术泌尿外科手术一般骨科手术应用人工植入物的骨科手术（骨折内固定术、脊柱融头孢唑啉、头孢呋辛,头孢曲松合术、关节置换术）妇科手术头孢唑啉、头孢呋辛或头孢曲松；涉及阴道时可加用甲硝唑头孢呋辛，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮/舒巴坦头孢唑啉、头孢呋辛，头孢曲松头孢唑啉、头孢呋辛头孢唑啉、头孢呋辛，

15、左氧氟沙星头孢唑啉注：类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉 12g；头孢拉定 12g;头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 12g；甲硝唑 0。5g。对-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。常用抗菌药物成人单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g；头孢哌酮/舒巴坦 1-2g；左氧氟沙星 0。2-0.4g.小儿剂量参照药品说明书或按公式（小儿剂量小儿体重成人剂量/70kg）计算。