实验室日常管理及考核制度.pdf

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1、-实验室日常管理及考核制度实验室日常管理及考核制度化验室日常管理及考核制度化验室日常管理及考核制度目录目录1目的.1。适用范围.23。工作内容.错误错误!未定义书签。未定义书签。.1 检验人员行为规范231。1 健康规范231。着装规范.错误错误!未定义书签。未定义书签。3.1.3 装饰规范.2.1.行为规范.21.文件规范3.6 现场卫生管理33.其它工作.错误错误!未定义书签。未定义书签。32 化验室考核制度.错误错误!未定义书签。未定义书签。3。21 文件控制3。2.2 申购与供应品.52原始记录.63。.4 人员.73。2.5 设施和环境条件.2.方法错误错误!未定义书签。未定义书签。

2、37 设备.93.28 样品处置93.2.质量保证.93.。10 结果报告.103。化验室保密制度10-化验室日常管理及考核制度化验室日常管理及考核制度.目的目的为加强化验室管理、规范化验室工作流程，明确检验人员职责，提高化验人员的检测技能及综合素质，满足检测实验室规定的能力要求，特制定本制度。适用范围适用范围适用于 XX 公司化验室。3.3.工作内容工作内容3.13.1 检验人员行为规范检验人员行为规范3.13.11 1 健康规范健康规范化验室所有工作人员上岗须拥有化验员证.3.3.2.2 着装规范着装规范工作时间化验人员必须穿白大褂，按要求佩戴胸卡，白大褂要干净、整洁，无衣袋撕裂、无扣等现

3、象,长发应束起，不得披头散发。3 31 13 3 装饰规范装饰规范工作期间不得浓妆艳抹,应妆饰得当，不可佩戴首饰做实验。-3.3.4.4 行为规范行为规范3.1。1 个人卫生习惯良好,不在工作区内随地吐痰。4.工作时间不允许嬉戏打闹，大声喧哗，不得睡觉，聊天、看闲书,不得无故脱岗、窜岗，接私人电话不宜过长，以免影响工作。3.1.。3 化验室不得饮食，不得用检验用具、器皿盛放食品,不得将私人物品存放在冰箱内及化验室内。3.。4。4 一律不允许在检验工作区清洗晾晒,暖器、桌椅不得搭放物品,当班检验人员负责各自卫生区（包括桌面、地面、墙角、水池、窗台、仪器、容器、试剂架等),检验过程中随时收拾清理物

4、品器皿，保持现场整洁。3.1.4。有事须提前向实验室负责人打招呼,准假后方可离开，无特殊情况不得迟到早退.。5 5 文件规范文件规范.1 化验室的文件档案由专门负责人保管,工作期间可在现场查阅,在下班前必须交还专门负责人处。3.1.5。2 对于企业内部的保密性文件,化验室以外人员借阅时，必须经化验室主管负责人同意，在借阅过程中不得随意进行复印,并严禁向企业外部的人员泄漏。3.1.5.3 借阅过程中要保证文件的完整，并不得随意转借他人。3.1。5.4 文件的监督检查:化验室主管负责人随机检查本部门人员的文件执行情况。-3 31 1。6 6 现场卫生管理现场卫生管理31。6.地面无污迹、油腻，无杂

5、物，墙壁无污迹,无乱写乱画，墙角、柜底无杂物，保证化验室无死角。1.。2 工作台面物品摆放整齐，无样品及试剂残液。3。1。水池内无残留药液、油腻，无玻璃碎渣及杂物；抹布、刷子等干净整齐放在固定位置；下水道通畅,地漏处无杂物，无异味，异臭。3.1。6.4 各种玻璃器皿表面洁净、无污迹，按要求整齐放在指定位置；各类容器内壁不得有油腻、杂物、异味、异臭。3。1。65 试剂瓶标识清晰、无破损,大小适度、端正，填写规范；按大小有序排列，位置固定。.1.6。6 检测仪器表面干净无污迹、无尘土,标识清晰、无破损；仪器上不得摆放与工作无关的物品；设备内部保持干净无杂物;天平不可随意搬动,定期更换干燥剂。仪器按

6、要求填写使用记录。6。7 干燥器内物品摆放整齐，定期更换干燥剂、涂凡士林；冰箱、药品柜等物件摆放整齐,列有详细药品目录。柜的顶部不得摆放物品.3.1。6。工作台、办公桌上记录、物品摆放整齐，人离开即收起，不得无人时仍摊开;椅、凳用完及时归位。.1。6。9 及时清倒垃圾,不得溢出，卫生用具放在指定位置，不得随意乱放。-3。1。60 档案柜只许存放各种资料、文件，并分类陈列，摆放有序.1。611 冰箱内的样品试剂分类存放，摆放整齐且有标识,不得存放私人物品。.。.12 药品柜内试剂按液体、固体及性质的不同分类存放，摆放整齐，标识清晰，无尘土。3.。13 药品架上的各种试剂同一性质的摆放在一起,且依

7、照试剂瓶的大小由高到低顺序摆放，不可放无关东西。1。64 工作台柜内杂物及时清理，要求干净整齐。3.1.6.5 清洗台物品摆放整齐有序。3。1。6.16 每周五进行卫生大清扫。3 31.71.7 其它工作其它工作3.1.用完水后，及时关好水阀。31.2 电器要求停用时断电的必须及时断电,需连续工作的仪器每日须经常检查电源线有无损坏，插头是否有虚插现象,线路是否杂乱无章。17。3 做到人人会用消防器材，遇紧急事件冷静处理。-。化验室考核制度。化验室考核制度3 31 1 文件控制文件控制3。21.1 档案管理人员未做好文件、记录的档案整理归档工作，罚款0 元/次。3。2。因档案保管员失误造成实验室

8、书籍资料丢失，档案保管员须照价赔偿。2.22.2 申购与供应品申购与供应品32。21 相关人员未及时将需要申购的检验物品及时未及时审购,导致检验物品短缺，检验工作延期，根据实际情况，对相关人员警告并罚款 1元/次。32.2。2 领用检验物品时，未填写或未按要求填写领用记录，对药品负责人处以罚款 10 元/次。如果领用人不签字,药品负责人可以不给予领用.2。3 化验员进行药品配制与标定时,未填写完整的记录、盛放试剂的试剂瓶未按要求标识、药品标识与配制记录中的配制日期不符、标签未及时更换等，罚款 10 元/次。3。2.2.4 化验员未合理使用药品，造成浪费，罚款1元/次.3。2.2.库房物品出、入

9、帐不符,对负责人进行罚款 20 元次。32.26 化验室药品未按要求进行存放和标识，对保管员进行罚款10 元次.造成事故，保管员应承担相应的责任。-3。2。2.7 化验室其他人员未经过保管员擅自取用药品,对使用人进行罚款 2元/次。3 33 3 原始记录原始记录32。3.1 检验员对原始记录信息填写不完整，每有一项未填写，罚款 1元次，两项未填写罚款0 元次，以此类推.3.23。2 检验过程中，没有及时记录数据，凭事后记忆填写或重抄原始记录，罚款0 元/次.。23.3 记录出现错误，随意涂改，每有一处,罚款 1元/次，两处罚款 2元/次,以此类推。3。2。3.4 审核人发现检验员原始记录结果计

10、算错误,对检验员罚款元/次。3。2.3。5 原始记录中数据计量单位错误,或有效位数保留错误，罚款10 元/次。32。检验结果未按要求的时间下发，对检验员罚款10 元/次.2。37 由于检验员结果计算错误，记录审核人未发现，从而造成检验报告错误并下发,则对检验员和记录审核人分别罚款 10 元/次.3.2。由于检验记录字迹不清，导致化验结果票据录入错误，对填写记录检验员,罚款 10 元次.32.3.采样员与样品管理员未交接好样品，导致样品丢失或工作延误，罚款 10 元次。-3 3。2 24 4 人员人员3.2。4。1 培训人员未按培训计划进行培训工作,罚款 10 元/次。3.。.2 培训人未及时整

11、理培训档案,罚款 10 元次。3。2.。未按要求参加培训，对当事人罚款10 元/次；未按要求参加考试,以不合格计。3。.培训后进行理论或操作考核，不合格者给予0 元/次的罚款；考核成绩 95 分以上者（包括 95 分),奖励 20 元次。3.23.2。5 5 设施和环境条件设施和环境条件.2。5.所辖卫生区域不整洁,垃圾清理不及时,罚款 10 元次。3.5.实验完毕后未及时清理实验现场（所用物品未及时归位、设备未清洁、台面未清洁、未清洗各自实验所用器皿、放入酸缸中的试验用品超过两天未取出）,罚款 10 元次.32.5。3 实验完毕后,未对试管进行冲洗直接扔到酸缸中，处当事人罚款 10 元/次。

12、.2。5.4 未按化验室药品管理制度将危险品排放,罚款 10 元/次.3.2.5 5 办公室内更衣柜门敞开，水杯、毛巾随处乱放,影响室内整洁，处当事人罚款0 元/次.3。2。6 进入检验工作区域不穿白大褂、未按要求穿戴,罚款元/次。3。5.在检验工作区域吃东西、放日常用品，罚款10 元/次.-.。5。8 未经化验室主管许可，随意领私人进入检测区域,罚款 10元次。3.2。9 工作期间擅自离岗,造成实验影响，罚款 20 元/次。3.2.510 检验人员下班前未做安全检查（关好水、电、汽、门、窗等），罚款 10 元/次。3 3。2.62.6 方法方法3.2。6。1 未严格按照检验方法进行检验，擅自

13、更改检验方法，罚款10 元/次。3。6.2 化验员未按时完成检验任务,罚款 10 元次。3。2.6。3 检验结果误判（合格判成不合格,不合格判成合格)罚款 1元/次。3.24 弄虚作假,虚报结果，罚款 20 元次。3。6。5 检验结果不合格或出现异常未按要求复检,罚款元/次。3.23.27 7 设备设备32.7未完全按设备的作业指导书操作，造成仪器损坏，视情节严重罚款 500 元。32.2 设备责任人未保管好设备附件造成丢失,罚款0 元次。3.2。7.3 设备发生故障时，设备使用人未填写设备损坏维修记录并通知设备责任人进行联系检修，罚款 20 元/次。-3.。4 设备负责人未按照保养计划对设备

14、进行保养与维护，罚款 1元/次。2。75 未按要求填写设备、仪器出入库登记,未及时填写使用记录，罚款0 元/次。3.23.28 8 样品处置样品处置样品管理员未按样品管理制度保留样品,罚款 1元/次。3.2.93.2.9 质量保证质量保证3。2。91 检验员对同一样品进行重复性检验时,两次检验结果之间差值在允差值范围以外，罚款元/次。32.92 检验员对保留样进行重复检验时，两次检验结果之间差值在允差值范围以外，罚款 10 元/次。3 31010 结果报告结果报告3.2。10.1 报告编制人未及时出具检验报告单，罚款10 元/次。3。2。10.2 报告编制人编制检验报告出现轻微错误，罚款0 元

15、/次。3。.1.报告审核人未认真审核以致报告错误并下发，视情节轻重，对报告编制人和审核人分别罚款 1050 元/次。3.33.3 化验室保密制度化验室保密制度3.31 严禁将企业内部的机密向企业外部人员泄漏，以免造成企业利益的损失.-3。3。化验室保密范围33。2.1 客户样品和客户的全部资料及商业秘密等；32.2 检测原始记录、结果报告、各种质量活动计划和记录；3。3。公司的质量手册、程序文件；332。4 化验室上报主管单位的有关数据、报告、计划书等文件;3.3.25 化验室拥有的一切检测技术和技术成果;3。3.2所有外来密级文件、资料等;3。3.保密文件及客户样品由专人保管,使用后的文件及时存档。借阅或查阅保密范围内的文件、技术资料时必须经实验室负责人同意,不经同意不得自行外借、复印、销毁或个人擅自处理,并严禁作为废物出售。3。3。检验报告签发前，结果应对外保密。发放内部各种文件资料按规定范围发放和使用，不准擅自扩大发放范围或将文件携带外出。3.3。实验室的微机,除内部人员使用外，不得向他人泄漏开机密码并查看相关文件资料,并严禁对微机内的文件随便拷贝、打印;电子版的结果报告应由档案管理员加文档保护密码,严禁外人翻阅。-