医疗机构血液透析室监督检查表.pdf

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1、1.11.1附件附件1 1：aceace与与GBT19011-2008GBT19011-2008标准主要差异性分析标准主要差异性分析医疗机构血液透析室的监督检查内容医疗机构血液透析室的监督检查内容单位：单位：检查时间：检查时间：一、血液净化室（中心）建立及资格认定一、血液净化室（中心）建立及资格认定1 1、开展血液透析治疗的单位是否必须是经过县级或、开展血液透析治疗的单位是否必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。（）2 2、新建的血液净化室（中心）是否向县级或县级以上卫生行政部门提

2、出申请，并经该级卫、新建的血液净化室（中心）是否向县级或县级以上卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后，由县级或县级以上生行政部门审批后准入。生行政部门认可的专家委员会审核合格后，由县级或县级以上生行政部门审批后准入。()3 3、血液透析室是否为医疗机构核准登记的诊疗科目。、血液透析室是否为医疗机构核准登记的诊疗科目。（）二、血液净化室（中心）结构布局二、血液净化室（中心）结构布局1.1.血液净化室（中心）血液净化室（中心）应该合理布局，清洁区、污染区及其通道是否分开。（应该合理布局，清洁区、污染区及其通道是否分开。（）2.2.是否必须具备的功能区包括：是否必须具

3、备的功能区包括：清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房；（清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房；（）半清洁区：透析准备室（治疗室）半清洁区：透析准备室（治疗室）（）污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。()3.3.医生及护理工作人员是否从专门的工作人员通道进入血液净化室（中心）医生及护理工作人员是否从专门的工作人员通道进入血液净化室（中心）（）4.4.是否设立候诊室。是否设立候诊室。()患者候诊室大小可根据透析室（中心）的实际患者数量决定，以不拥挤、舒适为度。患者更换拖患者候诊室大小可根据透析室（中心）的实

4、际患者数量决定，以不拥挤、舒适为度。患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。5.5.是否设立更衣室。工作人员更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗室和治疗室（是否设立更衣室。工作人员更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗室和治疗室（）6.6.是否设立接诊区。是否设立接诊区。（）7.7.透析治疗室：透析治疗室：是否具备空气消毒装置、空调等。是否具备空气消毒装置、空调等。()是否配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。（是否配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。（）1d1d1.11.1附件附件1 1：aceace与与GBT19011-2008

5、GBT19011-2008标准主要差异性分析标准主要差异性分析是否每一个透析单元有电源插座组、反渗水供给接口、废透析液排水接口。（是否每一个透析单元有电源插座组、反渗水供给接口、废透析液排水接口。（）是否具备双路电力供应。是否具备双路电力供应。（）是否配备操作用的治疗车（内含血液透析操作必备物品）是否配备操作用的治疗车（内含血液透析操作必备物品）抢救车（内含必备抢救物品及药品）及基本抢救设备（如心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器）抢救车（内含必备抢救物品及药品）及基本抢救设备（如心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器）（）8.8.水处理间水处理间:水处理间面积是否为水处理装置占地面积的水处理间面积是否为水

6、处理装置占地面积的1.51.5倍以上。设置地漏。水处理间应维持合适的室温，并有良好的隔音和通风条件。置处应有水槽。倍以上。设置地漏。水处理间应维持合适的室温，并有良好的隔音和通风条件。置处应有水槽。水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装压力表，压力应符合设备要求。水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装压力表，压力应符合设备要求。9 9、是否设置库房：透析器、管路、穿刺针等耗材是否在库房存放。、是否设置库房：透析器、管路、穿刺针等耗材是否在库房存放。（）（）1010、是否设置污物处理室。、是否设置污物处理室。污物处理室用来暂时存放生活垃圾和医疗废弃品，需分开存放。（污物处理室用来暂时

7、存放生活垃圾和医疗废弃品，需分开存放。（）三、血液净化室（中心）管）三、血液净化室（中心）管理规程理规程1 1、是否制定详细的各项规章制度，包括医疗制度、（、是否制定详细的各项规章制度，包括医疗制度、（）护理制度、（）护理制度、（）病历管理制度、（）病历管理制度、（）消毒隔离制度、（）消毒隔离制度、（）人员培训制度、）人员培训制度、（）水处理间制度、（）水处理间制度、（）库房制度、（）库房制度、（）透析液配制室制度、（）透析液配制室制度、（）复用室制度、（）复用室制度、（）设备维护）设备维护制度及各种应急预案制度（制度及各种应急预案制度（）等。）等。2 2、血液净化中心感染控制的管理要求：、血

8、液净化中心感染控制的管理要求：清洁区是否每日进行有效的空气消毒。（清洁区是否每日进行有效的空气消毒。（）每次透析结束后是否更换床单。（）每次透析结束后是否更换床单。（）对透析单元内所有的物品表面（如透析机外部、小桌板等）及地面是否进行擦洗消毒。（对透析单元内所有的物品表面（如透析机外部、小桌板等）及地面是否进行擦洗消毒。（）物品表面细菌数物品表面细菌数 10cfu/cm2 10cfu/cm2。（。（）乙型和丙型肝炎患者必须分区分机进行隔离透析（乙型和丙型肝炎患者必须分区分机进行隔离透析（）是否配备专门的透析操作用品车。（是否配备专门的透析操作用品车。（）护理人员相对固定。（）护理人员相对固定。

9、（）新新入入血血液液透透患患者者是是否否进进行行乙乙型型肝肝炎炎病病毒毒、丙丙型型肝肝炎炎病病毒毒、梅梅毒毒及及艾艾滋滋病病染染的的相相关关检检查查（）2d2d1.11.1附件附件1 1：aceace与与GBT19011-2008GBT19011-2008标准主要差异性分析标准主要差异性分析对于对于HBsAgHBsAg、HBsAbHBsAb及及HBcAbHBcAb均阴性的患者是否建议给予乙肝疫苗的接种。均阴性的患者是否建议给予乙肝疫苗的接种。（）对于）对于HBVHBV 抗原阳性患者是否进一步行抗原阳性患者是否进一步行 HBV-DNAHBV-DNA 及肝功能指标的检测；及肝功能指标的检测；（）对

10、于）对于 HCVHCV抗体阳性的患者，是否进一步行抗体阳性的患者，是否进一步行 HCV-RNA HCV-RNA及肝功能指标的检测。及肝功能指标的检测。（）是否每是否每6 6（个月复查乙肝和丙肝病毒标志，每年复查梅毒和个月复查乙肝和丙肝病毒标志，每年复查梅毒和）透析管路预冲后是否必须）透析管路预冲后是否必须4 4HIVHIV感染指标。感染指标。小时内使用，否则要重新预冲。小时内使用，否则要重新预冲。）是否严格执行一次性使用物品（包括穿刺针、透析管路、透析器等）的规章制度。）是否严格执行一次性使用物品（包括穿刺针、透析管路、透析器等）的规章制度。（）透析废水是否排入医疗污水系统。）透析废水是否排入

11、医疗污水系统。（）废弃的一次性物品是否按规定处理。）废弃的一次性物品是否按规定处理。（）四、感染控制监测四、感染控制监测1 1、是否每月对透析室空气、是否每月对透析室空气、物体、物体、机器表面及部分医务人员手进行病原微生物的培养监测，保留原始记录，建立登记表。（）机器表面及部分医务人员手进行病原微生物的培养监测，保留原始记录，建立登记表。（）2 2、对于暴露于乙肝或丙肝怀疑可能感染的患者，、对于暴露于乙肝或丙肝怀疑可能感染的患者，月后重复检测病毒标志物。月后重复检测病毒标志物。（）3 3、工作人员是否掌握和遵循血液净化室、工作人员是否掌握和遵循血液净化室(中心）感染控制制度和规范。中心）感染控

12、制制度和规范。（）4 4、是否对血液净化中心工作人员应定期进行乙肝和丙肝标志物监测。、是否对血液净化中心工作人员应定期进行乙肝和丙肝标志物监测。（）5 5、是否对于乙肝阴性的工作人员注射乙肝疫苗。、是否对于乙肝阴性的工作人员注射乙肝疫苗。（）6 6、血液透析室（中心）是否对发现新发的乙型肝炎、丙型肝炎或其他传染病按照国家有关传、血液透析室（中心）是否对发现新发的乙型肝炎、丙型肝炎或其他传染病按照国家有关传染病报告制度报告相关部门。染病报告制度报告相关部门。（）五、血液净化治疗专业人员资格五、血液净化治疗专业人员资格1 1、血液净化室（中心）是否配备具有资质的医生、护士。、血液净化室（中心）是否

13、配备具有资质的医生、护士。（）2 2、透析室工作人员应通过专业培训达到从事血液透析的相关条件方可上岗。、透析室工作人员应通过专业培训达到从事血液透析的相关条件方可上岗。（）3 3、护士配备是否根据透析机和患者的数量及透析布局等合理安排，每个护士最多同时负责、护士配备是否根据透析机和患者的数量及透析布局等合理安排，每个护士最多同时负责5 56 6 台透析机的操作及观察。台透析机的操作及观察。（）4 4、2020 台以上透析机的血液净化室台以上透析机的血液净化室（中心）（中心）应至少配备专职工程技术人员名。应至少配备专职工程技术人员名。（）2020台以下透析机的中心，可由所在单位工程技术人员兼任。

14、台以下透析机的中心，可由所在单位工程技术人员兼任。（）3d3d如病毒检测阴性，如病毒检测阴性，是否在是否在1 13 31.11.1附件附件1 1：aceace与与GBT19011-2008GBT19011-2008标准主要差异性分析标准主要差异性分析5.5.是否有透析用水和透析液的质量监测，确保其符合相关质量的要求；是否有透析用水和透析液的质量监测，确保其符合相关质量的要求；（）6.6.是否有设备运行情况的登记。是否有设备运行情况的登记。（）六、血液净化感染控制操作规程六、血液净化感染控制操作规程1 1、是否应在血液透析治疗区域内设置供医务人员手卫生设备：水池、非接触式水龙头、消毒、是否应在血

15、液透析治疗区域内设置供医务人员手卫生设备：水池、非接触式水龙头、消毒洗手液、速干手消毒剂、干手物品或设备。洗手液、速干手消毒剂、干手物品或设备。（）2 2、是否配备足够的工作人员个人防护设备：如手套、口罩、工作服等。、是否配备足够的工作人员个人防护设备：如手套、口罩、工作服等。）3 3、乙型肝炎和丙型肝炎患者是否分区分机进行隔离透析。、乙型肝炎和丙型肝炎患者是否分区分机进行隔离透析。（）感染病区的机器是否用于非感染病患者的治疗。）感染病区的机器是否用于非感染病患者的治疗。（）3 3、护理人员是否相对固定，照顾乙肝和丙肝患者的护理人员不能同时照顾乙肝和丙肝阴性的、护理人员是否相对固定，照顾乙肝和

16、丙肝患者的护理人员不能同时照顾乙肝和丙肝阴性的患者。患者。（）5 5、感染患者使用的设备和物品如病历、感染患者使用的设备和物品如病历、（）6 6、HIVHIV血压计、血压计、听诊器、听诊器、治疗车、治疗车、机器等是否有标识。机器等是否有标识。（阳性患者是否建议到指定的医院透析或转腹膜透析。阳性患者是否建议到指定的医院透析或转腹膜透析。）7 7、是否对于第一次开始透析的患者或由其它中心转入的患者必须在治疗前进行乙肝、是否对于第一次开始透析的患者或由其它中心转入的患者必须在治疗前进行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相关检查。丙肝、梅毒及艾滋病感染的相关检查。（）8 8、对于阳性患者是否进一步行肝功能

17、指标的检测；保留原始记录（、对于阳性患者是否进一步行肝功能指标的检测；保留原始记录（）9 9、签署透析治疗知情同意书。、签署透析治疗知情同意书。（）七、透析机消毒）七、透析机消毒1 1、透析机器外部消毒：每次透析结束后，、透析机器外部消毒：每次透析结束后，浓度的含氯消毒剂擦拭消毒机器外部。浓度的含氯消毒剂擦拭消毒机器外部。（）机器内部消毒：每日透析结束时是否对机器内部管路进行消毒，并登记。机器内部消毒：每日透析结束时是否对机器内部管路进行消毒，并登记。（）八：是否存在复用（八：是否存在复用（）九、水处理系统及水质量控制九、水处理系统及水质量控制1 1、水处理间是否保持干燥，水、电分开。、水处理

18、间是否保持干燥，水、电分开。（）2 2、是否每半年对水处理系统进行技术参数校对，此项工作由生产厂家或本单位科室专业技师、是否每半年对水处理系统进行技术参数校对，此项工作由生产厂家或本单位科室专业技师完成。完成。（）3 3、水处理设备是否有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。、水处理设备是否有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。应对透析机外部进行应对透析机外部进行500mg/L500mg/L（）4 4、每一台水处理设备是否建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用、每一台水处理设备是否建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的工作电压

19、、水质电导度和各工作点的压力范围等。的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。（）5 5、水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等需是否按照生产厂家要求或根据、水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等需是否按照生产厂家要求或根据4d4d1.11.1附件附件1 1：aceace与与GBT19011-2008GBT19011-2008标准主要差异性分析标准主要差异性分析水质情况进行更换。水质情况进行更换。（）石英砂过滤器根据用水量每周反洗）石英砂过滤器根据用水量每周反洗 1 12 2 次。一般每年更换次。一般每年更换 1 1 次。次。（次。（次。（）活性炭过滤器反洗的周期为）活

20、性炭过滤器反洗的周期为1 12 2次次1 12 2/周，建议每年更换周，建议每年更换年更换年更换1 11 1次。次。）树脂软化器阳离子交换树脂一般每）树脂软化器阳离子交换树脂一般每（）再生装置其再生周期为每）再生装置其再生周期为每 2 2 天再生天再生 1 1 次。次。（）精密过滤器过滤精度为）精密过滤器过滤精度为 5 51010 mm，一般，一般 2 2个月更换个月更换1 1次。次。（）反渗透膜每）反渗透膜每2 23 3年更换年更换1 1次。次。（）6 6、每天应对水处理设备进行维护与保养，包括冲洗、还原和消毒，每次消毒后应该测定消毒、每天应对水处理设备进行维护与保养，包括冲洗、还原和消毒，

21、每次消毒后应该测定消毒剂的残余浓度，确保安全范围，保证透析供水。剂的残余浓度，确保安全范围，保证透析供水。（）7 7、是否做好维护保养记录。、是否做好维护保养记录。（）8 8、透析用水的水质监控、透析用水的水质监控（）电导率每日监测，正常值约）电导率每日监测，正常值约 10 10 s/cms/cm。（。（）纯水的）纯水的 pH pH值每日监测，应维持在值每日监测，应维持在5 57 7的正常范围。的正常范围。（）细细菌菌培培养养应应每每月月 1 1 次次，要要求求细细菌菌数数 200200cfu/mlcfu/ml；（）采采样样部部位位为为反反渗渗水水输输水水管管路路的的末末端端。内毒素检测至少每

22、内毒素检测至少每 3 3 个月个月 1 1 次，要求细菌数次，要求细菌数 200 200cfu/mlcfu/ml，内毒素，内毒素 2 EU/ml 2 EU/ml；每台透析机每年至少检测；每台透析机每年至少检测 1 1 次。（次。（）化学污染物情况至少每年测定）化学污染物情况至少每年测定1 1 次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行 1 1 次（次（）十、血液净化设备的维护及保养十、血液净化设备的维护及保养1 1、血液透析机要有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产、血液透析机要有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。许可证等。（）2 2、血液透析

23、机应该处于良好运行的工作状态，每一台血液透析机应当建立独立的运行档案记、血液透析机应该处于良好运行的工作状态，每一台血液透析机应当建立独立的运行档案记录，录，每半年应该对血液透析机进行技术参数的校对。每半年应该对血液透析机进行技术参数的校对。此项工作由机器的生产厂家或本单位专业技师完成。此项工作由机器的生产厂家或本单位专业技师完成。（）3 3、每次透析后应该校准血液透析机的工作参数，按照生产厂家的要求进行消毒，化学消毒或、每次透析后应该校准血液透析机的工作参数，按照生产厂家的要求进行消毒，化学消毒或热消毒。热消毒。（）4 4、每个月应该对设备消毒剂进行检测，、每个月应该对设备消毒剂进行检测，包

24、括消毒剂的浓度和设备消毒剂的参与浓度等。包括消毒剂的浓度和设备消毒剂的参与浓度等。（）5 5、操作人员应在每次治疗完成后，拆除所有的管路系统，仔细检查每个压力传感器是否干净、操作人员应在每次治疗完成后，拆除所有的管路系统，仔细检查每个压力传感器是否干净，确认无任何异物沾附在表面，并使用柔软、湿润的擦布，确认无任何异物沾附在表面，并使用柔软、湿润的擦布，擦拭机箱的外部表面和带有底轮的机座。擦拭机箱的外部表面和带有底轮的机座。（）6 6、禁止使用化学清洗剂或者是化学消毒剂来清洗或者擦拭机器的显示屏幕。、禁止使用化学清洗剂或者是化学消毒剂来清洗或者擦拭机器的显示屏幕。（）7 7、操作人员在对机器的外部表面进行消毒时，所使用消毒剂种类及浓度需按厂家机器说明书、操作人员在对机器的外部表面进行消毒时，所使用消毒剂种类及浓度需按厂家机器说明书进行，进行，了解有关消毒剂产品用途、了解有关消毒剂产品用途、操作浓度、操作浓度、应用领域以及使用安全性方面等内容。应用领域以及使用安全性方面等内容。（）8 8、由于机器控制单元系统的中的每个器件都不能够直接接触患者的血液，所以操作人员不需、由于机器控制单元系统的中的每个器件都不能够直接接触患者的血液，所以操作人员不需要对机器内部器件进行消毒操作。要对机器内部器件进行消毒操作。（）精品文档 word 文档可以编辑！谢谢下载！5d5d