质量手册(B)NEW.docx
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1、受控状态: 分发号:德州科海电子有限公司质量手册KHSC-B/0-2010 编制: 文件编写组 2010 年 03 月 01 日 审核: 张 磊 2010 年 03 月 01 日 批准: 冉 青 2010 年 03 月 01 日 发布、实施日期: 2010 年03月01日 中国 · 德州114手册发布令质量手册经公司审定,现予以发布实施。建立和完善管理体系是本公司的一项战略性决策。通过体系的有效运行,促进和证实本公司能提供满足顾客要求和适用法律法规的产品,持续改进,满足顾客要求。依照管理方针和目标控制活动、产品和服务对质量的影响,确保本公司质量管理体系绩效的持续提高。根据公司实际情况
2、,质量手册以ISO9001:20080质量管理体系为基础和主线。按照过程方法和PDCA循环的模式,阐述公司的质量管理方针和目标,对公司的质量管理体系作了总体描述。本手册是公司必须长期遵循的管理体系文件,是公司开展质量管理及活动的要求和准则。以及CCC强制性认证产品的法规性文件。从颁布之日起实施,公司全体员工必须认真学习,严格遵照执行。 总经理:冉 青 2010 年 03月 01日 质量负责人任命书为保证公司强制性产品的一致性质量保证能力,今任命张磊同志为本公司质量负责人。在强制性产品管理方面其应具有充分的能力胜任本职工作,同时具有以下方面的职责和权限:a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确
3、保其实施和保持; b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。总经理:冉 青 2010年03月01日管理者代表任命书为贯彻实施ISO 9001:20080质量管理体系 要求,现任命:张磊 同志为本公司管理者代表。全面负责质量体系的建立、实施和保持,定期向总经理报告质量管理体系的运行情况,履行以下职责:管理者代表的职责是:1确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;2向最高管理者报告质量管理体系的业绩及运行表现以提交管理评审,并提出改进的建议;3
4、在整个组织内促进法律法规要求和满足顾客要求意识的形成;4就质量管理体系有关事宜的对外联络。 总经理:冉 青 2010年03月01日KeHai 科海 德州科海电子有限公司章节号0.10.1目 录版本/修订B/0页/次1/1质量手册目录目 录对应ISO9001:2008标准条款工厂质量保证能力要求0.1质量手册目录0.2质量手册说明0.3手册更改记录0.4企业简介1.0组织机构图2.0管理体系结构图3.0管理体系职能分配表4.0质量管理体系4.1总要求/4.2.1总则/4.2.2质量手册2 文件与记录4.2.3文件控制程序4.2.3文件控制4.2.4记录控制程序4.2.4记录控制5.1管理承诺5.
5、1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.3质量方针5.4质量管理体系策划控制程序5.4策划5.5职责、权限与沟通5.5职责、权限与沟通1 职责与资源a职责5.6管理评审控制程序5.6管理评审6.1资源提供6.1资源提供1 职责与资源b资源6.2人力资源控制程序6.2人力资源6.3基础设施和工作环境控制程序6.3基础设施/6.4工作环境4.2生产环境;4.4生产设备7.1产品实现过程的策划控制程序7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程控制程序7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发控制程序7.3 设计和开发7.4采购控制程序7.4采购3.1采购和进货验证7.5生
6、产和服务提供控制程序7.5生产和服务提供 4.1关键工序;10. 包装、搬运和储存7.6监视和测量设备控制程序7.6监视和测量设备的控制6.1检定与校准 8.1测量、分析和改进控制程序81总则8.2.1顾客满意程度测量控制程序8.2.1顾客满意8.2.2 内部审核控制程序8.2.2内部审核8. 内部质量审核8.2.3/8.2.4 过程和产品的监视和测量控制程序8.2.3过程的监视和测量/8.2.4产品的监视和测量4.3 过程监控;4.5 过程检验; 5.例行检验和确认检验8.3不合格品控制程序8.3不合格品控制7. 不合格品的控制8.4信息收集与数据分析控制程序8.4数据分析8.5纠正、预防措
7、施控制程序8.5改进9.0认证产品的一致性控制程序9.认证产品的一致性附录1质量手册会签表附录2记录清单KeHai 科海 德州科海电子有限公司章节号0.20.2质量手册说明版本/修订B/0页/次1/1质量手册说明1 手册的编制、批准和发放1.1 本质量手册按 ISO 9001:2008质量管理体系 要求,结合公司的实际情况编制而成。1.2 本手册有关质量方面的术语,均采用ISO 9000:2005质量管理体系 基础和术语的术语和定义。1.3 手册由质管办归口管理,公司总经理批准后生效。1.4 手册由质管办统一编号,并加盖“受控”印章后登记发放,公司内相关部门及认证公司使用 “受控”文件版本。1
8、.5 手册的领用需经管理者代表批准。持有者应保持手册的清洁、完整,并妥善保管,不得丢失和任意涂改。手册持有者调离工作岗位应将手册退还质管办。1.6 质管办应作好质量手册的发放记录。1.7 本手册发放新版本的同时,旧版本自行作废,由质管办收回处理。2 手册的更改2.1 手册在执行过程中,发现有明显错误或与具体运作不相适宜时,可视具体情况进行修改,执行文件控制程序,任何人不得擅自更改或在手册上涂画、标注。2.2 手册的更改应由意见人向质管办提出修改建议,由质管办组织相关人员对手册的适用性、有效性进行评审。评审通过,确属需要修改时,须经总经理或管理者代表批准,由质管办填写文件更改通知书下发更改。 2
9、.3 手册更改的方式为换页时,手册持有者在接到文件更改通知书后应将更改内容填写在本手册更改记录中。当公司的质量体系发生较大变化时,以及手册的换页超过二十页时,或公司认为需要时,由手册的管理负责人提出,管理者代表审核,总经理批准后,可对手册进行换版。KeHai 科海 德州科海电子有限公司章节号0.30.3手册更改记录版本/修订B/0页/次1/1手册更改记录章节号修改条款或页次修改日期修改人KeHai 科海 德州科海电子有限公司章节号0.40.4企业简介版本/修订B/0页/次1/1企 业 简 介1、 企业沿革德州科海电子有限公司是山东省科委认定的高新技术企业及高新技术产业点,政府重点支持企业之一。
10、公司位于德城区天衢工业园内,公司始建于1997年1月,属民营股份制企业。现有员工96余人,企业总资产4000.8万元,银行信誉AA级,总占地面积50余亩,建筑面积21350平方米。 公司主要从事电子产品生产、销售、安装工作,产品结构为“二主一辅”即以卫星电视广播地面接收系列产品和网络通讯产品为主,配套产品为其辅助产品。主要产品有数字卫星地面接收机、卫星直播系统综合接收解码器、卫星电视接收系统高频头和ADSL。公司生产的卫星接收系统高频头荣获山东省科技进步二等奖、国家级新产品,被列入国家火炬计划项目,公司是国家信息产业部的定点生产厂家,并取得了全国电子产品生产许可证和国家广电总局的入网许可证书,
11、接收机产品通过了CCC认证。 根据本公司产品生产的现状,本手册适用于本公司生产的所有产品生产、销售、安装和服务的过程控制。企业名称:德州科海电子有限公司总 经 理:冉青电 话:(0534)2731286电子邮箱:dzkhrqKeHai 科海 德州科海电子有限公司章节号1.01.0 组织机构图版本/修订B/0页/次1/1综 合 办技 术 科生 产 科质 管 办管理者代表质量负责人总 经 理组织机构图KeHai 科海 德州科海电子有限公司章节号3.03.0 管理体系职能分配表版本/修订B/0页/次1/1管理体系职能分配表职能部门体系要求总经理管理者代表综合办质管办生产科技术科41总要求42文件要求
12、51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限与沟通56管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品实现过程的策划72与顾客有关的过程73设计和开发74采购75生产和服务提供76监视和测量设备的控制81测量、分析和改进-总则821顾客满意822内部审核823过程监视和测量824产品监视和测量83不合格品控制84数据分析85改进认证产品的一致性控制主管/具体实施职能 协管/配合执行职能KeHai 科海 德州科海电子有限公司章节号4.04.0 质量管理体系版本/修订B/0页/次1/21 目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文
13、件编制的总要求。2 适用范围适用于公司建立质量管理体系,形成文件后实施、保持并持续改进其有效性。3 职责3.1 总经理(1) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系;(2) 批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2 管理者代表(1) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持;(2) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;(3) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。(4) 就质量管理体系的有关事宜保持同外部的联络;(5) 负责文件、记录控制、内部审核、管理评审、持续改进策划、纠正和预防措施控制等方面的组织或领导工作。3.3 公司各职能部门(1) 在管理者代表的领导下,确保公司质量管理
14、体系正常运行;(2) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4 过程概要4.1 质量管理体系总要求4.1.1 公司质量管理体系覆盖的适用范围是:卫星地面接收备的生产及服务;包括ISO9001:2008所有条款。4.1.2 公司按照ISO 9001:2008标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并 予以持续改进其有效性。为此应做到:a. 建立质量方针和质量目标,并围绕贯彻质量方针,实现质量目标。b. 对质量管理体系所需要的过程进行识别,并通过编制相应的程序文件进行控制。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的重大过程, 也可以是具体质量活动所涉及的过程;c. 明确过
15、程控制的方法和过程之间相互顺序以及接口关系;通过识别、确定、监视、测量分析等对过程进行管理;d. 确保获得质量管理体系所必要的资源和信息,以支持这些过程的有效运作和监控。e. 对过程进行监视、测量、分析以及采取改进措施,以实现对这些过程所策划的结果并进行持续改进。f.我公司涉及的外包过程有:印制板外协加工和成品的交付运输,公司对所有外包过程按采购控制程序进行控制。KeHai 科海 德州科海电子有限公司章节号4.04.0 质量管理体系版本/修订B/0页/次2/24.2 质量管理体系文件要求。4.2.1 按照ISO 9001:2008标准的要求及根据公司的实际情况,编制适宜的文件以使质量管理体系有
16、效运行。4.2.2 公司质量管理体系文件结构如下图:质量手册管理制度、技术标准、工艺文件、操作规程、设计文件、质量记录等 第一级文件 (含方针、目标、程序文件) 第二级文件4.2.3 文件的详略程度取决于本公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用。质量体系文件包括:a. 形成文件的质量方针和质量目标; b. 质量手册; c. ,标准所要求的形成文件的程序(即程序文件)和记录;c. 公司确定的为确保质量管理体系过程的有效策划、运行和、控制所需的文件,包括纪录;一个文件可以包括对一个或多个程序的要求,一个形在成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。d. 标准所要
17、求的记录。4.2.4 文件可呈现任何媒介体形式,如纸张、电子文档、磁盘、光盘或照片、样品等。4.2.5 文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、回收、作废、销毁等管理执行文件控制程序。5 相关文件5.1 文件控制程序 4.2.3章节5.2 记录控制程序 4.2.4章节KeHai 科海 德州科海电子有限公司章节号4.2.34.2.3 文件控制程序版本/修订B/0页/次1/51 目的 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保相关场所使用文件为有效版本。2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件的控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。3.2 管理者代表负责审核质量手册。3.
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