检验检测机构质量手册2017.docx

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1、 *检测技术有限公司质 量 手 册文件编号： *SC-2017发布日期： *版 本 号： A/0受控状态：受控号： *检测技术有限公司质量手册编号页 号第1页 共2页编写人版次及修改第A版 第0次修改标题目录审核人批准日期批准人发布日期目 录1.概述1.1 前言1.2发布令1.3公正性声明及承诺1.4目的与适用范围1.5依据标准、定义和术语2.术语和定义2.1资质认定2.2检验检测机构2.3安全评价机构2.4安全标准化评审单位2.5资质认定评审3.质量手册管理 3.1概述 3.2职责3.3 手册的编制、修订和换版3.4 手册的版本和修订状态3.5 手册的发放3.6 手册持有者的职责3.7 手册

2、宣贯3.8 支持文件4.管理要求4.1组织4.2人员4.3工作场所和环境4.4 设备设施4.5 管理体系4.5.1 总则4.5.2 质量方针和目标4.5.3文件控制4.5.4 合同评审4.5.5 分包4.5.6 服务和供应商采购4.5.7 服务客户4.5.8客户投诉 4.5.9 不符合工作的控制4.5.10 纠正、预防和持续改进4.5.11 记录控制4.4.12 内部审核4.4.13 管理评审4.4.14 方法选择和确认4.4.15 测量不确定度4.4.16数据保护4.4.17抽样4.4.18样品管理4.4.19 质量控制和能力验证4.4.20 结果报告4.6 特殊要求附件1：评审准则与体系文

3、件对照表附件2：组织机构图附件3：管理体系要素与相关部门职责分配表附件4：部门职责附件5：人员职责 *检测技术有限公司质量手册编号Q/SYPGSC-2017页 号第1页 共2页编写人版次及修改第A版 第0次修改标题1.概述1.1前言审核人批准日期2017年7月4日批准人发布日期2017年7月4日*检测技术有限公司质量手册编号页 号第1页 共2页编写人版次及修改第A版 第0次修改标题修订页审核人批准日期批准人发布日期修 订 页序号对应的章、节、条号修 订 内 容修订人批准人批准日期*检测技术有限公司质量手册编号Q/SYPGSC-2017页 号第1页 共2页编写人版次及修改第A版 第0次修改标题1

4、.概述1.1前言审核人批准日期批准人发布日期1.1 前 言1.1.1 公司信息名称：*检测技术有限公司地址：注册地址：邮编：电话：传真：法定代表人：1.1.2 公司概况 1.1.3 业务范围1.1.4 质量手册本质量手册是依据 检验检测机构资质认定管理办法（质检总局令第163号）、国家认监委发布的检验检测机构资质认定评审准则(国认实201633号)、职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法(国家安全生产监督管理总局令2012第50号)、安全评价机构管理规定（国家安全生产监督管理局令200922号）（2015修订）、国家安全监管总局关于贯彻落实<安全评价机构管理规定>工作的通知（安监总规

5、划2009181号）、冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法（安监总管四201187号）等要求，结合本公司实际情况编制，将相关办法、准则和规定的全部要素转化为适合公司自身情况的管理和技术要求。本质量手册是*检测技术有限公司的纲领性文件，用以规范公司及与质量管理有关的全部活动，是提高评价和检测产品质量，为社会提供公正性数据和结果的依据。本质量手册是公司全体人员必须执行的规范和制度，手册的发布与实施，对提高公司质量管理工作起着积极的推动和指导作用。同时，随着公司质量管理工作的不断深入，质量手册还将得到不断的修改和持续改进。 84 *检测技术有限公司质量手册编号页 号第1页 共2页编写人*

6、版次及修改第A版 第0次修改标题1.概述1.2发布令审核人*批准日期批准人*发布日期1.2 发 布 令公司全体员工：为保证公司检验检测和评价工作能够规范、有序、合法和独立的开展，确保检验检测和评价结果的公正性、准确性和科学性，现依据检验检测机构资质认定管理办法（质检总局令第163号）、国家认监委发布的检验检测机构资质认定评审准则(国认实201633号)、职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法(国家安全生产监督管理总局令2012第50号)、安全评价机构管理规定（国家安全生产监督管理局令200922号）（2015修订）、国家安全监管总局关于贯彻落实<安全评价机构管理规定>工作的通知（安监

7、总规划2009181号）、冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法（安监总管四201187号）等要求，编制了适用于公司的质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和技术记录等管理体系文件。本质量手册阐明了公司的质量方针和质量目标，全面描述了*检测技术有限公司安全评价及安全生产标准化、职业病危害检测评价、矿山设备检测、环境检测等工作管理体系，是指导公司管理体系有效运行的法规性、纲领性文件，是指导检验检测和评价工作的标准和共同的行为准则。经公司最高管理层审议决定，现予批准、发布和实施，公司全体人员必须严格遵守并认真执行。 董事长： 2017年*月*日*检测技术有限公司质量手册编号页 号第1页

8、 共2页编写人版次及修改第A版 第0次修改标题1.概述1.3公正性声明和承诺审核人批准日期批准人发布日期1.3 公正性声明及承诺 1.3.1公正性声明为提高技术服务质量，维护客户的合法权益，保证公司检验检测和评价活动的独立性，保持公司良好信誉，特作如下声明：1.3.1.1 公司站在第三方检验检测和评价机构公正立场，依据相关的法律、法规、标准以及合同或协议的规定，客观、公正、准确、及时地为客户提供业务范围内的服务。1.3.1.2公司的一切检验检测和评价活动不受任何行政、商业、金融干预，不受经济利益或其他外界压力的影响，能保证判断的独立性和公正性。1.3.1.3公司制定了保护客户秘密和所有权控制程

9、序，对与客户相关的机密、信息及所有权实施严格的保护和保密，维护客户合法权益。1.3.1.4公司严格按照检验检测机构资质认定管理办法（质检总局令第163号）、检验检测机构资质认定评审准则(国认实201633号)、职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法(国家安全生产监督管理总局令2012第50号)、安全评价机构管理规定（国家安全生产监督管理局令200922号）（2015修订）、安全评价机构管理规定（国家安全生产监督管理局令200922号）和国家安全监管总局关于贯彻落实<安全评价机构管理规定>工作的通知（安监总规划2009181号）、冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法（安监总

10、管四201187号）等要求，建立质量管理体系和编制成文件，并把质量手册作为公司质量管理的基本准则以及对客户提供质量保证的承诺。1.3.2 承诺公司全体员工必须做到以下行为准则的“六坚持”和技术服务的“八不得”，保证检测和评价的公正性。1.3.3 行为准则“六坚持”：1.3.3.1坚持遵纪守法，认真贯彻落实国家有关法律法规，依法开展技术服务，并自觉接受安全监管部门的监督管理；1.3.3.2坚持社会效益第一，强化社会责任，做好技术支撑，保障劳动者的健康权益； 1.3.3.3坚持诚实守信原则，确保技术结论科学、客观、真实，对出具的技术报告承担法律责任； 1.3.3.4坚持优质服务理念，强化服务意识，

11、加强自身建设，不断提高技术服务能力和水平； 1.3.3.5坚持公平竞争的市场规则，自觉维护行业形象和信誉，落实行业自律的要求； 1.3.3.6坚持廉洁从业，恪守职业道德，承担保密义务，自觉抵制不正之风。1.3.4技术服务“八不得”：1.3.4.1不得泄露服务对象的技术秘密和商业秘密；1.3.4.2不得伪造、变造、转让或者租借资质证书；1.3.4.3不得超出资质证书业务范围从事技术服务活动；1.3.4.4不得出具虚假或者失实的技术报告；1.3.4.5不得转包技术服务项目；1.3.4.6不得擅自更改、简化技术服务程序和相关内容；1.3.4.7不得采取不正当竞争手段，故意贬低、诋毁其他技术服务机构；

12、1.3.4.8不得有法律、法规规定的其他违法行为。以上各项承诺，接受客户及社会各方面的检查和监督。 *检测技术有限公司质量手册编号页 号第1页 共2页编写人版次及修改第A版 第0次修改标题1.概述1.4目的与适用范围审核人批准日期批准人发布日期 1.4 目的与适用范围1.4.1 目的为保证公司质量体系的有效运行，杜绝质量活动中的纰漏，确保检测结果的真实、准确，维护客户的合法权益，为客户提供优质高效的服务，达到预期的质量目标，特制定本手册。1.4.2适用范围本质量手册适用于公司业务范围内的各项质量活动。 *检测技术有限公司质量手册编号页 号第1页 共2页编写人版次及修改第A版 第0次修改标题1.

13、概述1.5依据标准审核人批准日期批准人发布日期1.5依据标准依据标准1 检验检测机构资质认定管理办法（质检总局令第163号）2 检验检测机构资质认定评审准则(国认实201633号) 3 职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法(国家安全生产监督管理总局令2012第50号)4 安全评价机构管理规定（国家安全生产监督管理局令200922号）（2015修订）5 国家安全监管总局关于贯彻落实<安全评价机构管理规定>工作的通知（安监总规划2009181号）6 冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法（安监总管四201187号）*检测技术有限公司质量手册编号页 号第1页 共2页编写人版次及

14、修改第A版 第0次修改标题2.术语和定义审核人批准日期批准人发布日期2术语和定义2.1资质认定：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。2.2 实验室能力 （Laboratory capability） 必要的物理、环境、信息资源、人员、技术及监测工作所必需的专业知识。2.3 溯源性 （Traceablity ）监测结果或标准可以通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链与规定的参考标准（通常是国家或国际标准）连接的一种属性。2.4 测量不确定度 （Uncertainty of Me

15、asurement）表征合理地赋予被测量之值的分散性，与监测结果相联系的参数。2.5 客户（Client）指经过与本公司口头或书面协议形式，提供监测样品、监测项目及监测目的的自然人或机构。2.6 手册（Management Manual）均指质量手册。2.7 公司 均指*检测技术有限公司。2.8 准则 (Guidline )均指 实验室资质认定评审准则和国认实201633号检测和校准实验室能力认可准则。2.9 检测 (Monitoring) 本质量体系文件中出现的“检测”一词包含了“监测”含义。*检测技术有限公司质量手册编号页 号第1页 共2页编写人版次及修改第A版 第0次修改标题3.质量手册

16、管理审核人批准日期批准人发布日期3 质量手册管理3.1概述公司依据检验检测机构资质认定评审准则、安全评价过程控制文件编写指南等要求建立管理体系，形成文件。质量手册是公司开展质量活动的基本准则和依据，公司与检测检验和评价相关的活动都应遵守质量手册和体系文件的要求。质量手册（以下简称手册）由质量负责人组织编制、监督实施并解释。3.2职责3.2.1董事长负责手册的批准、发布。3.2.2董事长授权质量负责人组织手册的编制、修订、改版、审核和宣贯。3.2.3质量部负责手册编号和登记，并由持有者签收。3.3手册的编制、修订和换版质量负责人负责组织手册的编写修订或改版，经最高管理层讨论通过，由董事长批准后实

17、施。手册原则上每年修订一次，当发生下列情况之一时，必须修订质量手册：3.3.1公司组织机构或管理职责有重大变化；3.3.2编制手册所依据的标准、法规有较大变动；3.3.3调整质量方针和质量目标；3.3.4体系文件审查中确定有修改需求的内容；3.3.5手册存在文字、语法、逻辑、排版等明显错误，经质量负责人批准由质量部统一进行换页更改，手册持有者自行填写手册“修订页记录”。执行文件控制程序。3.4手册的版本和修订状态3.4.1 手册的版本状态在封面和每一页中标出版本号和修订次数。3.4.2 手册单页换页更改，只在更改页中做好记录，版次/修改次不变。3.5手册的发放3.5.1手册的发放范围为与质量活

18、动关系密切的人员。3.5.2 手册分为“受控”和“非受控”两种文本；3.5.3 手册的受控文本有唯一的分发号，并在封页上盖“受控”章。由质量部按文件控制程序规定发放。3.5.4 手册的非受控文本无分发号，在封面上不加盖受控章。3.5.5 需对外提供手册时，须经公司质量负责人批准后发放“非受控”文本。 3.6手册持有者的职责手册持有者应妥善保管手册，不得丢失、外借、涂改和复制；持有者应认真学习手册的内容及各项规定，并根据所在岗位按手册上的相关章节认真执行；可以对手册提出修订意见，做好修订页的更换与修订情况记录。手册持有者调离本公司或退休时，须将手册交回质量部，质量部应做好登记并妥善保管。3.7手

19、册的宣贯3.7.1手册是公司检测评价工作质量管理的纲领性文件，全体职工必须认真学习。3.7.2新入职人员进行岗前培训内容应包括手册的学习。3.8支持文件文件控制程序*检测技术有限公司质量手册编号页 号第1页 共2页编写人版次及修改第A版 第0次修改标题4.1组织审核人批准日期批准人发布日期4.1 组 织4.1.1 目的阐明公司的法律地位、公正立场、活动准则；确定组织结构；规定从事影响测试质量的管理、操作或核查工作等人员的责任、权利和相互关系。4.1.2 适用范围适用于公司机构及职能分配、关键岗位人员的任命及授权等。4.1.3 职责分配4.1.3.1最高管理者组织研究确定公司的组织及机构设置，职

20、能分配和资源配置，关键岗位人员的任命，指定关键管理岗位代理人。4.1.3.2质量部是技术管理的保障，负责公司质量管理体系运行。4.1.3.3管理中心行使行政管理职权，是技术管理资源的支撑。4.1.3.4技术中心是公司工作的主线，负责公司各项业务活动的技术运行。4.1.3.5营销中心是公司与客户的纽带，是客户满意的窗口。4.1.3.6各部门在各自职责范围内开展工作。4.1.4 法律地位*检测技术有限公司（以下简称“公司”）是依法成立的独立法人单位，是具有明确的法律地位的机构，能对出具的检测数据、报告和结果负责，并承担相应法律责任。4.1.5 公正立场公司建立了公正和诚信管理程序，承诺公司和员工从

21、事检测检测和评价活动遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。把检验检测机构诚信基本要求作为行为准则。4.1.6 公正和诚信公司为确保管理人员和检验检测评价人员不受任何对质量工作有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，董事长对外做出了公正性声明，向客户做出了不受干预的承诺，对内采取措施避免潜在利益冲突，以确保本公司管理层及员工能够公正、独立、诚实地履行自己的职责。4.1.7 客户秘密和所有权公司对在检测活动中获悉的国家秘密、客户秘密和商业秘密等负有保密责任，为防止出现意外的失密或失误，公司制定了保护客户秘密和所有权

22、控制程序进行控制，保证客户的利益不被侵害。对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和形成检验检测报告等环节，严格执行保密措施。样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产，公司有义务保护客户财产的所有权。公司对检验检测过程中获得或产生的信息，以及来自监管部门和投诉人的信息承担保护责任。除非法律法规有特殊要求，公司向第三方透露相关信息时，会征得客户同意。4.1.8 组织结构董事长为公司最高管理者负责全面工作，总经理协助董事长负责组织实施。公司设置技术中心、销售中心、管理中心和总工办/专家委员会四个部门，其中技术中心下设技术部、实验室、现场室和评价室；销售中心下设大客户

23、部和营销管理部；管理中心下设财务部、行政部和人力资源部；总工办/专家委员会下设质量部。公司组织结构及相互关系见附件2组织机构图。4.1.9 各部门岗位职责为确保管理体系各项要求的有效落实，明确各管理人员及相关部门在管理体系中的职责、权利和相互关系，制定了管理体系要素与相关部门职责分配表见附件3、各部门职责见附件4、各岗位职责见附件5。4.1.10关键岗位及关键岗位人员职责根据评审准则及公司实际情况设置了最高管理层、关键岗位及相关岗位代理人，并规定了各关键岗位的职责和要求。4.1.11最高管理层：由董事长、总经理、副总经理、质量负责人、技术负责人组成。4.1.12 关键岗位：公司设有质量负责人、

24、技术负责人、授权签字人、报告签发人、质量监督员、内审员、样品管理员、仪器设备管理员、文件管理员 、档案管理员、采购管理员等11个关键岗位，关键岗位人员需董事长任命授权，人力资源部公布任命授权书。4.1.13 相关岗位代理人：公司董事长与总经理互为代理；技术负责人与质量负责人互为代理；技术负责人间互为代理，以适应特殊情况下有人能代其行使职责和权力，确保公司的各项工作正常进行。检验报告的批准签发由授权签字人担任，授权签字人不得代理。关键岗位人员职责见附件5 人员职责。4.1.11 支持文件公正和诚信管理程序保护客户秘密和所有权程序*检测技术有限公司质量手册编号页 号第1页 共2页编写人版次及修改第

25、A版 第0次修改标题4.2人员审核人批准日期批准人发布日期4.2 人员管理4.2.1 目的为保证检验检测和评价工作正常进行，不断提高人员队伍的技术能力和水平，提高检测和评价工作质量和客户满意度，对人员管理做出相应规定。4.2.2 适用范围适用于公司所有的技术人员和管理人员。4.2.3 职责4.2.3.1 董事长负责人力资源配置、人员工作授权，人员招聘计划和人员培训计划的审批。4.2.3.2 人力资源部为人员管理的归口部门，负责制定人员配置方案；负责编制公司年度培训计划；负责新招聘人员岗前培训和在职人员培训管理；负责建立和管理人员档案、人员技术档案；负责人员的招聘、考核、转正和离职（辞退）管理。

26、4.2.3.3各部门负责人负责制定本部门各岗位的岗位职责、制定人员培训计划并组织实施，同时要进行考核、评价。4.2.3.4 技术负责人应对内部人员进行技术培训。4.2.4 人员管理4.2.4.1公司建立了人员管理控制程序，对人员的资格认定、任用、授权和能力保持，以及人员招聘、考核、转正、离职等进行规范管理。公司与员工建立劳动或录用关系，对人员岗位职责、任职条件和工作关系予以明确，使其与岗位要求相匹配，并有相应权力和资源，确保管理体系运行。4.2.4.2人力资源部负责建立人员档案，形成人员基本信息表。规定技术人员和管理人员的任职条件，应满足工作内容和工作量相应需要。4.2.5上岗证管理人力资源部

27、负责确定上岗证岗位及任职条件，负责组织上岗证考核及发放。4.2.6 人员培训公司制定了人员培训管理程序，根据质量目标提出了对人员教育和培训要求，并制定了满足培训需求规定和程序。培训计划既要考虑公司当前和预期的任务需要，也要考虑培训对象的资格、能力、经验和监督评价的结果。公司可以通过实际操作考核、公司内外部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和管理评审等多种方式对培训活动的有效性进行评价，并持续改进培训以实现培训目标。4.2.7人员授权公司应对现场采样人员、仪器设备使用人员、检验检测人员、授权签字人等人员，在能力确认的基础上进行授权，建立并保留所有技术人员的

28、档案，档案中应有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。4.2.8 支持文件人员管理程序人员培训管理程序*检测技术有限公司质量手册编号页 号第1页 共2页编写人版次及修改第A版 第0次修改标题4.3工作场所和环境审核人批准日期批准人发布日期4.3 工作场所和环境4.3.1目的为保证检验检测和评价活动能正常进行，保证检验检测结果的准确有效，用于活动的工作场所和环境条件满足规定要求。4.3.2范围适用于检验检测、评价设施等工作的场所和环境条件。4.3.3职责(1） 行政部负责工作场所和环境的归口管理，使用部门负责提出对工作场所和环境条件的要求；(2） 部门负责

29、人负责提出工作场所和环境条件配置要求，分管副总经理负责组织评审，并报总经理批准实施。(3） 质量负责人负责对实验室检测环境是否满足规定要求进行监控；(4） 实验室负责环境条件的检测和记录，并确保环境条件满足相关要求；现场采样人员负责现场环境条件的勘查和记录。4.3.4 控制要求4.3.4.1设施和环境公司需配置检验检测所必须的办公和实验用房，房间布局合理，具备检验检测和评价所必须的环境条件和设备设施。公司制定和保持实验室环境管理程序、安全与内务管理程序，管理程序对固定场所的设施和环境、固定场所以外的设施和环境条件的控制要求进行了明确规定，确保在固定设施及固定设施以外的场所和环境条件下进行检测时

30、检测结果的有效性，不会对检验检测质量产生不良影响。见实验室平面图。（1） 公司具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的固定场所，对在现场开展监测活动时，一定在临时场所的环境条件满足相关技术规定的情况下进行。（2）公司编制实验室环境管理程序，配备了能源、照明光、采暖、通风等必要的实验设施，保证工作区域的环境条件能满足工作需要。（3）在公司固定设施以外的场所进行抽样、采样、现场监测时，要特别注意设施和环境条件的影响，以免影响检测结果的有效性和准确度，具体执行设施、环境条件控制程序4.3.4.2 环境条件的监控及影响（1）实验室按要求控制环境条件，并对可能影响检测结果的温度、湿度、卫生等环境条件

31、予以监控和记录，发现问题及时记录和处理，如不符合检测要求，应立即停止检测活动直至恢复并记录。（2）仪器设备的使用环境条件应满足其说明书的要求，有温度、湿度、抗电磁干扰要求的，安装温（湿）度计，避开干扰源，并采取抗干扰措施。（3）实验室的环境条件应按安全和内务管理程序 中的相关要求做好日常检查工作。实验室在环境条件存在影响检验检测结果的风险和隐患时，需停止检验检测，并经有效处置后方可恢复检验检测活动。（4）实验室布局务求合理，当与相临区域的工作相互有影响时，应采取有效的隔离措施，避免相互间的干扰。（5）公司应对人员进入或使用实验室、仪器间、样品库等区域做出规定，并设置明显标识，以保证设备安全和检

32、测工作质量。4.3.4.3 健康、安全和环保要求（1）实验室应有保障工作人员人身健康及仪器设备安全的措施和设施，配置紧急处理意外伤害的常用物品。（2）实验室应按安全管理程序使用和管理易燃、易爆和剧毒物品以及处理事故等，应配置必要的消防设施。（3）妥善处理检测过程中产生的“三废”，并制定管理制度以规范整个处理过程。4.3.5支持文件实验室环境管理程序安全与内务管理程序*检测技术有限公司质量手册编号页 号第1页 共2页编写人版次及修改第A版 第0次修改标题4.4设备设施审核人批准日期批准人发布日期4.4设备设施4.4.1 目的 保证检验检测结果的准确、可靠，合理配备满足检验检测要求的仪器设备，对所

33、使用的仪器设备实施有效控制。4.4.2 适用范围 适用于检验检测用仪器设备的配备、使用、维护、标识、档案管理等过程的控制。4.4.3 职责(1） 质量部负责仪器设备设施的归口管理；(2） 部门负责人负责仪器设备的购置申请，行政部负责申请报批；(3） 董事长和总经理按管理范围负责购置申请的审批；(4） 行政部负责仪器设备的采购及安装调试，并组织相关部门和人员进行验收；(5） 仪器设备管理员负责建立仪器设备档案、标识、监督维护和定期保养，负责仪器设备的定期检定/校准；(6） 实验室负责所属设备的使用、日常维护保养；(7） 设备使用人员负责仪器设备日常使用记录的填写、管理。4.4.4 要求4.4.4

34、.1 仪器设备租用公司租用仪器设备开展检验检测时，应确保： (1） 本公司可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本公司的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制； (2） 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；(3） 同一台设备不允许在同一时期被不同公司共用租赁。4.4.4.2 仪器设备的管理（1）公司对所有在用仪器设备统一编制设备编号，由仪器设备管理员粘贴在仪器设备的醒目处，作为唯一性标识。（2）仪器设备管理员应建立仪器设备档案，保存对检测有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括： a. 设备及其软件的识别； b. 制造商名称、型式标识、系号或其他唯一性标识； c.

35、对设备是否符合规范的核查； d. 当前的处所； e. 制造商的说明书； f .所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期。 g. 设备维护计划，以及已进行的维护； h. 设备的任何损坏、故障、改装或修理。（3）公司对仪器设备的采购、运输、存放、安全处置、使用、维护等过程加以控制，以确保仪器设备功能正常，防止污染或性能退化。（4）对出现检测结果可疑或故障的仪器设备应停止使用，由设备管理员加贴仪器设备停用标签或标记，直到修复并通过校准或测试表明能正常工作为止。（5）公司应建立设备设施管理程序，描述检验检测设备和设施的安全处置、运输、存储、使用、维护等的规定，防止

36、污染和性能退化。公司应确保设备在运输、存储和使用时，具有安全保障。公司设施应满足检验检测工作需要。4.4.4.3仪器设备的检定/校准（1）公司制定量值溯源管理程序，对仪器设备的检定、校准活动进行控制。（2）实验室仪器设备和抽样设备在投入使用前应进行检定或校准，对在设备定期检定或校准后符合要求的仪器设备应使用标签、编码或其他标识表明其检定/校准状态、再检定/校准或失效日期。（3） 修正因子。 因检定或校准产生一组修正因子时，有关检测人员确保其原有备份得到正确更新。获得的修正因子要在使用中应用。（4）要保护检测仪器设备包括硬件及软件，具体执行仪器设备管理程序；对已检定或校准的仪器未经授权，不得擅自

37、进行调整，以免造成监测结果失效。（5）对特定设备进行期间核査，公司应根据设备的稳定性和使用情况来判断设备是否需要进行期间核查。具体执行期间核查管理程序。4.4.4.5.6应对仪器设备的检定或校准结果进行确认，并使用标签、编码或其他标识确认其检定或校准状态。仪器设备的状态标识可分为“合格”“准用”“停用”三种,并相应以“绿”“黄”“红”颜色表示。4.4.4.4设备使用和和维护4.4.4.5.1各部门应配合仪器设备管理员制定本部门仪器设备的维护计划和期间核查计划，制定详细的期间核查周期计划表，并具体落实，做好维护记录和期间核查记录。4.4.4.5.2大型仪器设备应由经过授权有上岗证的人员操作，未经

38、授权的人员不得操作该设备。4.4.4.5.3使用人员在使用仪器前后均应检查其状态和环境条件并记录，确保仪器正常工作。4.4.4.5.4仪器设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测人员取用。4.4.4.5.5仪器设备脱离公司返回后，在使用前仪器设备管理员须对仪器性能进行核查，得到满意结果后方可使用。仪器设备的使用人要及时填写使用记录。4.4.4.5.6仪器设备出现数据可疑或故障时应及时停用。停用设备应加贴明显的标签、标记，直至修复。修复后的设备必须经检定、校准或核查表明其正常后方可投入使用。4.4.4.5.7公司还应对用故障仪器出具的检测数据的项目进行追溯，同时

39、执行不符合工作控制程序。4.4.5.5 公司建立和保持标准物质管理程序。可能时，标准物质应溯源到SI单位（国标单位制）或有证标准物质。公司应对标准物质进行期间核查，同时按照程序要求，安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。4.4.6支持文件设备设施管理程序量值溯源管理程序期间核查管理程序标准物质管理程序不符合工作控制程序*检测技术有限公司质量手册编号页 号第1页 共2页编写人版次及修改第A版 第0次修改标题4.5管理体系4.5.1总则审核人批准日期批准人发布日期4.5 管理体系4.5.1 总则4.5.1.1目的通过制定管理体系文件建立行之有效的管理体系，确保检验检测

40、和评价等各项工作有序进行，各种资源达到合理配置和利用，最终实现质量方针和质量目标。4.5.1.2适用范围适用于公司质量管理和技术活动及相关场所。4.5.1.3职责(1） 董事长负责组织建立管理体系，发布质量方针和质量目标，批准管理体系文件；(2） 质量负责人负责管理体系的实施和运行，并不断完善保证其持续有效；(3） 质量部是管理体系的归口管理部门，负责相关文件的控制和管理体系运行。4.5.1.4管理要求4.5.1.4.1管理体系的建立质量负责人负责组织人员将检验检测、评价运行的各项政策、制度、程序和作业指导书编制成书面文件，建立文件化的管理体系。4.5.1.4.2管理体系构成管理体系文件由四级

41、文件构成：质量手册、程序文件、质量和技术记录和作业指导书。（1） 质量手册是公司质量体系运行的纲领性文件，它规定了质量方针和目标、岗位设置及职责、支持性文件、手册管理等，并对照检验检测机构资质认定评审准则各要素，系统地描述了公司质量体系的管理要求和技术要求。明确了应进行的质量活动和质量要素的控制，是保证质量体系运行必须遵循的文件。（2）程序文件是质量手册的支持性文件，是为保证质量活动能满足要求而规定的工作程序，并确保所有工作过程受控。其内容包括：目的、适用范围、职责、工作程序、相关程序文件和相关质量记录六个方面。（3）质量和技术记录、作业指导书是支持性文件，规定了完成某项质量技术活动的方法，以及各项质量/技术活动的操作文件和证据，是各种质量活动和技术工作的记录，它能见证管理体系是否持续有效运行，检验检测、评价工作是否符合规定要求，同时也是质量改进的依据。4.5.1.4.3管理体系文件的控制（4）管理体