程序文件范本-5001质量手册.docx
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1、0.1医院质量手册批准页质量手册是医院质量管理体系的纲领性文件,是全院各项管理工作的基本准则和指南,全体员工在各项质量管理工作中,必须严格按照质量手册中所阐述的质量管理体系的要求和内容执行,为顾客提供优质的服务。为提高医院质量管理水平,使医院质量管理与国际标准接轨,医院根据GBT 19001 idt IS0 9001:2000质量管理体系要求,参照GBT 19004 idt IS0 9004:2000质量管理体系业绩改进指南,结合本行业的特点编制了医院的质量手册。本质量手册从颁布之日起开始执行。(本手册将持续完善修改) 院长:杨海人 日期:二零零三年六月二十日0.2管理者代表任命书为了贯彻执行
2、GBT 1900l2000质量管理体系要求,加强对质量管理体系运作的领导,特任命陈健为我院的管理者代表。(1) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持; (2) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;(3) 在整个医院内促进顾客要求意识的形成;(4) 就质量管理体系有关事宜与外部进行联络。院长:杨海人日期:二零零三年六月二十日0.3医院质量管理手册目录章节号题目页码0.1质量手册批准页10.2管理者代表任命书20.3目录30.4质量手册修改登记表50.5引用文件、术语及缩写61前言71.1医院简介71.2质量手册的说明81.3与其他管理体系的相容性81.4引用标准的说明92医院医疗
3、系统结构与职责93术语和定义263.1产品273.2顾客273.3过程274质量管理体系274.1总要求274.2文件的总要求295管理职责355.1管理承诺355.2以顾客为中心355.3质量方针355.4策划365.5职责、权限和沟通385.6管理评审386资源管理406.1资源的提供406.2人力资源406.3设施416.4工作环境427产品实现427.1医疗服务实现过程策划427.2与顾客有关的过程437.3设计和(或)开发457.4采购477.5医疗服务的提供477.6测量和监控置的控制518测量、分析和改进528.1策划528.2测量和监控528.3不合格控制548.4数据分析55
4、8.5改进550.4质量手册修改记录 序号修改单版本修改摘要修改人批准人生效日期05引用文件、术语及缩写(1)引用文件IS0 9000-2000质量管理体系基础知识和术语。IS0 9001:2000质量管理体系要求。 (2)术语 在本质量手册现行版本中使用的术语描述如下: 供应商 医院 顾客 注:术语中“医院”相当于标准中使用的术语“组织”。 术语中“供应商”相当于标准中使用的术语“供方”。 术语中“顾客”相当于标准中使用的术语“顾客”。 (3)缩写IS09000:“IS0 9001:2000”的简称。医院:江苏省昆山市第一人民医院 (4)特别声明 本手册参照IS0 900l-2000质量管理
5、体系要求内容进行编写。1前 言11医院简介江苏省昆山市第一人民医院,又名江苏大学附属昆山医院,是一所集医疗、教学、科研、康复、急救于一体的综合性医院。1985年通过二级甲等医院和爱婴医院评审,1998年以来先后与苏州大学、江苏大学、扬州大学等医学院校建立教学医院和附属医院关系,是卫生部指定的国际紧急救援中心网络医院,二二年成为江苏省基本现代化医院试点单位、苏州市级文明单位,医院综合实力步入全省同类医院的先进行列。医院位于前进西路91号,占地面积近3.6万平方米,建筑面积达3.8万平方米,全院开放床位520张,员工720名。拥有副高级职称以上专业技术人员80名,江苏省“333工程”培养对象3名,
6、拔尖人才19人,博士研究生1名,硕士研究生11名,苏州、昆山名医10名,昆山名护士2名。医院年门诊量60余万人次,住院患者1.8万人次。蓬勃发展的心血管内科、脑外科、肾内科、手外科、ICU、妇产科、肝胆外科等11个昆山市重点专科为全市百姓的健康提供了有力的保障。医院注重拓展医疗业务,每年开展新技术新项目40多项,并有多项科研成果获省、市奖励。医院拥有省内先进的德国西门子MRI,美国GE新型螺旋CT机、彩色B超。HP心脏血管彩色多普勒显象仪、全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、太空监护仪、全自动麻醉机、电视腹腔镜、肿瘤热疗仪、乳腺X光机、数字化胃肠机等大中型医疗设备,是临床和科研的重要技术支撑
7、。为适应昆山外向型经济发展的需要,医院成立了茧园健康中心。其下设的120院前急救中心、健康俱乐部、体检中心,以诚信、优质、便捷、创新的服务为生命保驾,为健康护航,全方位实践以人为本的服务宗旨。医院注重文化建设,构筑整体的团队精神。拥有自己的院歌、院徽和以“精、勤、亲、进”为内涵的医院精神,并向着生态院容树形象,研究型内涵增后劲,集团医院展实力,数字工程添羽翼的现代化医院这一宏伟目标努力。21世纪是科技和经济腾飞的时代,是创业的艰辛与成功的喜悦隆重交汇的时代。与共和国同龄,充满生机和活力的昆山市第一人民医院将抓住机遇,迎接挑战,努力创建现代化医院,为昆山人民的健康不懈努力!1.2质量手册的说明本
8、质量手册描述了医院质量管理体系的质量方针、质量目标、组织结构与职责以及IS0 9001:2000中本系统条款的规定。本手册对外用以证实医院有能力稳定地提供满足顾客要求的医疗服务,对内作为医院质量管理体系的最高文件,通过本体系的有效应用,包括体系持续改进过程的实施和保证符合顾客与适用的法规要求,实现顾客满意。本手册将按有关文件控制规定进行发放、使用、变更的控制。1.3与其他管理体系的相容性由于在建立本质量管理体系时,医院同时建立了计算机信息管理系统。因此在建立本质量管理体系时,尽量考虑了与计算机系统结合,部分工作完成方式、信息的传递方式、记录的形式等将以计算机媒介形式体现。正常运行中这种融合的程
9、序将逐步加大。1.4引用标准的说明本手册依据IS0 9001:2000标准要求建立,同时考虑到医院的实际情况,对于标准未予以剪裁。本手册在格式上采用与IS0 9001:2000版标准条款对照的格式。2医院医疗系统结构与职责2.1医院系统结构医院质量管理体系组织结构描述如下: 在院长的领导下,医疗系统为医院组织结构的主系统,医疗系统的最高负责人为院长。系统机构设置(见系统机构设置图)普外十区西药房病理科院长长管理者代表办 公 室医 教 科22222222222(门诊部)护理管理中心信息管理中心茧园健康中心设备管理中心后勤服务中心财务科急诊科内科内一区内五区妇产科外科麻醉科脑外四区药事办功能科五官
10、科体检中心挂号收费处住院部口腔科产二区妇三区急诊科输液室ICU120病室内六区感染科骨科八区普外九区分娩室手术中心超声科检验科放射科(含CT、MR)医技科康复理疗科放免科苏醒室镇痛科眼科耳鼻喉科中药房健康中心健康俱乐部便民药房各社区服务站手外21区肛肠22区皮肤科病区药房药品库房儿科(含新生儿)中医科营养室供应室注射室病员服务中心 院感科医院质量体系过程职责分配表最高管理者管代院办体系办医教科护理管理中心设备管理中心信息管理中心后勤服务中心病员服务中心感染管理科药事党政办公室茧园健康中心财务科临床科室医技科室4.1总要求4.2.1文件要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5
11、.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与内部沟通5.6管理评审6.1资源配置6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2.1服务需求确定7.2.2服务需求评审7.2.3与患者沟通7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务过程的确认7.5.3标识和可追溯性控制7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视测量装置控制8.1测量、分析和改进8.2.1患者满意度测量8.2.2内部审核控制8.2.3过程监视控制8.2.4服务效果监视控制8.3不合格品控制8.4数据分析控制8.5改进和纠正预防措施控制2.2主要
12、职责与权限院长的职责与权限(1) 在上级的领导下,根据党的方针政策全面领导医院的医疗、护理、教学、科研、预防、人事、财务、信息、设备、基建和后勤保障等工作,保障医院各项工作正常运转。(2) 在区域卫生规划指导下,领导制定医院的中、长期发展规划和年度工作计划,按期布置、检查、总结工作,定期向领导机关和职工代表大会报告。(3) 负责组织、检查医疗护理工作,定期深入门急诊、病房检查指导和调查研究,采取积极有效措施,不断提高医疗质量。(4) 领导制定医院业务建设的发展规划,引进新技术、新项目,加强医院重点专科建设,发挥医院专科特色。(5) 领导医院的科研和临床教学工作,搞好重点科研项目,给予必要的扶持
13、,并促进科研成果的转化、推广。(6) 负责医院组织机构、人员职责确定以及资源和人员的调配。加强职工思想政治工作,改进医疗作风和工作作风,改善服务态度,开展优质服务,培育医院文化,促进医院精神文明建设。 (7) 领导制定和落实以岗位责任制为中心的各项规章制度和医疗护理技术操作规程的执行。组织、制定并批准医院的质量方针、质量目标。负责审批质量手册。定期组织管理评审。改革医疗流程,加强医疗安全,严防重大事故和严重差错的发生。一旦发生差错事故,迅速正确组织调查处理工作,并向领导机关报告。(8) 根据国家人事制度,组织领导对医院工作人员的考核、任免、奖惩、晋升、调动和评聘等工作。(9) 加强医院的经济管
14、理,负责财务审批,负责对大型设备引进和基建论证工作,增收节支,加强成本核算,审定年度预算,保证国有资产不断增值。(10) 保障医院职工代表大会和工会行使权力,维护职工正当权利,及时研究处理职工及人民群众对医院工作的意见。业务副院长的职责与权限在院长的领导下,分管全院的医疗、护理、医技等科室的工作。行政副院长的职责与权限在院长领导下,分管医院行政、财务、总务、预防保健和社区医学工作。管理者代表职责(5) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持; (6) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;(7) 在整个医院内促进顾客要求意识的形成;(8) 就质量管理体系有关事宜与外部进行联络。医院
15、党政办公室(含人事、职改、党办)职责范围(1) 在主管院长领导下,负责综合拟定医院工作计划规划,起草工作总结及院长交办的其它文件。(2) 负责全院的文秘工作和行政公文的审核、收发、登记、传递传阅、立卷归案、保管、利用等工作。(3) 协助院长、副院长处理全院日常工作。(4) 负责医院质量管理体系文件的总体控制(电子文档网络发行除外)。(5) 在院长领导下,根据人事工作政策、制度和有关规定,担负人事、职改、考核、奖惩等工作。(6) 负责医院质量管理体系培训的总体控制。(7) 负责系统内部沟通的控制和管理。负责顾客投诉、来访的接待、登记、转办和反馈工作。(8) 负责医院对外宣传和信息发布的扎口管理,
16、审批医院各项内部标志、标牌、对外公益广告,塑造医院的优良形象。医教科工作职责范围(1) 拟定医教工作计划。内容包括医疗、科研、临床教学、员工专业培训和考核等方面。(2) 协助主管院长对诊疗工作计划组织实施,安排并督查门、急诊和病房正常应诊力量,建立急救应急机制,组织急诊、危重、疑难病顾客的会诊和抢救工作,确保良性医疗运行秩序。检查各级医、技人员执行规章制度、技术操作规程等工作情况。(3) 教育和组织各级诊疗人员贯彻执行国家政策和法规,组织实施员工继续教育培训,提高职业道德和诊疗技术水准,持续改进服务质量。(4) 采取有效措施,防范医疗事故及差错的发生,对发生的医疗纠纷和医疗差错事故进行调查、报
17、告分析和处理。护理系统结构及护理管理中心职责(1) 护理系统机构设置:(另图说明)(2) 护理管理中心职责范围 在主管业务院长的领导下,负责制订护理工作计划并组织实施。 负责监督检查护理工作制度、护理技术操作常规及护理人员工作职责的贯彻执行。定期召开护理系统会议。 扎口管理护理人力资源,定期向主管院长汇报调整方案和配置需求,经院长办公会议批准后实施。负责护理系统内部沟通的控制和管理及时编发与顾客沟通的文件,定期组织住院患者满意度测评和监控工作。 负责护理系统质量记录的总体控制。定期组织质量测控并报告质量状况。处理本系统工作中出现的不符合事项,并做好改进策划和跟踪验证工作。 负责护理专业人员教育
18、、培训和科研工作,组织业务考评。 负责护理系统办公场地、设施管理和办公环境等相关工作的管理。抓好病房管理控制,达到整洁、安静、安全、舒适的要求。医院感染管理科工作职责(1) 在医院分管院长的领导下,负责制订医院感染管理计划,并组织具体实施。(2) 有计划、有目标的对医院环境污染情况、消毒药械使用情况进行监测,并提出考评意见。(3) 向全院介绍、推广行之有效的消毒药械,监督检查全院一次性医疗用品购入、使用、处理等情况。(4) 调查、收集、整理、分析有关医院感染的各种资料,及时向全院反馈,并按要求上报。(5) 对发生医院感染流行、爆发病例进行流行病学调查分析,提出控制措施,并要及时向医院感染委员会
19、汇报。(6) 督促和要求检验科定期收集总结医院各种临床标本细菌培养及药敏试验,并将结果向临床科室反馈,以供合理选用抗生素时参考。(7) 参与全院抗生素药物合理使用的监督管理。(8) 协调医院各科室、各部门有关医院感染管理工作,并提出业务技术指导。(9) 开展医院感染的宣传教育及培训,并定期组织考评。(10) 收集登记传染病报告卡,并及时上报。茧园健康中心工作职责(1) 在分管班子成员的领导下,制订医院面向社区公众的健康促进行动计划,经批准后实施。(2) 建立并维护健康俱乐部运行秩序,加强会员组织管理,积极沟通会员对医疗服务的需求信息,定期作出适应市场需要的合理化建议。(3) 保证120院前急救
20、功能的不间断服务。(4) 扎口全院健康宣传工作,建立和培育健教网络,定期维护健教阵地。(网络图)。(5) 负责医院对外业务拓展,包括外商保健绿色通道、工伤急救特约业务、团队体检组织等。设备科职责范围(1) 按照临床和医技科室业务发展的需要,拟订仪器设备购置和更新计划,报批后实施。(2) 组织相关科室对拟选购的医疗仪器设备,进行科学论证,并负责论证报告的起草、编制,批准后实施采购。(3) 负责全院医疗设备维护和管理,通过对设备的有效保养及维修,保证仪器设备始终处于最佳的技术状态。(4) 负责一次性医疗用品(含人体植入性材料)的论证、采购、仓储、送货。信息管理中心职责范围(1) 在分管院长领导下,
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