AQSR审核纠正和预防措施报告.doc

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1、纠 正 和 预 防 措 施 报 告Corrective & Preventive Action Report表号：PD19-01 日期：2004 年12月16日分 类来料 制程 成品 客诉 内审 管理评审 5其它：AQSR审核 问题描述/Problem description：WTW-001标准要求管理评审应有输出。OBS：04-9-25之管理评结论未描述标准要求之输出。Reference:ISO9001:2000 5.6.3 确认：易祥丰原因分析/ Describe the cause：本次管理评审是纯为QS9000：1998认证开的，原ISO9001：2000已开过，因此内容仅符QS之要求

2、而忽略了ISO9001：2000之要求 分析：易祥丰暂时对策/Short term action： 下一次管理评审将会顾及QS9000：1998及ISO9001：2000两个标准皆符合之要求。负责人 ：易祥丰 日期：2004.12.16长期对策/Long term action： 后续对所有管理评审都必须顾及QS9000：1998及ISO9001：2000两个标准皆符合之要求负责人 ：易祥丰 日期：2004.12.16对策验证/Verification of the corrective actions effectiveness： 验证人员/日期： 备注：1.本表厂内处理时效为48小时，外部

3、处理时间为五日；2.此表由品管部开出并统一存档管理。纠 正 和 预 防 措 施 报 告Corrective & Preventive Action Report表号：PD19-01 日期：2004 年12月16日分 类来料 制程 成品 客诉 内审 管理评审 5其它：AQSR审核 问题描述/Problem description：WTW-002标准要求特殊特性符号应在过程控制相关文件标示。OBS：CLII NO。2G272J之FMEA/CP及WI未标示“:”。Reference:QS9000:1998 4.2.3.2 确认：易祥丰原因分析/ Describe the cause：在制定相关FME

4、A/CP及WI时，未完全理解标准之要求 分析：熊彬 暂时对策/Short term action： 修改CLII NO。2G272J之FMEA/CP及WI，增加特殊特性符号之要求。负责人 ：熊彬 日期：2004.12.16长期对策/Long term action： 1.对核心小组相关人员进行产品及过程特殊特性之培训(见附件培训计划)。 2.后续对所有产品之FMEA/CP及WI，增加特殊特性符号以满足标准之要求负责人 ：熊彬 易祥丰日期：2004.12.16对策验证/Verification of the corrective actions effectiveness： 验证人员/日期： 备

5、注：1.本表厂内处理时效为48小时，外部处理时间为五日；2.此表由品管部开出并统一存档管理。纠 正 和 预 防 措 施 报 告Corrective & Preventive Action Report表号：PD19-01 日期：2004 年12月16日分 类来料 制程 成品 客诉 内审 管理评审 5其它：AQSR审核 问题描述/Problem description：WTW-003标准要求FMEA应采用缺陷预防措施。OBS：PFMEA NO.PFMEACL11-01。Reference:QS9000:1998 4.2.3.5 确认：易祥丰原因分析/ Describe the cause：在制定

6、相关FMEA/CP及WI时，未完全理解标准之要求 分析：熊彬 暂时对策/Short term action： 修改PFMEA NO.PFMEACL11-01，增加缺陷预防措施，并依措施执行。负责人 ：熊彬 日期：2004.12.16长期对策/Long term action： 1.对核心小组相关人员进行FMEA手册之培训(见附件培训计划)。 2.后续对所有产品之FMEA，增加缺陷预防措施，并依措施执行，以满足标准之要求负责人 ：熊彬 易祥丰 日期：2004.12.16对策验证/Verification of the corrective actions effectiveness： 验证人员/

7、日期： 备注：1.本表厂内处理时效为48小时，外部处理时间为五日；2.此表由品管部开出并统一存档管理。纠 正 和 预 防 措 施 报 告Corrective & Preventive Action Report表号：PD19-01 日期：2004 年12月16日分 类来料 制程 成品 客诉 内审 管理评审 5其它：AQSR审核 问题描述/Problem description：WTW-004标准要求控制计划之内容应参考APQP&CP手册。OBS：控制计划，NO。CL112G272之产品/过程特性未依要求制件。Reference:QS9000:1998 4.2.3.7 确认：易祥丰原因分析/ D

8、escribe the cause：在制定CL112G272时有参考APQP&CP手册，只是未完全理解手册之要求 分析：熊彬 暂时对策/Short term action： 重新修改NO.CL112G272之产品/过程特性，并满足APQP&CP手册之要求。负责人 ：熊彬 日期：2004.12.16长期对策/Long term action： 1.对核心小组相关人员进行APQP&CP手册之培训(见附件培训计划)。 2.后续对所有产品之控制计划，需满足APQP&CP手册之要求，以满足标准及手册之要求负责人 ：熊彬 易祥丰 日期：2004.12.16对策验证/Verification of the

9、corrective actions effectiveness： 验证人员/日期： 备注：1.本表厂内处理时效为48小时，外部处理时间为五日；2.此表由品管部开出并统一存档管理。纠 正 和 预 防 措 施 报 告Corrective & Preventive Action Report表号：PD19-01 日期：2004 年12月16日分 类来料 制程 成品 客诉 内审 管理评审 5其它：AQSR审核 问题描述/Problem description：WTW-005标准要求应“利于同步之物流”。OBS：厂区布置图（PD23-03）未显示物流。Reference:QS9000:1998 4.2

10、.6.1 确认：易祥丰原因分析/ Describe the cause：有依标准制定车间平面布置图，但认为只要绘制机器设备及其车间布置，而未绘制物流方向。 分析：刘清富 暂时对策/Short term action： 重新绘制车间平面布置图（PD23-03），并显示实际物流方向。负责人 ：刘清富 日期：2004.12.16长期对策/Long term action： 1.对核心小组相关人员进行QS9000标准之培训，正确理解标准各项要求(见附件培训计划)。 2.后续对于车间布置必须合理布局，以利于同步之物流，并在绘制车间平面布置图时显示物流，以满足标准要求负责人 ：刘清富 易祥丰 日期：200

11、4.12.16对策验证/Verification of the corrective actions effectiveness： 验证人员/日期： 备注：1.本表厂内处理时效为48小时，外部处理时间为五日；2.此表由品管部开出并统一存档管理。纠 正 和 预 防 措 施 报 告Corrective & Preventive Action Report表号：PD19-01 日期：2004 年12月16日分 类来料 制程 成品 客诉 内审 管理评审 5其它：AQSR审核 问题描述/Problem description：WTW-006未依QS9000：98条款4.10.1.1之定义，建立进料检验标

12、准。OBS：进料检验标准有关尺寸之接收被定义为2收3退。Reference:QS9000:1998 4.10.1.1 确认：易祥丰原因分析/ Describe the cause：对公司所有产品按标准要求定义了零缺陷允收水准，但原材料未按零缺陷允收水准要求定义。 分析：熊彬 暂时对策/Short term action： 重新修改Q/HJE-WI-002-2004，定义进料检验标准（尺寸，功能项）的允收水准为AC=0，RE=1，以满足标准之要求。负责人 ：熊彬 日期：2004.12.16长期对策/Long term action： 1.对所有原材料及其产品（尺寸，功能项）按标准要求，定义为零缺

13、陷接收准则。 2. 并按AC=0，RE=1执行检验。 负责人 ：熊彬 日期：2004.12.16对策验证/Verification of the corrective actions effectiveness： 验证人员/日期： 备注：1.本表厂内处理时效为48小时，外部处理时间为五日；2.此表由品管部开出并统一存档管理。纠 正 和 预 防 措 施 报 告Corrective & Preventive Action Report表号：PD19-01 日期：2004 年12月16日分 类来料 制程 成品 客诉 内审 管理评审 5其它：AQSR审核 问题描述/Problem descriptio

14、n：WTW-007实验室之范围未被有效定义，违背标准4.1.6.1之规定 如：NO.Q/HJE/T-001-2004。Reference:QS9000:1998 4.10.6.1 确认：易祥丰原因分析/ Describe the cause：对实验室范围之有效定义理解错误，只是未完全理解标准之要求 分析：熊彬 暂时对策/Short term action： 修改文件Q/HJE/T-001-2004，按标准要求重新定义实验室范围。负责人 ：熊彬 日期：2004.12.16长期对策/Long term action：1.对核心小组相关人员进行QS9000标准之培训，正确理解标准各项要求(见附件培训

15、计划)。2.后续对实验室范围有增加时，需按标准要求正确定义。负责人 ：熊彬 日期：2004.12.16对策验证/Verification of the corrective actions effectiveness： 验证人员/日期： 备注：1.本表厂内处理时效为48小时，外部处理时间为五日；2.此表由品管部开出并统一存档管理。纠 正 和 预 防 措 施 报 告Corrective & Preventive Action Report表号：PD19-01 日期：2004 年12月16日分 类来料 制程 成品 客诉 内审 管理评审 5其它：AQSR审核 问题描述/Problem descrip

16、tion：WTW-008未有效执行测量仪器之校验和状态标识。 OBS：1.用于民2F QC区使用之仪器NO.HJ-EO-025未有执行仪器校准。 2.仪器NO.HJ-EO-018示见状态标识Reference:QS9000:1998 4.11.2.6.1 确认：易祥丰原因分析/ Describe the cause：1 仪器NO.HJ-EO-025由于是新购而暂示纳入校正计划及其进行校准。2 仪器NO.HJ-EO-018经调查是标识损坏而示及时补发。 分析：刘清富 暂时对策/Short term action： 对仪器NO.HJ-EO-025执行校验并对仪器NO.HJ-EO-018进行正确标识

17、。负责人 ：刘清富 日期：2004.12.16长期对策/Long term action： 1.对新购入仪器到厂三天内纳入测量设备台账和校验计划，并依校验计划实施校准后方可使用。 2.作业员在使用测量设备时须首先确认其标识状态，并依标识状态使用，若无相关标识须及时反映给工程技术部相关人员进行正确标识。负责人 ：刘清富 日期：2004.12.16对策验证/Verification of the corrective actions effectiveness： 验证人员/日期： 备注：1.本表厂内处理时效为48小时，外部处理时间为五日；2.此表由品管部开出并统一存档管理。纠 正 和 预 防 措

18、施 报 告Corrective & Preventive Action Report表号：PD19-01 日期：2004 年12月16日分 类来料 制程 成品 客诉 内审 管理评审 5其它：AQSR审核 问题描述/Problem description：WTW-009未有效执行测量系统分析。标准：条款4.11.4规定对量测之设备应做包含线性，稳定性，GR&R，变差等分析 OBS：.用于测量之所有设备示见 线性和稳定性分析。Reference:QS9000:1998 4.11.2.6.1 确认：易祥丰原因分析/ Describe the cause：进行测量系分析相关人员未正确理解标准要求，执行

19、测量系统分析时示全部进行分析，因而未进行线性及稳定性分析。 分析：熊彬 暂时对策/Short term action： 对所有测量设备重新进行线性及其稳定性分析。负责人 ：熊彬 日期：2004.12.16长期对策/Long term action： 1.对测量系统分析相关人员进行测量系统分析手册之培训(见附件培训计划)。 2.后续对所有测量设备进行测量系统分析时，按标准要求须进行包括线性，稳定性，GR&R，变差等分析。负责人 ：熊彬 日期：2004.12.16对策验证/Verification of the corrective actions effectiveness： 验证人员/日期：

20、备注：1.本表厂内处理时效为48小时，外部处理时间为五日；2.此表由品管部开出并统一存档管理。东 莞 华 佳 电 子 有 限 公 司DONG GUAN HUA JIA ELECTRONICS CO., LTD.纠 正 和 预 防 措 施 报 告Corrective & Preventive Action Report表号：PD19-01 日期：2004 年12月16日分 类来料 制程 成品 客诉 内审 管理评审 5其它：AQSR审核 问题描述/Problem description：WTW-010手册及程序有关4.15.6.1超额运费记录之维持未予以定义。Reference:QS9000:19

21、98 4.15.6 确认：易祥丰原因分析/ Describe the cause：1. 因目前所有运输费用都为公司负担，故未对超额运费之记录之维持予以定义。2. 文件编写时未理解标准要求 分析：邹梅 暂时对策/Short term action： 1.修改文件Q/HJE-PD12-2004增加超运费记录之维持定义，并按修改后文件执行。负责人 ：邹梅 日期：2004.12.16长期对策/Long term action： 1.对相关人员进行QS9000：1998标准之培训 (见附件培训计划)。 2.重新审核文件与标准不符之处，并修改纠正相关文件。负责人 ：易祥丰 日期：2004.12.16对策验

22、证/Verification of the corrective actions effectiveness： 验证人员/日期： 备注：1.本表厂内处理时效为48小时，外部处理时间为五日；2.此表由品管部开出并统一存档管理。纠 正 和 预 防 措 施 报 告Corrective & Preventive Action Report表号：PD19-01 日期：2004 年12月16日分 类来料 制程 成品 客诉 内审 管理评审 5其它：AQSR审核 问题描述/Problem description：WTW-011库存周转率未被有效定义和检讨。Reference:QS9000:1998 4.15.

23、3 确认：易祥丰原因分析/ Describe the cause： 1未理解标准对库存周转率定义及其检讨的要求2目前公司只对原材料的周转情况进行了统计，但未定义库存周转率等定义。 分析：邹梅 暂时对策/Short term action： 1.修改文件Q/HJE-PD12-2004定义库存周转率相关要求，并按修改后文件执行，检讨库存周转率。负责人 ：邹梅 日期：2004.12.16长期对策/Long term action： 1.对物料部人员进行库存周转率定义，统计及其改善之培训(见附件培训计划)。 2.物料部按Q/HJE-PD12-2004要求，计算库存周转率，不断优化库存。负责人 ：易祥丰

24、 邹梅 日期：2004.12.16对策验证/Verification of the corrective actions effectiveness： 验证人员/日期： 备注：1.本表厂内处理时效为48小时，外部处理时间为五日；2.此表由品管部开出并统一存档管理。纠 正 和 预 防 措 施 报 告Corrective & Preventive Action Report表号：PD19-01 日期：2004 年12月16日分 类来料 制程 成品 客诉 内审 管理评审 5其它：AQSR审核 问题描述/Problem description：WTW-012未见用于客户信息接收和装箱通知之电脑数据运输

25、系统（ASN3）未有顾客放弃之证据。Reference:QS9000:1998 4.15.6.3/4.15.6.4 确认：易祥丰原因分析/ Describe the cause： 1因顾客目前无此方面的要求，故未申请顾客放弃分析：钱小叶暂时对策/Short term action： 1.已发出联络函，申请顾客批准放弃此系统要求，并得到顾客批准。负责人 ：钱小叶 日期：2004.12.16长期对策/Long term action： 对于QS9000：1998之要求，如某些要求顾客无要求时，须征得顾客书面批准后，才能视为合格。负责人 ：钱小叶 日期：2004.12.16对策验证/Verifica

26、tion of the corrective actions effectiveness： 验证人员/日期： 备注：1.本表厂内处理时效为48小时，外部处理时间为五日；2.此表由品管部开出并统一存档管理。东 莞 华 佳 电 子 有 限 公 司DONG GUAN HUA JIA ELECTRONICS CO., LTD.纠 正 和 预 防 措 施 报 告Corrective & Preventive Action Report表号：PD19-01 日期：2004 年12月16日分 类来料 制程 成品 客诉 内审 管理评审 5其它：AQSR审核 问题描述/Problem description：W

27、TW-013本标准要求内审覆盖所有班次。OBS：评审计划（PD15-01B）未包括第二班次Reference:QS9000:1998 4.17.1 确认：易祥丰原因分析/ Describe the cause： 1实际审核时有覆盖所有班次，但审核计划（PD15-01B）未体现分析：易祥丰暂时对策/Short term action： 1.下一次内部审核，在制定内部审核计划是需覆盖所有班次，并按计划执行。负责人 ：易祥丰 日期：2004.12.16长期对策/Long term action： 对后续所有内部审核，在制定内部审核计划是需覆盖所有班次，并按计划执行。负责人 ：易祥丰 日期：2004.

28、12.16对策验证/Verification of the corrective actions effectiveness： 验证人员/日期： 备注：1.本表厂内处理时效为48小时，外部处理时间为五日；2.此表由品管部开出并统一存档管理。附件华佳电子有限公司培训计划表号:PD04-01P /培训内容培训范围培训日期课时授课方式主导部门主讲验证方式备注1QS900标准要求与理解各部门主管及核心小组成员2005.1.253讲授行政易祥丰笔试2产品及过程特殊特性各部门主管/核心小组成员2005.2.202讲授品质熊彬笔试3测量系统分析（MSA手册）核心小组成员/品质部全体2005.3.12讲授品质熊彬笔试4库存周转率之定义/统计/改善相关知识物料部全体2005.3.102讲授物料邹梅笔试5APQP&CP手册培训各部门主管/核心小组成员2005.3.203讲授品质易祥丰笔试6FMEA手册培训各部门主管/核心小组成员2005.3.203讲授品质易祥丰笔试