质量体系文件编写（PPT49页).pptx

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1、管理体系文件编写,讲师：谢东海TEL：13602662230E-MAIL：XIEDONGHAI21CN.COM,文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于： 满足顾客要求和质量改进； 提供适宜的培训； 重复性和可追溯性； 提供客观证据； 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。,一、管理体系文件 1、文件的价值,文件 document：信息及其承载媒体示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。 媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。 一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。

2、某些要求与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。,一、管理体系文件 2、文件的定义 document：,体系文件是规定管理活动的一整套系统文件,由四个层次构成:,二、质量管理体系文件结构 1结构图,层次图说明质量管理体系文件主要由质量手册、程序文件、作业程序、表格、报告等文件构成；文件层次的划分方式没有明确的规定，可根据需要确定；各层次文件可以分开，也可以合并；,二、质量管理体系文件结构 2、文件结构,当各层次文件分开时，可相互引用；各层次文件的内容不应相互矛盾；下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细；各层次间合并还是分开，可由组织根据自己的习惯和需要去决定。,二、质量管理体系文件结构 2、文件结构,