质量管理体系文件要求.pptx
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1、总 要 求,组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进期有效性。,总要求,组织应:识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;确定这些过程的顺序和相互作用;确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;监视、测量和分析这些过程;实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。,文件要求,总则:质量管理体系文件应包括: 形成文件的质量方针和质量目标; 质量手册; 本标准所要求的形成文件的程序; 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件; 本
2、标准所要求的记录。,质量手册,组织应编制和保持质量手册,质量手册包括: 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性; 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用; 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。,文件控制,质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据质量手册的要求进行控制。应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制: 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的; 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准。 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; 确保在使用处可获得适用文件的有关版本; 确保文件保持清晰、易于识别; 确保外来文件得到识别,并控制其分发; 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作 废文件时,对这些文件进行适当的标识。,记录控制,应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置所需的控制。,
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