质量管理体系文件指南.pptx

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1、GBT 19023-2003 idt ISO/TR 10013:2001 质量管理体系 文件指南,讲解：刘春国家注册高级审核员、验证审核员,2,欢迎参加学习的各位朋友们,3,所用时间,已处理的项目,开始熟悉,达到精通,学习是一个循序渐进的过程,熟悉,逐渐精通,4,文件的相关术语,3.7.1信息information 3.7.2文件 document 3.7.3规范 specification 3.7.4质量手册 quality manual 3.7.5质量计划 quality plan 3.7.6记录 record 作业指导书 work instructions表格 form程序文件proce

2、dure document,5,术语,3.7.1信息information有意义的数据,6,3.7.2文件document信息（3.7.1）及其承载媒介示例：记录（3.7.6）、规范（3.7.3）、程序文件、图样、报告、标准。注1：媒介可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或他们的组合。注2：一组文件，如若干个规范和记录，英文中通常被称为“documentation”。注3：某些要求（3.1.2）（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。,7,3.7.3规范specification阐明要求（3.1.2

3、）的文件（3.7.2）注：规范可能与活动有关（如：程序文件、工艺规范和试验说明书）或与产品（3.4.2）有关（如：产品规范、性能规范和图样）。,8,3.7.4质量手册qudlity manual规定组织（3.3.1）质量管理体系（3.2.3）的文件（3.7.2）注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。,9,3.7.5质量计划quality plan对特定的项目（3.4.3）、产品（3.4.2）、过程（3.4.1）或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序（3.4.5）和相关资源的文件（3.7.2）注1：这些程序通常包括涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。注2：通常，质量计划引用质量手册（3.7.4）的部分内容或程序文件。注3：质量计划通常是质量策划（3.2.9）的结果之一。,10,3.7.6记录record阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件（3.7.2）注1：记录可用于文件的可追溯性（3.5.4）活动，并为验证（3.8.4）、预防措施（3.6.4）和纠正措施（3.6.5）提供证据。注2：通常记录不需要控制版本。,