实验室质量管理体系运行.pptx

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1、管理体系建立与运行,山东省质量技术监督局 认证处,目录,第一节 管理体系的概念与构成第二节 管理体系的建立步骤第三节 管理体系文件的编写,第一节 管理体系的概念与构成,一、管理体系的含义体系相互关联或相互作用的一组要素。管理体系建立方针和目标,并实现这些目标的体系。实验室管理体系把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用往往大于各分系统作用之和。,实验室建立管理体系是为了：实施质量管理，实现和达到质量方针与质量目标，以保证顾客对质量满意和降低成本。,二、管理体系构成 管理体系由组织机构、职责、程序、过程

2、和资源五个基本要素组成。实验室管理体系包含了硬件部分和软件部分。,一个实验室必须具备相应的检验条件,包括必要的、符合要求的仪器设备、试验场地及办公设施、合格的检验人员等,通过与其相适应的组织机构,分析确定各检验工作的过程,分配协调各项检验工作的职责和接口,指定检验工作的工作程序及检验依据方法,使各项检验工作能有效、协调地进行,成为一个有机的整体。,1 组织机构 实验室为实施其职能按一定的格局设置的组织部门,明确其职责范围、权限、隶属关系和相互联系方法。 1）设置与检测工作相适应的检验部门； 2）确立综合协调部门； 3）确定各个部门的职责范围及相应关系； 4）配备开展工作所需的资源。,由于实验室的性质、检验对象、规模不同，必须根据自身的具体情况进行设计。,2. 职责 规定实验室各个部门和相关人员的岗位责任，在管理体系和工作中应承担的任务和责任，以及对工作中的失误应负的责任。 实验室必须以过程为主线，通过协调把各个过程的责任逐级落实到各职能部门和各层次的人员。,管理、 执行、 核查,全覆盖、不空 缺、不重叠和界定清楚、职责明确。,