质量管理体系文件（QMS）编制.pptx

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1、质量管理体系文件（QMS）编制,沈阳市精益企业管理工作室,文件化的必要性和重要性,质量管理体系是个文件化的体系。建立体系的过程，就是结合组织性质和特点将标准具体化为组织的质量管理体系文件的过程按标准要求建立的体系文件是组织实施质量管理的规范，是企业内部法规，对所有员工来说都是强制性的。,文件化的必要性和重要性,提高经营管理的效率落实质量管理增加作业熟练度，降低成本作为改善的基础当作问题解决的依据应用于授权与例行管理便于技术积累符合政府、客户或ISO9001标准的要求,QMS文件的结构,参照ISO10013质量手册编制指南附录A，QMS文件可分为三个层次,按ISO9001标准要求纲领性、概括性描

2、述QMS，阐述企业的质量方针、质量目标，引出QMS程序描述实施质量管理体系要素及所涉及到的各项职能部门有关活动详细作业文件,其他质量文件 表格、报告、作业指导书,QMS程序 B层次,手册 A层次,质量管理体系文件的要求（I）,文件的系统性 文件层次间、文件与文件之间应层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序文件的权威性 文件经最高管理者发布实施，就成为组织所执行的内部法规性文件，是指导组织一切活动的行为规范和实施审核的依据之一文件的见证性 QMS文件可以作为客观证据以向管理者、相关方、第三方审核机构证实本组织QMS的运行情况,质量管理体系文件的要求（II）,文件的适宜性 QMS文件应充分反映出组织活动的特点、规模、产品的关键质量特性、技术水平及人员素质，并能持续保证适宜、充分和有效文件的符合性 QMS文件应符合ISO9001（4.1）条款的要求，充分体现出“ 标准要求到的要写到、写到的要做到、做到的要有效 ”文件的可操作性 QMS文件应具有可操作性，务求实效，不摆花架子，具体的控制方法的选择一定要结合组织的实际情况而定,