新版GSP考试题库(共5页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上心正大药房新版GSP考试试卷日期 部门 姓名 计分 1、GSP的中文全称是（ ）A药品生产质量管理规范 B药品营销质量管理规范C药品经营质量管理规范 D药品销售质量管理规范2、新版GSP的实施时间是（ ）A 2012年11月6日 B 2013年1月22日C 2013年6月1日 D 2016年1月1日3、制定GSP的依据是（ ） A中华人民共和国刑法 B中华人民共和国药品管理法及其实施条例 C中华人民共和国药典 D药品流通监督管理办法4、药品经营企业违反GSP的，药品监督管理部门给予处罚的依据是( )A中华人民共和国刑法 B中华人民共和国药品管理法C中华人民共和国药典

2、D药品流通监督管理办法5、GSP对下列哪个岗位人员学历要求最高（ ） A法人代表 B企业负责人 C质量负责人 D部门负责人6、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）A质量负责人 B企业质量管理部门 C企业质量管理机构 D企业的质量领导组织7、GSP实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（）A员工总人数 B经营场地及仓库用房总面积 C年利税总额D年药品销售总额8、签发质量方针正式文件的是（ ）A企业法人代表 B企业总经理 C企业负责人 D质量负责人9、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（）A业务采购部门 B质量管理部门 C财务部门 D企业经理室10、下列选项中哪个

3、表示非处方药的为 ( )A Rx B APC C OTC D EXP11、乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ ）A白色 B红色 C黑色 D绿色12、GSP要求记录及凭证应当至少保存（ ） A 2年 B 3年 C 4年 D 5年13、首营品种不包括（ ）A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装 14、GSP规定药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（ ）A 35%60% B 35%50% C 40%60% D 35%75%15、从事直接接触药品岗位的人员进行健康检查的频度是（ ） A每季度 B每年度 C岗前及年度 D每两年16、GSP要求下列哪个岗位的工作人员不得兼职其他业务工作（ ）A

4、采购 B验收 C运输 D销售17、GSP要求不得采用开架自选的方式陈列和销售的是（ ）A外用药 B内服药 C处方药 D非处方药18、验收抽取的样品应当具有（ ） A可追溯性 B有效性 C合理性 D代表性19、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品（ ）相关活动 A运输 B销售 C使用 D调配20、拆零销售是将（ ）拆分销售的方式 A运输包装 B储藏包装 C最小包装 D外包装21、下列哪项不是实施GSP的宗旨（ ） A加强药品经营质量管理 B规范药品经营行为 C规范药品流通秩序 D保障人体用药安全有效下列哪项不是制定药品管理法的宗旨（ ）A维护人民身体健康 B加强药品的监督管理C保证药品质量

5、D增进药品疗效22、下列哪项不需要在营业场所的显著位置悬挂？（ ） A药品经营许可证 B营业执照 C药品经营质量管理规范认证证书 D税务登记证23、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品为（ ） A绿色 B红色 C黄色 D白色24、拆除外包装的零货药品应当（ ） A分开存放 B分类存放 C专库存放 D集中存放25、下列哪种情况不需要执行GSP？（ ）A药品生产企业销售药品 B药品流通过程中涉及储存与运输等环节C药品经营企业采购、储存等环节 D计划生育技术服务机构的药品采购、储存等环节26、销售过程中应当向顾客告知有效期的是销售（ ）A国家有专门管理要求的药品 B含特殊药品

6、复方制剂C近效期药品 D首营品种27、下列哪项不符合“中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字”的要求？( )A山药 B当归 C以米 D枸杞子28、与药品区域明显隔离，并有醒目标志还应当设置专区的是经营（ ）A中药饮片 B非药品 C含特殊药品复方制剂 D发生不良反应的药品29、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，下列不属于重点检查的是（ ） A中成药 B中药饮片 C拆零药品 D近效期药品30、企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止（ ）A近效期药品过期后销售 B近效期预警失灵C近效期药品销售顾客不知情 D近效期药品售出后可能发生的过期使用31、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查

7、确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 （ ） A进口药品注册证书 B进口药品通关单 C进口药品许可证 D进口准许证32、根据药品管理法，下列哪种情形视为假药（ ） A超过有效期 B功能主治超出规定范围 C擅自添加辅料的 D更改有效期33、根据药品管理法，下列哪种情形视为劣药（ ） A变质 B被污染 C以非药品冒充药品 D成分含量不符合国家标准34、根据药品管理法，下列哪种情形视为假药（ ）A 包装材料未经批准 B未标明有效期 C不注明生产批号 D未经检验即销售35、根据药品管理法，下列哪种情形视为劣药（ ）A未取得批准文号而生产 B适应症超出范围 C成分与国家标准规定不符 D包装

8、材料未经批准36、根据药品管理法，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，该药品为（ ）A假药 B劣药 C不合格药品 D合格药品37、列入国家药品标准的药品名称为（ ）A商品名 B别名 C英文名 D通用名38、药品管理法规定，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（ ）A国家药品标准 B化学化工标准 C药用要求 D医用要求39、药品包装必须按照规定印有或者贴有（ ）A药品的标签并附有合格标志 B合格标志并附有说明书C标签并附有说明书 D广告审查批准文号40、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药

9、品监督管理部门共同指定的哪种媒介上介绍？（ ） A电视 B大众报纸 C专业刊物 D互联网41、处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物必须是（ ）A国务院工商管理部门和国务院药品监督管理部门共同指定的B国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的C省级工商管理部门和药品监督管理部门共同指定的D省级卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的42、根据药品管理法国家实行（ ）制度，药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品质量、疗效和反应。 A中药品种保护 B处方药与非处方药分类管理 C药品储备 D不良反应报告43、药品管理法规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品（ ）A、数量、

10、质量和中毒事故 B、质量、销量和信誉程度C、质量、销量和市场占有率 D、质量、疗效和反应44、国务院药品监督管理部门颁布的（ ）和药品标准为国家药品标准。 A中华人民共和国药品管理法 B中华人民共和国药品管理法实施条例 C中华人民共和国药典 D药品经营质量管理规范45、根据药品管理法，药品必须符合（ ）A行业药品标准 B地方药品标准C国家药品标准 D企业药品标准46、未取得药品经营许可证经营药品的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法熊搜药品货值金额相关的罚款，其中销售的药品是指（ ） A已售出的 B未售出的 C违法购进的 D已售出的和未售出的47、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，

11、并处违法销售药品货值金额（ ）的罚款。 A二倍以上五倍一下 B一倍以上三倍以下 C百分之五十以上三倍以下 D三倍以上五倍以下48、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（ ）的罚款。 A二倍以上五倍一下 B一倍以上三倍以下 C百分之五十以上三倍以下 D三倍以上五倍以49、从事销售假劣药情节严重的企业，其直接负责的主管人员和其他责任人员（ ）不得从事药品生产经营活动。 A 一年内 B五年内 C八年内 D十年内 50、根据药品管理法对药品的定义，下列哪项不属于药品的作用 （ ） A预防疾病 B治疗疾病 C抑制疾病 D诊断疾病51、药品管理法施行时间是（ ） A 1985

12、年7月1日 B 2001年2月28日 C 2001年12月1日 D 2013年6月1日52、药品经营企业销售（ ），必须标明产地。 A中药材 B中药饮片 C中成药 D化学制剂53、药品经营企业未按照规定实施GSP的，给予警告，责令限期改正，逾期不改的，责令停业整顿，并处（ ）的罚款。 A一万元以上二万元以下 B二万元以上五万元以下 C五千元以上二万元以下 D三万元以上四万元以下54、药品经营企业未按照规定实施GSP情节严重的处罚措施是（ ） A吊销GSP认证证书 B吊销经营许可证 C给予警告责令限期改正 D停业整顿55、下列哪项不是药品管理法规定的药品价格管理？（ ） A政府定价 B政府指导价

13、 C市场调节价 D擅自提价56、依法实行市场调节价格的药品价格的制定原则是（ ）A、企业自行定价 B、市场供求关系定价C、公平竞争 D、公平、合理、诚实信用、质价相符57、根据药品管理法规定，药品经营企业购销药品，必须有（ ）A真实完整的购销记录 B票、账、货相符的购销记录C有效的购销记录 D合法的购销记录58、药品经营企业应当坚持的经营原则不包括（ ） A诚实 B守信 C合法 D虚假59、企业应当依据有关法律法规及GSP的要求建立的内容不包括（ ） A质量管理体系 B制定质量管理体系文件 C质量档案 D确定质量方针60、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ ） A

14、调研 B评估 C控制 D内审61、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核应采用的方式是（ ） A前瞻 B回顾 C前瞻或回顾 D不定时62、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全可靠的方式出场，其备份的频率是（ ） A按时备份 B按日备份 C按月备份 D按季备份63、药品的分类陈列要求不包括（ ） A按剂型 B按规格 C按用途 D储存要求64、除（ ）外，药品一经售出，不得退换。 A药品规格原因 B药品剂型原因 C药品厂家原因 D药品质量原因65、药品经营企业门店的管理应当符合GSP（ ）相关规定 A药品批发企业 B药品经营企业 C药品零售企业 D药品连锁企业66

15、、GSP中“相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责”的含义是（ ） A在职 B在册 C在岗 D在编67、原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的相关公章或专用章的（ ）。 A印刷印记 B原始印记 C影印印记 D复印印记68、国家有专门管理要求的药品不包括（ ） A蛋白同化制剂 B肽类激素 C含特殊药品复方制剂 D抗生素69、根据药品管理法69、GSP规定除经营哪项外，必须有符合安全规定的专用存放设备（ ） A毒性中药品种 B罂粟壳 C第一类精神药品 D第二类精神药品70、根据GSP规定，药品经营企业药品质量的主要负责人是（ ） A企业质量管理机构负责人 B企业执

16、业药师 C企业的负责人 D验收部门负责人71、根据GSP规定，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（ ） A药品拆零销售所需的调配工具、包装用品 B监测、调控温度的设备 C专用冷藏设备冷藏药品 D不合格药品专用存放场所72、根据GSP规定，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（ ） A非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离 B处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识 C拆零销售药品集中存放于拆零专柜 D第二类精神药品在专门的区域陈列73、根据GSP规定，有关药品零售说法错误的是（ ） A在岗执业的执业药师应挂牌明示 B配备执业药师负责处方审核，指导合理用药 C无医师开具的处方不得销售非处方

17、药 D处方药销售不得采用有奖销售等方式74、根据药品管理法，开办药品经营企业的必备条件不包括（ ） A依法经过资格认定的药学技术人员 B与所经营药品相适应的营业场所、设施设备 C保证所经营药品质量的规章制度 D能对所经营药品进行质量检验的机构75、根据药品管理法，开办药品经营企业的必备条件不包括（ ） A依法经过资格认定的药学技术人员 B与所经营药品相适应的营业场所、设施设备 C保证所经营药品质量的规章制度 D与所经营规模相适应的药品品种与数量75、根据药品管理法，药品购销记录必须注明药品的（ ） A通用名称 B商品名称 C生产日期 D储存条件76、药品管理法未作规定的制度是（ ） A药品储备

18、制度 B药品不良反应报告制度 C中药品种保护制度 D基本药物制度77、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（ ） A确认为假药 B确认为劣药 C按假药论处 D按劣药论处78、某药店销售的安乃近片的主要含量超过国家标准规定，该药品应（ ） A确认为假药 B确认为劣药 C按假药论处 D按劣药论处79、药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（ ） A国外引种的药材 B二级野生药材中人工制成品 C没有实施批准文号管理的中药材 D医疗机构制剂80、根据药品管理法，有关中药管理说法错误的是（ ） A国家实行中药品种保护制度 B新发现的药材须经国务院药品监督管理部门审批后方可销售 C销售中药材，必须标明产地 D企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材81、根据药品管理法规定，除哪项外，标签上必须印有规定标志的药品是（ ） A非处方药 B处方药 C外用药 D精神药品82、根据药品管理法规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（ ） A市场调节、保证质量 B合理布局、保证质量 C合理布局、方便群众 D品种齐全、方便群众专心-专注-专业