航空运动体验装备公司质量审核与质量认证（参考）.docx

《航空运动体验装备公司质量审核与质量认证（参考）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《航空运动体验装备公司质量审核与质量认证（参考）.docx（62页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、航空运动体验装备公司质量审核与质量认证xx有限责任公司目录一、 公司简介4二、 产业环境分析5三、 宏观经济形势与政策环境10四、 必要性分析15五、 质量特性16六、 产品及相关术语21七、 质量是人类生活和社会稳定的保障25八、 质量是增强综合国力的重要途径27九、 审核的原则与分类28十、 审核的相关术语30十一、 产品质量认证32十二、 质量认证的相关概念40十三、 法人治理42SWOT分析56（一）优势分析（S）561、工艺技术优势56公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，

2、制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。56一、 公司简介（一）公司基本信息1、公司名称：xx有限责任公司2、法定代表人：史xx3、注册资本：1230万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2012-3-77、营业期限：2012-3-7至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会

3、审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。二、 产业环境分析优化人力、资本、技术、管理等要素配置，释放新需求，创造新供给。按照调高调轻调优调强调绿的要求，推动产业高端化、智能化、服务化、集约化发展，着力构建以高新技术产业为主导、先进制造业和现代服务业为主干、现代农业为基础的现代

4、产业体系。（一）释放新需求创造新供给大力发展消费经济。发挥消费对增长的基础作用，落实和创新鼓励消费的各项政策，拓展居民多层次、个性化和多样化需求，着力扩大居民消费。在数量增长的同时，着力提高消费质量，引导消费朝着智能、绿色、健康、安全方向转变；在产品消费逐步满足的同时，重点转向服务消费，加快培育养老、健康、家政、信息、旅游、教育、文化等领域消费热点，推动智慧南通、健康南通、畅游南通成为新的增长点，带动消费结构升级。着力扩大有效投入。发挥投资对增长的关键作用，切实扩大有效投资，保持投资持续增长。优化投资结构，加大对新兴产业、生产性服务业、现代农业和重大基础设施、城市公共设施、社会民生、信息服务消

5、费等领域的投资力度。重点加大龙头牵引型、板块配套型、产业补链型项目投资。促进出口稳定增长。发挥出口对增长的促进作用，提高传统优势出口产品科技含量和附加值，加强营销和社会服务网络建设，鼓励发展跨境电子商务、市场采购贸易、外贸综合服务等新型贸易方式。推进国际产能和装备制造合作，促进由单一的商品输出向商品、产业和资本输出转变。大力发展服务贸易，培育以技术、标准、品牌、质量、服务为核心的对外经济新优势。努力创造新供给。加强供给侧结构性改革，提高供给体系质量和效率。建立健全适应供给模式创新的监管规则，切实维护消费者权益，激励市场主体供给创新。推进标准、质量、品牌、信誉“四位一体”建设，提升“全国质量强市

6、示范城市”建设水平。鼓励企业通过提高生产率和产品质量、扩大新产品和服务供给、改善用户体验等方式，开发引领消费时尚的概念产品、设计理念、新兴服务，推动建立新型消费模式，将消费者潜在需求变为现实需求。（二）建设长三角北翼先进制造业基地深入实施中国制造2025南通实施纲要，推进“智能、创新、绿色、品牌、基础”五大关键制造工程，加快制造业“低转高、散转聚、大转强”，重点建设世界一流的船舶海工产业基地、家纺基地，全国重要的精细化工基地、海洋产业集聚基地，长三角电子信息基地、现代能源基地。到2020年，规模以上工业总产值突破2万亿元。优化制造业结构。将高端产业集群化和传统产业高端化作为主攻方向，着力推进制

7、造业转型升级。加快成长性产业发展和种子产业培育，做特做大海洋工程、智能装备、航空航天、生物医药和高端医疗器械、新材料、新能源和新能源汽车、节能环保等新兴产业。到2020年，新兴产业产值突破8000亿元。围绕做优做强高端纺织、船舶重工、石油化工、电子信息、电力装备、轻工食品六大主导产业，充分发挥骨干企业的技术溢出和产业溢出效应，调整存量、优化增量、提高技术含量，培育标志性产品和行业，加快向质量效益型转变。到2020年，主导产业产值超过1.4万亿元。提升基础制造水平。优化产品设计，改造技术装备，推进精益制造，提升关键基础材料、核心基础零部件（元器件）、先进基础工艺、产业技术基础发展水平，打造一批基

8、础制造领军企业，进一步夯实南通制造根基。统筹总装企业与基础制造企业协同发展。在数控机床、航空航天、发电设备等重点领域，引导企业、高校、科研院所产需对接，提升重大装备的自主可控水平。积极开展工业强基示范应用工程。支持企业瞄准国内外同行业标杆推进技术改造，全面提升设计、制造、工艺、管理、能效、环保等水平，加快产品升级换代。大力发展智能制造。促进信息技术向市场、设计、生产等环节渗透，推动生产方式向柔性、智能、精细转变。推动企业发展智能车间、智能工厂、智能装备和智能服务，实现企业生产过程自动化、流程管理数字化、企业信息网络化、智能制造云端化。积极发展智能化装备产品及关键零部件，实现智能工控系统本地化。

9、推进企业综合集成应用虚拟设计制造、智能测控、精益管理等技术，提升智能制造能力。推广新型智能装备，提高重大成套设备及生产线系统集成水平。创建一批智能制造示范试验区和两化融合智慧园区。加快制造业服务化。大力发展“制造业+互联网”，积极发展“互联网+制造业”，推动制造业由生产型向生产服务型转变。创新发展模式，加快工业设计研发、软件服务外包、云计算和大数据平台服务、系统集成和技术支持服务等产业化，鼓励引导制造业企业加大产品整合力度，围绕产品功能扩展服务业务，从产品供应商向整体解决方案提供商转变，为客户提供总集成、总承包服务和专业化集成方案，推进制造业向制造环节两端延伸拓展，促进二三产业协调发展、融合发

10、展。加强特色产业基地建设。重点培育发展船舶海工、家用纺织品等50个特色产业基地。建设长三角地区重要的现代化能源基地，积极推进规划布局的电源点项目建设，大力开发光伏发电项目，建成国家级分布式光伏发电应用示范区。支持江苏（南通）集成电路产业园建设，打造全国一流的集成电路产业基地。到2020年，省级以上特色产业基地达到9个。推进军民融合发展。建立健全军民深度融合发展的体制机制，推进海洋工程、船舶重工、光电通信、新材料、新能源、纺织服装及建筑业等重点产业军民融合发展。建设军民融合创新发展示范区。加强应急应战物资储备和物流保障及装备维修基地建设。搭建军民融合技术创新服务平台，建立企业军民结合开发中心，积

11、极开发军民结合特色产品。加大沿江沿海基础设施军民合建共用力度。加强国防教育培训基地建设，积极培养军地双向两用人才。全面提升城市综合防护能力。（三）建设长三角北翼现代服务业基地实施现代服务业发展五年行动计划，促进规模扩大、比重提高、结构提升，加快建设长三角北翼现代物流中心、区域性现代商贸中心、上海国际金融中心配套服务基地和江海旅游门户城市。到2020年，建成15个实力较强的市级现代服务业集聚示范区，服务业占地区生产总值比重达到50%。（四）建设全国一流现代建筑强市以发展绿色建筑、智能建筑为方向，加快推进以“标准化设计、工厂化生产、装配化施工、成品化装修、信息化管理”为特征的建筑产业现代化，打造江

12、苏建筑产业现代化示范城市。到2020年，建筑业年总产值突破9000亿元。拓展建筑市场新领域。鼓励企业承接高端绿色建筑、智能建筑，提升绿色建造能力。大力发展和应用太阳能与建筑一体化、结构保温装修一体化、地源热泵采暖与新风系统等成套技术。在保障性住房、政府投资的公共建筑项目以及国有资本开发的工程项目中，率先采用装配式建筑技术建设全装修成品住房。提升建筑产业国际化水平。对接国家“一带一路”、长江经济带、新型城镇化等重大战略，发挥南通“建筑之乡”传统优势，加快提升在交通、水利、市政、铁路等基础设施领域的施工能力，鼓励企业“走出去”开拓境外市场。支持企业引进国际先进技术装备和管理经验，并购国外先进建筑企

13、业，推动企业以劳务输出为主向工程承包过渡，提升在国际市场中的竞争力。三、 宏观经济形势与政策环境我国加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，将推动航空经济发挥更加重要的作用。长期来看，随着我国人均收入增长以及中产阶级规模增加，航空运输业的稳健发展，将有利于提升航空旅客的满意度和出行便捷性，航空运动作为一种新型消费形态，较好地顺应了国内消费市场个性化、多元化的发展趋势，在促进消费、构建国内大循环过程中仍有很大增长空间。在国内国际双循环方面，坚持航空领域的科技创新，实现航空发动机、基础材料和基础零部件、电子元器件等关键技术领域的自主可控，提升我国航空制造产业供应链的独立性，

14、减少对外循环的依赖，提升我国航空科技产品在国际上的市场份额，对于稳定出口和促进国际收支平衡具有重要意义。我国经济转向高质量发展阶段，将进一步促进航空经济提质增效。“十四五”时期，发展的重点在于提高发展质量和效益，更加关注经济结构的优化和人民生活水平的切实提高。目前，我国正在由民航大国向民航强国迈进，民航运输总量已跃升至世界第二位，民航局“十四五”发展规划提出要实现“三个转变”，即加快由追求速度规模向更加注重质量效益转变，由传统要素驱动向更加注重创新驱动转变，由运行服务为主向更加注重产业协同发展转变。在此背景下，民航领域的高质量发展，要求加大供给侧结构性改革力度，推进全行业资源配置和使用效率的进

15、一步提升，促使航空企业降低经营成本，提高经营效益，增强抵抗风险的能力。我国经济整体受疫情影响有限，有利于推动“十四五”航空经济稳步恢复。2020年中国经济总量首次突破100万亿元大关，实现全年国内生产总值约101.6万亿元，占世界经济份额由2019年的16.3%上升到17%左右。我国率先控制住疫情，率先复工复产，在主要经济体中唯一实现经济正增长。在疫苗接种等利好因素作用下，受疫情冲击的航空运输业将逐步得到恢复。2021年中央本级国防支出预算比2020年增长6.8%，继续保持适度稳定增长，将为我国“十四五”军机装备市场稳步增长奠定基础。科技创新核心地位日益凸显，航空科技创新是衡量我国科技创新实力

16、的重要标志，市场空间广阔。“十四五”规划指出，要坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位，把科技自立自强作为国家发展的战略支撑，深入实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略，完善国家创新体系，加快建设科技强国。以大飞机、航空发动机、航空配套制造、通用航空、无人机为代表的航空科技创新产业具有高附加价值和高技术含量的特征，是科技创新的重要组成部分。顶层规划引领航空经济发展方向。2016年，国务院办公厅印发关于促进通用航空业发展的指导意见（国办发201638号），提出了全国“建成布局合理、便利快捷、制造先进、安全规范、应用广泛、军民兼顾的通用航空体系”的通用航空产业发展目标，明确了通用航空产

17、业的国家级战略性地位。2017年2月，民航局印发了通用航空发展“十三五”规划，这是我国行业管理部门首次出台的通用航空五年专项规划，通用航空产业的战略地位逐步凸显。2018年12月，民航局印发新时代民航强国建设行动纲要，提出加快实现从航空运输大国向航空运输强国的跨越。2019年9月，中共中央、国务院印发交通强国建设纲要，提出要推进通用机场建设，推动低空飞行旅游发展，培育充满活力的通用航空市场，深化空域管理体制改革等。一系列顶层规划纲要的提出，为航空经济领域整体的产业发展、行业改革提供了重要的方向指引与保障。多方政策大力推动航空基础设施建设。作为产业发展的基础与载体，航空基础设施建设至关重要。20

18、12年5月，民航局发布通用机场建设规范文件（MH/T5026-2012），提出应合理确定通用机场建设规模与运行设施，保证通用机场的安全适用性，针对通用机场建设做出明确规范。2017年，国家发展改革委发布了关于建设通用航空产业综合示范区的实施意见（发改高技20174号），提出到2020年建设50个通用航空产业综合示范区，建成50个以上通用机场。2020年1月，民航局发布中国民航四型机场建设行动纲要（民航发20201号），提出平安、绿色、智慧、人文等机场建设新方向，同时强调推进和完善通用机场分级管理制度，坚持放管结合，促进通用机场健康发展，以此实现中国民航机场发展“两翼齐飞”。多部门鼓励措施不断推

19、动航空经济市场化、规模化、融合化发展。针对我国通用航空发展，民航局切实深化改革，树立了“放管结合、以放为主、分类管理”的通用航空发展新理念，形成了通航业务框架和通航法规框架，通用机场分类管理办法提升通用航空服务能力工作方案民航局关于通用航空分类管理的指导意见低空飞行服务保障体系总体建设方案等一系列管理规定出台。2016年11月，国家体育总局会同相关部委发布航空运动产业发展规划，积极推动飞机跳伞、滑翔伞和滑翔机飞行营地的建设工作，不断普及航空文化，培养航空人才，更好发展航空运动产业。2020年5月，民航局正式印发了民用无人驾驶航空试验基地（试验区）建设工作指引，在城市场景、海岛场景、支线物流等5

20、个领域开展无人驾驶航空试验区的遴选、申报工作，引导产业发展、培育产业生态，形成促进无人驾驶航空行业管理与社会管理深度融合的新路径。提高创新技术水平鼓励发展航空制造。装备制造水平直接影响到行业总体发展水平，因此国家有关部门也通过出台相关政策鼓励和推动航空制造产业发展。早在2013年民用航空工业中长期发展规划（20132020年）中，工信部就提出鼓励发展通用飞机、直升机与公务机，鼓励航空工业企业与地方政府、相关企业合作，拓展通用飞机产业链。2018年，民航局印发新时代民航强国建设行动纲要，提出培育全球领先的航空制造、飞行监控、运营服务的无人机龙头企业。2019年9月，国务院印发交通强国建设纲要文件

21、，提到加强通用航空器研发，推进装备技术升级。只有通过不断加强研发、提升工艺和技术水平，才能够推动航空制造产业蓬勃发展。四、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业

22、智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。五、 质量特性ISO9000：2005标准对质量特性的定义：“产品、过程或体系与要求有关的固有特性。”注1：“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。注2：赋予产品、过程或体系的特性（如产品的价格，产品的所有者）不是它们的质量特性。质量概念的关键是“满足要求”。质量特性将“要求”转化为有指

23、标的特性，作为评价、检验和考核的依据。质量特性有些是可定量的，有些是不能够定量的，只有定性。不同类别的产品，质量特性的具体表现形式也不尽相同。1、硬件产品的质量特性虽然硬件产品的质量特性表现的参数和指标是多种多样，但依据反映用户使用需要的质量特性归纳起来一般有6个方面，即性能、寿命（即耐用性）、可靠性与维修性、安全性、适应性和经济性等。（1）性能。性能是指产品符合标准，满足一定使用要求所具备的功能。包括使用性能和外观性能。如内在质量特性（结构、物理性能、精度、化学成分等）和外在质量特性（外观、颜色、气味、光洁度等）。如手表的防水、防震、防磁和走时准确；电冰箱的冷冻速度；暖瓶的保温能力；电视机的

24、图像清晰度；机床的转速、功率；钢材的化学成分、强度；布料的手感、颜色：儿童玩具的造型；食品的气味等。（2）寿命。寿命是指产品能够正常使用的年限，是产品在规定的使用条件下，完成规定功能的工作总时间。如灯泡在规定的电压和亮度条件下的使用小时数、电器开关的开启次数、钻井机钻头的进尺数、电视机的使用期限、轮胎的行驶里程数等都是衡量这些产品寿命的特性。（3）可靠性与维修性。可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定任务的能力；这项质量特性反映了产品在使用过程中，其功能发挥的稳定性和无故障性。如机床精度的稳定期限；材料与零件的持久件、耐用性等。与可靠性相联系的特性是维修性，或称保全性。产品的维修

25、性是指产品在规定的条件下和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力。可靠性与维修性决定了产品的可用性，可用性是指产品在任一随机时刻需要和开始执行任务时，处于可工作、可使用状态的程度。（4）安全性。安全性是指产品在储存、流通和使用过程中，不发生由于产品质量而导致的人员伤亡、财产损失和环境污染的能力。它主要体现在产品本身所具有的保障使用者人身安全的质量特性。如洗衣机等家用电器采用对地绝缘电阻，保护用户在使用过程中不发生电击事故。此外，还应该考虑不对社会造成伤害及不对环境造成污染。如对汽车排放废气的控制，就属于产品安全下的范畴。（5）适应性。适应性是指产品适应外界环境变

26、化的能力，这里所说的环境包括自然环境和社会环境，前者是指产品适应沙漠与山地、暴风雨与海浪、振动与噪声、灰尘与油污、电磁干扰、高温与高湿等自然条件的能力；后者是指产品适应某地区、某国家、某类顾客等需求的能力。（6）经济性。经济性是指产品整个寿命周期的总费用。具体表现为设计过程、制造过程、销售和使用过程的费用。对于产品的经济性而言，并不是最低的费用是最佳的，而是保证组织在激烈的竞争中得以生存的费用范围，以及用户在购买和使用过程满足程度的费用。2、服务质量特征服务质量的关键取决于服务的技能、服务的态度和服务的及时性等服务者与消费者之间的行为关系。虽然服务质量特性依行业而定，但其主要的共同性质和特性有

27、6个方面：功能性、经济性、安全可靠性、时间性、舒适性和文明性。（1）功能性。功能性是指某项服务所发挥的效能和作用。商店的功能是让顾客买到所需要的商品；交通运输包括铁路、民航、水运、公路等，其功能是运送旅客和货物到达目的地；邮电的功能是为用户传递信息；旅游的功能是让人们得到享受。而工业产品的销售和售后服务的功能是使用户满意地得到产品。功能性是服务质量中最基本的特性。（2）经济性。经济性是指顾客为了得到不同的服务所需费用的合理程度。这里所说的费用是指在接受服务的全过程中所需要的费用，即服务周期费用（包括时间）。经济性是相对于所得到的服务满足不同等级需要而言，它是每个被服务者在接受服务时都要考虑的质

28、量特性。（3）安全可靠性。安全可靠性是指在服务过程中使用户感到准确、安全无危险。这是为了保证服务过程中顾客和用户等被服务者的生命不受到危害，健康和精神不受到伤害，货物不受到损失，如医疗、乘坐的交通工具、住宿等，用户主观上感觉可信、无差错、安全。（4）时间性。时间性是指服务在时间上能够满足被服务者需求的能力。它包括及时、准时和省时三个方面。及时是当被服务者需要某种服务时，服务工作能及时提供；准时是要求某些服务在时间上是准确的；省时是要求被服务者为了得到所需要的服务所耗费的时间能够缩短。及时、准时、省时三者是关联和互补的。（5）舒适性。舒适性是指在满足了功能性、经济性、安全性和时间性等方面的质量特

29、性情况下，服务过程的舒适程度。它包括服务设施的适用、方便和舒服，环境的整洁、美观和有秩序。（6）文明性。文明性是指顾客在接受服务过程中满足精神需求的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、友好、自然及谅解的气氛，有一个和谐的人际关系，文明性充分展示了服务质量的特色。3、真正质量特性与代用质量特性衡量产品质量的好坏，主要看质量特性满足顾客需要的程度。真正质量特性能直接反映顾客的期望和要求。如轮胎的寿命。但直接反映顾客需要的质量特性，有很多难以定量描述的。代用质量特性是为实现真正质量特性作的规定（标准、参数）。如轮胎耐磨度、抗压抗拉强度。内在质量特性如尺寸、结构、重量、精度、功率、强度、材质、性能、机械

30、、物理、化学成分等。外在质量特性如外观、型式、形状、色彩等。六、 产品及相关术语产品是社会生活中最常见的概念之一。自从人类有了需求，就有了产品。人类通过劳动和交换来获得产品满足需求。在生产力发展的不同历史时期，人们对产品的理解，随着科学技术和社会经济的发展而有所变化。生产力发展水平不高的前工业社会，机械化程度很低，产品主要以农业、渔业、采矿等消耗天然资源的实物产出为主。生产力水平大幅度提高的工业社会，机械化程度得以发展，产品主要以制造业的实物产出为主。而在后工业社会的今天，科学技术的发展与应用，使得产品除了以加工和服务为主导的有形和无形的产出外，更包含了知识的产出，诸如软件、知识产权等。1、过

31、程（Process）ISO9000；2005标准对过程的定义：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。”注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2；组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称为“特殊过程。”过程是质量活动的基本单元。过程由三个基本要素：输入、输出和活动组成。组织过程的输出，应该是一组活动的目的，而输入则是一组活动要求和需要提供的资源。资源包括人、财、物、技术和方法等。输入的资源只有通过一系列活动及活动间的相互关系，才能转化成输出。输出可以是有形的产品，如一根铅笔，也可以是无形的产品，如获得

32、的知识，以及我们完成的工作任务。纵观事物的发展变化过程，各种过程，因其活动内容的不同，输入的资源也不同，这就导致了输出结果的多样化和复杂化。一个大过程可以分解为若干小过程，一些相关的小过程又可以组成一个大过程。一个过程的输出会是另一过程的输入，一个过程的输入可以是一种也可以是多种，一个过程的输出可以是一种，也可以是多种，因而，多种过程间不仅存在纵向的作用关系，还存在横向的联系，最终形成一个过程网络。如机场的客运工作可以划分为旅客市场调查研究、航班计划、市场营销、客票销售、办理乘机手续、候机服务、载重平衡、机上服务、旅客到达服务，等等。除此之外，为保证航班正常运行，还需要一系列的保障工作，如飞机

33、维护、航行保障及其他后勤和地面保障等。这里的每一项工作都可以看成整个工作过程的一个子过程。子过程之间相互联系和相互影响，每一活动过程的结果都直接或间接地影响到航空运输的整体服务质量。2、程序（Procedure）ISO9000：2005标准对程序的定义：“为进行某项活动或过程所规定的途径。”注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件，注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。要完成某项活动或过程可能有多种路径，程序则为活动目的的实现规定路径，通过程序所展示的则是实施控制了的途径。形成文件的程序通常包括某项活动或过程的目的和范围、所需资源、

34、路径及如何监视和控制，同时为改进提供依据。通常的“管理规章制度”、质量策划和作业指导书等就是“程序文件”。3、产品（Product）ISO9000：2005标准对产品的定义：“过程的结果。”注1：有下述四种通用的产品类别：一服务（如运输）；一软件（如计算机程序、字典）；硬件（如发动机机械零件）；一流程性材料（如润滑油）。许多产品由不同类别的产品构成，这种产品之所以称为服务、软件、硬件或流程性材料取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。注2：服务是在供方和顾客接触面

35、上需要完成的至少一项活动的结果，并且通常是无形的。服务的提供可涉及，例如：一在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；在顾客提供的无形产品（如对退税准备所需的收入声明）上所完成的活动；一无形产品的交付（如知识的传授）；一为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、记录或程序的形式存在。硬件通常是有形产品并具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品并具有计量的特性。硬件和流程性材料经常称为货物。注3：质量管理主要关注预期的产品。产品是过程所产生的结果，没有过程就不会有产品。产品的四种类型涵盖了所有的行业。服务是一种特殊的产品，涉及组织与供方和顾客的相互间的

36、互动，顾客是接受产品的组织或个人，如消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方；供方是指提供产品的组织或个人。如制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。通常，组织提供给顾客的产品是上述四种类别的部分或全部组合。对于产品内涵而言，产品是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果，过程的结果孕育在过程之中，包括实现的途径、对过程的控制及相互关系和相互作用。因此，产品概念不仅包括了原有意义上的向顾客提供的买卖合同（书面的或非书面的）中规定提供的产品，还包括企业生产经营活动的其他一切结果，包括资源浪费和排放污染等人们不愿意看到的后果。ISO9000标准对产品的定义为世

37、界各国对产品有了普遍性的共识。但当产品涉及有关法律责任时，更适应于各国的习俗称谓和法律定义。我国的“产品质量法”对产品实物定义为：“经加工、制作用于销售的产品。”即服务不包括在产品的范围之内；美国的“统一产品责任示范法”及日本的法律规定条文中，对产品的概念都未涉及服务。因而，在本书论述的语句，中，会同时出现产品和服务的形式。七、 质量是人类生活和社会稳定的保障质量为满足人类对产品、过程和经营等要求而产生，如果发生了质量问题，不仅影响产品质量、过程质量和经营质量，还会影响人民生活和社会经济的健康发展。美国著名质量管理专家朱兰博士把质量形象地比拟为人类在现代社会中赖以生存的“质量大堤”概念，他认为

38、在现代社会，人们将其安全、健康甚至日常的幸福都置于质量“堤坝”之下，例如药品、食品、飞机、汽车、电梯、隧道、桥梁等产品质量，以及电力、运输、通信、供水、垃圾清理等服务质量，直接关系到人们的日常安全和健康。“质量大堤”概念让人们进一步认识到，人们只有努力地创造出质量，确保了产品和服务质量，才能在“质量大堤”下面享受质量。这个质量大堤一旦出现崩塌或决口，将给人类、企业和社会造成损失，甚至灾难。例如，由于产品质量造成的电器漏电、电视机爆炸、高层建筑电梯失灵等，由于工作质量造成的飞机失事、煤矿爆炸、火灾等，由于工程质量不佳造成的建筑物倒塌等，不仅给人类带来无穷的烦恼、经济损失和灾难，也会造成社会资源的

39、浪费和社会的不稳定现象。伴随着科学进步所带来的产品，如手机、有线电视等，改变了人们原有的生活方式，这就意味着生活的质量只有在服务不中断的情况下才能有保障。然而，许多产品很容易发生故障，经常造成服务的中断。虽然大多数这类故障并不严重，但也有一些严重的，甚至相当可怕的故障，如食品、药品和医疗设备质量直接危害人类的安全和健康及其环境。因此，人类生活和社会稳定只有依托质量才能得以保障。人类要想安居乐业、健康幸福地生活，就必须关注质量和提高质量，使质量大堤不断加高、加厚，牢不可破。八、 质量是增强综合国力的重要途径质量最早只是一个技术的概念，但是随着经济社会的发展和科学技术的进步，逐步让人们认识到质量是

40、包括技术、经济、科技、教育和管理水平。如产品质量，工作质量、过程质量、生活质量、环境质量、消费质量、人口质量、教育质量、外贸增长的质量，外资运用的质量和民族素质质量等。质量作为国家整体竞争力的核心要素，是衡量经济社会发展水平的重要标尺，是经济增长和民生改善的基础。树立大质量的发展观，以质量为导向，提高各级组织的素质、效益和产业整体竞争力，提升国家在全球产业分工和利益分配格局中的有利地位，是全球化背景下实施可持续发展战略的必然选择。质量发展的内涵在于牢固树立经济发展质量优先的理念，有了一流的质量，才能有一流的产品，才能有世界名牌产品，才会使产品质量总体水平跃上新台阶。有了产品质量，工作质量、管理

41、能力和民众素质的不断提升，才会使产品质量稳步提高、工程质量得到有效保证、服务质量快速提升和环境质量保持良好水平，增长社会物质财富。环视当今社会，国家间的竞争正逐渐被企业间产品及服务的竞争所替代。质量已不再是一种奢侈品，而是任何产品及服务所必须具备的。用户完全满意已经成为世界一流企业和跨国公司所必须具备的最基本要求。因此，每个企业、每种产品和服务，要想在国际市场上占有一席之地，只能有超严格的质量要求，才能努力使自己达到世界级的质量水平。经济社会今后的改革和发展，将更加注重科学发展，更加注重发展方式的转变，更加重视和处理好质量与速度、效益与规模、当前与长远的关系，加快从数量扩张型向质量效益型转变。

42、因此，一个国家经济增长方式无论如何转变，都必将重视质量，质量是经济社会发展进步的综合反映，也是发展生产力、增长社会物质财富和增强综合国力的重要途径。九、 审核的原则与分类1、审核原则审核的特征在于其遵循若干原则。这些原则使审核成为支持管理方针和控制的有效与可靠的工具，并为组织提供可以改进其绩效的信息。遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提。以下原则与审核员有关。（1）道德行为。这是职业的基础。对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。（2）公正表达。真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。

43、报告在审核过程中遇到的重大障碍及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。（3）职业素养。在审核中勤奋并具有判断力。审核员珍视他们所执行的任务的重要性及审核委托方和其他相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。以下原则与审核有关，并通过独立性和系统性来明确。（4）独立性。审核的公正性和审核结论的客观性的基础。审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。（5）基于证据的方法。在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。审核证据是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资

44、源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上，抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。本标准的其他条款所给出的指南建立在上述原则的基础上。2、审核分类质量审核可按照不同的标准进行分类，如审核对象分类法、审核方分类法和审核范围分类法。对于审核的对象，分为产品质量审核、过程（工序）质量审核和质量管理体系审核。（1）产品质量审核是对最终产品的质量特性进行评价的活动，用以确定产品质量的符合性。（2）过程（工序）质量审核是独立地对制造过程进行检查评价以确定其有效性的审核活动，评价过程因素的控制情况，研究因素波动与质量特性间的关系，确定过程控制的程度和存在的问题，从而改进质量控制的方法、提

45、高过程能力。（3）质量管理体系审核是独立地对一个组织质量管理体系所进行的审核以确定体系能否符合产品实现策划的安排、符合标准要求及组织所确定的质量管理体系的要求，同时确定体系是否能得到有效实施与保持。十、 审核的相关术语1、审核ISO9000：2005标准对审核的定义：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的活动。”2、审核准则ISO9000：2005标准对审核准则的定义：“一组方针、程序或要求。”3、审核证据ISO9000：2005标准对审核证据的定义：“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实，陈述或其他信息。”4、审核发现ISO900

46、0：2005标准对审核发现的定义：“将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。”5、审核结论ISO9000：2005标准对审核结论的定义：“审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。”6、审核方案ISO9000：2005标准对审核方案的定义：“针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。”ISO9001：2008倡导审核以过程和PDCA循环相结合的方式来运行，而审核是C（Check检查）的重要方法。审核准则的定义是：“用作依据的一组方针、程序或要求”，因此审核的目的是为了获得审核证据并客观评价质量管理体系。审核的系统性表现在审核要根据审核的策划而进行有条理的行动

47、。审核的独立性表现在审核是由审核员独立完成的，不受其他因素影响。审核的客观性表现在审核准则和审核证据是客观存在的，并非审核员的主观臆断。根据审核方的不同，审核分为第一方审核（内部审核）、第二方审核（相关方审核）和第三方审核（认证机构的审核）。十一、 产品质量认证产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。1、产品质量认证的性质按照产品质量认证的性质或强制程度可分为自愿性认证和强制性认证两类。（1）自愿性认证。由产品生产企业自愿申请，绝大多数工业、农业、节能产品都实行自愿性合格认证。（2）强制性认证。强制性产

48、品认证制度，是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须符合国家标准和技术法规。强制性产品认证是通过制定强制性产品认证目录和实施强制性产品认证程序，凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。我国的强制性认证是CCC认证，获得认证的产品可以在产品外包装上施加认证标志。在境内生产并获得认证的产品必须在出厂前施加认证标志。我国于2001年12月3日，由国家质量监督检验检疫总局和CNCA联合发布了第一批实施强制性产品认证的19类产品目录，至今已达到22类产品。2、产品认证的范围区分按产品认证制度作用范围分，认证可分为国际认证、区域认证、国家认证三种。（1）国际认证。国际认证是“由政府或非政府的国际团体进行组织和管理的认证，其成员资格向世界上所有的国家开放”。目前，国际认证主要是指国际标准化组织和国际