TS16949质量手册(完整OK版本).docx
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1、 文件编号:文件名称:质量手册持有部门受控状态文件编号版次发行日期修改日期版 本页 数核 准审 核制 定制订单位管理者代表 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数2/33文件变更记录页数程序编号变更内容修改日期审查核准质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数3/33 目 录序号名 称页 数1封面页1/352文件变更记录2/353目录3/354批准页4/355授权书5/356企业简介6/357质量管理体系质量职能分配表7/358企业质量方针、质量目标8/359COP、MP和SP关系表9/3510TS16949:2009标准简述10-15/3511COP、MP和SP过程清单16-35/351
2、2附录1:企业行政组织结构图13附录2:企业TS16949管理委员会组织结构图14附录3: 程序文件清单15附录4: 工厂产品实现过程16附录5:工厂质量管理体系过程导向图1718192021 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数4/33批 准 页本质量手册根据ISO/TS16949:2009的要求,结合本工厂的实际情况编制而成。经审批现予以发布实施。质量手册是本工厂质量活动和质量管理体系运行应遵循的法规。它对内用于企业的内部质量管理,对外则是本厂质量保证能力的证实文件,也是对顾客保证产品质量的承诺。本手册描述的质量体系以及手册所引用的相关文件,对全工厂各部门及全体员工具有约束力。质量手
3、册从发布之日起执行,要求全体员工必须遵循质量体系的所有规定。 总经理: 日 期: 质 量 手 册文件编号QM-01版本/版次B页数5/33 授 权 书 经总经理授权,由 任管理者代表,销售部 任顾客代表。管理者代表的职责与权限如下:1确保本工厂ISO/TS16949:2009质量管理系的过程建立、实施和保持,并予以持续改进。2确保在企业内部提高满足顾客要求的意识。3向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求.4就本工厂质量管理体系的有关事宜与外界的联络。 顾客代表的职责与权限如下:1. 产品和过程特殊特性的选择。2. 制定工厂的质量目标和相关培训计划。3. 纠正预防措施的制定及跟踪验证
4、。4. 相关的设计和开发。总经理: 日 期:质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数6/33企 业 简 介企业名称: 企业地址: 企业性资: 设立日期:2007年11月土地面积:4500M2建筑面积:4000M2产 值: 职工人数: 联系电话:邮政编码:主要顾客:宁波珈多利机械有限企业、宁波万航、湖北襄轴等。配套车型: BYD-F0、华晨阁瑞斯、中华、吉利等等产品范围:钟形壳、保持架制造。工厂用于加工OEM的产品,图纸全部由客户提供,故本工厂不存在设计责任。主要生产设备:详见生产设备一览表主要检测设备:洛氏硬度计、布氏硬度计、韦氏硬度计、金相显微镜、中心距测量仪、无损探伤仪、万能测长仪、拉力
5、试验机金相试样切割机等。 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数7/33质量管理体系质量职能分配表标准条款对应的程序文件总经理管理者代表生产部管理部财务部技质部采购部销售部计划科设备科保持架制造部4.2.2质量手册4.2.3文件资料控制程序4.2.4质量记录控制程序5.1/5.2/5.3/5.4经营计划控制程序5.5.3内部沟通与员工激励控制程序5.6管理评审控制程序5.6.1.1质量成本控制程序6.2人力资源控制程序6.3/7.5.1.4基础设施、设备控制程序6.3.1工厂设施、设备策划程序6.4.1产品安全性控制程序7.1产品实现策划控制程序7.2顾客有关过程控制程序7.3过程设计开发
6、控制程序7.3.1.1PFMEA控制程序7.3.6.3生产件批准程序 7.1.4/7.3.7产品过程更改控制程序7.4采购控制程序7.5.1/7.5.2生产过程控制程序7.5.1.5工装管理程序7.5.1.7/7.5.1.8服务控制程序7.5.1.3标识与可追溯控制程序7.5.5产品防护控制程序7.6监视和测量装置控制程序8.1/8.4/7.6.1统计技术应用管理控制程序8.2.1顾客满意度测量程序5.4.2质量管理体系规划程序8.2.内部审核控制程序8.2.4检验和实验控制程序8.3/8.3.2不合格品控制程序8.5.2/8.5.3/8.5.1改进及纠正预防措施控制程序为主要责任部门为协助部
7、门质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数8/33质量方针:顾客至上追求卓越精益求精质量目标:内部质量目标:保持架毛坯锻造:2000PPM 保持架成品制造:1000PPM钟形壳毛坯锻造:2000PPMPPM:part per million 百万分之一,即100万个产品中的废品数;计算公式:每月加工报废的废品数之和/每月单件成品入库数×1000000外部质量目标: 保持架成品制造:500PPM钟形壳锻造800PPM计算公式:客户退货数/工厂发货总数×1000000统计方法:分客户,针对不同客户进行统计PPM值,每月作客户PPM统计,作趋势图技术革新:每季度1件;设备利用率
8、:75%计算公式:设备实际用于生产的固定小时数/设备可利用的固定时间总小时数24;供货准时率100%。计算方法:准时供货次数/发货总次数×100%;顾客满意度:满意度分数85分以上总经理: 日 期: 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数9/33COP、SP及MP的关系表序号 COP MP、SP COP1COP2COP3COP4COP5与顾客有关过程过程设计和开发生产过程的控制产品防护和交付的控制顾客反馈过程MP1经营计划管理MP2内部审核过程MP3改进与纠正预防措施MP4管理评审MP5质量体系规划SP1文件管理过程SP2记录管理过程SP3人力资源管理过程SP4基础设施和资源提供
9、及管理SP5模具、工装控制SP6检验和实验控制程序SP7不合格品控制SP8监视与测量装置的控制SP9数据分析SP10标识和可追溯性控制SP11采购过程控制 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数10/334 质量管理体系1 目的:说明工厂建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求,及对工厂质量管理体系文件编制的总要求。2 范围:适用于本工厂质量管理体系及体系文件的控制。3 职责:3.1 总经理3.1.1 负责领导工厂建立、实施和保持质量管理体系,并保证其持续的有效性。3.1.2 负责发布质量方针、目标及批准质量手册 。3.2 管理者代表3.2.1 负责确保工厂质量管理体系的过程得到建立、实施
10、、保持和持续改进。3.2.2 负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3.2.3 确保在工厂内部提高满足顾客要求的意识。3.2.4 负责工厂质量管理体系的有关事宜与外界的联络。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求 工厂依据ISO/TS16949:2009标准要求及工厂的实际情况建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进,为此应做到下述要求:4.1.1 工厂对质量管理体系所需要的过程进行识别,并编制了相应的程序文件,这些过程包含 A: 顾客导向过程:“市场开发控制、与顾客有关过程、过程设计开发、生产件批准控制、过程更改控制、生产计划控制、生产过程控制、产品防护及
11、交付、服务管理、顾客满意度管理”;B:管理过程:“经营计划、内部质量体系审核、过程审核、产品审核、检验和实验控制程序、管理评审、质量体系规划”;支持性过程:“文件与资料控制、技术文件和资料控制、记录控制、人力资源的管理、内部沟通与员工激励、基础设施和资源提供、工厂设施设备策划、模具工装控制、工作环境的管理、供方评价过程、采购控制过程、过程监视和测量、不合格品控制、监视测量装置的控制、统计技术应用管理程序、实验室管理、标识和可追溯性、产品安全性、质量成本、紧急应变、产品实现的策划、PFMEA管理”。4.1.2 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系,通过识别、确定、监控和测量分析等对过
12、程进行管理。4.1.3 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现工厂的质量方针和目标。4.1.4 对过程进行测量、监控、分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续改进。4.1.5 对外包过程所实施的控制也在质量管理体系中加以识别。4.2 文件(含技术文件,以下同)要求4.2.1 工厂按照ISO/TS16949:2009标准要求及工厂的实际情况编制了相应的适宜的质量管理体系文件,以确保体系有效运行。4.2.2 工厂质量管理体系文件的结构图 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数11/33 质量手册 第一阶文件 程序文件 第二阶文件标准书 第三阶文件质量记录 第四阶文件 4.2
13、.3 文件规定(编制、发放、变更和作废的管理等)应与实际运作相一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性,执行文件资料控制程序的有关规定。5 .与上述程序概要相对应的工厂的相关文件5.1 文件资料控制程序5.2 技术资料控制程序5.3 质量纪录控制程序 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数12/335 管理职责1 目的:让工厂质量管理体系得到有效管理。2 范围:工厂的质量管理体系。3 程序概要 3.1 管理承诺:3.1.1 总经理向工厂传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性,并提供工厂质量管理体系建立及有效运行所需的
14、各项资源。3.1.2 总经理负责发布质量方针、目标及批准质量手册 。3.2 以顾客为关注焦点 总经理以顾客要求为关注焦点,以超越顾客要求为目的。3.3 质量方针总经理负责制定质量方针,其内容要体现企业的宗旨和对质量的承诺。3.4 策划总经理确保在工厂的相关层级上建立质量目标,且要可测量,并包含在经营计划中。3.5职责、权限与沟通 3.5.1 总经理负责确保工厂内部的相关部门与人员的职责与权限(尤其是与质量有关的)得到规定,相关的信息传递通道予以明确。3.5.2 总经理指定一名管理者代表及一名顾客代表,以确保工厂的质量体系过程得到有效管控和顾客要求得到满足。3.6 管理评审3.6.1 总经理及管
15、理者代表应按规定的时间评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。3.6.2 对工厂的不良质量成本应该进行定期报告,并予以改进。3.6.3 管理评审的输入至少包含:质量方针、质量目标、内审结果、质量成本的报告、顾客反馈、产品过程的业绩、纠防措施的状况、以往管评的跟踪、外部失效(潜在和实际的)及其对质量、安全和环境的影响分析。4 与上述程序概要相对应的工厂的相关文件4.1 经营计划控制程序4.2 职责权限规定4.3 内部沟通与员工激励控制程序4.4 管理评审控制程序4.5 质量成本控制程序 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数13/336 资源管理1 目的:对质量体系运行所需的
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