(12.34)--WHO传染病暴发伦理问题管理指南.pdf
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1、中国中医药出版社北京Guidance for Managing Ethical Issues in Infectious Disease Outbreaks传染病暴发伦理问题管理指南翻译熊宁宁刘海涛伍蓉沈一峰白桦徐春波刘强申丹图书在版编目(CIP)数据传染病暴发伦理问题管理指南/世界卫生组织授权;熊宁宁等翻译.北京:中国中医药出版社,2020.3ISBN 978-7-5132-6135-7.传.世 熊.传染病卫生管理医学伦理学指南.R184-62中国版本图书馆 CIP 数据核字(2020)第 028425 号中国中医药出版社出版北京经济技术开发区科创十三街 31 号院二区 8 号楼邮政编码 1
2、00176传真 010-64405750各地新华书店经销开本 8891194 1/16 印张 3.5字数 82 千字2020 年 3 月第 1 版 2020 年 3 月第 1 次印刷书号ISBN 978 7 5132 6135 7网址社 长 热 线010-64405720购 书 热 线010-89535836维 权 打 假010-64405753微信服务号zgzyycbs微商城网址https:/kdt.im/LIdUGr官 方 微 博http:/ 侵权必究世界卫生组织于 2016 年发布,题为传染病暴发伦理问题管理指南Guidance for Managing Ethical Issues i
3、n Infectious Disease Outbreaks World Health Organization(2016)世界卫生组织已向世界中医药学会联合会伦理审查委员会授予中文版本的翻译和出版许可,该书仅对中文译本的质量和真实性负责。中英文版本如有歧义,以英文本为准。传染病暴发伦理问题管理指南1目录译者的话.2前言.3致谢.4绪论.6指南.91.政府和国际社会责任 .102.当地社区参与 .123.关注特别弱势的个人和群体 .144.稀缺资源的分配 .165.公共卫生监测 .186.限制行动自由 .207.与诊断、治疗和预防传染病的医疗干预有关的义务 .228.传染病暴发期间的研究 .2
4、49.未经证实的干预措施在研究之外的紧急使用 .2710.数据的快速共享 .2911.传染病暴发期间所收集的生物标本的长期储存 .3012.性别差异 .3213.一线工作人员的权利和义务 .3414.外国人道主义救援 .37参考文献.39附件 1:本指南相关的伦理指导文件.41附件 2:参加本指南制订会议的人员.44传染病暴发伦理问题管理指南2译者的话2014 年 8 月,埃博拉病毒疫情被宣布为国际关注的突发公共卫生事件。大家看到,传染病暴发期间的紧急决策,通常是处在科学的不确定性,社会和机构混乱,以及恐惧和不信任的总体气氛背景之下,面临诸如有效的疫情监控、及时真实透明的信息公开、社区参与、污
5、名化和歧视、稀缺资源分配、限制行动自由、管理医疗干预、开展科学研究,以及一线工作人员的权利和义务等等问题。世界卫生组织认识到,这些伦理问题也普遍存在于其他全球传染病暴发的管理实践之中,于是在 2016 年发布了传染病暴发伦理问题管理指南。时值我国众志成城抗击新冠肺炎疫情的关键阶段,世界卫生组织的这个指南从伦理问题的角度,对疫情防控期间的公共政策和社会治理都提出了许多有益的原则和建议。他山之石,可以攻玉,这些宝贵的经验都是在无数人痛苦甚至牺牲的基础上获得的,不仅对当下疫情防控的具体实践具有借鉴意义,也对从治理能力和治理体系方面补短板、强弱项,完善我国重大疫情防控体制机制,健全国家公共卫生应急管理
6、体系提供了参考。这几天,我们夜以继日突击翻译审校了这个指南,衷心希望能够对正在奋力抗击新冠肺炎疫情的人们有所启发和帮助。在此,我们要特别感谢世界卫生组织,得知我们的意愿后,按照紧急情况第一时间授权我们翻译出版,张奇先生、Aditi Bana 和 Carla ABOU MRAD 给予了大力支持和指导帮助,一并致谢!熊宁宁2020 年 2 月 18 日传染病暴发伦理问题管理指南3前言传染病暴发是一个充满不确定性的时期。随着事态的发展,往往有限的资源和救治能力进一步捉襟见肘,尽管决策的证据可能很少,却必须迅速作出公共卫生应对的决定。在这种情况下,公共卫生官员、决策者、资助者、研究人员、现场流行病学家
7、、急救人员、国家伦理委员会、卫生保健工作者和公共卫生从业人员需要一个伦理指南来指导他们作出决策。生物伦理学为作出选择提供了道德依据,强调指导卫生系统的原则是将人放在问题的中心,在危机中尤其如此。因此,我希望制定传染病暴发伦理问题管理指南,这对于将伦理纳入针对传染病的流行和其他公共卫生紧急情况的全球综合警报和响应系统至关重要。该指南的出版还将支持和加强在相关方面政策和计划的执行和采用。研究是公共卫生应对措施的不可或缺的一个组成部分不仅要了解当前的传染病的流行,而且要为未来的流行建立证据基础。传染病流行期间的研究范围包括流行病学、社会行为学、临床试验和毒性研究,所有这些都是至关重要的。我很高兴看到
8、该指南在这个重要领域提供了建议,不仅涉及未经证实的干预措施的研究和紧急使用,而且还涉及快速数据共享,请参见:http:/www.who.int/ihr/procedures/SPG_data_sharing.pdf?ua=1.在传染病暴发期间,对沟通交流的重视与否可以帮助或破坏公共卫生所做的努力,世卫组织对此非常重视。本文件概述了伦理原则,以指导从一线工作人员到政策制定者各个层面的沟通计划和实施。该指南体现了一个国际利益相关方和专家组成的国际小组的工作,其中包括负责地方,国家和国际各级应对管理的公共卫生从业人员;非政府组织代表;资助机构的主管;伦理委员会主席;研究实验室负责人;国家监管机构的代
9、表;患者代表;以及公共卫生伦理,生物伦理,人权,人类学和流行病学方面的专家。我感谢他们的支持和投入。Dr Marie-Paule KienyAssistant Director-GeneralHealth Systems and Innovation传染病暴发伦理问题管理指南4致谢这份指南是在全球卫生伦理小组协调员 Abha Saxena 的总体指导下编写的,Andreas Reis 和Maria Magdalena Guraiib 提供了支持。世卫组织感谢 Carl Coleman 担任主要作者,他分析和综合了现有的指导文件,并将筹备会议和更广泛的同行审查过程中产生的意见纳入其中。感谢对指导
10、文件草稿提出意见的许多个人和组织,其中包括:Alice Desclaux,Institut de Recherche pour le Dveloppement,France;Aminu Yakubu,Federal Ministry of Health,Nigeria;Annick Antierens,Mdecins Sans Frontires,Belgium;Bagher Larijani,Endocrinology and Metabolism Research Center,Iran(Islamic Republic of);Brad Freeman,Washington Univer
11、sity School of Medicine,USA;Catherine Hankins,Amsterdam Institute for Global Health and Development,Netherlands;Cheryl Macpherson,Bioethics Department,St.Georges University School of Medicine,Grenada;Claude Vergs,Universidad de Panam,Panama;Drue H Barrett,Nicole J Cohen,and Rita F Helfand,Centers fo
12、r Disease Control and Prevention,USA;Dirceu Greco,Federal University of Minas Gerais,Brazil;Edward Foday,Ministry of Health and Sanitation,Sierra Leone;Emilie Alirol,Geneva University Hospitals,Switzerland;Heather Draper,University of Birmingham,United Kingdom;Kenneth Goodman,Miller School of Medici
13、ne,University of Miami,USA;Morenike Oluwatoyin Ukpong,Obafemi Awolowo University,Nigeria;Paul Bouvier,International Committee of the Red Cross,Switzerland;Ruth Macklin,Albert Einstein College of Medicine,USA;Voo Tech Chuan,Centre for Biomedical Ethics,National University of Singapore,Singapore.我们还要感
14、谢下列机构的建议、评论和指导:COST Action IS 1201:Disaster Bioethics(in particular Dnal OMathna,Dublin City University,Ireland;the staff of the Nuffield Council on Bioethics,United Kingdom(in particular Hugh Whittall);Johns Hopkins Berman Institute of Bioethics,USA(in particular Nancy Kass and Jeffrey Kahn);the In
15、ternational Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium,United Kingdom and its members(in particular Alistair Nichol,Irish Critical CareClinical Research Core,University College Dublin,Ireland,and Raul Pardinaz-Solis,Centre for Tropical Medicine and Global Health,University of Oxford,
16、United Kingdom);and the 传染病暴发伦理问题管理指南5Secretariat of the National Committee of Bioethics,King Abdulaziz City for Science and Technology,Kingdom of Saudi Arabia.世卫组织感谢主席 Christiane Woopen(当时的德国伦理委员会主席)与国家伦理/生物伦理委员会全球峰会指导委员会成员的合作,他们 2016 年 3 月在柏林举行的峰会上向 83 个国家伦理委员会的代表提交了该指南的较早草案。他们的评论和意见已纳入本文件。该文件还受益于
17、对世卫组织生物伦理学合作中心全球网络的审查。特别感谢该网络即将卸任的主席 Ronald Bayer 和公共卫生监督伦理准则开发小组主席 Amy Fairchild(均来自美国哥伦比亚大学梅尔曼公共卫生学院),以及新任的该网络主席,澳大利亚莫纳什大学人类生物伦理学中心的 Michael Selgelid。这些人的严格审查确保了指南文件与其他正在进行的项目是一致的。许多在流行病暴发期间的一线工作人员和世卫组织工作人员,根据其个人经验提供了宝贵的帮助,使该文件的内容更加丰富。世卫组织研究伦理委员会和公共卫生伦理咨询小组提供了宝贵的意见,尤其是关于他们对埃博拉和寨卡病毒暴发期间进行的研究和公共卫生项目
18、的审查。世卫组织感谢加拿大多伦多大学的 Ross Upshur(伦理工作组的第一任主席),以及后任的共同主席,加拿大麦克马斯特大学的 Lisa Schwartz,和塞内加尔达喀尔巴斯德研究所的 Aissatou Tour 的贡献。两位共同主席花了无数小时与秘书处和首席撰稿人一起仔细审查收到的许多意见,并最后确定文件的形式。伦理小组主席,各个伦理小组成员,瑞士无国界医生组织的 Philippe Calain 不断向世卫组织秘书处提出要求,要求其超越科学,关注受疫情影响的人群、他们的文化和社会。指南文件特别受益于以下世卫组织工作人员的审查:Juliet Bedford,Carla Saenz Br
19、esciani,Ian Clarke,Rudi J J M Coninx,Pierre Formenty,Gaya Manori Gamhewage,Theo Grace,Paul Gully,Brooke Ronald Johnson JR,Annette Kuesel,Anas Legand,Ahmed Mohamed Amin Mandil,Bernadette Murgue,Tim Nguyen,Asiya Ismail Odugleh-Kolev,Martin Matthew Okechukwu Ota,Bruce Jay Plotkin,Annie Portela,Marie-Pi
20、erre Preziosi,Manju Rani,Nigel Campbell Rollins,Cathy Roth,Manisha Shridhar,Rajesh Sreedharan,David Wood,and Yousef Elbes.特别感谢负责伦理工作组管理工作的 Vniade la FuenteNez 和负责协调整个过程的 Michele Loi。全球卫生伦理小组的前实习生 Patrick Hummel(英国圣安德鲁斯大学)和 Corinna Klingler(英国慕尼黑大学)需要特别提及,他们进行了有关妊娠和传染病的范围审查,为这一领域的指导方针的制定提供了信息。没有威康信托基
21、金会的慷慨支持,这份指南是不可能完成的。我们也非常感谢以下合作伙伴的善意支持:3U 全球卫生伙伴关系;加拿大卫生研究所;都柏林城市大学;欧洲联盟在科学和技术方面的合作;莫纳什大学;迈阿密大学米勒医学院生物伦理与健康政策研究所。传染病暴发伦理问题管理指南6绪论该指南源于世界卫生组织(WHO)对 2014 年至 2016 年西非埃博拉疫情引发的伦理问题的关注。WHO 全球卫生伦理小组对埃博拉病毒的应对始于 2014 年 8 月,当时根据国际卫生条例(2005),埃博拉病毒疫情被宣布为“国际关注的突发公共卫生事件”1。因此成立了一个伦理小组以及之后的伦理工作组,负责就传染病流行过程中出现的问题和关注
22、点制定伦理指导。很明显埃博拉引发的伦理问题反映了在其他全球传染病暴发中出现的问题,包括严重急性呼吸道综合征(SARS)、流感大流行和多重耐药的结核病。尽管 WHO 对其中一些传染病暴发颁发了伦理指南2,3,4,5,但先前的指南仅针对特定病原体的分离。本指南的目的不再局限于特定传染病病原体的问题,将重点放在传染病暴发普遍适用的跨领域的伦理问题。除了提出一般原则外,本文件还分析了这些原则如何适用于不同的传染病流行情况和社会情况。虽然传染病暴发中出现的许多伦理问题与其他公共卫生领域中出现的问题相同,但暴发的背景具有特殊的复杂性。传染病暴发期间需要紧急做出决定,而且通常是处在科学的不确定性、社会和机构
23、混乱、以及恐惧和不信任的总体氛围下。受疫情影响最严重的国家通常资源有限,法律和监管架构不完善,卫生系统缺乏应对危机局势的能力。经历自然灾害和武装冲突的国家尤其面临风险,因为这些情况同时增加了传染病暴发的风险,也减少了所需资源和获得卫生保健的机会。此外,传染病暴发可能产生或加剧社会危机,从而削弱本已脆弱的卫生系统。在这种情况下,不可能同时满足所有的紧急需求,迫使决策者权衡和优先考虑具有潜在冲突的伦理问题。时间的压力和资源的限制可能迫使行动缺乏充分的审议、包容和透明度,而这正是一个健全的伦理决策过程所要求的。本指南专门针对传染病暴发背景下出现的伦理问题,旨在补充现有的公共卫生伦理指南。因此,在阅读
24、时应结合有关公共卫生监测、与人类受试者的研究以及解决弱势群体需求等问题的更普适性的指南。提前建立决策系统和程序是确保在疫情发生时做出合乎伦理的决策的最佳方式。鼓励各国、各卫生保健机构、国际组织和其他参与传染病流行应对工作的机构制定切实可行的政策和方法,考虑到当地的社会、文化和政治背景,将本指南中的原则应用于具体场景。WHO 致力于向各国提供技术援助,以支持这些努力。传染病暴发伦理问题管理指南7相关伦理原则伦理涉及对我们应有的生活方式,如我们的行动、意图和习惯行为的判断3。伦理分析的过程包括确定相关的原则,将它们应用于特定的情况,并在无法满足所有原则的情况下,就如何衡量相互冲突的原则做出判断。本
25、指南借鉴了各种伦理原则,并将其分为以下七个大类。这些分类仅仅是为了方便读者而提出的,其他分类方法也同样合理。正义在本文中,正义或公正包含两个不同的概念。第一个是公平,是指资源、机会和成果分配的公平。公平的关键要素包括对事件同等对待,避免歧视和剥削,对特别容易受到伤害或不公正的人保持敏感。正义的第二个方面是程序正义,指的是做出重要决定的公平程序。程序正义的元素包括正当程序(向有关人士发出通知,并有机会发表意见),透明度(提供关于决策依据和决策过程的清晰准确信息),包容性/社区参与(确保所有利益相关方能够参与决策),问责(分配和执行决策的责任),监督(确保适当的监测和审查机制)。善行善行是指为了他
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