质量手册XXXX.docx
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1、代替Q/KF10L01-2003Q/KFKF布发xxx集团有限公司20110801实施20110715发布质量手册(第四版)受控版本编号: 持 有 人: Q/KF10L0-2011xxxxxx集团有限公司企业标准63Q/KF10L0-2011质量管理体系文件编辑委员会主 任: xxx副 主 任:xxx委 员:xxxxxxxxx编 制:xxx校 核:xxx标准化检查:xxx审 核:xxx批 准:xxx公司概况xxx集团有限公司始建于一九五二年,是中国xxx集团公司所属国有大型一类骨干企业。公司总部位于xxx,分场所(装配分厂)位于xxx市xxx区交界镇,距总部50公里。公司占地面积2168.8万
2、平方米,建筑面积27.82万平方米。公司现有员工总数3019人,工程技术人员285人,其中高级职称以上人员107人。具有锻造、冲压、机加、焊接、热处理、表面处理、涂漆、电泳漆、装药、检测、总装、试验能力,生产、检验、试验等主要设备647台套,其中数控加工设备23台套。作为国家xxx科研、生产的大型企业,公司在二十世纪八十年代走上了自主研发、科技创新的发展道路,先后开发生产了xxx、xxx两大系列几十个品种。多项型号产品填补了国内空白,技术水平达到国内领先,国际先进水平。获国家级科技奖励12项,获部级科技奖励28项,其中,xxx高新产品获国家科学技术进步二等奖。申请专利105项,获得专利28项,
3、其中发明专利8项。子公司主要从事专用车、压力容器、化工设备的研发和制造,主要产品为高压罐车、常压罐车、厢式车、储罐、风电塔筒等,在国内专用车行业处于领先地位。公司名称:xxx集团有限公司地 址:xxx市xxx路xxx号邮 编:150030电 话:(xxx传 真:(xxx颁布令为了加强对质量的监督管理,提高质量水平,适应公司质量管理面临的新形势,确保满足顾客要求并争取超越顾客期望,根据GJB 9001B-2009质量管理体系要求的要求,结合公司实际情况,重新修订并颁布实施Q/KF10L0-2011质量手册(第四版)。质量手册具体阐明了公司质量方针,是公司质量管理体系的纲领性文件,是公司质量管理体
4、系的文字描述,是指导公司建立和实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司各部门及全体员工必须认真贯彻并严格遵照执行。本质量手册及其程序文件(第五版)、作业文件(第一版)实施之日起,原Q/KF10L0-2003质量手册(第三版)、程序文件(第四版)停止使用。凡公司的其它质量文件与此相抵触时,均应按此执行。此令 总经理:二一一年七月十五日管理者代表任命书根据质量管理工作的需要,经研究决定:任命xxx副总经理为公司管理者代表。其主要职责是:1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2、向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求。3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。4、负责与质量管理
5、体系有关事宜的对外联络。 总经理:二0一一年七月十五日目 次1 范围11.1 总则11.2 应用22 规范性引用文件23 术语和定义24 质量管理体系34.1 总要求34.2 文件要求44.2.1 总则44.2.2 质量手册44.2.3 文件控制44.2.4 记录控制55 管理职责55.1 管理承诺55.2 以顾客为关注焦点65.3 质量方针65.4 策划75.4.1 质量目标75.4.2 质量管理体系策划85.5 职责、权限和沟通85.5.1 职责和权限85.5.2 管理者代表125.5.3 内部沟通125.6 管理评审125.6.1 总则125.6.2 管理评审输入135.6.3 管理评审
6、输出136 资源管理146.1 资源提供146.2 人力资源146.2.1 总则146.2.2 能力、培训和意识146.3 基础设施146.4 工作环境166.5 质量信息167 产品实现177.1 产品实现的策划177.2 与顾客有关的过程187.2.1 与产品有关的要求的确定187.2.2 与产品有关的要求的评审197.2.3 顾客沟通197.3 设计和开发207.3.1 设计和开发的策划207.3.2 设计和开发输入227.3.3 设计和开发输出227.3.4 设计和开发评审237.3.5 设计和开发验证247.3.6 设计和开发确认247.3.7 设计和开发更改的控制257.3.8 新
7、产品试制267.3.9 试验控制277.4 采购277.4.1 采购过程277.4.2 采购信息287.4.3 采购产品的验证297.4.4 采购新设计和开发的产品297.5 生产和服务提供307.5.1 生产和服务提供的控制307.5.2 生产和服务提供过程的确认327.5.3 标识和可追溯性327.5.4 顾客财产337.5.5 产品防护347.5.6 关键过程347.5.7 交付357.5.8 交付后的活动367.6 监视和测量设备的控制367.7 技术状态管理378 测量、分析和改进388.1 总则388.2 监视和测量408.2.1 顾客满意408.2.2 内部审核408.2.3 过
8、程的监视和测量418.2.4 产品的监视和测量428.3 不合格品的控制438.4 数据分析448.5 改进448.5.1 持续改进448.5.2 纠正措施458.5.3 预防措施46附录A程序文件目录48附录B作业文件目录50附录C质量手册管理52附录D质量手册所列部门与公司组织机构名称对照表56附录E产品生产流程图1、产品生产流程图257附录F质量管理体系组织机构图59附录G质量管理体系职能分配表60质量手册1 范围1.1 总则1.1.1 本手册规定了哈尔滨建成集团有限公司(以下简称公司)质量管理体系,用以证实其有能力稳定的提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,并通过体系的有效运行和持续改
9、进,旨在增强顾客满意,提高公司竞争实力和效率。1.1.2 本手册规定的质量管理体系要求,覆盖了与公司质量管理有关的部门和生产现场,适用于公司军品形成全过程的质量控制和质量管理,是质量管理体系内、外部审核和评审的依据。其包括以下组织单元、场所及产品、过程或活动:a) 组织单元和场所包括:1) 总经理办公室;2) 经营计划部;3) 财务会计部;4) 人力资源部;5) 技术质量部;6) 生产调度部;7) 机动能源部;8) 物资管理部;9) 质量检验部;10) 技安环保部;11) 安全保卫部;12) 科技部;13) 研究所;14) 一0一分厂;15) 一0三分厂;16) 一0五分厂;17) 一0六分厂
10、;18) 机电设备公司;19) 装配分厂(位于xxx,距总部50公里)。b) 产品、过程或活动包括:1) xxx的设计、开发、生产和服务;2) xxx的设计、开发、生产和服务。1.2 应用为提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力和责任,GJB 9001B-2009质量管理体系要求适用于公司军品设计、开发、生产和服务。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语(ISO 9000 idt)GJB 9001B-2009 质量管
11、理体系 要求3 术语和定义3.1 质量一组固有特性满足要求的程度。GB/T 19000-2008,定义3.1.13.2 过程将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。GB/T 19000-2008,定义3.4.13.3 产品过程的结果。GB/T 19000-2008,定义3.4.23.4 程序为进行某项活动或过程所规定的途径。GB/T 19000-2008,定义3.4.53.5 关键过程(关键工序)对形成产品质量起决定作用的过程。注:一般包括形成关键、重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。GJB 1405A-2006,定义4.23.6 定型国家军工产品定型机
12、构按照规定的权限和程序,对新型(含改进、改型、技术革新、仿制)军工产品进行全面考核,确认其达到规定的标准和要求的活动。注:定型分设计定型和生产定型。GJB 1405A-2006,定义3.374 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 公司按照GJB 9001B-2009的要求,结合公司实际情况,建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。4.1.2 确定质量管理体系所需的全过程,包括管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程,产品实现是核心。4.1.3 对公司而言,其输入是顾客的需求,输出是为顾客提供满意的产品。通过产品实现策划、实施、监视测量分析、采取改进措
13、施,形成一个PDCA动态循环的过程网络。4.1.4 明确过程之间的相互顺序和互相接口关系。公司产品实现所涉及的过程包括设计和开发过程、外包过程、采购过程、生产和服务过程、产品验证过程、监视和测量过程、产品防护和交付过程、不合格品控制、纠正与预防措施、文件与记录管理、人员培训、资源配置、质量信息管理、质量经济性、质量改进、质量审核与管理评审、数据分析和统计技术运用等。4.1.5 为确保上述过程有效地运行和控制,确定对这些过程进行控制所需的准则和方法,编制相应的程序文件和作业文件,包括标准中要求的形成文件的程序。4.1.6 投入必要的资金、人力、设备、设施等资源,提供必要信息,以支持过程的运行及实
14、施对这些过程的监视。4.1.7 规定对这些过程进行监视、测量和分析的方法,了解、分析过程运行趋势及实现策划结果的程度,对过程采取必要的措施,以实现策划的结果,达到对这些过程的持续改进。4.1.8 接受顾客对质量监督,包括对建立和实施质量管理体系过程监督。4.1.9 对影响产品符合要求的外包过程进行识别、评审,批准后实施,并监督外包过程的执行。顾客要求时,外包过程应征得顾客同意。对外包的控制类型和程度应考虑:a) 外包过程对公司提供满足要求的产品的能力的影响大小;b) 公司和供方对外包过程分担不同的职责;c) 按7.4要求评价和选择外包过程的供方。针对影响产品符合要求的外包过程(委托外部组织进行
15、的设计、生产、检测、试验过程)由设计、生产、检验等部门负责识别;d) 公司对不具备研发生产能力的过程或产品实施外包;e) 对具备研发生产能力但不具有经济性或不满足其它需求的过程或产品实施外包;f) 公司外包过程主要有铸造、锻造过程或部分零部件加工等;g) 具体按Q/KF10LCX401-2011外包过程控制程序控制。4.1.10 依据产品的特点确定公司产品是否存在可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性工作过程,并在产品实现的策划中作出安排。具体按Q/KF10LCX701-2011产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性质量控制执行。4.2 文件要求4.2.1 总则公司
16、质量管理体系文件包括:a) 质量手册,涵盖质量方针和质量目标;b) 程序文件,包括:GJB 9001B所要求的8个程序文件,为过程运行和控制所制定共39个程序文件;c) 为过程运行和控制所制定的作业文件32个;d) 质量体系运行所需的其它文件;e) 质量管理体系运行所要求的记录。4.2.2 质量手册公司编制并保持质量手册,质量手册覆盖了GJB 9001B-2009的全部内容,是描述公司质量管理体系的文件,其规定与公司实际运行保持一致,质量手册内容包括:a) 质量管理体系的范围;b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述;d) 质量手册的管理按
17、照附录C质量手册管理执行。4.2.3 文件控制4.2.3.1 质量管理体系所要求的文件应得到有效控制,确保在质量管理体系运行中使用的文件是充分的、适宜的,防止使用作废或不适用文件。4.2.3.2 制定形成文件的程序,并规定以下内容:a) 文件在发布前得到批准;b) 必要时对文件评审与更新,再次批准;c) 文件更改和现行修订状态的识别;d) 文件的使用控制;e) 确保文件保持清晰、易于识别的控制要求;f) 外来文件识别,分发控制要求;g) 作废文件的保留、使用、标识控制;h) 图样和技术文件进行审签、工艺和质量会签、标准化审查控制;i) 确保图样、技术文件协调一致、现行有效的控制要求;j) 识别
18、产品质量形成过程中需要保存的文件,确定归档的方法。4.2.3.3 记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。4.2.3.4 文件控制按Q/KF10LCX402-2011文件控制程序执行。4.2.4 记录控制4.2.4.1 为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据,建立并保持符合要求的各项记录,并对记录进行控制。4.2.4.2 编制形成文件的程序,并规定如下内容:a) 记录的收集、编目、标识、贮存、保护、检索、保存期和处置所需的控制要求;b) 记录归档管理和提供借阅、使用控制要求;c) 供方提供的产品产生和保持的记录的控制要求;d) 其它所需的必要控制;e) 记录控制按Q/KF
19、10LCX403-2011记录控制程序执行。5 管理职责5.1 管理承诺总经理对建立、实施和持续改进质量管理体系做出承诺,并通过以下活动使质量管理体系有效运行:a) 任命管理者代表,设立质量管理部门,规定公司的组织机构和职责、权限;b) 通过各种方式、媒介向公司员工及时传达满足顾客和法律法规要求的重要性,树立以顾客为关注焦点的思想,实现持续改进;c) 从公司发展方向和市场战略的高度,结合公司实际,确定公司总的宗旨和发展方向,制定公司质量方针和质量目标,各部门根据相应的质量职责制定相应的质量目标;d) 按规定的时间间隔,主持管理评审,并根据管理评审的结果,对质量管理体系以及质量方针、质量目标作出
20、战略决策并提出改进措施;e) 确定公司组织结构,提供相应的资源,确保质量管理体系有效运行,实现公司质量方针、质量目标。5.2 以顾客为关注焦点增强顾客的满意是公司质量管理的出发点和归宿,公司的所有经营管理活动都以增强顾客满意为目的,在整个质量管理体系中始终贯彻以顾客为关注焦点,确保顾客的要求得到确定并予以满足:a) 公司进行质量策划、制定质量方针、确定质量目标等活动都以增强顾客满意为目的;b) 在识别和确定产品质量要求、处理质量问题等活动中充分考虑顾客意见;c) 通过调查、研究、分析及与顾客沟通等方式,完整准确识别和确定顾客要求;d) 对顾客要求的识别和确定,不仅要注意产品功能的要求,还要注意
21、产品可靠性、可用性及使用过程中维修、保障等方面的要求,同时也要注意顾客对质量体系要求、产品质量形成过程、设备的要求,包括信息方面的要求;e) 对识别和确定顾客要求,公司在内部充分沟通,使所有员工了解顾客的要求,并为实现顾客要求做出努力;f) 建立定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见机制,按8.2.1的规定组织收集顾客对公司产品满意程度的信息,并利用这些信息实施质量改进。5.3 质量方针5.3.1 公司制定质量方针,由总经理正式批准发布,质量方针是:实行法制,系统管理;持续改进,体系有效;产品可靠,顾客满意。其含义为:a) 实行法制,系统管理 贯彻武器装备质量管理条例,体现现代质量观念;b)
22、持续改进,体系有效 按GJB 9001B-2009要求建立高水平的质量管理体系,不断寻求改进机会,按PDCA循环开展持续改进活动,确保体系的有效性、适宜性、充分性;c) 产品可靠,顾客满意 以科学的管理、先进的技术为顾客提供优质的产品和满意的服务,满足顾客及其他相关方日益增长和不断变化的需求和期望。5.3.2 总经理确保质量方针在公司内部进行沟通,使全体员工理解质量方针及其内涵,全员参与贯彻实施。5.3.3 每年对质量方针评审一次,必要时修订,确保其持续适宜性。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 公司的质量目标到2015年公司的质量目标是:a) 产品达到国内同类先进水平;b) 确保
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