质量手册08版New.docx
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1、凯星机械有限公司QM001 质量手册第A.1版 第 71 页 第1次修订生效日期2013年10月7日质量手册修订页修订章节号文件更改申请单号修订时间目 录质量手册修订页1目 录2手册颁布令4管理者代表任命书4第一章 质量管理体系范围5第一节 公司简介5第二节 质量管理体系说明.6第三节 组织架构图.7第四节 过程与ISO9001:2008条款对照表 8第五节 专用语及引用标准.10第六节 文件控制程序.11第七节 记录控制程序.14第二章 管理职责.16 第一节 管理承诺和以顾客为关注焦点.16第二节 质量方针、目标管理 17第三节 质量管理体系策划 .18第四节 内部沟通 .20第五节 职能
2、分配表 21第六节 职责与权限 .22第七节 管理评审程序.25第三章 资源管理 . .28第一节 总 则.28第二节 人力资源管理程序.29第三节 生产设备管理程序.32第四节 工作环境管理程序.34第四章 产品实现. .35第一节 产品实现的策划程序35第二节 顾客要求的评审和沟通程序.38第三节 采购控制程序.40第四节 生产和服务提供的控制程序43第五节 标识、可追溯性和顾客财产47第六节 产品防护.48第七节 监视和测量装置的控制程序.49第五章 测量、分析和改进51第一节 总则51第二节 顾客感受的获取和利用程序.52第三节 内部质量审核程序54第四节 过程的监视和测量.58第五节
3、 产品的监视和测量59第六节 不合格品控制程序60第七节 数据分析控制程序62第八节 改进控制程序.64附件1:程序文件及作业文件清单.67附件2:生产流程图.68手 册 颁 布 令 为建立、保持及改善本公司的质量保证体系,促进质量管理的规范化和标准化,增进公司效益,现依据顾客及其它相关方的要求建立质量方针、质量目标并按ISO90012008质量管理体系-要求编制完成了本公司质量手册第A.1版,现予以颁布实施。 本手册是本公司质量管理体系的法规性文件,它重点描述了:A) 确定本公司的质量方针、组织机构、职责及质量体系要求;B) 质量管理体系的范围,覆盖单面、双面针织大圆机的生产、服务。C) 体
4、系过程的网络关系,程序文件及对第三层次文件的引用。本手册是质量管理体系的纲领性文件及管理中心思想,是质量管理活动的基本准则。全公司各职能部门和全体员工必须认真学习、严格执行各项作业规定,以确保能满足顾客的要求,持续改进质量管理体系,为公司赢得最佳信誉和效益,为顾客提供满意的产品。本质量手册的控制按文件控制程序执行。经审查批准,予以发布。管理者代表任命书 为了贯彻执行ISO90012008质量管理体系-要求,加强对质量管理体系运作的领导,兹任命 担任本公司的管理者代表。职责如下:1、 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2、 向总经理汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3、 确保
5、在整个公司内形成满足顾客要求的意识;4、 就质量管理体系有关事宜进行内外部联络;5、 组织、指挥、监督、协调各部门体系的运作。 总经理: 2013年10月7日 第一章 质量管理体系范围第一节 公司简介 漳州凯星有限公司,专业设计制告针织大圆机,公司拥有一支长期从事产品设计、开发、制造、和售后服务的专业技术队伍,同时用有一套先进的生产加工设备.尤其值得一提的是对生产加工技术的革新,更能保证我公司生产的圆机质量可靠,能满足客户挑战,变化万千的市场. 公司以诚信、严谨、品质、创新、作为企业发展的根本,坚持以“客户至上,质量第一”为原则,严格管理,自我超越。 “山不在高有仙则名,水不在深有龙则灵“。在
6、这中国大圆机蓬勃发展,迈向国际接轨的时代,我们相信这支龙的团队会一步一脚印的创造奇迹。“生根精镁,深耕精镁”以经济完美的品质来呼唤市场,用专业真诚的心来赢得客户的感动。地址:漳州市龙海浮宫镇霞威村龙怀创业园联系电话: 0596-6841968传真: 0596-6841969第二节 质量管理体系说明 1本公司的质量管理体系是以顾客及相关方需求和期望为基础的,是依据ISO90012008标准建立的。其形式表现为一组过程相互作用形成的网络。它通过管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程间相互作用,并围绕顾客要求、顾客满意建立起质量管理的过程模式。本公司质量管理体系的过程及其相互关系包含产
7、品实现所需的过程和为了有效地实现质量管理体系所需的其它过程。以顾客的需求和期望为过程的输入,提供产品(单面、双面针织大圆机)满足顾客要求为输出。同时它还通过信息反馈测定顾客满意程度,以评价全公司质量管理体系的业绩。 2.本公司质量管理体系是依据ISO90012008的要求建立的,既体现了ISO90012008的要求又结合了本公司的实际情况。它是按照PDCA(策划、实施、检查、处置)过程方法建立实施和保持的。在每一个过程中都按照PDCA方法以确保持续改进。 3.本公司质量管理体系所覆盖的产品范围包括本公司全部活动的结果。主要产品有单面、双面针织大圆机等,上述产品的生产场所位于泉州市安平开发区14
8、区3号。 4.本公司的质量管理体系建立在以顾客为关注点的基础上,同时考虑到投资方、本公司及员工的利益,还顾及了供方及社会的利益,考虑到了本公司对社会所做的贡献。 5在本公司的生产经营活动中,严格遵守国家的法律法规,如产品质量法、安全生产法、合同法等。本公司制定了相应的法律法规实施对策并强化对员工的法律意识的教育培训。公司产品严格按照顾客要求进行生产和检验。6. 在ISO90012008的7.5.4条款中“顾客”指的是本公司提供单面、双面针织大圆机的接受者。7本公司的特殊过程是热处理,对这些过程按7.5.2进行控制,可纳入采购控制程序。8本公司产品生产提供过程中锻件、铸件毛坯加工等实行外包,对这
9、些过程按7.4进行控制。油漆件、铸件、热处理、滚齿、电机、机械程控电版设施,纳入采购过程,并应用合同、协议、采购单方式明确双方义务责任,控制程度要求;促进双方互利改进。9质量管理体系的范围,覆盖单面、双面针织大圆机、生产、服务。第三节 品质系统组织架构图人 力 资 源 管理者代表业务 部技 术 部总经理品 质 部行 政 部仓 库生 产 部采 购 部财 务 部第四节 过程与ISO 90012008条款对照表 编号过 程 名 称对 应 文 件标准条款1质量管理体系说明手册第一章、第二节1、4.1、4.2.12专用语和引用标准手册第一章、第五节23手册颁布令手册颁布令4.2.24文件控制手册第一章、
10、第六节4.2.35记录控制手册第一章、第七节4.2.46管理承诺和以顾客为关注焦点手册第二章、第一节5.1、5.27职责与权限确定手册第二章、第六节5.5.18质量方针目标确定、展开、管理手册第二章、第二节5.3、5.4.19质量管理体系策划手册第二章、第三节5.4.211管理者代表任命书管理者代表任命书5.5.212内部沟通手册第二章、第四节5.5.313管理评审手册第二章、第八节5.614资源的提供手册第三章、第一节6.115人力资源管理手册第三章、第二节岗位职责及任职条件6.216基础设施管理手册第三章、第三节设备周期检修计划各种设备操作规程6.317工作环境管理手册第三章、第四节6.4
11、18产品实现的策划手册第四章、第一节7.119顾客有关要求的确定手册第四章、第二节7.221设计开发手册第四章、第三节7.322采购控制手册第四章、第四节7.423生产和服务提供手册第四章、第五节车间管理制度和各种作业指导书7.5.124产品标识和可追溯性手册第四章、第六节7.5.325顾客财产管理手册第四章、第六节7.5.425产品防护手册第四章、第七节仓库管理制度7.5.527监视和测量装置的控制手册第四章、第八节7.628顾客感受的获取及利用手册第五章、第二节8.2.129内部审核手册第五章、第三节8.2.230过程的监视与测量手册第五章、第四节8.2.331产品的监视与测量手册第五章、
12、第五节进料检验与试验标准过程检验与试验标准成品检验与试验标准产品监测计划8.2.432不合格品控制手册第五章、第六节8.333数据分析手册第五章、第七节8.434持续改进、纠正和预防措施手册第五章、第八节8.5第五节 专用语及引用标准一、 专用语1. 不合格品:产品质量不符合产品标准规定,包括采购物资,在制品和成品。2. 不合格项:质量管理体系运行中某项活动不符合有关标准及本公司质量手册和质量程序文件的规定。3. 受控本:质量体系文件的副本,其分发、修订或更改须按规定的程序控制,保证文件在所有使用场所使用有效版本。4. 非受控本:质量体系文件的副本,其分发按文件控制程序进行,不进行追踪更改。5
13、. 非常规合同:是指顾客提供样品或提出一些有别出常规产品质量要求而签订的合同。二、 引用标准1. GB/T190012008质量管理体系要求2. GB/T190002008质量管理体系基础和术语第六节 文件控制程序1、目 的1对与本企业质量体系提供的有关的文件进行控制,确保与质量有影响的各场所使用的文件为有效版本。2、范 围 本程序适用于质量体系文件的控制,包括有关外来文件。3、定 义3. 质量体系文件:质量手册、程序文件、作业指导书及表单记录。3.2 内部文件:指本公司内部自行制定的文件。3.3 外来文件:指非本公司自行制定,而是由外部提供的文件.3.4 非受控场所:本公司质量体系运行以外的
14、所有场所,如:顾客、认证机构。3.5 技术文件:图纸、工艺守则、使用说明书、技术条件等文件。4 职 责41行政部:负责公司内部文件的发行、回收、原件保存及销毁工作,制定有关控制规定与办法;负责外来文件的受控、发放及回收等管理工作。42各部门:负责责任范围内的文件的编制及修订。5 内 容51文件新订制定新文件时,由制定者将新订文件呈相应审核人和批准人员签字同意后,将文件交行政部发行。质量手册由管理者代表审核、总经理批准;第三层次文件由制订部门的主管审核,管理者代表批准。52文件发行5.2.1确保文件充分与适宜,文件发布前得到批准;确保组织所确定的策划和运行体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发
15、。质量手册和第三层次文件的发放,由行政部根椐各部门实际需要的数量填写文件发放登记表后进行发放。5.2.2文件领用人在文件发放登记表上签名领取注有分发号和加盖“受控文件”印章的文件。每份文件都有不同的分发号,便于换版时回收。5.2.3行政部在发放文件后,将全公司的受控文件列入受控文件清单。5.2.4当文件使用人的文件破损严重影响使用时,应到文件资料中心办理更换手续,交回破损文件;文件管理员将破损文件销毁。5.2.5当文件丢失后或其它原因需补发新文件时,由文件使用部门填写文件领用申请表,再由原批准单位批准后,行政部重编新文件的分发号。5.2.6在管理评审、内审后发生文件有较多不适用或体系发生重大变
16、更时应对文件进行修订与更新,并再次批准。5.3文件的更改5.3.1文件发行实施后须更改的,原则上由制订部门更改,由行政部按5.2项规定程序进行更改审批与发行。5.3.2文件进行修订时,对某一页或某几页进行修订,只须更改该页内容和修订次数,其修订次数按前一次修订次数+1来计数。文件通过更换时,页数为修订后不含“文件封面”的实际总页数。5.3.3 更改文件时,使用部门应将更改前文件交行政部或本部门文件管理人员,由行政部或本部门的文件管理人员对更改前文件进行换页或手写修改。当采用手写方式对文件进行更改时,应将更改前内容用“”划去,手写上新的内容,并应在更改处加盖“更改”印章,然后发还使用部门或相关人
17、员,对质量手册等受控文件的更改,行政部及各部门文件管理人员还应在文件中相应的“修改记录”栏和受控文件清单中的“修订状态”栏标明文件更改情况。5.3.4 文件更改后,行政部要将文件更改情况列入受控文件清单中的“修订状态”栏。54文件的换版与作废5.4.1防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。同一份文件某页或表单经过九次修订后,该页或表单需再修订是整份文件以新版发行,如:第1版、第0次修订。其某一页经过第9次修订后,再修订时整份文件即为第2版、第0次修订。旧版文件回收处理,换发新版本,“非受控文件”和“参考文件”不办理更改和换版。5.4.2 换版后的
18、文件发放按5.2 条程序执行。5.4.3旧版文件由文件管理员按文件发放登记表收回并记录,需作资料保留的该版文件,经文件原核准人核准后,由文件管理员加盖“参考文件”印章方可留用,其余该版文件盖“作废文件”章或销毁。55文件的管理5.5.1文件拟制、审核、核准后,原版文件及其副本由行政部实行统一管理,填写受控文件清单。存软盘的受控文件均应有备份;软盘储存的文件应进行文件状态标识。5.5.2 受控文件发放后,文件领用人须严格管理,不得任意复印、转借、损坏、涂改文件及内容。文件持有人应应确保文件清晰、易于识别。5.5.3文件管理员应全面检查各类文件的有效性,查核各使用者手中的文件,发现问题及时处理。5
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