质量、食品安全手册.docx
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1、沈阳大闰食品有限公司管理手册文件编号文件名称版本页次DR-SC-01质量和食品安全管理手册V1.039/39质量、食品安全管理手册版 本: 1 版修订状态: 0 次文件编号:DR-SC-01分 发 号:受控状态:编制:文件编写小组 审核: 批准:日期: 日期: 日期: 2007 年 10 月 1 日颁布实施目 录1、 总则2、 应用3、 企业简介3.1 质量、食品安全方针、目标、承诺3.2 职能分配表4、 质量、食品安全管理体系5、 管理职责6、 资源管理7、 产品实现8、 测量、分析和改进附1、程序文件对照表附2、组织架构图附3、管理者代表/食品安全小组组长任命书附4、生产工艺流程图1 总则
2、l 为了适应市场经济发展的需要,不断强化企业管理,提高企业的竞争能力,有效地开拓国内、国际市场,特制定本质量、食品安全管理手册。l 本质量、食品安全管理手册是根据中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国食品卫生法和GB/T19001-2000、GB/T22000-2006标准要求,结合本公司的实际情况编制而成,经认真审核,现予以颁布实施。l 本质量、食品安全管理手册是阐述质量、食品安全方针和目标、质量、食品安全管理体系的纲领性文件,是质量活动和质量、食品安全体系运行应遵循的基本法规。对内用于内部质量、食品安全管理,是沈阳大闰食品有限公司各部门实施质量职能、开展各种质量活动的依据。对外则是质量、
3、食品安全保证的证实文件,也是对客户保证产品质量的承诺。l 本质量、食品安全管理手册从颁布之日起执行,要求全体员工严格贯彻执行。l 任何人未经管理者代表批准不得复制、外传本手册。总经理:日 期:2 应用:2.1 适用:本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司质量、食品安全管理能力和达到顾客满意能力的证实。2.2 范围:本手册适用于沈阳大闰食品有限公司产品的生产、加工、销售。其FSMS安全管理部分适用于本厂区内鸡的屠宰、分割及销售。2.3 标准使用:手册的编写按 GB/T 19001-2000、GB/T 22000-2006及GMP法规的要求编制;本手册不包括GB/T 19001-200
4、0中7.3章节的设计开发,删减理由是公司在鸡的屠宰、分割的生产过程中,采用传统的生产工艺,不进行设计开发;本公司无顾客财产,故对7.5.4删减。2.4 术语和定义:本手册采用GB/T 19000-2000及GB/T 22000-2006及GMP相关的术语和定义,本手册全称质量、食品安全管理手册。2.5 手册批准:本手册编制和修订由管理者代表负责,经总经理批准后生效发放,手册的解释权属管理层。2.6 本手册的编制、发放、修改、回收按文件控制程序执行。3 企业简介3.1 质量、食品安全方针、目标和质量承诺本公司的质量、食品安全方针:顾客至上,诚信服务,质量安全,持续改进。本公司的质量、食品安全总目
5、标:一、出厂产品合格率达到100%;二、原辅材料进厂检验率100%;三、生产设施完好率96%以上;四、年度全员培训率100%;五、消费者满意度97%,每年递增1%;六、全年无重大食品安全事故。质量承诺:我们向顾客做出以下庄严的承诺:l 严格遵守相关的质量、食品安全法律、法规、标准和其他要求;l 持续改进产品和服务质量,满足顾客明示的、隐含的要求和法律、法规、标准的要求;l 使全体员工理解并贯彻执行质量、食品安全方针;l 定期对质量、食品安全方针的持续适宜性进行评审。 总经理、日期:_3.2 职能分配表GB/T19001-2000ISO22000-2005管理层小组生产部质检部综合部质量管理体系
6、44食品安全管理体系总要求4.14.1总要求文件要求4.24.2文件要求总则4.2.14.2.1总则质量手册4.2.2文件控制4.2.34.2.27.7文件控制预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新记录控制4.2.44.2.3记录控制管理职责55管理职责管理承诺5.15.1管理承诺以顾客为关注焦点5.25.7应急准备和响应质量方针5.35.2食品安全方针策划质量目标质量管理体系策划5.45.4.15.4.25.38.5.2食品安全管理体系策划食品安全管理体系的更新职责、权限与沟通5.55.6沟通职责、权限5.5.15.4职责和权限管理者代表5.5.25.5食品安全小组组长内部
7、沟通5.5.35.6.2内部沟通管理评审5.65.8管理评审总则评审输入评审输出5.6.15.6.25.6.35.8.15.8.25.8.3总则评审输入评审输出资源管理66资源管理资源提供6.16.1资源提供人力资源6.26.2人力资源基础设施6.36.37.2基础设施前提方案(PRP(s))工作环境6.46.47.2工作环境前提方案(PRP(s))产品实现77安全产品的策划和实现产品实现的策划7.17.1总则与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审顾客沟通7.27.2.17.2.27.2.37.3.47.3.55.6.15.6.1预期用途流程图、过程步骤和控制措施外部沟通
8、外部沟通设计和开发7.37.3实施危害分析的预备步骤设计和开发的策划7.3.17.4危害分析设计和开发的输入7.3.27.5操作性前提方案的建立设计和开发的输出7.3.37.6HACCP计划的建立设计和开发评审7.3.48.4.28.5.2单项验证结果的评价食品安全管理体系的更新设计和开发的验证7.3.57.8验证的策划设计和开发的确认7.3.68.2控制措施组合的确认设计和开发更改的控制7.3.75.6.2内部沟通采购采购过程采购信息采购产品的验证7.47.4.17.4.27.4.37.3.3产品特性产品和服务的提高7.5生产和服务提供的控制7.5.17.27.6.1前提方案(PRP(s))
9、HACCP计划生产和服务提供过程的确认7.5.28.2控制措施组合的确认标识和可追溯性7.5.37.9可追溯性系统顾客财产7.5.4产品防护7.5.57.2前提方案(PRP(s))监视和测量装置的控制7.68.3监视和测量的控制测量分析和改进88食品安全管理体系的确认、验证和改进总则8.18.1总则监视和测量8.28.4食品安全管理体系的验证顾客满意8.2.1内部审核8.2.28.4.1内部审核过程的监视和测量8.2.37.6.48.4.2关键控制点的监控系统单项验证结果的评价产品的监视和测量8.2.4不合格品控制8.37.6.57.10监视结果超出关键限值时采取的措施不符合控制数据分析8.4
10、8.28.4.3控制措施组合的确认验证结果的分析改进8.58.5改进持续改进8.5.18.5.1持续改进纠正措施预防措施8.5.28.5.37.10.25.77.2纠正措施应急准备和响应前提方案(PRP(s)):代表主办; :代表协办或无关4 质量、食品安全管理体系41 总要求4.1.1 管理者代表按GB/T19001-2000及GB/T22000-2006要求建立文件化质量、食品安全管理体系,并加以实施、保持和持续改进。4.1.2 最高管理层识别并建立质量、食品安全管理体系所需的全部过程,确定过程之间相互作用,达到期望结果。4.1.3 过程的识别可采用各种方法识别,对产品质量影响大、复杂过程
11、、关键过程采用作业指导文件、流程图等方法识别确定。4.1.4 对一般过程的识别采用流程图的方法识别确定。4.1.5 最高管理者制订适宜的过程控制作业指导文件,明确过程控制要求。4.1.6 为确保过程的运行,对其加以监视,最高管理者确保必要的用于过程运行的资源。4.1.7 确定过程业绩监视、测量的方法,并针对分析的结果对过程采取必要的措施,实现对过程所测量的结果和对过程的持续改进。4.1.8 本公司无任何影响终产品符合性的源于外部的过程。42 文件要求:4.2.1 本公司的质量、食品安全管理体系文件包括:a) 质量、食品安全方针和目标b) 质量、食品安全管理手册c) 质量计划、程序文件、作业指导
12、文件d) 质量、食品安全记录e) 外来文件(法律法规、产品标准等)4.2.1.1程序文件中必须包括:文件控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内部审核程序、纠正措施程序和预防措施程序。4.2.1.2文件可以存在于任何媒体,文件的详略程度和对承载媒体的形式根据本公司规模、操作需要及人员能力等要求确定。并保证承载媒体的有效性。4.2.2质量、食品安全管理手册F公司依据GB/T19001-2000标准编制了质量、食品安全管理手册,概述了质量、食品安全体系文件内容的结构,该手册是本厂开展质量、食品安全管理工作的纲领性文件;其内容覆盖了GB/T19001-2000标准的全部要求。F手册中引用了程序文件
13、的规定。F手册中对质量、食品安全管理体系所包括的过程的顺序和相互作用做出了描述。F质量、食品安全管理手册的控制见本手册第4.2.3章。4.2.3文件控制F文件和资料的编制、批准和发布质量、食品安全管理体系文件由文件编写小组编写,并由管理者代表审核,总经理批准发布实施。相关法律、法规、标准由管理者代表识别相关事项,编制法律、法规、标准一览表,由管理者代表批准;样品、照片等媒体形式的文件,由相关部门编制清单,管理者代表审核,总经理批准。F文件资料的管理:所有质量、食品安全体系文件有审批人签名批准才能发放使用,凡无审批人签名之文件均为无效文件。质量、食品安全管理体系文件由人事行政部统一编号、登记、发
14、放和管理。公司文件分“受控文件”和“非受控文件”两种级别:“受控文件”发放时,须在文件首页(封面)加盖“受控文件”之图章,该文件有任何修改或换版时,必须及时更新;“非受控文件”在发放时在文件首页(封面)无需盖图章,该文件在修改或换版时,非受控版本不会得到更新。定期对公司的食品质量安全管理体系进行评审和更新。作废文件应及时收回销毁,若需保留必须在文件上加盖“作废”字样之图章。作为质量、食品安全记录的文件应按4.2.4之规定予以控制。具体程序按文件控制程序执行。 4.2.4质量、食品安全记录的控制F 质量、食品安全记录的要求;质量、食品安全记录应详细、准确、内容完整、字迹清晰。质量、食品安全记录由
15、质量、食品安全记录人做出标记,注明日期,并签字或盖章,并经审批后方有效。F 质量、食品安全记录的贮存和保管质量、食品安全记录归档应材料齐全、完整、标识准确、书写整洁、装订整齐。质量、食品安全记录指定专人负责保管。质量、食品安全记录保存年限按质量、食品安全记录一览表执行。 具体程序按记录控制程序执行。5 管理职责51 管理承诺5.1.1 总经理通过以下活动,对建立、实施质量、食品安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供保证:5.1.2 组织在公司内利用各种会议、培训等方式对员工进行质量、食品安全意识的教育,使每一位员工都意识到满足顾客要求和适用的食品安全法律法规的重要性,做到全员参与质量、食品安
16、全管理活动。5.1.3 制定质量、食品安全方针和质量、食品安全目标,以向顾客和相关方做出质量承诺,详见5.3,5.4.1.5.1.4 定期组织管理评审,以确保质量、食品安全管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率,详见5.6。5.1.5 确保质量、食品安全管理体系运作所必需的人力资源、材料设备、信息、基础设施、工作环境和财务资源,详见第6章。52 以顾客为关注焦点5.2.1 确定顾客的需求和期望 -识别顾客 -识别顾客规定和未明示的要求、未来的需求5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求 -定性分析 -制定策略5.2.3 使转化成的要求得到满足 -对顾客满意度的承诺 -持续改进53 质量、食品安
17、全方针 见本手册3.15.3.1 质量、食品安全方针由总经理制定批准,并通过培训、宣传、内外沟通等方式使全体员工理解,每年通过质量、食品安全目标的实现,评审质量、食品安全方针的持续适宜性、有效性。必要时予以修订,适应不断变化的内外部条件和环境。食品安全方针应保持与外界沟通的程序。54 策划5.4.1 质量、食品安全目标:5.4.1.1 管理者代表根据以下项目,拟订本公司的总质量、食品安全目标: - 质量、食品安全方针的要求; - 相关法律、法规及相关要求; - 产品要求(包括固有特性和赋予特性); - 满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等; - 相关方要求。5.4.1.2 质量、食品安全
18、目标的制定原则是不断改进、提高质量、使顾客满意。目标的制定既考虑到过去,也应面向市场当前和将来的需要,目标应是可测量的。5.4.1.3 草拟后的质量、食品安全目标由总经理确认、批准。5.4.1.4 质量、食品安全目标的展开5.4.1.5 各相关部门负责人根据公司的总质量、食品安全目标,制订本部门的质量、食品安全目标,展开时应注意到与其他部门的配合、协调关系,不能因为部门质量、食品安全目标设定过低或过高而出现资源化分不合理而影响总质量、食品安全目标的实现。部门质量、食品安全目标应经管理者代表批准后发布。5.4.1.6 对质量、食品安全目标的评审在管理评审时,应对质量、食品安全目标的持续适宜性进行
19、评审。5.4.1.7 质量、食品安全目标的宣贯:质量、食品安全目标应在公司内以宣传标语、宣传板、培训等形式向全体员工进行宣传,人事行政部负责组织对全体员工进行培训教育。5.4.2 质量、食品安全管理体系策划:5.4.2.1 为满足国际标准ISO9001: 2000的要求,保证实现本公司质量、食品安全目标所需的管理过程、资源,本公司经过策划制定了与之相适应的文件体系,它主要由以下四部分组成:质量、食品安全管理手册、程序文件、作业指导书、质量、食品安全记录;5.4.2.2 质量、食品安全管理手册识别所需的过程,确定过程的输入、输出和活动,用质量、食品安全管理手册进行描述,手册中引用相关的程序。5.
20、4.2.3 为实施各质量、食品安全管理体系要求,本公司将编制相应的程序,程序中将引用相关作业指导文件和质量、食品安全记录。5.4.2.4 质量、食品安全管理手册、程序文件和其他质量、食品安全管理体系文件将形成一个相互协调的系统。5.4.2.5 总经理识别实现质量、食品安全目标所需建立的过程中应投入的资源,并计划提供。5.4.2.6 公司领导层及各相关部门应不断地寻求改进机会,不断提高质量、食品安全管理的有效性和效率。必要时进行相应的变更。对质量、食品安全管理体系进行更改时,在策划和实施更改同时,必须保证质量、食品安全管理体系的完整性。5.4.3 GB/T22000-2006应用策划:本公司制定
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