雷爵动力 质量手册.docx
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1、台州市雷爵动力制造厂-CCC认证文件 文件编号ZJ001 版本号:c 受控状态:受控 目 录1组织图 - 22质量管理体系- 33质量负责人任命书 54职责和资源 65标志管理程序- 76文件控制程序 - - 97质量记录管理程序 - 12 8采购控制程序- 149关键零部件和材料的质量控制程序- 1610设备管理程序 - 1811例行检验和确认检验 2212认证产品的一致性控制程序 2413不合格控制程序 2614内部审核程序- 28,2组织机构图厂长 质量负责人财 务 科生产科技质科配套科销售科办公室人事资料配件库设备组成品库2质量管理体系1 目的 本厂机动车辆强制性认证实施细则摩托车发动
2、机产品附件2强制性产品认证工厂质量保障能力要求,建立质量管理体系,主要目的在于通过建立和实施质量管理体系确保本厂能持续提供符合顾客要求和法规要求的产品,同时通过有效的应用和执行本体系,持续改进和防止不合格发生,以使顾客满意。2范围 本厂的质量管理体系适用于厂生产、销售的125QMI型摩托车发动机。3职责3.1厂长负责领导建立、实施和保持质量管理体系。3.2管代负责确保质量管理体系建立、实施和保持。33管代负责向厂长报告质量管理体系的业绩,包括改进需求。33标志管理员负责认证标志的管理工作4.概述4.1质量管理体系总要求本厂建立、执行、维持和持续改善质量管理体系,机动车辆强制性认证实施细则摩托车
3、发动机产品条款。本厂执行标准:QC/T224-1997 摩托车和轻便摩托车发动机通用技术要求 GB7258-2004,GB14621-2002,GB/T5363-1995Q/LJ01-2005 WM152QMI汽油发动机Q/LJ02-2005 WM139QMB汽油发动机Q/LJ03-2005 WM157QMJ汽油发动机 为了执行质量管理体系,本厂落实以下事项:A、 鉴定、规范并管理质量体系所需的全部过程。B、 确定各过程的顺序及其相互关系。C、 确定所需的准则和方法以确保有效的运作和管理各过程。D、 确保必须的可用资讯以支援和监督各过程。E、 测量、监督和分析各过程,执行必要的措施,以达到策划
4、的结果和持续不断的改进。本厂外包过程控制:外购件、标准件的控制按“采购程序”进行。工夹具的制造的控制按“工夹具管理规定”进行。4.2文件化要求4.2.1 总则 1、本厂以文件的形式建立质量管理体系,质量体系文件结构如下:A、 一级文件:质量文件(包括程序文件)策划质量计划及质量体系的总体要求。策划厂系统化作业流程,各科室协关系,信息传递的方式和途径。B、 二级文件:岗位职责、作业文件等规定具体作业方式和作业 方法。 C、 三级文件:作业表单、标签、认证标志等确定信息交流和记录的项目格式。 2、质量管理体系文件化的程度,依据厂的规模、组织机构、各过程的 复杂度和相互关系、人员的认知程度等因素决定
5、。 3、文件的存在形式包括各种形态或形式的媒体,如书面、实物样品等、除 口头和人脑之外的任何可长期稳定存在的形式。4.2.2质量文件 本厂根据强制认证工厂质量保障能力要求建立和维持质量文件及相关程序、作业标准,质量文件包括:A、 质量管理体系范围。B、 主要的程序文件及各章节尾列出相关程序文件名称。C、 描述质量管理体系各流程及相互关系。4.2.3文件控制 各级文件均由责任最密切的人撰写,完成后组成质量管理体系的各级 文件(包括质量文件、作业标准、表单及外来文件、法规等)并依据文 件控制程序进行管理。 A、文件在发放前应由相关主管评审其适宜性。 B、文件确需修改时,经原评审核准人评审核准后修订
6、。 C、所有文件均以版本号标识其版本状况,每次修改版本号递增以使区别, 版本最高者最新。D、文件应发放至各相关使用场所,并予以建立收发管理记录,文件修改 时,依记录将旧版本收回,新版本重新发放,若文件破损缺页时,应 向文控中心提出,申请补发。 E、使用人应妥善保存文件,确保文件易读、容易识别和回收。 F、办公室保存内部文件及外来文件的原稿,将复制品盖发放章后分发。G、为避免作废文件被误用,作废文件因某种特定需求而留存时应加盖作 废章以使识别。H、当质量记录具有规范性成为指导工作的文件时,同样需参照文件控制程序管理。4.2.4 质量记录的控制 质量管理体系所要求的记录依质量记录管理程序进行管理,
7、这些记录予以保存以证明符合质量管理体系规定的要求及有效运作,并作为数据处理的资料。各相关科室依据质量记录管理程序的规定收集标识、保护并按规定的保存期限保存和处理质量记录。 43 强制性认证标志及其相应工具由专人应予以管理。具体管理方法见强制认证标志管理程序。5.支持文件: 文件控制程序 质量记录管理程序 强制认证标志管理程序3质量负责人和认证联络工程师任命书为保证本厂批量生产的CCC强制性认证产品与已获得试验合格样品的一致性,达到机动车辆强制性认证实施细则摩托车发动机产品附件2强制性产品认证工厂质量保障能力要求,所规定产品质量保证能力要求,特任命为我公孙永红我厂质量负责人,并再授予以下的职责和
8、权限:a) 负责建立满足以上“实施规则”要求的质量体系,并确保其实施和保持;b) 确保加贴强制性认标志的产品符合认证标准的要求;c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d) 建立文件化程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。认命孙永红为我厂认证联络工程师并具有以下职责:a) 与CQC就进行CCC认证审核方面的工作进行联络。b) 与国家法定的检测机构就CCC认证产品检测方面的工作进行沟通。c) 就CCC认证相关要作进行内部的协调。d) 就CCC认证产品变更相关问题与国家法定机构进行沟通。厂长: 2005年3月20日4职责和资源1 目的1 1确保我厂
9、各部门的职责和职能得到明确1 2确保我厂各部门间关系得到明确1 3确保我厂在资源方面达到或超过CCC认证的基本要求。2 适用范围2 1本程序适用于我厂各部门强制认证方面职责的管理。22本程序适用于我厂关于CCC认证在资源配置方面的管理工作。3 职责管理4 1职责的明确我厂质量负责人具用以下职责:a) 负责建立满足以上“实施规则”要求的质量体系,并确保其实施和保持;b) 确保加贴强制性认标志的产品符合认证标准的要求;c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;e) 建立文件化程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。我厂认证联络工程师具有以下职责:e)
10、与CQC就进行CCC认证审核方面的工作进行联络。f) 与国家法定的检测机构就CCC认证产品检测方面的工作进行沟通。g) 就CCC认证相关要作进行内部的协调。h) 就CCC认证产品变更相关问题与国家法定机构进行沟通。本厂就其它各部门人员职责在CCC认证方面的要求见CCC认证部门职责32部门间的关系见我厂本文件中组织机构图中的标示。4资源管理41检测设备能力应能够满足例行检验、确认检验、外购产品检验的要求。并应对例行检验和确认检验的检测设备进行运行检查和保养。所有的检测设备均应进行周期性的检定。生产设备管理具体由我厂各车间进行负责。管理方式详见本文件设备管理规定。 42人力资源管理按照人力资源需求
11、规定进行考核。以确保人力资源满足生产经营活动的要求。43我厂为装配型企业,生产环境在我厂无特殊要求5相关文件CCC认证部门职责设备管理程序标志管理程序1 目的11确保加贴CCC认证标志的产品均为符合认证标准的要求。12确保强制性认证标志的妥善保管和使用。13确保不合格和获证后娈更的产品未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。2 适用范围 适用于我厂强制性认证产品标志的使用管理工作。3职责和权限。31标志管理员负责认证标志的采购、保管和发放工作。32检验员负责认证标志的加贴工作。33标志管理员负责认证标志的使用检查工作。34管理者代表负责变更产品的认证机构确认工作。4 作程序41标志的保管411
12、标志管理员根据认证标志的库存状况到国家指定的机构进行认证标志的采购。412采购的标志进厂后由标志管理员登记入库。42标志的领取421检验员根据标志的使用情况以及生产任务向标志管理员进行标志领用申请。422标志管理员进行认证标志的领用登记。记录格式为强制性认证标志领用登记表。423检验员在强制性认证标志领用登记表上签字。43强制认证标志的使用431成品检验合格而且检验员按照产品一致性要求进行一致性检查完成的产品由检验员加贴强制认证标志。432标志管理员填写强制性认证标志使用记录。进行登记。检验员签字确认。44产品变更和变更后标志的使用管理441当产品名称、关键原器件和材料变更、产品结构等发生变更
13、时,变更发生引起产品一致性不符合时,标志管理员应发布产品一致性不符合通知书。并停止对该产品的强制认证标志的发发放。443由本厂管停理者代表重新申请强制认证机构进行认证/确认。在未认证/确认完成前发生变更的产品不准加贴强制认证标志。444认证机构完成认证工作。发放相应的证明材料后由本厂管理者代表对标志管理员进行书面通知。445标志管理员对原产品一致性要求进行变更并重新下发。446标志管理员对检验员发放产品一致性要求变更通知书。447相关人员按本程序文件42及43进行标志的下发及使用。5 相关文件产品一致性要求6 相关记录产品一致性要求变更通知书、强制性认证标志使用记录、强制性认证标志领用记录产品
14、一致性不符合通知书6文件控制程序1 目的:对与质量体系形成和运行的有关文件以及与产品质量形成过程中的有关文件和资料进行控制,确保各相关场所使用有效的文件。2 适用范围:适用于本厂质量体系文件与产品质量形成过程的文件和资料的控制和适当的外来文件。3 职责:3.1、办公室是文件和资料归口管理科室,负责文件和资料的管理办法的制订,监督各科室文件和资料的管理执行情况;负责一、二级文件的发放、控制和管理工作。3.2、外来的重要文件,由办公室登记之后发放。4 工作程序:4.1、本厂质量体系文件包括质量文件、程序文件和作业文件二个层次。4.1.1、质量文件是证明和书面描述质量体系要素的纲领性文件。4.1.2
15、、程序文件是质量文件的支持性文件,它对质量活动的目标,按照相互关系和实施方法做出规定,对所有影响质量活动的因素进行适当和连续的控制。4.1.3、质量计划是详细的工作文件,包括技术标准、工艺文件、检验规范、产品设计目标、产品实现过程、检测及有关资源规定、产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志使用管理规定各科室的规定以及质量记录,是指导操作、证实质量体系符合规定要求,并有效运行的重要依据。外来文件如标准和顾客提供的图样,也是作业文件中的一个重要组成部分。4.2、文件资料的编写、审核、批准、发放:4.2.1、文件的分类: 一级文件: 质量文件(包括程序文件)。 二级文件: 作业文件
16、(质量计划)。4.2.2、质量文件由质量负责人组织编写、审核,厂长批准,办公室发放。4.2.3、程序文件由质量负责人组织编写、审核,厂长批准,办公室发放。4.2.4、作业文件由科室担当编写,厂长审批,办公室负责控制和发放。4.2.5、内部编写的文件(除质量记录外)应表明编写、审核、批准者;质量记 录应表明记录、审核者。4.2.6、文件发放、收回时在文件发放签收表上登记,发放时盖“受控”章 后发放。4.2.7、文件必须经有关授权人员审批其内容适用后方可发放。4.2.8、外来文件发放按厂一级、二级文件发放规定执行。4.3、文件标识:4.3.1一级、二级文件的表纸上方有如下的标记: 受控状态: 文件
17、号: 发放编号:4.3.2A、 受控状态分受控和非受控两种,文件发放时都须登记,受控文件需更改、 销毁以及使用之后要收回;非受控文件使用完后,可不收回。 B、文件号:以阿拉伯数字、汉语拼音字母及汉字表示,具体规定如下: ( ) 科室代号 流水号 分流水号 科室代号: 办公室(BG), 技质科 (JS), 生产经营部 (SC), 配套科(YL) 成品库(CP), 厂长(ZJ), 外来文件(WL)流水号: 用数字表示分流水号: 用数字表示修订号: 用数字表示发放编号:用三位阿拉伯数字表示复印的份数以及相应的发往科室。 4.3.3 办公室负责统一标识文件,并编制受控文件清单。 4.4、 文件的修改及
18、作废:4.4.1、文件的修改由原起草科室提出修改、修订,并作好修改记录。4.4.2、文件修改时,当原被审批人不在现场的情况下,可以授权给他人审批。当被授权人对背景资料不清楚时,可以通过电话记录、传真等通讯方式取得背景资料,并将所取得的资料保存,作为文件修改的依据。4.4.3、一、二级文件的修改时:A、 各科室将修改内容填写在文件更改单上,履行审批手续后,交资 料室进行修改,修改后,履行会签、批准手续。B、 修改过的页面更换,在文件更改单注明 修改号、修改的页、修 改章节等内容(超过九次修订需换版)。版本状态:用A、B、C、 表示。 C、由办公室负责用新文件换回旧文件,旧文件只保留一份在办公室,
19、其余由办公室进行销毁,为积累知识和法律的规定而保留的作废文件应加盖“作废”章,进行标识。 D、文件最新状态用附页的修改次数来显示,各文件的修改状态由在文件发放签收表上进行登记,记录各文件的最新状态。4.5、文件的日常管理要求:4.5.1各科室保管的文件材料必须完整、准确反映与质量有关的各项活动的真实内容和形成规律,保持历史的有机联系。4.5.2各科室在生产、技术、经营等各项工作中形成的所有文件材料都有人负责收集、整理后归档。4.5.3归档文件要求图文清楚,字迹工整,图纸和原稿按要求编号、图章、审批手续齐全,标题、目录齐全,装订整齐。4.6、各科室文件材料归档的主要范围:4.6.1技质科:与产品
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