质量手册含程序文件.docx
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1、DTHT/QA-2014质 量 手 册依据GB/T19001-2008标准编制A版 编 制: AAA 审 核: BBB 批 准: CCC 分 发 号: 02 XXXXX电磁屏蔽设备有限公司 二O一四年十月五日发布 二O一四年十月十日实施颁 布 令 本公司依据GB/T19001-2008 idtISO9001:2008质量管理体系 要求编制完成质量手册A版,现予以批准颁布,并于二O一四年十月十日正式实施。 本手册是质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须遵照执行。 总经理:CCC 2014年10月5日任 命 书 为了贯彻执行GB/T19001-2
2、008质量管理体系 要求,加强对质量管理体系运作的领导,特任命副总经理BBB同志为公司管理者代表。管理者代表的职责是:1确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;2向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成;4就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理:CCC 2014年10月5日XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 0.1目 录页 数共1 页 第1页章 节标 题页 码颁布令、任命书10.1目录20.2质量手册说明30.3质量手册修改控制40.4企业概况51.0组织机构图62.0质量管理体系结构图73.0质量
3、管理体系过程职责分配表83.1质量管理体系过程之间相互作用图94.1质量管理体系-总要求104.2文件要求124.2.3文件控制程序134.2.4质量记录控制程序165.0管理承诺185.2以顾客为关注焦点195.3质量方针205.4管理策划215.5职责、权限与沟通235.6管理评审控制程序266.1资源提供296.2人力资源控制程序306.3基础设施326.4工作环境347.1产品实现的策划357.2与顾客有关的过程控制程序367.3设计和开发(删减)387.4采购控制程序397.5生产和服务提供控制程序437.6监视和测量设备的控制程序488.1测量、分析和改进-总则508.2.1顾客满
4、意控制程序518.2.2内部质量管理体系审核控制程序538.2.3过程的监视和测量568.2.4产品的监视和测量578.3不合格品控制程序598.4数据分析控制程序618.5.1持续改进648.5.2纠正措施控制程序658.5.3预防措施控制程序67附录一相关文件清单69附录二质量记录清单70附录三相关法律、法规、标准清单72附录四生产工艺流程图73XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 0.2质量手册说明页 数共1页 第1页1手册内容本手册系依据GB/T19001-2008质量管理体系-要求和本公司的实际相结合编制而成,包括:1)本公司质量管理体系的范围为电
5、磁屏蔽室的制造,它包括了GB/T19001-2008标准的除“7.3设计和开发”以外的要求;本公司是按相关标准和顾客来图组织电磁屏蔽室的的制造,是国内生产多年的成熟技术,因此删减“7.3设计和开发”条款,不影响本公司满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。2)质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件;3)对质量管理体系所包括的过程和相互作用的表述(见附图)。2术语和定义本手册采用GB/T19000-2008 idt ISO9000:2008质量管理体系基本原理和术语的术语和定义。3本手册为本公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的有关事宜均由质检部统一负责,未经管
6、理者代表批准,任何人不得将手册提供给本公司以外的人员。手册持有者工作岗位变动或调离本公司时,应将手册交还质检部,办理核收登记。4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、转借、拆散、丢失和随意涂改。5在手册使用期间,如有修改建议,部门负责人应汇总意见,及时反馈到质检部;质检部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。 6适用产品范围:本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司电磁屏蔽室的制造过程。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 0.3质量手册修改控制页 数共1页 第1页序号修改条款/章节号 页码修改日期标识更改单
7、编号修 改 人备注XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 0.4企 业 概 况页 数共1页 第1页本公司专业生产电磁屏蔽室的生产。多年来,我公司一直致力于提高自身素质和产品的实物质量,测试手段齐全、工艺先进、质量稳定,产品销往全国各地,我们以优质的产品质量、合理的价格和优质的服务,赢得顾客的一致好评,在同行业中具有较强的竞争力。公司尊崇“踏实、拼搏、责任”的企业精神,并以诚信、共赢、开创经营理念,创造良好的企业环境,以全新的管理模式,完善的技术,周到的服务,卓越的品质为生存根本,我们始终坚持用户至上 用心服务于客户,坚持用自己的服务去打动客户。我们愿与国内外新
8、老客户建立长期、稳定、友好的合作关系。我们谨向顾客承诺“质量上乘、价格合理、服务到位”!地 址:EEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE电 话:FFFFFFFFFFFFFF传 真:HHHHHHHHHH邮 编:JJJJJJJJXXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 1.0组织机构图页 数共1页 第1页车间质检员仓库总经理质检部生技部供销部财务部XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 2.0质量管理体系结构图页 数共1页 第1页总经理管理者代表车间仓库质检部质检员员生技部部供销部XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版
9、第0次修改编 号DTHT/QA 3.0质量管理体系过程职责分配表页 数共1页 第1页 职能部门体系要求管理层生技部质检部供销部车间4.1总要求4.2.1文件要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2.1人力资源6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发删减7
10、.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.1测量、分析和改进总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施主要职能 相关职责XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 3.1质量管理体系过程相互作用图页 数共1页 第1页7.3设计和开发(本公司不适用)质量管理体系过程
11、之间的相互作用示意图再确认监控记录人员资格设备认可过程确认履行交付实施实施监视、测量监视、测量设备生产设施的控制技术文件附加要求法律法规要求顾客要求7.6监视和测量设备7.5.5产品防护7.5.4顾客财产7.5.3标识和可追溯性7.5.2生产和服务提供的确认7.5.1生产和服务提供的控制7.5生产和服务提供7.4.3采购产品的验证7.4.2采购信息7.4.1采购过程的控制7.4采购7.2.3顾客沟通7.2.2与产品有关要求的评审7.2.1与产品有关要求的确定7.2与顾客有关的过程顾客满意顾客需求8.5.3预防措施8.5.2纠正措施8.5.1持续改进8.2.4产品的监视和测量8.2.3过程的监视
12、和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.5改进8.4数据分析8.3不合格品控制8.2监视和测量8.1总则7.1产品实现的策划7产品实现过程8测量、分析和改进过程6资源管理过程6.4工作环境6.3基础设施6.2人力资源6.1资源提供5管理职责过程5.6管理评审5.5职责、权限和沟通5.4策划5.3质量方针5.2以顾客为关注焦点5.1管理承诺4.2.4记录控制4.2.3文件控制4.2.2质量手册4.2.1总则4.2文件要求4.1总要求4质量管理体系过程XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 4.1质量管理体系-总要求页 数共2页 第1页1目的 说明本公司建立
13、、实施和保持质量管理体系及对质量管理体系文件编制的总要求。2范围 适用于与本公司生产产品有关的质量管理体系及质量管理体系文件的建立和控制。3职责3.1总经理1)负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系;2)制定、发布质量方针和质量目标,批准实施质量手册。3)向本公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。3.2管理者代表1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持和改进;2)向最高管理者报告质量管理体系运行的业绩,包括改进的需求;3)在本公司内促进满足顾客要求意识的形成;4)负责与质量管理体系有关事宜的对外联络。3.3质检部负责管理活动有关过程、资源提供过程、产品实现过程、监测有关过程
14、的策划。并在管理者代表的领导下,组织编写质量管理体系文件。确保质量管理体系正常运行。4程序概要4.1质量管理体系的总要求4.1.1按照GB/T19001-2008标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持。4.1.2对所识别的过程管理,均按P(策划)、D(实施)、C(检查)、A(处置)的方法,对质量管理体系的有效性进行持续改进。4.1.3根据以上要求,为此要做到并在手册中的相关条款中予以明确。1)对本公司质量管理体系所需要的过程进行识别,确定标准所有过程对本公司都适用。并结合本公司特点编制相应的程序文件如下:a文件控制程序b质量记录控制程序c管理评审控制程序d人力资源控制程序e与顾客有
15、关的过程控制程序f采购控制程序g生产和服务提供控制程序h监视和测量设备控制程序i顾客满意控制程序XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 4.1质量管理体系-总要求页 数共2页 第2页j内部质量管理体系审核控制程序k产品质量审核控制程序l不合格品控制程序m数据分析控制程序n纠正措施控制程序f预防措施控制程序2)明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系(见QA3.1);提供这些过程有效运作和控制必要的资源和信息,包括所需的准则和方法;3)对过程进行监视、测量和分析,实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果,并得以持续改进,确保本公司质量方针的实现。4)本
16、公司对任何影响产品符合要求的外包过程都应加以识别,并按采购控制程序中外包过程的相关要求进行控制。本公司暂无外包过程。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版 次A版 第0次修改编 号DTHT/QA 4.2文件要求页 数共1页 第1页1质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。1.1按照GB/T19001-2008标准的要求,以及本公司实际情况,编制适宜的文件以使质量管理体系有效运行。1.2本公司质量管理体系文件结构: 第一层文件:质量手册(包括质量方针、质量目标、程序文件)第二层文件:确保过程有效策划、运行和控制的文件(附录一) 第三层文件:各类质量记录、表格等(附录二)2文件控制2.1第一层文件
17、:质量手册(DTHT/QA0.2质量手册说明,包括程序文件),由质检部组织编制,管理者代表审核,总经理批准发放。2.2第二层文件:主要包括:标准、图样、工艺文件、操作规程、作业指导书、检验规范、各项管理制度等。由质检部组织有关人员编制,管理者代表审批,质检部发放。2.3第三层文件:质量记录、表格等,由质检部组织有关人员编制质量记录表式,管理者代表审批,质检部负责登记、编号和印制。2.4文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按照文件控制程序进行管理。2.5对质量管理体系文件实施有效控制,应编制文件控制程序并规定: a文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的; b必要时
18、对文件进行评审与更新,并再次批准; c确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d确保在使用处可获得适用文件的有效版本; e确保文件保持清晰、易于识别; f确保外来文件得到识别,并控制其分发; g防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。3记录控制3.1为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据,各部门对所有过程应建立和保持记录。质量记录由质检部负责归口管理。3.2记录应保持清晰,易于识别和检索。3.3对记录实施有效控制,应编制质量记录控制程序,并规定记录的标识、贮存、保护检索、保存期限、如何处置等。4相关文件:4.1文件控制程序 DTHT/QA4.2.3
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