质量管理体系建立和迎审培训课件.pptx

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1、实验室资质认定评审准则,质量管理体系的建立和迎审,第一部分 管理体系的建立和运行1、管理体系的编写原则1.1 有效控制全过程1.2 体现公正性、科学性、先进性：1.2.1质量手册中的几个承诺：承担法律责任和义务的承诺、公正性承诺、独立性承诺、保密性承诺、判断和运作的诚实性承诺、精神文明服务承诺。,1.2.2 科学有效性 1.2.3 先进性 1.2.4 适用性 1.2.5 全面系统性（协调性） 2、编写步骤2.1 领导认识2.2 宣传教育、全员参与2.3 确定质量方针和质量目标 2.4 分析现状，确定过程和要素,2.5 确定实验室和检测校准项目，分配职责：采用组织机构图和职能要素分配表2.6 管

2、理体系的文件化2.7 质体文件编写完成后要经过初审、修改、复审、再修改、发布、宣贯、实施、试运行、再修改、正式运行的多个反复过程。,3、编写质体文件的基本框架结构和主要内容 举例：质量（管理）手册：封面批准页：关于发布管理手册的通知修订页目录名词与术语单位简介不干预声明工作承诺,质量方针和质量目标.组织: 组织机构图、职能要素分配表、 各部门职责、关键岗位职责。管理体系文件控制检测的分包服务和供应品的采购合同评审申诉和投诉纠正措施、预防措施及改进记录,内部审核管理评审人员设施和环境条件检测方法仪器设备和标准物质量值溯源抽样和样品处置结果质量控制结果报告,附录1实验室建制批文、上级对最高管理者任命（授权）文件、法人证明资料等附录2 最高管理者对关键岗位人员的授权书附录3 授权签字人识别附录4 实验室的平面图附录5 质量管理体系保证框图附录6 程序文件目录附件7 作业指导书目录附件8 记录与表格目录,组织机构图：,