浅谈ISO15189医学实验室认可(PPT 48页).pptx

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浅谈ISO15189医学实验室认可,施新明2014. 3,内容,医学实验室认可的概况从CRP检测看ISO15189的要求,内容,医学实验室认可的概况从CRP检测看ISO15189的要求,实验室认可的起源和普及,实验室认可是在工业经济和国际贸易推动中产生和发展的1947年诞生于澳大利亚-NATA；60年代英国建立，带动欧洲；70年代新西兰、法国；80年代在经济迅速增长的国家普及，如新加坡、韩国等；90年代开始在更多的发展中国家出现，包括中国；90年代后出现实验室认可的国际合作组织。当前已形成在国际实验室认可合作组织（ILAC）框架下的国际体系。ILAC体系已得到UN 、WTO、 BIPM、IFCC、ICPO、IOC 、 APEC、EU等等国际官方组织的承认。,美国的医学实验室认可,美国病理学家协会（College of American Pathologists,CAP）1961年发布专门的医学实验室认可计划。CAP1964年认可了第一个实验室。临床实验室改进法案1967(CLIA67)颁布。1969年CAP认可成为美国临床实验室的3种法定认可之一。CAP的认可早于美国的法定认可。,