安全管理制度质量事故的处理和报告的规定.doc

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1、此材料由网络搜集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。材料共分享，我们负责传递知识。平安治理制度质量事故的处理和报告的规定 为防止质量事故的发生，减少资源的浪费和经济损失，防止对顾客的健康造成损害，按照GSP的相关规定，制定本制度1质量事故，是指药品运营过程中，因药质量量征询题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严峻程序分为：严峻事故和一般事故两大类。 2严峻质量事故 2.1违规购销假劣药品，造成严峻后果者； 2.2未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者； 2.3由于保管不普，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成严峻经济者： 2.4销

2、售药品出现过失或其他质量征询题，并严峻威胁人身平安或已造成医疗事故者。 3一般质量事故 3.1违犯进货程序购进药品，但未造成严峻后果者； 3.2保管、养护不当，致使药质量量发生变异： 4质量事故的报告程序、时限 4.1发生严峻质量事故，造成严峻后果的，由质量治理部在24小时内上报药品监视治理部门； 4.2质量治理部门应认真查清事故缘故，并在3日内向药品监视治理部门作出书面汇报； 4.3一般质量事故应在当天报质量治理部，由质量治理部认真查清事故缘故，及时处理。 5发惹事故后，质量治理部应及时通知各有关部门采取必要的操纵、补救措施； 6质量治理部在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故缘故不查清不放过，事故责任者和员工没有遭到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。