TS16949质量手册范本学习精选.docx

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1、 AB/QS1-2010 质 量 手 册 QUALITY MANUAL 版 本 号： 受控状态： 本册编号： 持 有 者： 有限公司发布 质量手册发布令 共 1 页 第 1 页 发 布 令公司各部门： 本质量手册是由技术质量部依据ISO/TS16949：2009，结合本公司实际情况编制而成的。本质量手册是指导我公司质量管理和质量保证的法规性文件，也是向第三方质量体系认证机构和用户提供的质量保证的依据和承诺。相关部门/人员会签，管理者代表审核，并经董事长批准。 本质量手册作为阐明我公司质量方针和描述质量体系的文件，要求全公司各部门认真学习和贯彻执行。为实现公司质量方针，授权 为本公司管理者代表。

2、具体组织实施并通过各种形式进行监督、检查其实施情况。技术质量部负责质量体系运行的日常管理，各部门共同保证ISO/TS16949：2009在我公司的全方位贯彻实施。 本质量手册从 年 月 日起正式实施。 董事长： 年 月 日 目 录 共 2 页 第 1 页 目 录 标准条款 章节编号 内 容 修订号 AB/QS001 公司概况 00 AB/QS002 质量手册适用范围 00 AB/QS003 质量方针 00 AB/QS004 引用标准 00 AB/QS005 术语 00 AB/QS006 质量手册的管理 004 质量管理体系4.1 AB/QS1-01 总要求 004.2 AB/QS1-02 文件

3、要求 005 管理职责 5.1 AB/QS1-03 管理承诺 005.2 AB/QS1-04 以顾客为关注焦点 005.3 AB/QS1-05 质量方针 005.4 AB/QS1-06 策划 005.5 AB/QS1-07 职责、权限和沟通 005.6 AB/QS1-08 管理评审 006 资源管理6.1 AB/QS1-09 资源提供 006.2 AB/QS1-10 人力资源 006.3 AB/QS1-11 基础设施 006.4 AB/QS1-12 作业环境 007 产品实现7.1 AB/QS1-13 产品实现的策划 007.2 AB/QS1-14 与顾客有关的过程 007.3 AB/QS1-

4、15 设计和开发 007.4 AB/QS1-16 采购 007.5 AB/QS1-17 生产和服务提供 00 共 2 页 第 2 页 7.6 AB/QS1-18 监视和测量装置的控制 008 测量、分析和改进 008.1 AB/QS1-19 总则 008.2 AB/QS1-20 监视和测量 008.3 AB/QS1-21 不合格品的控制 008.4 AB/QS1-22 数据分析 008.5 AB/QS1-23 改进 00附件1 组织机构图 00附件2 质量体系文件清单 00附件3 质量体系过程及其相互作用 00附件4 职能分配表 00附件5 质量手册修改记录 公司概况 章节：AB/QS001

5、版次/修订：1/0 共 1 页 第 1 页 发布日期：2010年3月20日 公 司 概 况 质量手册适用范围 章节：AB/QS002 版次/修订：1/0 共 1 页 第 1 页 发布日期：2010年3月20日 002 适用范围002.1本手册按照ISO/TS16949：2009标准要求编制，用来阐明本组织的质量方针，描述其质量体系，规定了质量体系要求和各项质量活动及要求。002.2 本手册适用于汽车用飞轮齿圈的生产和销售。002.3 本手册对内作为指导质量管理和质量保证的法规性文件，对外作为向第三方认证机构及顾客评审提供的质量保证的依据。002.4根据公司特性，本公司生产的产品均是按照顾客提供

6、的图纸和标准要求生产的，不承担产品设计责任，只有制造过程设计和更改的权限，无权对产品的设计进行更改，因此删减ISO/TS 16949标准以下条款：7.3.2.1产品设计输入、7.3.3.1产品设计输出补充，7.3.7中关于产品设计的更改。质量方针 章节：AB/QS003 版次/修订：1/0 共 1 页 第 1 页 发布日期：2010年9月20日 质 量 方 针公司的质量方针是： 崇尚质量第一，依托卓越管理，追求精益求精，提供优质产品，奉献诚挚服务。质量方针的实现基于以下途径： 积极调查顾客的期望和需求，满足顾客的要求是本组织各项活动的最终目标。 利用各种形式如培训、宣传等形式确保每个员工能理解

7、并贯彻实施。 展开质量目标，进行目标化管理不断地检查、评审和改进。 不断提高员工的质量意识，推进人人参与，发挥其积极性。 将持续改进贯输于各项活动中。 科学严格地管理，检查公司的各项工作。引用标准 章节：AB/QS004 版次/修订：1/0 共 1 页 第 1 页 发布日期：2010年3月20日 004.1 ISO9000:2008质量管理体系基本原理和术语。 004.2 ISO9001:2008质量管理体系要求。 004.3 ISO9004:2008质量管理体系业绩改进指南。 004.4 国家法律、法规 004.5 QS9000(第三版) 004.6 VDA6.1(第四版) 004.7 产品

8、质量先期策划及控制计划(APQP)(第一版) 004.8 统计技术应用(SPC)(第三版) 004.9 潜在的失效模式及后果分析(FMEA )(第三版) 004.10 测量系统分析(MSA )(第三版) 004.11 生产件批准程序(PPAP)(第三版) 004.12 Formel-Q(第四版)004.13 ISO/TS16949：2009 技术规范术 语 章节：AB/QS005 版次/修订：1/0 共 1 页 第 1 页 发布日期：2010年3月20日 术 语005.1 本手册采用IS0 9000：2008质量管理体系基本原理和术语的术语和定义。但当某些术语的定义与ISO 9000：2008

9、中不同时，采用ISO/TS 16949中3.1汽车行业的术语和定义.005.2 本公司专用术语a)多功能小组（多方论证小组）是在产品质量先期策划及处理质量问题处理过程中，由技术质量、生产及其他有关人员组成的多职能工作小组。必要时，可包括用户有关部门的代表。它也可以包括顾客的采购、质量、产品工程、其他有关人员以及分供方。多功能小组也称作跨部门小组。b)七大工具 检查表、排列图、散布图、分层法、因果图、直方图、控制图。005.3缩写b) PPM每百万零件不合格数。c) CAD/CAE计算机辅助设计/计算机辅助工程d) PPAP生产件批准程序e)APQP先期产品质量策划f) SPC统计过程控制g)

10、MSA测量系统分析h) FMEA潜在失效模式和后果分析I)内审内部质量体系审核、制造过程审核、产品质量审核j)8D方法 是克莱斯勒公司的问题解决方法之一，即：1）成立小组；2）查明问题；3）确定可能的原因并按重要度排序；4）需要时采取应急措施以保护用户；5）查找主要原因；6）选择解决方案；7）计划并执行措施；8）测定并评估不断改进的业绩，并鼓励团队。质量手册的管理 章节：AB/QS006 版次/修订：1/0 共 1 页 第 1 页 发布日期：2010年3月20日 质量手册的管理006.1 范围/目的 本手册的目的是用来阐述公司的质量方针和质量体系，是质量体系有效运行的纲领性文件，用以规范质量管

11、理思想和质量行为，是各级人员保证工作质量和产品质量所必须遵循的基本法规和准则。本质量手册覆盖公司全部产品，用于公司内部质量管理和外部质量保证。006.2职责在管理者代表的领导下,技术质量部负责质量手册的管理和控制。006.3质量手册的批准和发布 公司质量手册由技术质量部门负责组织起草，管理者代表审核，由董事长批准后发布。006.4质量手册的发放与使用a) 质量手册发布后,技术质量部负责正本(原版)的归档.副本(复印件)按规定发放相关部门。b) 内部发放及提供给认证机构的手册,按“受控”版本管理,提供给顾客的手册,按 “非受控”版本管理,发放范围由技术质量部确定,管理者代表批准后发放。技术质量部

12、对“受控”的手册统一编号、登记,并履行发放和签收手续。“非受控”版本作为向顾客提供承诺的依据,它在公司更改文件时不予更换。程序文件、质量记录的受控状态与质量手册的修改方法相同。06.5 质量手册的修改与换版a)技术质量部对质量手册有修改权,其他部门和人员无权改动。b) 受控版本质量手册由持有者负责保管,防止污损、丢失。不准复印和私自外借。c) 本手册的每一章都有各自相应的修订号，对每一章的任何修订不引起对整本手册的重新颁布。d) 对手册中任何内容的修订要填写“文件修改变更记录”，经管理者代表审定后交董事长审批，经董事长批准后方可实施。技术质量部要将历次修订内容单独列明 在质量手册修改记录上，概

13、述具体更改之处，以备查参考。质量管理体系总要求 章节：AB/QS1-01 版次/修订：1/0 共 1 页 第 1 页 发布日期：2010年3月20日 本公司按ISO/TS 16949的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。为了实施质量管理体系，本公司必须做到：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用，根据公司的产品形成特征，以及质量管理体系的要求，结合了以往的管理经验，为向顾客提供合格的产品，其实现过程包括市场调研、顾客要求识别、制造过程的设计和开发、采购、生产制造和后续服务。具体见附件3 “质量管理体系过程及其相互作用”，公司对上述活动制定相关文件并予以关注

14、。b）确定这些过程的顺序和相互作用，具体见附件3 “质量管理体系过程及其相互作用”，该图仅画出了主要过程，更详细的过程需参见各过程相关的手册中的章节及相关程序或第三层次作业文件。c）确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法，本公司采用手册中章节描述及程序和作业文件形式明确，具体在“受控文件总目录”中列出；d）确保可以获得必要的资源和信息，包括人力资源、基础设施和工作环境和监视测量装置，以支持这些过程的运行和这些过程的监视，这些过程的控制要求详见手册第6章和第7.6章节的规定；e）监视、测量和分析这些过程，包括顾客满意程度监视和测量、内审、过程和产品的监视和测量；f）实施必要的措施，以实

15、现对这些过程策划的结果和对这些过程持续改进，公司各部门按质量管理体系文件的规定实施，纠正和预防措施持续改进质量管理体系。具体见本手册8.5章的规定；g）针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。公司在生产过程中涉及到部分外包活动，具体控制见供方选择和评价程序和采购管理程序。对外包过程的控制不能免除公司提供符合所有顾客要求产品的责任。对于上述活动，公司将按标准和文件的要求有效管理这些过程。文 件 要 求 章节：AB/QS1-02 版次/修订：1/0 共 2 页 第 1 页 发布日期：2010年3月20日 02.1本公司

16、质量管理体系文件包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 本质量手册；c) 程序文件：内容已覆盖标准要求（见附录质量体系文件清单）；d) 公司为确保各项活动有效运行和得到控制所编制的三级作业文件如：作业指导书等（见附录质量体系第三层次文件清单）；e) 标准要求的记录。指在质量手册、程序文件和作业指导书中规定的记录（见质量记录一览表）。 公司文件采取文本及电子文档两种方式进行控制（具体见文件管理程序）。公司质量管理体系文件的表现形式和详略程度取决于：a) 公司的规模和类型：公司业务活动的性质不涉及删减要求。b) 活动（过程）的复杂程度和相互作用：公司的活动（过程）是按照生产性行业的特点，结

17、合本公司的实际状况形成。c) 员工的能力。公司不断地组织对员工培训以加强和提高他们的技能，使员工始终具备和保持与公司发展要求相匹配的素质，从根本上实现持续改进和顾客满意。02.2 质量手册公司编制和保持质量手册，包括：a) 质量管理体系的范围，具体见本手册第5页；b) 形成文件的程序以及对其引用，见手册附录质量体系文件清单；c) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。见手册附录“质量体系过程及其相互作用”和各章节描述。02.3 文件控制综合事业部是文件控制的管理部门。公司制定并实施文件的管理程序，综合事业部负责对质量管理体系所要求的文件予以控制。这些文件包括质量手册、程序文件、作业指

18、导书及其它质量文件。本公司利用文本及电子文档两种方式进行控制。a) 所有文件发布前均得到了相应授权的批准，确保文件是适宜的；b) 文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准；c) 识别文件的现行修订状态；d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；e) 确保文件保持清晰、易于识别和检索；f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；文 件 要 求 章节：AB/QS1-02 版次/修订：1/0 共 2 页 第 2 页 发布日期：2010年3月20日 公司技术质量部建立过程确保对所有顾客工程标准/规范及顾客要求进度的更改，按照顾客要求的时间表进行及时的评审、发放和实施，时间不能超过一个工作周，并保存每

19、项更改在生产中的实施情况（包括实施日期及结果）记录。当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件（例如控制计划、FMEA等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。作为记录的文件应予以控制（见4.2.4）。具体的文件控制见文件的管理程序。02.4记录控制公司综合事业部是记录控制的归口管理部门，负责对质量管理体系所要求的记录保持控制。 公司记录由综合事业部负责建立质量记录一览表。来自顾客及供方的记录也是公司记录的组成部分，应接收并保存。质量记录的控制包括记录的标识、贮存、保护、

20、检索、保存期限和处置（包括废弃）等内容。顾客规定的记录应列入记录清单进行控制。质量记录的保存期限至少满足法规、顾客和标准的要求。具体的控制见质量记录的管理程序。管 理 承 诺 章节：AB/QS1-03 版次/修订：1/0 共 1 页 第 1页 发布日期：2010年3月20日 03.1 管理承诺董事长通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：a) 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； 公司定期明文公布与公司业务相关的法律、法规。此外，公司承诺在目前和将来任何时候对提供的产品承担社会责任，维护公共利益，遵循伦理道德和社会习惯，。b) 制定质量方针和质量目标；公司的质量方针和质量

21、目标是公司的经营总方针和目标中重要的一部分。它们的制定代表了公司质量活动的最高要求，反映公司对相关方作出的顾客满意、遵守法律法规和持续改进的承诺。公司质量方针和质量目标由公司董事长（组织最高管理者）批准，作为公司质量活动的总方向将被有效和严格地实施和实现。c) 进行管理评审；公司董事长负责主持和开展管理评审活动，管理评审活动原则上每年不少于一次，时间间隔不超过12个月，特殊情况下可随时召开。公司通过管理评审对体系运行（包括产品实现过程和支持过程）进行评价，以确保他们的有效性和效率，并推动体系运行的持续改进。具体内容见管理评审管理程序。d) 确保提供必要的资源。公司董事长保证为体系正常运行提供充

22、分、适当的资源。包括接受过培训的具备相应能力的各级人员、适宜的组织结构、设备、场所、信息、技术、资金等一切有必要的资源。以顾客为关注焦点 章节：AB/QS1-04 版次/修订：1/0 共 1 页 第 1页 发布日期：2010年3月20日 04.1 以顾客为关注焦点顾客是公司生存的基础，董事长将领导公司以实现顾客满意为目标，不断地完善产品质量、开发新产品，确保顾客的需求和期望得到确定、转化为要求并予以满足，并籍此奠定和保持公司的品牌和地位。以顾客为中心的理念将不断地被强化，并深深地植入企业文化中，成为每个员工行为的准则。04.2董事长应通过下列活动，确保顾客的要求得到确定并予以满足。1、 董事长

23、通过意识培训，确保全体员工以增强顾客满意为目的。2、 董事长通过质量管理体系的建立和实施，确保顾客的要求得到确定并转化为具体要求以确保顾客满意。质 量 方 针 章节：AB/QS1-05 版次/修订：1/0 共 1 页 第 1页 发布日期：2010年3月20日 05.1质量方针 05.2公司董事长确保质量方针：a) 与公司的宗旨相适应，质量方针作为企业宗旨中的一个方面，承担在此方面实现企业宗旨；c) 公司质量方针提供了制定和评审质量目标的框架，质量目标将围绕着顾客的满意而量化，并且充分体现持续改进。d) 公司的质量方针是在全体员工充分理解质量标准和公司宗旨的基础上，共同评选、评比形成的。方针形成

24、后，公司董事长组织各个部门、员工进行学习、理解和相互沟通。并确保在以后的内部交流中不断对方针的实施进行讨论、沟通。e) 每年管理评审都将对质量方针的适应性和实施情况进行评估，确保其持续的适宜的得到贯彻。无论在任何情况下，质量方针只有经过评审，并经公司董事长审批后才能更改，并应及时传递到相应使用场所。策 划 章节：AB/QS1-06 版次/修订：1/0 共 1 页 第 1页 发布日期：2010年3月20日 06.1质量目标06.1.1关于质量目标的要求1）公司质量目标应以质量方针为框架予以制定，并与质量方针保持一致。2）本公司必须制定经营计划管理程序，应在经营计划中确定质量目标和测量方法，以开展

25、质量方针。3）本公司按照经营计划管理程序的要求制订经营计划，以确保在本公司的相关职能和层次上建立质量目标。4）质量目标包括满足产品要求所需的内容。5）质量目标应是可测量的。6）质量目标应该考虑顾客的期望，并在规定时间内达到。06.1.2质量目标的修订在质量体系运行过程中，如果发现质量目标不适宜，可调整质量目标，但必须经过董事长批准。06.1.3每次管理评审时，总经理负责将质量目标及测量结果递交管理评审。06.2 质量管理体系策划质量管理体系将是一个动态、持续保持的过程，公司遵循PDCA循环实施体系的建设和改进。公司实现质量目标所需的资源包括：经过培训合格的人员、资金、设备、场所。公司对具体过程

26、活动的策划形成文件，这些文件：a) 充分反映质量管理体系的过程，如质量手册。b) 对具体的活动开展的资源需求有明确的规定，如程序文件和作业指导书。c) 从各个方面体现了质量管理体系持续改进的思想。所有文件的策划、更改、实施在受控状态下进行，并且在更改期间，质量管理体系仍旧保持运行的完整性，保持体系要求的不降低。职责、权限和沟通 章节：AB/QS1-07 版次/修订：1/0 共 2 页 第 1页 发布日期：2010年3月20日 07.1职责和权限董事长确保公司的职责和权限及其任何变化可以及时的传递到相关的范围。公司职能及其相互关系（包括职责和权限），见附录A和部门岗位职责、权限及任职资格。07.

27、1.1质量职责公司编制了部门岗位职责、权限及任职资格规定了以下内容：针对不符合要求的产品或过程通报给有纠正措施职责和权限的管理者；负责质量的人员，有权停止生产，以纠正质量问题；所有班次的生产运作配备保证产品质量的负责人员（或指定其代理人员）07.2 管理者代表公司董事长指定：公司常务副总经理 为管理者代表，无论其在其他方面的职责如何，还具有以下方面的职责和权限：a) 确保公司质量管理体系的过程得到建立和保持。b) 向公司董事长报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c) 在公司内促进全体员工的满足顾客要求意识的形成。此外，管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。07.2.1顾客

28、代表 董事长指定营销采购部部长在涉及质量要求方面(例如选择特殊特性、制定质量目标以及相关的培训、纠正和预防措施、设计和开发)代表顾客需求。07.3 内部沟通在不同的层次和职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通。任何员工可以对涉及管理体系运行重要方面（如制度、工艺、技术、培训、环境等）的情况向有关人员进行反映。内部沟通的最终目的是在质量目标的实现过程中，提供信息并促进全员参与，最终体现到质量意识的提高上。07.3.1沟通的内容有：a、职责、权限的沟通；b、信息沟通。07.3.2沟通的方式有： a)办公会议；b)专题会；c)现场会；d)看板、标语；e）文件传阅、发布；质量手册职责、权限和

29、沟通 章节：AB/QS1-07 版次/修订：1/0 共 2 页 第 2页 发布日期：2010年3月20日 07.3.3办公会议:董事长或指定人员每月召开一次办公会议，讨论、协调各职能部门的工作，必要时形成会议纪要。07.3.4专题会/现场会a) 若供产销之间矛盾突出，董事长或指定人员组织召开专题会商讨对策并形成会议纪要。b) 针对突发性的严重质量问题，董事长或指定人员组织召开专题会、现场会向有关人员通报质量问题, 并商讨对策、形成会议纪要。c)如果碰到突发性的故障如突然停电、关键设备突然故障、采购物资突然供应不上，董事长或指定人员应立即组织召开专题会解决。07.3.5看板、标语通过看板、标语，

30、宣传以顾客为中心的意识、宣传法律/法规要求、宣传质量方针。通过看板、标语，让员工认识到所从事活动相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。07.3.6文件传阅、发布通过文件传阅、发布，让相关的人员知道公司的要求。质量手册管 理 评 审 章节：AB/QS1-08 版次/修订：1/0 共 2 页 第 1页 发布日期：2010年3月20日 08.1 总则公司制定并实施管理评审管理程序。管理评审每年不少于一次（特殊情况如重大组织结构调整、重大环境变化、董事长提议等可以随时召开），时间间隔不少于12个月。由董事长主持评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审将评价组织的质量管理体

31、系变更的需要，包括质量方针和质量目标。评审的形式为会议形式，董事长和主要领导参加。由管理者代表组织相关部门准备相应的信息作为评审输入。08.1.1质量管理体系业绩管理评审包括质量体系的所有要素及其作为持续改进过程的基本组成部分的业绩趋势。对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价是管理评审的一部分内容。评审的结果将予以记录，以至少证明以实现了以下各项：a） 质量方针中规定的目标；b） 经营计划中规定的目标；c） 顾客对所供应产品的满意程度。为确保数据的精确评价，公司评审时将针对数据的各方面进行纵横对比及进行根本原因分析。08.2 评审输入管理评审的输入包括：a) 审核结果，包括体系审核、

32、过程审核、产品审核及其他方式的审核；b) 顾客反馈，包括投诉和满意，以及社会、政府等相关方提出的要求或建议；c) 公司的绩效和提供产品与顾客要求的符合性；d) 预防和纠正措施的实施状况，是否有效地提高了体系运行效果；e) 以往管理评审的跟踪措施；f) 可能影响质量管理体系的变化，如新政策、竞争环境的变化等；g) 其它有必要提交管理评审的资料，如数据分析的结果；质量手册管 理 评 审 章节：AB/QS1-07 版次/修订：1/0 共 2 页 第 2页 发布日期：2010年3月20日 h) 实际和潜在的意外失效及其对质量、安全或环境影响的分析。i）在设计和开发特殊阶段的衡量指标必须被定义、分析、并

33、以概要结果的形式报告，作为管理管理评审的输入。适当时，这些衡量指标包括质量风险、成本、准备时间、关键路径和其他事项。管理评审的输入由管理者代表协调准备相关材料，统一递交管理评审。5.6.3 评审输出管理评审的结果应包括与以下方面有关的措施：a) 质量管理体系及其过程的改进；充分考虑满足相关方的要求，纠正解决体系运行中、提供产品中所发现的不合格或潜在的不合格，促使体系实现改进。 b) 与顾客要求有关的产品的改进； 对顾客提出的针对公司产品的建议、改进措施或期望要求的对应的解决方法。c) 资源需求。 调整公司资源配置以使之与环境、所期望的业绩相匹配，为公司体系有效运行、绩效的提高提供基础。 管理评审的结果按要求分类为纠正措施和改进措施。关于管理评审的具体要求见管理评审管理程序。 质量手册资 源 提 供 章节：AB/QS1-09 版次/修订：1/0 共 1 页 第 1页 发布日期：2010年3月20日 本公司董事长负责审批资源的配置申请，保证及时确定并提供所