内部质量体系审核概述(ppt 34页).pptx

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1、Page 01,ISO 9000系列丛书之五ISO 9000:2000内部质量体系审核ISO 9000 INTERNAL QUALITYSYSTEM AUDIT科 建 管 理 咨 询 公 司 发 行,第一章内部质量体系审核简介,Page 02,一、质量审核的意义：依照ISO 9000：2000质量管理体系基本要求和词汇对质量审核所下的定义如下：Quality audit：A systematic and independent examination to determine whether quality activities and related results comply with

2、planned arrangements and whether these arrangements are implemented effectively and are suitable to achieve objectives.,Page 03,质量审核：是一项有系统且独立性的查验，以判定质量活动与相关结果是否与计划内容一致，计划内容是否有效地实施，且计划内容是否适合于达成目标。,Page 04,而在ISO 10011中，对质量审核的实施，又分为内部与外部两种。其中有关于内部质量审核的作业，在ISO 9001明订为必要的评审项目。内部质量审核与外部质量审核的差异，依照ISO 1001

3、1的解说，主要是目的不同：内部质量审核的重点，在确定质量体系达成质量目标的有效性，并提供被评审者改进其体系的机会；外部质量审核（second party,third party audit）的重点，则是为符合政府或公司的法规要求，或注册于认可的评审组织。,Page 05,Page 06,二、质量审核的目的：判定质量体系中的各要项是否符合规定的需求。判定质量体系对于达成质量目标的有效性。提供被审核者改进质量体系的机会。符合规定的要求。受审核组织可被核准登录于验证的名录。,Page 07,三、质量审核的益处：可对有意建立契约关系的供方作初期评估。验证组织本身的质量体系，能否持续地符合特定要求，且一

4、直在实施。在契约关系的架构内，验证供方的质量体系能否持续地符合特定要求，且一直在实施中。可依据某一质量体系标准，评估组织本身的质量体系。,Page 08,第二章内部质量审核的计划,Page 09,一、内部质量体系审核ISO 9001质量管理体系要求：组织须定期实施一经过计划与明文规定的内部质量审核体系，以能认证组织的质量管理体系是否符合本国际标准（ISO 9001）的要求，并决定组织的质量体系的有效性。审核计划须按质量活动状况及重要性为基础而排列进度，被审核的区域及以往的审核结果亦应列入考虑。,Page 10,审核人员应具有其独立性，不得对与其有关的工作进行审核作业。审核结果须予书面记载，并提请该受审核区域之负责人员，加以注意。负责该区域之管理人员，对该审核所发现的不符合事项须及时地采取纠正措施。审核的结果应向管理阶层报告，审核与后续之跟踪措施应依据书面程序实施，且跟踪认证的结果应予以记录。,Page 11,