2021年中国及31省市医药研发外包(CRO)行业政策汇总及解读（全）医药创新政策频出利好CRO行业.docx

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1、重磅2021年中国及31省市医药研发外包(CRO)行业政策汇总及解读（全）医药创新政策频出利好CRO行业医药研发外包(CRO)行业主要企业：*ST百花(600721.SH)、新领先(太龙药业)(600222.SH)、药明康德(603259.SH)、昭衍新药(603127.SH)、亚太药业(002370.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、天津汉康(海特生物)(300683.SZ)、睿智医药(300149.SZ)、博济医药(300404.SZ)、博腾股份(300363.SZ)、药石科技(300725.SZ)、康龙化成(300759.SZ)、成都先导(688222.SH)、阳光诺和(688621

2、.SH)、皓元医药(688131.SH)、美迪西(688202.SH)、百诺医药(836534.NQ)、泰格医药(300347.SZ)、诺泰生物(688076.SH)等本文核心内容：医药研发外包(CRO)政策汇总、医药研发外包(CRO)政策解读、医药研发外包(CRO)发展目标1、政策历程图自2015年以来，我国国务院、卫健委、食药监局(CFDA)、发改委等多个部门发布了医药研发相关政策，并主要从5个方向推进以创新力为核心的医药研发，包括了临床试验数据核查、药品上市许可持有人制度、加快创新药审评审批、鼓励优质创新药品与国际接轨以及相关配套政策促进创新。2、国家层面政策汇总及解读国家层面医药研发外

3、包(CRO)行业相关政策汇总自2015年以来，为了完善和发展我国医药研发外包(CRO)事业，政府发布了诸多政策法规。在多方动力驱动下，我国医药研发外包(CRO)产业的发展逐渐推进、如火如荼。关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知解读在2018年5月31日，国家发展改革委办公厅、工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委员会办公厅、国家药品监督管理局办公室联合发布了关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知指出将着力推进供给侧结构性改革，积极推动药品上市许可持有人制度全面实施，重点支持一批高水平、国际化的综合性生物医药合同研发和生产服务平台建设，着力提升生物医药研发和生

4、产服务能力，促进生物产业倍增发展，培育生物经济新业态新模式。国家层面医药研发外包(CRO)行业发展目标解读在2021年3月23日，中共中央发布了中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要指出加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业;具体来看，重点研发重大传染性疾病所需疫苗，开发治疗恶性肿瘤、心脑血管等疾病特效药。3、各省市层面的政策汇总及解读31省市医药研发外包(CRO)行业政策汇总近年来，我国各省份积极出台各项政策，鼓励医药研发外包(CRO)行业发展。31省市医药研发外包(CRO)行业发展目标解读此外，全国各省市对医药研发外包合同组织平台给予了一定的支持，以广东为例子，广东到2025年，全省获得新药上市注册批件20个，创新医疗器械注册批件40个，有效发明专利量超过1.5万件;还建成一批合同研发生产、产业中试、药物非临床评价、临床研究等公共服务平台。