第二组--ISO9000质量手册、程序文件(1).docx
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1、ISO9000质量手册、程序文件发 布 令为了加强产品质量管理,提高产品质量,强化全员质量意识,对质量管理体系进行有效控制,从源头上严把质量关,维护消费者的切身利益,不断提高本公司产品的质量水平,更好地参与市场竞争,使影响产品质量的各个环节符合食品质量安全和食品市场准入的要求,并实现持续改进经研究决定在全公司范围内推行全面质量管理工作。按照食品质量安全市场准入审查通则(2004版)和膨化食品生产许可证审查细则、炒货食品生产许可证审查细则的要求编写本版质量手册,建立质量安全管理体系是本公司的一项战略性决策,通过制定、实施本手册,确保本公司产品质量安全。本手册自发布之日起实施,生效后全公司各级各类
2、人员应及时组织学习,严格遵照执行。总经理:xxx年 xxxx 月 xx 日授 权 书为了加强企业内部的质量管理工作,保证产品质量,完善质量体系,经研究决定,授权质量科负责本公司的质量管理工作,负责质量体系的建立、实施与保持和产品质量检验,对体系运行及产品的最终质量负责,同时任命 为质量科长;授权 、 为检验员,负责本企业的产品质量检验工作,行使质量否决权,任何人不得干预。总经理:xxx年 x 月 x日质量方针 质量目标质量方针: 保质保量、热情服务、诚实守信、持续改进产品质量目标:1、产品出库合格率:100%2、质量监督部门一次抽检合格率:100%3、顾客投诉处理满意率:98%一 组织机构图五
3、 环境与卫生管理制度一、为了使生产环境符合生产工艺及国家法规要求,对生产环境时进行规划和合理配置,确保产品质量。二、生产车间根据生产设备对环境的要求及食品厂卫生规范对生产环境及卫生条件进行控制。三、采购的原料应干燥、无污染、无霉变、无虫蛀。四、贮藏A、应有专用仓库分别贮存原料、包装、成品。B、原材料,成品应贮存在清洁卫生,干燥通风,并有防虫,防鼠等设施的仓库内,不得与非食品同库存放。C、库房应经常清扫,保持清洁。D、原料应掌握先进先用的原则,防止积压变质。E、原材料贮存期间应定期检查有无发热,霉变现象,对轻微发生变质的原材料必须及时进行处理。F、各种原料应分类堆放,码垛不宜过分密集,必须隔墙,
4、离地。G、成品库不得贮存其它物品,贮存期间应定期抽检,确保成品卫生。五、生产设施的卫生管理A、生产车间应配备兼职卫生管理员并按规定的权限和职责执行。B、车间内通道和周围场地不得堆放废弃物和杂物,应保持整洁。C、各种生产设备应保持清洁无油污、无原料积存,做到物见本色。D、生产车间应有防止蚊绳,鼠及其它害虫进入和藏匿的必要设施、措施。E、输送产品的管道必须耐腐蚀、无毒、无异味。F、厂区内及周围应定期除草、灭害、防止害虫孳生。六、个人卫生和健康A、企业应对新参加工作和临时参加工作的工人进行卫生教育。B、企业应对生产人员和有关人员每年必须进行一次健康检查,并填写健康登记档案,取得健康合格证后方可参加工
5、作。C、生产人员应保持良好的个人卫生,不得留长指甲、涂指甲油。D、生产人员进车间前,必须穿工作服,戴工作帽,洗手消费,严禁一切人员在车间吸烟,随地吐痰。六 设备管理制度一、设备的申购,审批及购置程序1、新增设备的申购;由所需使用的部门提出申请,填写设备购置申请表,由生产部确认后,经总经理批准同意,财务科筹集资金,生产科调研购置。2、设备的订购:设备型号和生产厂家确定后,按所需的设备数量签订合同,签订合同时,应包括设备的规格,技术参数和有关指数,提供的资料、备件和附件提供服务的内容,还应写入产品检验标准、产品质量交货方式、包装、交货期限、付款方式和违约责任等条款。二、设备的开箱验收及安装调试1、
6、设备的开箱验收:新设备购置后入库开箱验收,由供应部和生产部专业人员一同根据订货合同要求验收,验收时设备装箱单逐一清点,主机、辅机、随机附件、工具和备件、技术文件(包括出厂合格证,精度检验单,装箱单,使用说明书等),由检验员填写“设备开箱安装验收单”若验收有不合格项,应将情况及时反馈给生产科及采购人员,联系查询索赔;若合格,入库挂帐。2、安装调试及验收:设备的安装由生产科负责,验收合格后,组织设备的安装、调试;安装、调试合格后,移交生产车间使用,且负责今后的日常维修,生技科在“设备台帐”上进行备案。三、生产设备的管理分工生产机电设备由生产部统一负责管理,由生产车间负责日常维护。计量检测设备由生产
7、部统一负责管理及日常维护。四、设备的报废设备的报废必须具备下列条件之一者,方可报废:1、主要结构陈旧,破损严重,经维修仍不能恢复工作能力或无修理价值;2、属于国家淘汰产品或规格特殊,其零部件没有供应来源,确实难于修理的。3、生产效率低,能量消耗大,没有使用价值的。4、残缺过多,修复不符合经济原则的。5、因自然灾害或重大恶性事故,使其破坏严重,确定无法修复的。设备的报废由使用部门填写“生产设备报废申请表”,上报,由生产技术科组织人员鉴定,报总经理批准后,方可报废。五、设备的合理使用1、设备不准超负荷使用(如超载、超速、超压、超电流等);2、不准任意取消设备的安全保护装置,放宽限制,减弱安全保护效
8、能;3、不准对设备随意拆、卸、割、焊和改变设备结构;4、开展技术培训和岗位练兵活动,并提高设备技术水平;5、操作工作必须认真做好设备检查,维修工作必须认真做好检修记录。六、设备的维护保养1、设备的维护保养要做到:A、整齐:工具、附件、产品堆放整齐、电器管线整齐;B、润滑:油质适合,定期加油,合理润滑;C、检查:紧固、调整、防腐,掌握设备技术状况,保证安全运行。2、定期对设备进行分级保养,有效维护设备的生产安全。A、日常保养:班前班后,经常性的进行检查和维护;B、一级保养:一般一月一次;C、二级保养:一般一年一次。七、设备的检查鉴定1、日常巡回检查:由设备维护人员进行纠正违章操作,盘查故障隐患。
9、2、全面掌握设备现状,加强设备管理,设备大检查每年进行一次。八、四会标准A、会使用;B会维护;C会检查;D会排除故障九、三好标准1、管好技术管理好;2、用好维护使用好;3、修好设备技术状况好十、设备计划检修管理制度1、组织设备检修工作,应该达到五项基本要求;A、合理安排检修计划,适时检修;B、优质量的修复设备,恢复设备的原有精度;C、采取各种措施,加快修理进度,缩短停工时间;D、采取各种措施,降低修理成本;E、与生产紧密结合,既不能因为生产影响检修,也不能因为停机检修而影响生产计划的完成。2、检修计划应综合各种因素如:日常运转中定期检查情况,修理过程中的检查结果,设备档案中积累的历史资料,生产
10、计划的安排等,通过深入现场调查研究后,编制计划。3、设备检修分小修、大修二类:A、小修:一般间隔按月、季或半年的,主要任务是利用调整或更换易损件的方法来恢复设备的工作能力和技术状况,同时进行修理性检查。B、大修:一般时间间隔为二年至五年(或以上),大修时应拆开设备的全部零件进行彻底清洗、检查。必要时更换大部分主要零部年,设备大修后应全部恢复或提高其原有工作能力和技术状况。C、设备的检修工作以小修为主,尽量延长大修周期。十一、设备事故管理制度1、设备事故的范围A、凡正式投产的各种设备,在生产过程中突然损坏造成停产,减产均属设备事故范围;B、各种机械设备在使用中突然损坏,被迫停产检修的;C、各种动
11、力(包括水、电、气等)发生故障或事故暂停供应中断生产的;D、因设备事故,虽然未影响生产,但引起设备主要零部件严重损坏使设备达不到额定出率的;E、因设备事故更换主要备件等措施或非计划检查,虽未影响生产任务的,仍按设备事故处理。2、不属于设备事故范围凡主机设备的附属安全保护装置(如保险丝,继电器、安全阀门,安全销等)在运行中发生合理损坏。3、设备事故的处理A、故障的处理设备出现故障后,操作工作应立即停车,经检查后不能判断或排除,应及时通知维修人员进行故障修理,修理结束后,维修人员应按设备故障信息反馈的内容填写清单,包括从故障停要开始,至修理结果开车前为止。B、事故的处理(1)凡设备事故发生时,应立
12、即切断电源,严格保护现场,迅速上报并填写“设备事故报告书”;(2)生产技术科根据事故的性质情况,分别会同事故所在部门单位进行调查分析,分清责任,吸取教训;(3)对重大设备事故,由企业组织专门小组进行严肃认真处理,并提出专题分析报告,事故报告上报总经理批准执行。七 生产车间管理制度l 目的及适用范围对车间加强管理,确保生产质量任务完成,适用于本公司生产车间的管理。2 职责生产科对车间管理行使管理权3 工作内容3.l 生产车间根据工艺特点下设班组。3.2 生产科以生产通知单为依据,根据生产情况平衡协调各班的生产。3.3 各班认真做好交接班工作,开好班前班后会,当班人员必须将本班生产情况、设备运转情
13、况、原始记录、生产工具等生产中存在的问题,实事求是地向接班工人交清方可下班。3.4 操作人员必须按照生产工艺及质控点作业指导书、生产过程操作规程进行操作。3.5 车间成立以生产部长、车间主任、班长、质检员为主的质量检查小组,不定期召开质量分析会,及时解决生产中的质量问题。3.6 车间所有资料(包括生产通知单、交接班记录、生产记录、领料单等),必须妥善保管,防止丢失。3.7 各关键工序控制点应按照生产工艺及质控点作业指导书规定,严把质量关。3.8 严格遵守环境和卫生管理制度规定,及时实施防虫、防鼠措施,并及时打扫、清除生产中垃圾,防止影响产品质量。3.9 生产车间应按生产过程控制程序中设备控制规
14、定,加强员工对设备的管理。八 化验室管理制度1目的和适用范围规范化验室各项管理,确保检验数据准确。适用于本公司化验室的管理。2职责2.1 质量科负责本规定的编制、修订及发放并对本规定实施情况进行监督管理。2.2 化验室负责按照本制度的规定对本公司化验室实施管理。3 化验室管理制度 3.1 检验员经过培训考核合格、经办公室资格认可后方可上岗。3.2 人员分工明确、职责上墙;各种制度及标准上墙。3.3 保持良好的工作状态,认真履行检化验职责。3.4 严格按检化验操作规程操作,化验准确及时,发现问题及时上报。3.5 爱护仪器,爱惜试剂;正确使用仪器、试剂;仪器、试剂分类摆放且整齐、合理;对仪器、试剂
15、的贮存和使用进行登记;危险试剂由专人管理,必要时实行双人双锁制;毁坏的仪器及时记录或标识,能维修的及时维修,人为损坏的仪器、器具照价赔偿。3.6 精密仪器(如分析天平、FT120全自动乳品分析仪、抗生素测定仪等)、贵重仪器放在固定的操作台上,不任意挪动、拆卸。3.7 使用过的仪器、试剂及时清洗或清理干净。3.8 废液、废物、破损仪器及时、合理处理,严禁乱倒、乱扔、乱放。3.9做好化验室的防火、防盗等安全工作,仪器、试剂用完后及时归位,水电开关用完及时关闭。3.10 保持化验室整洁、卫生、安静,不在化验室内做与工作无关的事情(会客、闲聊、打闹等),不摆放无关物品。3.11 无关人员不得随意进入化
16、验室。4 微生物检验注意事项4.1 工作人员进入无菌室后,在检验没有完成前不随便出入无菌室。4.2 检验人员工作期间应穿戴经消毒的工作服、帽、鞋、口罩等,用后消毒备用。4.3 微生物室内禁止饮食、吸烟及用嘴湿润铅笔和标签等物或以手指或它物与面部接触。4.4 操作危险材料,勿谈话或思考其它问题。4.5 接种环、接种针用前用后置火焰中灼烧。4.6 含有培养物的试管不得平放桌面。4.7 吸管插入试管中时,要轻放到底。4.8平皿翻放,即皿底在上,皿盖在下。4.9 金属器皿用毕消毒后擦干。4.10 使用药品试剂、染色剂、镜油、试镜纸等应节约。4.11 所用各种试剂、染色剂、培养物等均应标记清晰。4.12
17、 易燃品远离火源,不可将酒精灯倾斜向另一酒精灯引火;电炉用毕后关掉电源。4.13 沾有微生物的器皿及废弃物置于指定地点,消毒后再洗涤。4.14 工作完毕后用消毒水洗手,然后用清水洗手。5 试剂管理规定5.1 试剂的标识、分类及领用5.1.1试剂应标识名称、浓度、配制人、配制日期,有有效期规定的应标识有效期;原包装试剂应保护好原附标签或商标;分装试剂应贴有标签并注意保护。5.1.2试剂应按化学性质分类存放。5.1.3 试剂的领用应由领用人向试剂保管人填写领用记录,领用记录包括:领用人、领用日期、领用数量、用途、发放人等内容。5.2 试剂贮存5.2.1 易燃试剂的存放:如乙醚、乙醇等,放在阴凉通风
18、的地方,理想的存放温度应为4+4,最高室温不超过30,同其它可燃物和易发生火花的器物隔离放置。5.2.2 氧化剂的存放:如高锰酸钾、双氧水等,氧化剂本身不能燃烧,受到高温和其它化学药品作用时,能促使燃烧剧烈,氧化剂不可与易爆、易燃物等混合贮存。5.2.3 剧毒物质的存放:如氰化物、三氧化二砷,这类药品由专人保管,最好双人双锁制,存放在阴凉干燥处,领用后登记。5.2.4 强腐蚀剂:如浓硫酸、浓硝酸、浓盐酸、冰醋酸、氢氧化钠等,这类药品本身(或挥发出的气体)对人体的皮肤、粘膜、眼睛、呼吸道以及对一些金属有强烈的腐蚀作用,这些药品选用耐腐蚀性的材料制成料架,存放在阴凉通风处,与其它药品隔离放置。5.
19、2.5 其它药品的存放:可按酸、碱、盐分类存放于阴凉通风处,化验室合理的排列方法以化验项目所用成套药品为一组排列,共用药品排列在另一个地方,理想的贮存温度在30以下。5.3 试剂的使用安全5.3.1防火用电安全:化验室内配有防火器材,检验员应熟悉各种防火器材的使用方法及灭火对象,化验室内所有电器设备绝缘良好,一切用电装置使用三相插头、插座,最好安装触电保安器,仪器妥善接地。5.3.2实验过程安全:化验所用仪器、试剂放置有序,实验台面及时整理,周围不留破碎或缺口的玻璃仪器,固体废弃物及有毒、有腐蚀性的废液倒在废液缸中并及时处理,盛放试剂的瓶子和仪器用完后存放好。药品洒出时用碳酸氢钠中和洒出的酸,
20、用硼酸中和洒出的碱,操作挥发性的化学药品时使用通风橱,稀释浓硫酸时将浓硫酸沿器壁慢慢地注入水里,并不断搅动,使产生的热量迅速扩散,不可把水倒入浓硫酸里。5.4 废弃物排放5.4.1处理少量的酸或碱可慢慢注入水流,并用大量水冲入下水道。5.4.2少量废溶剂放在指定的容器中以待处理,大量废液的处理可以查阅有关手册。5.4.3固体干燥的废弃药品,放在废物桶中,强氧化剂和强还原剂不能将它们和有机化学药品放在一起。九 检验测量和检验设备的控制程序1 目的和适用范围对用以证实产品符合规定的检验、测量及试验设备进行有效的控制,确保产品的检测结果准确可靠。适用于验证产品质量的检测设备管理。2 职责2.l 检验
21、室负责设备的使用。2.2 检验室负责计量检测设备的管理。3 工作内容3.1 检验测量及试验设备的配置3.1.1 所有检验、测量和试验设备应根据测试要求及所需准确度和精密度配置。3.1.2 检验、测量和试验设备的增添更新,由使用单位提出申请,经总经理批准后实施。3.1.3 采购的检测设备到公司后,应对设备进行验收,登记建档。3.2 检验测量和试验设备的检定3.2.1 所有检测和试验设备,应根据计量法的相关规定,制订计量器具周期检定计划,并按计划实施。3.2.2 所有检测试验设备,没有检定、检定不合格或超过检定周期的一律不得使用。3.2.3 质检科应按检定计划对计量器具进行送检,不能送检的,应请法
22、定检测机构人员来公司检定。3.2.4 检测及试验设备,应带有检定合格标识,并保存检定证书。3.2.5 本公司检测及试验设备量值溯源于徐州市质量技术监督局。3.3 检验、测量和试验设备偏离标准态的处理3.3.1 一旦发现检验测量和试验设备偏离标准状态,应立即停用,并上报处理。3.3.2 检验测量和试验设备偏离标准状态,使用部门及时对检验和试验的结果进行有效性评定。3.3.3 偏离标准状态的检测设备应及时维修,无法维修要送专业机构进行维修或请求公司家上门维修。3.4 检验测量和试验设备和使用3.4.l 检验测量和试验设备应由专人负责,专人使用3.4.2 使用人员应取得相应的资质证书,并按规定操作3
23、.4.3 设备使用场所应符合规定的条件要求3.4.4 因计量和检测设备失准造成的重新检定,检验员应进行标识3.5 过程控制用的计量器具和控制3.5.1 过程控制用的计量器具,如果拆装影响其精度可按其程序执行。3.5.2 不便拆装的过程控制用计量器具,可采用比对法或验证法控制。3.5.3 确实无法进行检定的过程控制用计量器具可视其程序对质量影响程度,确定继续使用和更换。十 仓库管理控制程序1 目的及适用范围对仓库实施管理,确保原辅材料和产品的保管符合规定要求,适用于本公司原辅材料、半成品库、成品库的管理2 职责2.l 供应部负责原辅材料库的管理,生产部负责半成品库、成品库的管理。2.2 仓库保管
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