QS9000术语(doc16).docx

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1、QS9000常用术语 常用术语包括ISO 9000系列标准中常用和不常用的术语和词组，但没有重复ISO 8402中已有的定义。它包含了许多在这些标准中未定义的术语和词组接收准则 用来对比以判断符合性的标准。认可 在此过程中组织被授权进行对规定标准符合性的评定。见认证注册机构。影响质量的行动 任何影响产品或服务特性、指标及对其生产的计划、控制、组织、质量保证和改进的活动。充分性审核 该审核用于确定质量体系文件完全符合所依据标准的要求。注：充分性审核也称文件审核。适宜的 即适合于某目标要求。在标准中术语“充分的”出现过几次，使审核员可以对充分性准则进行改变，从而不使用限定的过程来确认标准中的要求是

2、否已得到了满足。攻击性行为 可能威胁受审核方并削弱了双方合作关系的行为。一个人把他或她的观点或要求强加于他人，并且不予合作。恰当的 即适合于环境，需要了解这些环境，没有既定的准则，完全由审核员来决定什么是恰当的，什么是不恰当的。批准 即已通过确认符合标准上的要求。武断行为 没有威胁受审核方而可能引起正面结果的行为。评定 确定符合要求程度的行为。评价周期 时间，通常以月计，介于两次完整的评定之间的时间。保证 对即将发生、将不会发生、已发生或还没有发生的事情很有把握的(口头或书面)证据。审核 检查记录或活动来鉴定其准确性，通常是由不负责该记录或活动的人来负责。通常用于特别的审核，如认证审核、质量体

3、系审核等。审核摘要 确定一次审核的范围条件和要求的陈述，特别是被审核组织的详细情况，审核目的和审核范围。审核目标 通过审核要取得的结果，通常是如下之一或几点：某些约定的条款如果已被实施是否产生了预期的结果；某些特定条款是否已被实施；已产生效果的条款是否符合它们原来的目标，且是否满足提出要求方的需要；是否可以颁发认证证书；在发证书之前是否还需提供一些相关文件。审核计划 标出在对一个组织进行审核过程中计划审核领域的图表，其中包括时间安排和参加审核人员的姓名。审核宗旨 通过公正的方法确定具体运行方面的操作事实。审核报告 审核结果的真实记录，包括对标准符合的方面、适用的范围，对标准不符合的方面、审核结

4、论、建议和纠正措施等。审核范围 审核的范围，包括进行审核可以依照的标准或合同，以及产品、服务和过程，如设计、开发、生产、安装与服务等。审核跟踪 审核员的追踪提问和新的发现记录以得到事实依据。受审核人 被审核的人。审核员 具有审核资格，并被授权进行审核的人。审核员内部会议 由审核组长召集的会议，检查工作进度，讨论发现的不合格，解决存在的问题，草拟审核报告。权限 采取行动和进行决策的权力。经授权的 可以做某些事的许可，可以不经审批地使用某些资源。水平对比 测定评估一个机构的产品、服务和运作的方法，其结果是寻找最好的做法以改进组织的绩效。偏差(在测量体系内) 测定平均值与标准值之差。业务过程 一系列

5、操作，是一项业务的最基本部分。业务过程模式 将外部的输入转化为输出的关键过程的关系图，以说明它们之间的相互关系和产品与信息的流向。业务过程 确定一个组织如何开展其业务的所有过程的总和。校准 标准化一个测量仪器的过程。能力审核 为鉴定一个生产过程始终具有生产满足既定要求产品的能力而进行的审核。能力指数Ppk 构成过程的性能指标，为上限或下限技术规格的最低值减去平均值除以3。能力指数Cp 一个稳定生产过程的能力指标，定义为公差宽度与生产能力之比，其中生产能力为的过程固有偏差范围。能力指数Cpk 构成稳定生产过程中心的能力指标，用最小上或下能力指数表示。认证 评价一个产品、过程、人员或机构满足规定要

6、求的过程。认证审核 为认证一个产品、过程、人员或机构进行的审核。认证机构 被授权认证其他组织的机构，该机构可以是被认可的或没有被认可的。检查清单(审核) 题目或主题清单，作为审核员进行审核的指南，更多的是作为一个提示而不是列出所有要问的问题。标准条款 包含一条或多条相关要求的标准中已编号的段落或分段，如4103。注：每一条也即一个条款，另见质量体系要素。与受审核方管理者展开的信息交流会议 由审核组长召集的会议，报告审核的进展情况，解决问题，就开具的不合格与受审核方达成一致意见。末次会议 审核员和受审核方代表共同参加的会议，汇报审核结果并对审核结果达成一致及通过下一步行动方案。行为规范 控制审核

7、员在进行审核时的行为的规范。规程 一套经过系统安排的综合章程、法规或原则。承诺 一个人或机构同意完成的义务，即说到做到。参照标准 用于确定实体差异的标准。符合性审核 为确定是否符合规定要求而进行的审核，这个说法有时限用于审核的一部分，即确定是否按照体系文件执行了。特许 经权威机构批准的可以提供不符合规定要求的产品或服务的许可。同时工程 见同步工程。一致性评审 根据规定的要求来确定一致性或符合性而进行的审核。另见符合性审核。符合 满足顾客或市场提出的要求。持续评审 即每次访问中都对选择的部分质量体系进行评审，通过历次的评审，为质量体系的复评做准备。合同 顾客和供方都正式执行的协议(有法律效力的)

8、，它要求按照其中的条款和条件，由顾客负担所得到的产品或服务的费用。合同要求 在合同中规定的要求。控制 防止或控制参数、局面或条件变化的做法。控制图 以图示的方式对比过程操作数据与标在图上的计算控制极限值。控制方法 提供控制的特殊方法，它不约束实行这些方法的步骤顺序。控制步骤 当产品或信息通过一个过程时对其进行控制的步骤。可控制的条件 对可能影响结果的所有因素进行控制的方案。纠正措施 计划或已实施的防止某种不合格再出现的行动。技艺准则 以定性评估性能为基础的验收标准横向工作组 见跨学科工作组。顾客投诉 供方收到的顾客提出的反对报告(口头或书面)。顾客反馈 供方收到的顾客提出的正面或负面的信息。顾

9、客提供的产品 顾客拥有的硬件、软件、文件或信息，在执行合同中提供给供方使用，并把其放在产品中在合同结束时还给顾客。数据 组织成适于人工或计算机分析处理的信息。确定并形成文件 书面陈述某事物的准确的性质或特征。证实 通过推理、客观证据、实验或实际应用来证明。设计 针对一项要求建立概念化的解决方案并以可以使其投入生产或提供服务的形式表示，这样的过程是设计。设计开发 设计建立了概念化的解决方案，开发将该方案转变成一个完全可实现的工作方案。实验设计 使用统计实验方法，来同时有效地调查几种资源的变差所产生的几种原因变化，以改进生产过程和产品质量的一种技术。设计评审 由非承担设计人员对设计结果进行的一种正

10、式的、形成文件的和系统化的严格检查。桌面审核 在桌面上对组织的质量体系文件进行的文件审核。部署 对某事进行布置安排的一种行动或方法。文件审核 为确定组织文件化的质量体系中是否包含了为满足相关标准的要求而制定的充足的条款而进行的审核。参见充分性审核或桌面审核。文件化程序 以可复制载体如纸张或磁盘等的形式保存制定的程序。体系的有效性 (质量)体系满足(质量)宗旨的程度。员工的充分参与 (在已定义的限制条件范围内)组织的员工能够利用自身的经验和判断自由地对其所负责的有关过程进行操作、保持或改进等方面的一种工作环境。确保 确定某事将发生。建立并保持 建立一个永久性的实体，并使它保持能够实现其目的或职能

11、。评价 对照规定的目标，确定一个实体的优点、作用或用途。符合性证据 证实一个实体符合特定要求的资料。执行责任 负责整个实体运行的人员的责任。通常指高层管理人员。扩大范围审核 对没有经过审核的实体部门进行的评审，这些部分要在与体系保持时的监督审核一同进行，此外，当认证的有效期结束时，应进行全面的复评。外部审核 由一个与被审核的实体无关的机构进行的审核。无关是指除认证合同外，无任何其他财务往来关系。故障模式及效果分析 识别潜在故障的模式、评估现有的且经策划的防范措施的技术，以便发现、遏制或减少故障的发生。最终检验和试验 在将所有权移交给顾客之前，由供方完成的最终检验和试验。发现 通过对文件、条款或

12、活动进行的检查所获得的信息。有限元分析 复杂结构的建模技术。第一方审核 由公司或公司聘用的人员进行的审核，也称内部审核。跟踪审核 在初步审核之后的审核，是先前审核的直接结果，可以确定纠正措施是否开始实施，实施是否有效。职能 从组织学角度看，一项职能就是一项为实体完成其任务所必须特定的或主要的活动(通常在实体中是唯一的)，如设计、采购、人事管理、生产、销售、维护等等。每一个部门可能有一项或多项职能，但一个部门只是该实体的一部分，而不是一项职能。几何尺寸和公差的核定 标定零件尺寸的方法，可以提供合适的公差，以满足应用和适应工厂可生产性和可互换性的要求。向导 在审核期间，负责护送审核员的人员。口头证

13、据 某种情况的口头表述，不能直接观察到。标识 识别一个实体的行为，如赋予该实体一可识别的特征。实施 执行一个指令。实施审核 为制定符合质量体系文件要求的实施操作步骤而进行的审核。注意实施审核也称一致性审核或符合性审核。审核中活动的重要性 各项活动在组织实现其目标中所发挥作用的比较结果。索引 按某种方式安排信息的方法。过程中 从过程开始到过程结束的中间部分。检验 为确定一个实体是否符合规定的要求而进行的检查。检验权限 赋予某人或谋组织进行检验的权利。检验、测量和试验设备 用于完成检验、测量和试验的设备。安装 将一个实体并入一个更大实体中的过程。内部审接 见第一方审核。文件的发布 文件的制、修订状

14、态。审核组长 有资格且被授权领导一个审核组的人。线性(测量设备中) 在测量设备规定的工作范围内，所有偏值差的分布。严重不合格(通用的) 保证产品符合性或预防出现产品不合格(相对于期望值和顾客的要求)措施的缺少或失效。缺少是指理论和实际上都缺乏足够的措施。失效是指有足够的措施，但目前无法实施。严重不合格(QS9000) 缺少一个QS9000要求的体系，或这个体系完全失效。任何不合格都会导致将不合格的产品送到顾客手里。根据判断和经验，不合格既会导致质量体系的失败，也会实质上降低其保障生产过程和产品质量的能力。管理工作 管理工作包括计划、组织以及控制各种资源(人力、财务和原料)及实现既定目标所需要的

15、工作。管理者代表 能独立地管理质量体系的人，与他们可能的实际职位无关。主清单 清单的原件，据此可生成若干副本。测量能力 测量体系(设备、人员和环境)获得满足准确度和精确度要求的真实数据的能力。测量准确度 当用同一台设备对同一个样本的同一数据进行重复测量时观察到的误差。一般不合格 在满足标准系列的某一要求时出现错误，或者仅可以观察到孤立的失误，不能归为严重不一致性。见“标准的要求”。一般不合格(QS9000) 供方的质量体系文件的某些部分与QS9000要求不相符，或者在满足公司质量体系文件中的一个条款时出现一个明显的错误。修正 为体现设计的更改而进行的替代或返工。监视 定期和系统地检查，不包含将

16、要采取的行动。横向工作组 由组织内部各部门和具有各种职能的人员组成，代表组织负责执行一项计划。国家承认的标准 由国家权威机构批准的测量标准。更改的性质 更改(改变什么和为什么变)的本质特征。不合格 不能满足某一规定的要求。目标 要实现的结果，通常有时间限制。目标证据 可以由真实信息和能够证明是真实信息所证实的调查结果。作废文献 操作中不再需要的文献，可以成为有用的历史资料。现场审核 在被审核的现场进行的审核。首次会议 审核组召开的由审核方和受审核方的代表参加的会议，以便在现场审核开始前确定具体工作安排。操作程序 描述如何完成各项任务的操作步骤。组织审核 为证实某组织在结构和资源方面是否能确保实

17、施制定的质量方针，是否能高效率、圆满地实现目标而进行的审核。组织目标 组织在销售、创新、社会和环境、竞争和财务健康方面所期望的结果。组织的内部接口 组织的各个部门都有各自的职责和权限的范围，它们之间既相互配合，又相互影响，通过信息、人员、设备广物料的传递构成便于操作的环境。积极的态度 员工没有抵触行为，愿意在更有魄力的人领导下工作。无所谓的态度 员工既不抵触，也不合作。定期审核 在各个阶段对质量体系进行的体系的保持监督和每阶段结束时做的复评。计划 为实现目标制定的措施。策划的安排 供方为满足顾客要求所做的所有安排，包括文件化的方针、程序文件及其由此派生出的文件资料。策划的审核 为证实某组织制定

18、的产品或服务的计划或建议，是否能顺利实施，是否能使产品或服务满足要求，而进行的审核。方针 思考、行动和决策的指导原则，从公司高层到做具体工作的最低层的各个层面都存在。方针审核 为证实组织制定的文件化的方针能否促进销售和业务目标的实现而进行的审核。主动恢复 赋予某实体唯一的身份来恢复其资格。明确地标识 赋予某实体一个唯一的和便于识别的标识，以便其实现特定的目的。潜在的不合格 某种情况如果任其存在，可能会导致出现不合格。预防性维护 监督机器状况、预测未知故障以及根据需要进行维修的工作安排。试运行 在产品开发过程中从设计方案确定到正式生产之间的阶段(有时叫预生产)。预防 通过某些策划的行动，来阻止某

19、种事情的发生。预防措施 为阻止某种情况的发生而提出或采取的行动。程序 为实施日常的工作所采取的一系列步骤。部门之间的、部门的、生产过程、小组、工段或各种具体的活动都有程序。生产过程 通过人员、设备、方法、工具、环境、仪器和物料的使用而产生附加价值的一系列活动。生产能力 生产合格产品的能力。生产参数 能够限制或决定生产的一系列变量，包括限度或系数。产品 通过人的劳动、自然或人造的设备生产的任何东西。生产 创造产品。专有设计 供方独家拥有所有权的设计，不是顾客提供的。样机 设计方案的模型，包括按照符合生产的设计标准制造的实物和功能描述，以便对设计方案进行验证和确认。采购方 采购产品的一方。采购文件

20、 描述供方采购需求的文本资料。鉴定 通过对产品、相关文件和生产过程的一系列试验和检查，以确定产品是否满足所有规定的要求。鉴定合格 供方产品满足所有要求后，赋予供方的一种资格。合格人员 经过判别确定具有完成特定任务所需要的能力的人员。质量活动 任何活动都会对产品或服务满足特定或暗含的要求的能力产生影响，或者影响组织满足这些要求的能力。如果质量体系确定这些活动是保证质量所必须的，那么在质量体系文件中指定的活动也是质量活动。符合性质量 产品或服务符合要求。质量成本 由于故障不可避免，所以就会导致质量成本。一个机构的实际生产费用是无故障费用加上质量成本。无故障费用是在正确的时间做正确的事情所发生的费用

21、。质量功能展开 将顾客要求(实际质量特征)转变为设计特征(代用特征)，再把这些特征溶入到子系统、部件、物料和生产过程中去的技术，得出的结果是一个表格或阵列式，它能表明顾客的要求如何得到满足。质量目标 为提高其满足顾客当前和未来要求和期望的能力，该组织需要实现的结果。质量策划 为满足顾客需求、期望和组织目的所做的预防故障的措施。质量计划 对特定的合同或项目的特殊质量要求，规定应该如何实现、控制、保证和管理的计划。质量问题 实现的质量与需要的质量之间的差距。质量记录 已实现的产品或服务的特点和特征的客观证据，内容涉及开发、设计、生产、安装、维护和处置等阶段以及组织的评审记录、审核和检查报告，据此可

22、以确定该组织满足规定质量要求的能力。质量要求 对产品或服务的特点和特征提出的要求。质量体系 实现、保持和改进质量的一套方法。质量体系应该综合到互相联结的业务过程中去，只有这样才能确保提供产品服务的符合性，避免发生不合格的产品服务。质量体系评审 由第二方或第三方完成的外部审核，包括文件审核、现场审核和该体系的有效性确定。质量体系要素 这是质量体系中特殊的部分，根据一系列的需求进行调整，其内容在两位数的小节如4，1、42和43。质量体系要求 与质量体系的设计、开发、实施和保持有关的要求。隔离区 在决定如何处理产品前，放置产品的安全区域。随机故障 重复出现的概率很低的故障，随机故障通常只需采取补救措

23、施。注册机构 见认证机构(certification body)。注册 详细记录某组织已经评估的满足规定标准的能力的过程。法规的要求 依据有关法律制定的关于产品或服务的要求。有关结果 完成一次活动或做出一个决定产生的结果。在质量活动的描述中，有关结果可能是文件资料、记录批准的和接收的决定、未批准的和被否决的决定、产品、生产方法。补救措施 解决不合格所建议的或采取的行动，可用于有故障的产品、生产过程或活动。见“校正”和“预防”。可重复性(在测量设备中) 由同一名测量人员使用同一台测量仪器测量同一零件的同一特征所获得的测量值的变化量。典型样品 从某批产品服务中抽取出的一个能体现该批产品服务所有特征

24、的样品。可再现性(在测量设备中) 由不同测量人员使用同一台测量仪器测量同一零件的同一特征所获得的测量值的平均值变化量。标准的要求 包含有单词“必须”的句子。注意有些句子包含多个要求，如“建立、形成文件并保持”，实际上有三个要求。责任 某人被赋予可以按意愿行使的权力的范围。评审 对某事情进行重新评价。第二方审核 由产品的顾客对产品的供方进行的审核。自我审核 由本人对自己的工作进行审核。服务 不依赖产品的结果。服务报告 服务活动的报告。提供服务 通过修复或维护使产品达到使用要求的行为。必须 有约束力的措施。应该 可选择的措施。并行工程 它是缩短实现目标周期的方法，它要求顾客、供方和组织的各职能部门

25、为实现共同目标协同工作，将开发支持和维护产品生产所需资源与产品开发工作同时进行。规定要求 采购者在合同中提出的要求，供方在销售要求或设计方案摘要(市场分析的结论)中提出的要求。稳定性(在测量设备中) 在一段时间内，使用同一台测量仪器测量同一零件的同一特征所获得的测量值的绝对变化量。状态 某种事物的有关状况、成熟程度或质量状况。审核中活动的状态 被审核活动的成熟程度和有关的绩效水平。战略质量审核 为证实组织的战略计划能否解决当前和未来的法律、环境、安全和市场质量要求的问题而进行的审核。分包方要求 主承包人对分包方的要求。包方 承担分包合同的人或公司，承担了主承包人的某些责任。分包方的开发 通过促

26、进顾客一供方之间的友谊以及与有关组织的各层次的联系，使分包方得以持续发展的技术。供方 给买主提供产品或服务的人或公司。供方资格审核 见“顾客审核”。监督审核(质量体系) 为证实某组织是否在保持着质量体系的运转而进行的活动，该组织必须能持久地具有实现既定目标的能力，能够有效地对组织的运行进行监督审核。体系审核 为确定设计和实施两方面都符合标准的质量体系而进行的审核。体系的有效性 某体系实现其既定目的和目标的能力。系统故障 由于系统不匹配造成重复出现概率很高的故障，制定的纠正措施可以消除诱因和防止再出现。技术接口 产品或服务问的有形的和功能上的分界线。报盘 以双方确定的价格向顾客提供产品或服务的书

27、面文件。限制原则 优化系统性能的思想方法，它考察系统的重点是在影响整个系统性能的制约因素上，找出生产过程中的薄弱环节并解决它，使系统性能得到优化。第三方审核 由与顾客和供方无关的人员进行的外部审核，通常聘请认证机构或注册机构的人员。可追溯性查找历史资料、应用、使用和某个实体出处的能力(或通过识别码查找其特征的能力)。唯一性标识 独元二的标识。确认 确认某实体是否能实现其选择的或设计的目的过程。价值工程 评估产品功能的技术，它能确定是否能用较少的部件和材料实现相同的功能，以及用少量的资源进行生产。变量的减少是价值工程的要素。顾客审核 由供方的顾客进行的外部审核。验证 确定证据、理论、说明或状况的活动。验证活动 为证实产品或服务或生产过程是否满足要求所进行的专项调查、试验、检验、演示、分析或数据对比。验证要求 用特定的方法和技术确定产品或服务是否与要求相符的要求。作业指导书 如何开展工作的说明，包括由谁去做，何时开始，何时结束，如何做，如果需要，它要贯穿始终。技能准则 由一些可以接受的标准组成，这些标准用手或手工工具通过人工操作可以实现。零缺陷 它是一项性能指标，按时完成的任务而且在后续工作没有发现错误。