康为世纪:康为世纪首次公开发行股票科创板上市公告书.PDF
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1、 股票简称:康为世纪 股票代码:688426 江苏康为世纪生物科技股份有限公司江苏康为世纪生物科技股份有限公司 Jiangsu CoWin Biotech Co.,Ltd.(泰州市药城大道一号 TQB 大楼 4 楼)首次公开发行股票首次公开发行股票科创板科创板上市公告书上市公告书 保荐机构(主承销商)(广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场(二期)北座)二二二年十月二十四日 1 特别提示特别提示 江苏康为世纪生物科技股份有限公司(以下简称“康为世纪”、“本公司”、“发行人”或“公司”)股票将于 2022 年 10 月 25 日在上海证券交易所科创板上市。本公司提醒投资者应充分了解股票市场风
2、险及本公司披露的风险因素,在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”,应当审慎决策、理性投资。江苏康为世纪生物科技股份有限公司 上市公告书 2 第一节第一节 重要声明与提示重要声明与提示 一、重要声明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、准确、完整,承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并依法承担法律责任。上海证券交易所、有关政府机关对发行人股票上市及有关事项的意见,均不表明对发行人的任何保证。本 公 司 提 醒 广 大 投 资 者 认 真 阅 读 刊 载 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站(http:/)的本公司招股说明书“风险因素”章节的内容,注意
3、风险,审慎决策,理性投资。本公司提醒广大投资者注意,凡本上市公告书未涉及的有关内容,请投资者查阅本公司招股说明书全文。如无特殊说明,本上市公告书中简称或名词释义与本公司招股说明书释义相同。本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票上市初期的投资风险,广大投资者应充分了解风险、理性参与新股交易。二、新股上市初期投资风险特别提示 本公司股票将于 2022 年 10 月 25 日在上海证券交易所科创板上市。本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素,在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”,应当审慎决策、理性投资。公司就相关风险特别提示如下:(一)(一)科创板股票交易风险科创板股票交易风险
4、 科创板股票竞价交易设置较宽的涨跌幅限制,首次公开发行上市的股票,上市后的前 5 个交易日不设涨跌幅限制,其后涨跌幅限制为 20%;上海证券交易所江苏康为世纪生物科技股份有限公司 上市公告书 3 主板,深圳证券交易所主板在企业上市首日涨幅限制比例为 44%,跌幅限制比例为 36%,之后涨跌幅限制比例为 10%。科创板进一步放宽了对股票上市初期的涨跌幅限制,提高了交易风险。(二)(二)本次发行价格对应市盈率高于行业平均市盈率本次发行价格对应市盈率高于行业平均市盈率 本次发行价格 48.98 元/股对应的市盈率为:(1)30.60 倍(每股收益按照 2021 年度经会计师事务所依据中国会计准则审计
5、的扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润除以本次发行前总股本计算);(2)27.19 倍(每股收益按照 2021 年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的扣除非经常性损益前归属于母公司股东净利润除以本次发行前总股本计算);(3)40.80 倍(每股收益按照 2021 年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润除以本次发行后总股本计算);(4)36.26 倍(每股收益按照 2021 年度经会计师事务所依据中国会计准则审计的扣除非经常性损益前归属于母公司股东净利润除以本次发行后总股本计算)。根据中国证监会上市公司行业分类指引(2012 年修订),公司所属行业
6、为“医药制造业(C27)”,截至 2022 年 10 月 11 日(T-3 日),中证指数有限公司发布的该行业最近一个月平均静态市盈率为 22.71 倍,本次发行价格所对应的发行市盈率为 40.80 倍(每股收益按照 2021 年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东的净利润除以本次发行后总股本计算),高于中证指数有限公司发布的行业最近一个月平均静态市盈率,存在未来发行人股价下跌给投资者带来损失的风险。江苏康为世纪生物科技股份有限公司 上市公告书 4(三三)流通股数较少的风险流通股数较少的风险 本次发行后公司总股本为 9,316.1111 万股,其中上市初期无限售条件的流通股数量为
7、 2,004.5402 万股,占本次发行后总股本的比例为 21.52%。公司上市初期流通股数量较少,存在流动性不足的风险。(四四)股票异常波动风险股票异常波动风险 科创板股票上市首日即可作为融资融券标的,因而增加了上市初期被加大杠杆融券卖出导致股价暴跌的风险,而上交所主板市场则要求上市交易超过 3 个月后可作为融资融券标的。此外,科创板股票交易盘中临时停牌情形和严重异常波动股票核查制度与上交所主板市场规定不同。提请投资者关注相关风险。首次公开发行股票并上市后,除经营和财务状况之外,公司的股票价格还将受到国内外宏观经济形势、行业状况、资本市场走势、市场心理和各类重大突发事件等多方面因素的影响。投
8、资者在考虑投资公司股票时,应预计到前述各类因素可能带来的投资风险,并做出审慎判断。三、特别风险提示 本公司特别提醒投资者认真阅读本公司招股说明书“第四节 风险因素”部分,并特别关注以下事项:(一)报告期内公司部分收入来自新冠核酸检测需求,由于国内外新冠疫情一)报告期内公司部分收入来自新冠核酸检测需求,由于国内外新冠疫情发展存在不确定性,公司存在与新冠相关的业务收入增长具有不确定性、未来业发展存在不确定性,公司存在与新冠相关的业务收入增长具有不确定性、未来业绩出现波动风险绩出现波动风险 报告期内,公司营业收入金额分别为 7,393.85 万元、23,321.17 万元和33,846.33 万元,
9、其中 2020 年度及 2021 年度公司新冠相关产品及服务收入金额分别为 12,681.21 万元和 17,675.28 万元。如扣除新冠相关产品及服务收入,公司报告期内实现的营业收入金额分别为 7,393.85 万元、10,639.96 万元和 16,171.05万元。公司报告期内新冠相关及扣除新冠相关后的产品和服务的收入、毛利、毛利江苏康为世纪生物科技股份有限公司 上市公告书 5 率及对比情况如下:单位:万元 项目项目 2021 年度年度 2020 年度年度 2019 年度年度 金额金额/比例比例 同比变化同比变化 金额金额/比例比例 同比变化同比变化 金额金额/比例比例 营业收入 所有
10、产品及服务 33,846.33 45.13%23,321.17 215.41%7,393.85 新冠相关产品及服务 17,675.28 39.38%12,681.21-扣除新冠相关产品及服务 16,171.05 51.98%10,639.96 43.90%7,393.85 毛利 所有产品及服务 24,483.13 36.04%17,996.53 259.63%5,004.23 新冠相关产品及服务 12,187.18 20.94%10,076.84-扣除新冠相关产品及服务 12,295.94 55.26%7,919.69 58.26%5,004.23 毛利率 所有产品及服务 72.34%-4.8
11、3个百分点 77.17%9.49个百分点 67.68%新冠相关产品及服务 68.95%-10.51个百分点 79.46%-扣除新冠相关产品及服务 76.04%1.60个百分点 74.43%6.75个百分点 67.68%1、新冠相关产品和服务业绩下滑的风险 2020 年度及 2021 年度,公司新冠相关产品和服务的收入增幅略低于公司全部产品及服务的收入增幅,增速有所放缓;新冠相关产品和服务的毛利增幅较2020 年度有所下降,且毛利增速低于收入增速;新冠相关产品和服务的毛利率方面,随着政府指导定价的新冠检测价格持续下降及核酸检测上下游产业链的成熟、行业进入者的增加,公司新冠相关产品及服务的毛利率随
12、之同步下降。一方面,新冠疫情的延续时间存在不确定性,未来随着全球新冠疫情逐步得到控制,新冠相关市场需求将逐步减小。另一方面随着分子检测产品市场竞争加剧、医保部门对新冠检测服务指导价格调整及带量采购等影响,发行人与新冠需求相关的分子检测产品和服务的收入和利润可能因价格下降而随之减少,新冠相关产品及服务的毛利率水平存在进一步下降的可能,对公司业绩会产生不利影响。2、扣除新冠相关产品和服务后公司业绩增速下滑的风险 报告期内,公司扣除新冠相关产品和服务后的收入虽有所增长但毛利的增速有所下滑,2021 年度扣除新冠相关产品及服务后的毛利率水平较上年度虽有所江苏康为世纪生物科技股份有限公司 上市公告书 6
13、 提升但增幅不及 2020 年度;同时,如不考虑 2021 年度公司为高新区(高港区)卫健委提供的 5,000.00 万元幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务收入,公司2021 年度扣除新冠相关产品和服务后的收入和毛利规模虽逐年增长但增速较上年度分别下降 38.91 个百分点和 53.32 个百分点,且 2021 年度的毛利率水平较上年度减少 0.03 个百分点,略有下降。扣除新冠相关后的其他分子检测产品方面,公司下游涉及较多科研终端客户,报告期内受新冠疫情影响需求有所放缓;同时,受限于公司分子检测产品的产能,新冠相关分子检测产品的生产需求进一步压缩了其他分子检测产品的快速增长,使得公司扣除新
14、冠相关后的其他分子检测产品收入及毛利虽逐年增长但 2021 年度增速受到新冠疫情的影响较上年度下降 45.40 个百分点和 54.93 个百分点,增速有所下滑。未来,若新冠疫情出现反复,可能会对公司扣除新冠相关后的其他分子检测产品业务的复苏造成影响,导致公司业绩出现波动。扣除新冠相关后的其他分子检测服务方面,如考虑进一步扣除幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务收入,2020 年度及 2021 年度,公司其他科研或疾病检测服务收入规模较上年度下降 39.32%和 63.10%,毛利规模较上年度下降 0.37%和 39.78%。未来,如果公司幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务相关订单未能持续获得
15、、其他科研或疾病检测服务的业务规模未能恢复,则公司扣除新冠相关后的其他分子检测服务收入、毛利将存在下滑的风险。报告期内,公司扣除新冠相关分子检测产品和服务后的存续、新增、退出客户存在一定波动。随着国内外新冠疫情变化,如未来公司未能持续开发符合市场需求的产品及服务或新业务市场推广不达预期,则公司将存在不能维系已有客户和持续开拓新客户的可能,从而面临业绩下滑的风险。(二)公司分子检测酶原料未进入国内新冠病毒核酸检测原料供应链,未来(二)公司分子检测酶原料未进入国内新冠病毒核酸检测原料供应链,未来市场开拓存在不确定性市场开拓存在不确定性 公司由于疫情前客户结构中科研用途客户占比较高,原有客户在新冠疫
16、情后没有涉及新冠核酸检测业务,需求反而受到疫情影响,并且公司受限于前期的营销和渠道覆盖能力,导致公司未能在新冠疫情初期成为境内外主要新冠病毒核酸江苏康为世纪生物科技股份有限公司 上市公告书 7 检测试剂盒生产企业的原料供应商,报告期内酶原料收入未出现较快增长。公司与下游新冠病毒核酸检测等分子检测试剂盒厂家业务未来业务拓展仍存在不确定性。(三)公司新冠病毒核酸检测试剂盒境内尚未上市,新冠病毒检测方法可能(三)公司新冠病毒核酸检测试剂盒境内尚未上市,新冠病毒检测方法可能发生变化,公司新冠病毒核酸检测试剂盒未来销售收入存在不确定性发生变化,公司新冠病毒核酸检测试剂盒未来销售收入存在不确定性 截至报告
17、期末,公司在境外上市 3 款新冠病毒核酸检测试剂盒,2020 年、2021 年分别形成收入 87.38 万元和 1,143.04 万元,公司新冠病毒核酸检测试剂盒尚未在国内上市,国内正处于注册检验阶段,尚未进入临床试验。目前全球新冠病毒检测仍以核酸检测方法为主,2022 年国内新上市新冠病毒抗原自测试剂盒,未来抗原等其他检测方式可能部分替代核酸检测的需求,如果未来新冠病毒核酸检测不再为市场主流检测方法,公司新冠病毒核酸检测试剂盒在在海外及国内上市后的销售前景可能会受到影响。(四)(四)2021 年度公司新增幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务,如未年度公司新增幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服
18、务,如未来订单无法持续落地、客户市场未能顺利拓展,将存在该检测服务收入不可持续来订单无法持续落地、客户市场未能顺利拓展,将存在该检测服务收入不可持续的风险的风险 2021 年度,公司向泰州医药高新区(高港区)卫生健康委员会提供幽门螺杆菌核酸检测和结直肠癌早期筛查技术服务,已于 2021 年全部完成并确认收入5,000.00 万元,该收入为一次性采购业务,未来与该客户合作情况存在不确定性。幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务是公司 2021 年度新推出的消化道相关科研技术服务产品,如未来业务订单无法持续落地、客户市场未能顺利拓展,可能存在公司幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务收入规模下降、业务
19、收入不可持续的风险。(五)公司已有产品为分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂(五)公司已有产品为分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂等,而正在开发的幽门螺杆菌检测试剂盒等新产品存在研发或注册失败以及市等,而正在开发的幽门螺杆菌检测试剂盒等新产品存在研发或注册失败以及市场推广困难的风险场推广困难的风险 截至报告期末,公司有包括幽门螺杆菌检测试剂盒在内的多款分子诊断试剂江苏康为世纪生物科技股份有限公司 上市公告书 8 盒产品在国内处于研发阶段,尚未在国内上市,未来计划取得 NMPA 三类注册证。新产品研发和注册过程中存在不确定性,公司可能面临因研发进程缓慢、研发成本投入过高而导
20、致产品研发失败的风险。新产品研发成功后还需进一步经过质量检验、注册检验、临床试验、注册审批等阶段,方能获得药监部门颁发的产品注册(备案)证书。此外,公司使用的幽门螺杆菌分子诊断技术尚未成为市场主流检测方法,幽门螺杆菌检测试剂盒等新产品存在研发或注册失败以及市场推广困难的风险。(六)包括酶原料在(六)包括酶原料在内的多种分子检测产品长期由国际巨头占据主要国内内的多种分子检测产品长期由国际巨头占据主要国内市场份额,公司相关产品市场份额与国际行业巨头相比仍存在较大差距市场份额,公司相关产品市场份额与国际行业巨头相比仍存在较大差距 国际巨头经过较长时间发展,通过自主经营和收购兼并,已具备一定规模优势,
21、这些国际巨头进入国内较早,在国内客户中具有较大市场影响力,公司的分子检测酶原料、游离 DNA 保存试剂和核酸提取纯化试剂产品国内市场份额较国际巨头尚存在较大差距,具体如下:分子检测酶原料领域,国际巨头赛默飞世尔和罗氏诊断国内市场份额长期领先,2018 年-2020 年公司与上述国际巨头的国内市场份额对比情况如下:企业名称企业名称 2020 年年 2019 年年 2018 年年 赛默飞世尔 14.43%20.81%20.77%罗氏诊断 7.92%11.22%11.85%康为世纪 1.25%1.24%1.40%注:数据来自弗若斯特沙利文统计,弗若斯特沙利文尚未发布 2021 年分子检测行业数据,暂
22、以 2018 年-2020 年市场份额数据进行对比,下同。核酸保存试剂领域,公司产品可按生物样本类型分为游离 DNA 保存试剂和病原微生物保存试剂,其中病原微生物保存试剂在新冠疫情爆发后国产化率已达到 90%以上,公司主要与国内企业开展竞争,而游离 DNA 保存试剂仍由 BD、罗氏诊断等国际巨头占据主要市场份额。2018 年-2020 年公司与 BD、罗氏诊断的游离 DNA 保存试剂国内市场份额对比情况如下:企业名称企业名称 2020 年年 2019 年年 2018 年年 BD 23.11%17.22%19.73%江苏康为世纪生物科技股份有限公司 上市公告书 9 罗氏诊断 19.33%12.7
23、4%15.86%康为世纪 7.53%4.33%4.24%注:数据来自弗若斯特沙利文统计。核酸提取纯化领域,凯杰和赛默飞世尔是全球领先的核酸提取纯化试剂供应商,其中凯杰在国内核酸提取纯化领域长期处于市场领先地位。2018 年-2020 年公司与凯杰和赛默飞世尔的核酸提取纯化试剂国内市场份额对比情况如下:企业名称企业名称 2020 年年 2019 年年 2018 年年 凯杰 22.38%36.34%42.77%赛默飞世尔 6.11%10.77%11.65%康为世纪 2.53%2.59%2.31%注:数据来自弗若斯特沙利文统计。(七)行业政策变动风险(七)行业政策变动风险 公司包括核酸保存试剂、核酸
24、提取纯化试剂、分子诊断试剂盒等在内的产品属于医疗器械产品。我国对医疗器械实行严格的产品分类管理制度、产品注册/备案制度、生产许可制度和经营许可制度。分子检测服务涉及的医疗器械管理、医疗机构执业登记、医学检验实验室管理、生物安全实验室分级管理和临床基因扩增检验管理均受政府部门相关法规政策严格监督。报告期内,公司存在使用自研分子诊断试剂产品开展幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务等业务,近年来国家对体外诊断试剂及分子检测服务等相关监管政策进行了持续修订和完善,如果未来国家产业政策、行业监管政策以及相关标准发生对公司不利的重大变化,或公司无法在经营上及时调整以适应市场规则以及行业监管政策的变化,将会
25、对公司正常的生产经营活动或新产品、新业务的推广产生不利影响。江苏康为世纪生物科技股份有限公司 上市公告书 10 第二节第二节 股票上市情况股票上市情况 一、股票注册及上市审核情况(一)中国证监会同意注册的决定及其主要内容(一)中国证监会同意注册的决定及其主要内容 2022 年 9 月 1 日,中国证券监督管理委员会作出关于同意江苏康为世纪生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复(证监许可20222003号),同意本公司首次公开发行股票(以下简称“本次发行”)的注册申请。本次发行方案应严格按照报送上海证券交易所的招股说明书和发行承销方案实施,本批复自同意注册之日起 12 个月内有效,自同意
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