医疗器械检测设备一览表.pdf
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1、-附件:医疗器械检测仪器一览表一、通用检验实验室1、物理检验实验室序号123456789112314设备名称渗透压仪表面粗糙度样块扭转试验机声级计比重计(重表)比重计(轻表)表面粗糙度仪布氏硬度计洛氏硬度计邵氏硬度计维氏硬度计显微硬度计超声波清洗器尘埃粒子计数器仪器设备技术参数测量范围:(sm/k)000;精度 0时:0 5%:0.05m6.3m量程:600圈,精度:0.%量程:25d10dB 精度:05dB;精度:0.1精度:01精度:0.1m量程:钢球40S,硬质合金球650HW量程:0HRA,20RB,20HRC,精度:2%量程:010H量程:50kg,精度:3%量程:0.1k,精度:3
2、%容量:4L 或 52L 等0.350m,精度:6%量程:20000 h,精度:5S量程:010k,精度:0.2%的读值10ka照度:500400lx量程:5N000N,精度:0.5量程:1、10T、30T,精度:05%5 倍倍切片厚度:-600m可同时镶嵌 12 个样品测量范围30a数量(台/套)11111111222221111111风量仪1611192021223242526微压差计澄明度测定仪电子万能材料试验机体视显微镜半自动切片机金相样品镶嵌机风量罩水压给压仪集尿袋贮水器摆锤式冲击试验机能量:J,精度:1全功能金相分析仪400 倍,0倍,00 倍-数显万能角度尺893031数显深度尺
3、数字厚度测量仪轮廓投影仪电动振筛机0360读数精度:1 读数精度:0.0;量程:00mm,精度:1m400 转/分,10目,200 目,25 目,0目等11112、化学检验实验室序号12345689设备名称纯水装置磁力搅拌器涡旋搅拌器电冰箱电导率仪电动振筛机电热恒温水浴锅超级恒温水浴折射率仪仪器设备技术参数出水电阻率:18.2 兆欧厘米,每小时制纯水60L双向,加热0.199.9ms/cm400 转/分,100 目,20 目,325 目,40目等精度:1精度:0.准确度0.02量程:010kg,精度:.kg10分析天平量程:0.1450g,精度:1mg量程:01mg210g,精度:.1mg/.
4、g量程:190260nm,40760nm,精度:nm量程:99mm,稳定性:2%红外光谱仪:780350m,精度:0.018cm-红外显微镜:800600m,精度:10m量程:4,精度:0.0(最小读数单位)量程:014pH,精度:0.0pH室温20量程:130,精度:1.5-1数量(台/套)1411211211111旋转蒸发器1高效液相色谱仪1气相色谱仪(顶空进样器)傅利叶红外光谱仪(配红外显微镜)1115原子吸收分光光度计量程:860mm,精度:2nm12211数字式自动旋光仪1紫外可见分光光度计量程:901n,精度:0.3nm181920精密酸度计老化试验箱高温箱式电阻炉-21恒温恒湿试
5、验箱室温80,0.;398%(RH),2%温度波动 0.,0.,室温300,显示精度 0.1m50,5ml,100l,50m,精度:3量程:1-06Vpas,精度:5%20范围:18精度:1量程:033mlmin,六通道精度:2%量程:590 精度:01电位:1mV,pH 值:0.0,温度:0 124222112电热鼓风干燥箱23通风柜4微粒分析仪5旋转粘度计冰柜27冷藏箱单通道数字火焰光度计恒温水浴振荡器电位滴定仪蠕动泵930312真空干燥箱、生物学评价检验实验室序号456789仪器设备名称2培养箱超低温冰箱低温冰箱电冰箱均浆仪控温多用高速组织捣碎机细胞组织破碎仪恒温摇床低温高速离心机仪器设
6、备技术参数温度:室温560,CO控制范围.0.-420输出功率:500W20Z,定时:1 秒至 1小时。温度探针:1-10速度可调,精度:1空气浴、水浴-2040 度,30230 PM纯氮、普氮、二氧化碳、氧气、氩气1、30L、4L显微镜总倍率:0X、2X、18X、X18;物镜倍率:1、2X、0.4X.8(变倍物镜),0.4X1.8X(变倍物镜);工作距离:15mm、100mm、0mm;净化等级:0 级级别:级 A2;过滤效率:99.9945读数范围:04.000A,线性范围:0.00.400A,重复性 CV0.%,稳定性:数量(台/套)2124122各 1 个选配个2153410钢瓶1液氮容
7、器2倒置显微镜3细胞计数仪14超净试验台15生物安全柜1生化培养箱7全自动酶标仪-工作 1 小时后,漂移量0007。具有荧光、化学发光功能残留体积:每孔残留体积3l,分配重复性:对于标准 9孔板,在 300l 注射量时,V值不大于 6%,分配准确度:平均体积3181920自动洗板机微量振荡器1全自动菌落计数仪可鉴定常见的肠道菌、非肠道革兰氏阴性菌、革兰氏阳性球菌、厌氧菌、李斯特菌、弯曲菌、酵母菌及棒状杆菌在内的 530 多种细菌的鉴21细菌鉴定系统定工作;鉴定结果符合率:革兰氏阴性菌卡96%,革兰氏阳性菌9,酵母菌卡98%;特异性:9%,敏感度:3/6 l/g2双重纯水蒸馏器3高压蒸汽灭菌器2
8、4226智能型动物房监控主机小鼠V实验动物房及设施符合国家有关要求洁净度:0级每套 2笼,洁净度:100 级洁净度:10级1141124222011122312各 2 个各 2 个7大鼠 IVC8地鼠 IVC29303132屏 障 实 验 台 E洁净度:10级IVC豚鼠笼架(含笼)犬笼架(含笼)多功能兔固定架3恒温鼠兔手术台3恒温犬、猪手术台3动物用呼吸麻醉机大动物(犬、猴、猪等)367840无菌实验室电子天平符合国家有关要求千分之一万分之一室温300精度:1精度:01,0013孔动态试管仪;恒温70.2;32 个封装光路;钟内吸光度漂移小于3mab定时、任意调速、最高转速0p12l、51l、
9、1010l、1001000l8、2 头3鼓风干燥箱恒温水浴1恒温水浴4243444546热原仪细菌内毒素定量测定仪旋涡混合器可调式移液器电动移液器-生物组织脱水机单缸容积:100ml;单缸处理时间:分别独立可调;温度预置范围:099;换缸停留滤液次数:1次内可调;搅拌速度:可调熔蜡缸温度预置范围:099控温精度:2;保温缸温度预置范围:0控温精度:2;工作台控温范围:099控温精度:2;镊子座控温范围:099控温精度:248石蜡包埋机1切片模式,手动模式:连续,摇摆式;电动模式:4全自动组织切片机单一、连续、步进;厚度:m100,带体视镜0冷冻切片机515253生物组织摊烤片机生物组织染色片机
10、包埋盒打印机摊片温度设置:9;烤片温度设置:99;烘片温度设置:099液缸数量至少 14 个;处理时间:可在 0 分秒5分 5秒内任意设定;搅拌次数可调打印速度每分钟 1个以上打印速度每分钟 10 张以上封片速度每分钟 5 张正置全电动、智能显微镜,观察模式:明场/相差荧光,软件带病理图像分析系统内置激光光源波长分别为40,473,559 及635 n111111124载玻片打印机全自动封片机565758全自动智能数字式荧光显微镜共聚焦倒置显微镜普通离心机59速度:20 个测试/小;分析项目:35 项;.波长范围:34062nm;采用光栅技术,812个固定波长;吸光度:0ABS5;分析方法:8
11、 种;开放通用试剂;样品:样品量 2全自动生化分析仪0l;加样精度 01;最小反应量0l;样品位0 个,试剂位30 个;样品及试剂位具冷藏功能;反应时间选择:4 种;反应温度 37.;全电脑控制。血小板聚集凝血因子分析仪全自动血细胞分析仪四通道一致性:5%;温度控制:371.5;重复性误差:血小板聚集5%,凝血5%3 分类,线性范围:BC:02510/L,12RBC:00/,HGB:024g/,PT:20010/L;5 分类,并至少具有6 种动物血测试模式;分析速 度 9个 标本小时;线性范围:91WBC:05010/,BC:080/L,HGB:0240g/,PLT:20019/L;分析参数2
12、项96161162全自动血细胞分析仪1-63电解质分析仪分辩率:mmoL,精度:%至少测定3 项指标测试范围:1.1333mmol/L浆杆摆动幅度不超过.5m;转篮摆动幅度不超过mm;转杆与溶出杯的同轴度小于2mm;转速:2-250 转/分;转速分辨率:1 转分;控速精度:偏差不超过 4%;温度:室温45;温度分辨率:0.1;控温精度:偏差不超过0.;工作噪声:小于 60B1114尿液分析仪氨基酸分析仪666769DN序列分析仪血糖分析仪蛋白电泳仪6PCR 扩增仪7血小板分析仪1冻结干燥器72药物溶出度仪173H、电导率、离子p测量范围:2.01999,浓度综合测试仪电导率 0.0S/c100
13、S/c;水质指标电阻率 18兆欧,总有机碳 5pb,配可定时、定量取水的采水臂;满足色谱、澄明度等实验用水超纯水机5微波炉1176波长范围:190-90nm;分辨率:.5n;波长准确度:0.3nm;波长重复性:0.n紫外分光光度计;吸收度准确度:0.2Abs(0-.5Ab),.004s(05-1Abs)0.2%T体视显微镜裂隙宽度:9mm 连续可调;裂隙高度:1mm 连续可调;裂隙角度:080任意旋转;裂隙倾斜角:0;裂隙灯整体水平旋转角:左、右可旋转 30至少 8 道6 进样式,试纸条开放50600mL/min、1300mLmn,4 滚轮,可同时使用 2 套管路光谱分辨率:优于16cm,灵敏
14、度:优于-140:1 (峰-峰值,cm分辨率,分钟扫描,DGS 检测器),配全自动细菌分析附件-17778裂隙灯显微镜19多道生理记录仪8081883流式细胞仪化学发光标记免疫分析仪滚压式血泵1114皮肤光毒性实验仪84微生物鉴定用红外光谱仪1-858688P2 实验室细胞实验室浮游菌检测仪符合国家有关要求符合国家有关要求符合国家有关要求117遗传毒性实验室4、电气安全检验实验室序号1仪器设备名称变压器变频变压测试仪变压器负载台(过载、短路)在线绕组温升测试系统仪器设备技术参数45600Hz 0100V 099s电源三相输入;输出单相/三路、三相三路;输出电流 4A,时间 199h 任意选择数
15、量(台/套)22314标准试验指、试验针、无关节试验指、圆棒直径 12mm,一端为平面,一端为半球面试验钩、试验棒、圆棒冲击试验器辐射剂量率仪电流表电压表电源线防护套弯曲试验装置电源线拉力扭转试验装置刚度测试装置高压探头存储示波器存储示波器接地电阻测试仪剩余电压测量仪除颤效应测试仪数显推拉力计防滴装置、防溅装置、防浸装置耐压试验仪扭矩仪500J000 SV/h响应时间 5.750A(真有效值)06.级45N100:10100MHz0500MHz空载电压不大于V,.001605%024V0.01pF99uFDC25kV01000N.1NAC 电压范围:05kV;C 电压范围:05kV;容量:50
16、0VA50cNm 0.5 级256789101112131415161120212121112321331电容测量仪-23242526272829303132343536338394142434钳形电流表球压试验装置加热箱(或老化试验箱)数字功率计数字温度巡回检测仪水压试验机台式压力蒸汽灭菌器温度测试角060A(交流响应为真有效值)200.2N1254A0300305Ma5 级13112211111网电源频率变换器63,45Hz,0400V00设备稳定实验装置0 1 可调医用漏电流测试仪1mA(符合 GB9707.)医用设备提手加载装置硬木(50厚)、坡板泄漏电流测量仪漏电起痕测试仪水平-垂直
17、 燃烧 试验机试验钢球红外黑体炉三相数字功率计脉冲发生器绝缘电阻测试仪01k密度大于 70kg/m10m%(符合B793.1)600kVA,0.51.25s 脉冲(T16927)电压范围 DC:-25V-1000V;测量范围:01M500M连续功率:0W,峰值功率:1800W,电流:20A 阻抗:0.3到无穷大最大,输入电压240V 恒流、恒阻厂家授权/测功机及其测试系统由测功机、控制器和输入电参数仪组成,它可以任意改变被测电机的负载,直接测量出电机空载、负载及堵转状态下电机的输入电压、电流、功率及输出转矩、转速、输出功率及效率3各 1 块11211维卡软化试验箱直流电子负载4爬电距离量规测工
18、机5、电磁兼容检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)-123456789123141168120带射线屏蔽的电波暗室(含控制 屏蔽室和功放室)屏蔽室EFT 电快速瞬变/脉冲群测试系统ESD 静电放电测试系统EMI 测试系统(辐射及传导)10m 或40m025kkV8k9kH1z2112111111111111电压跌落测试系统30/16A(单相)或 3*400V/3A(三相)计算机网络系统EMS 测试系统(辐射)浪涌测试系统射频传导抗干扰度测试系统无线电防护测试系统谐波闪烁测试仪喀呖声分析仪三环天线Fliker 阻抗骚扰功率测试系统工频磁场测试系统插入损耗测试系统18/m,2H
19、6GHz0.kV6kV1V/rm12kVA电压精度大于 0.5%磁场换电路变压器变频交流电源6、环境试验检验实验室序号123仪器设备名称恒温恒 湿箱(包括冷却系统)扫频振动试验台冲击碰撞试验台仪器设备技术参数温度:-5080 湿度:09%R或根据专业检验范围选配其容积。根据专业检验范围选配根据专业检验范围选配最大试验负载 100g、400kg、100kg;空载位移幅值 25m;2最大加速度幅值 250m;设时范围 135640s数量(台/套)34模拟运输试验台2-实验室供电系统低气压箱12VA压力范围(常压50kP)11二、专业检验实验室1、有源植入医疗器械检验实验室序号1234仪器设备名称频
20、率计仪器设备技术参数1Hz20M通道数 2、带宽 010z、取样率.GS/数量(台/套)1111任意波信号发生器10z50MH示波器双脉冲信号发生器0.1Hz1Mz、麻醉和呼吸医疗器械检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数量程:000;基本误差:05(030%),2%(30%00)C2:01%(可扩展 1020%),精度:0.2%4%;O2:,精度:2%塞规:3.880(0.)4.315(.25)环规:3.925(1.70)4.37(70)锥度:1:4含各种规格接头、管路范围:07Ncm;精度:0.0cm排气压力:0.3Mp,流量:80Lmi电子机械电子/机械:电子式2.5a、0.4Mp、
21、00kPa、0.1MPa气源压力:0.20 6MPa(2bar 或 298psi)满足SO10651-2高频喷射气量:300m;通气量:6L/i(耐压 0.4P);呼气量:2000mL;潮气量:06kPa;频率,吸呼比:数量(台套)11测氧仪2呼吸麻醉分析仪13环规、塞规呼吸麻醉测试连接装置扭矩仪无油空气压缩机标准流量计、流量表标准压力计、压力表气源及设备流量记录仪呼吸机质量检测系统4568910111111111蒸发器浓度测试仪025l可调121-050bp,:99:1;测量流量范围(浓度大于 5时)不低于.3麻醉蒸发器测试仪L/min 15L/n14呼吸阻力测试仪1氧分压测试装置模拟肺及附
22、件171819221222425262728mL ka,20mL/P,50mL/kP111111111111呼吸机功率加载器按辅助网电源插座标记 5 到 10 倍地氟醚浓度检测仪万分之一锁接可靠性试验仪器,力矩仪等表面温度点燃试验装置22mm 锁接接头000N,01Nm火花点燃试验装置气体干燥实验装置电子皂沫流量计多点数据采集仪峰值压力表泄漏测试仪激光折射仪05L/mn-1060量程:0 5a,分辨率:1Pa,精度:5Pa泄漏量:025/in,00Lmn,020mL/mi分辨率 1/1000含水气体实验装置3、牙科医疗器械检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数-T,-Y 两用;信号记录比率
23、:.5vc1v/cm;T 轴速度范围:0.1m/min500mmin;记录纸:普通打印纸。Ra:25m.m最大载荷:50kN;载荷频率:最大 500Hz;工作距离:25 精度:0.0;负荷:0.6N0.N除湿能力:10L/24量程:10.910W/cm;精确度:%1 字最小直纹宽度:204m2数量(台/套)1XY记录仪4356表面粗糙度比较样块材料疲劳试验机齿科藻酸盐印模材料压应变仪除湿机辐射计复制再现性直纹试验装置112412-牙科高频离心铸造机高速激光扫描测微仪万能工具显微镜胶片光密度计恒温操作箱电源功率:.5kV;震荡频率:1.6.2Hz;铸造半径:10;转数:500R.P.M以上测量范
24、围:0.20.4;测量精度:最大.001mm;光源最大输出:08mW.XY 测量范围:50X50mm;测量精度:.01被测密度范围:0.05.00;读数稳定性:0.;采样时间:0.8s温度:0;湿度:09%温度范围:150;控温精度:0 1;循环液量:20Lmin;水槽容积:0L测量精度:.01mm电机功率:6W;加湿能力:3kgh频响范围:10z1MHz;恒电位仪槽压:20V;极化电位:2V;极化电流:200m;电流分辨率:120fA温度范围:480;交换速度:3次;最大加工直径:2磨耗负荷:12N;摩擦次数3000 次温度范围:室温 000;升温速率:1/min5min;热电偶输出信号范围
25、:50mV,对应温度范围:00;位移传感器输出信号范围:mv,对应位移范围:25mm温度范围:室温10;TG 测量范围:200mg;灵敏度:.2g;DT 测量范围:1000V;灵敏度:.6mV;升温速率:01100/in;色相:5 级,浓度:级,明度:级色温范围:500700最大工件高度:15m;手动对焦:(粗 10mm/转,微25mm转);目镜:1;载物台行程:505m;台面尺寸:80280mm;最大工件重量:k;快速移动机构:X、Y 轴;零位开关:X、Y、Z 轴;19112112211恒温冷热水槽4156激光位移测量仪加湿器电化学测定系统7189冷热循环试验机螺纹加工机床磨耗试验机1112
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