药学职称考试相关专业知识.pdf

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1、相关专业知识相关专业知识1.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科。2.制剂：各剂型中的具体药品，如阿司匹林片、胰岛素注射液等。3.药物剂型的重要性：改变药物的作用性质、改变药物的作用速度、改变药物的毒副作用、产生靶向作用、影响疗效。4.非经胃肠道给药剂型：如注射剂、气雾剂、外用溶液剂、洗剂、贴剂、滴眼剂、滴鼻剂、栓剂等5.药物剂型按分散系统可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。6.产生靶向作用的剂型：如脂质体、微球、微囊等。7.超级崩解剂：羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、交联聚维酮（PVPP）、交联

2、羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）等。8.测定纳米级粒子大小的常用方法有电子显微镜法和激光散射法。9.现行版中国药典为 2020 年版，本版药典分为一、二、三、四部。10.处方药（RX）：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医师指导下使用的药品。11.OTC：可在柜台上买到的药物。12.GMP 的检查对象：人；生产环境；制剂生产的全过程。13.水是最常用的极性溶剂。14.介电常数大的溶剂极性大，介电常数小的溶剂极性小。15.影响药物溶出速度的因素：固体的表面积、温度、溶出介质的体积、扩散系数、扩散层的厚度。16.药物的解离常数：pKa 值越大，

3、碱性越强。17.使液体的表面张力降低的性质即为表面活性。18.阴离子型表面活性剂：肥皂类、硬脂酸、油酸、月桂酸、十二烷基硫酸钠、硫酸化蓖麻油、十二烷基苯磺酸钠。19.阳离子型表面活性剂：苯扎溴铵、苯扎氯铵。20.两性离子型表面活性剂：卵磷脂、氨基酸型、甜菜碱型。1相关专业知识相关专业知识21.非离子型表面活性剂：脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦（司盘，W/O 型乳化剂）、聚山梨酯（吐温，O/W 型乳化剂）、聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽，O/W 型乳化剂）、聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽，O/W 型乳化剂）、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆，普朗尼克，可作静脉注射剂乳化剂）。22.表面活性剂分子缔合

4、形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度（CMC）。23.最适宜的亲水亲油平衡值（HLB 值）：W/O 型乳化剂 3 6；O/W 型乳化剂 8 18；增溶剂 13 18；润湿剂 7 9。24.HLBab=（HLBa Wa+HLBb Wb）/（Wa+Wb）25.表面活性剂的毒性排序：阳离子型阴离子型非离子型。26.非离子型表面活性剂的溶血作用排序：聚氧乙烯烷基醚聚氧乙烯芳基醚聚氧乙烯脂肪酸酯吐温类；吐温 20 吐温 60 吐温 40 吐温 80。27.均相液体制剂：溶液剂；非均相液体制剂：溶胶剂、乳剂、混悬剂。28.极性溶剂：水、甘油、二甲基亚砜（万能溶剂）；半极性溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇；非极性

5、溶剂：脂肪油、液体石蜡、醋酸乙酯。29.增溶剂：聚山梨酯类（吐温类）；助溶剂：碘化钾能与碘形成络合物，增加溶解度；潜溶剂：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等可与水形成潜溶剂，该溶剂可增加药物的溶解度；防腐剂：对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯扎溴铵、醋酸氯己定等。30.低分子溶液剂：溶液剂、糖浆剂、涂剂、酊剂、芳香水剂。31.电位愈高斥力愈大，溶胶愈稳定。32.混悬剂的混悬粒子的沉降速度服从 Stokes 定律，微粒越大，沉降速度愈大，动力稳定性愈小。33.混悬剂的稳定剂：助悬剂（甘油、阿拉伯胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠）；润湿剂（聚山梨酯类、泊洛沙姆）；絮凝剂和反絮凝剂。34.乳

6、剂的粒径大小：普通乳 1 100m；纳米乳 0.01 0.10m。35.乳剂系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。36.乳剂的稳定性：分层（乳析）、絮凝（电位降低）、转相（乳化剂的性质改变而引起）、2相关专业知识相关专业知识合并与破裂、酸败。37.干热灭菌法：火焰灭菌法和干热空气灭菌法。38.灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体或芽孢的一类药物制剂。39.无菌制剂：系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。40.防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦

7、称抑菌。41.消毒：系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。42.热压灭菌法：126，15min；121，20min；115，30min。43.皮内注射：注射于表皮与真皮之间，常用于过敏性试验或疾病诊断。44.注射剂的质量要求：无菌；无热原；不得有肉眼可见的浑浊或异物；无刺激性、无毒性；渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近；静脉注射（大剂量）要求等张性；pH 约 7.4，一般控制在 4 9 内；稳定性；安全性。45.注射剂缓冲剂：醋酸、枸橼酸、酒石酸、碳酸氢钠、乳酸。46.注射剂抑菌剂：甲酚、苯酚、三氯叔丁醇、硫柳汞、羟丙丁酯、甲酯。47.注射剂螯合剂：EDTA2Na（乙二胺四乙酸二钠）

8、。48.热原=内毒素=脂多糖。性质：耐热性、过滤性、吸附性、水溶性、不挥发性、不耐强酸、强碱。去除方法：高温法；酸碱法；吸附法；离子交换法；凝胶过滤法；反渗透法；超滤法；其他方法。49.细菌内毒素或热原检查：家兔法和鲎试验法。50.维生素 C 注射液：溶液中需通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，以 100流通蒸汽 15 分钟灭菌为宜，按灭菌效果 F0 8 选择适宜的灭菌方法。51.输液是由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在 100ml 以上）注射液。不含防腐剂或抑菌剂。52.输液的分类：电解质输液、营养输液、胶体输液（右旋糖酐）、含药输液。53.注射用无菌粉末又称粉针剂，系指原料药物或与适宜

9、辅料制成的供临床使用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物，一般采用无菌分装或冷冻干燥法制得。54.冷冻干燥中存在的问题：含水量偏高、喷瓶、产品外形不饱满或萎缩。3相关专业知识相关专业知识55.醋酸可的松滴眼液（混悬液）：醋酸可的松：主药；硝酸苯汞：抑菌剂；羧甲基纤维素钠：混悬剂；聚山梨酯 80：表面活性剂；硼酸：渗透压调节剂；注射用水。56.休止角越小，说明摩擦力越小，流动性越好。57.口服制剂吸收快慢顺序：溶液剂 混悬剂 散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 丸剂。58.球磨机适合于贵重物料；冲击式粉碎机有万能粉碎机之称。59.各组分混合比例相差过大时应采用配研法（等量递加混合法）进行混合。

10、60.倍散：在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。61.颗粒剂：原料药与适宜辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。62.泡腾片：系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。63.片剂填充剂：淀粉、糊精、可压性淀粉（亦称为预胶化淀粉）、乳糖、微晶纤维素、一些无机钙盐、糖粉、甘露醇、山梨醇等。64.片剂黏合剂：淀粉浆、聚维酮（PVP）、聚乙二醇、胶浆、纤维素衍生物等。65.片剂崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮等。66.片剂润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、月桂硫酸钠、氢化植物油、聚乙二醇类等。67.片剂制备中可能发生的

11、问题：裂片、松片（黏性力差、压缩压力不足）、黏冲（颗粒不够干燥、物料较易吸湿）、片重差异超限（颗粒流动性不好）、崩解迟缓、溶出超限、药物含量不均匀。68.高分子包衣材料：普通型：HPMC、MC、HEC、HPC 等；缓释型：中性的甲基丙烯酸酯共聚物、乙基纤维素；肠溶型：CAP、PVAP、CAT、HPMCP 等。69.胶囊剂：原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。70.空胶囊的主要成囊材料是明胶。71.滴丸剂系指原料药物与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。72.用固体分散技术制备的滴丸，吸收迅速、生物利用度高。73.滴丸

12、剂常用基质：水溶性基质：PEG 类、肥皂类、硬脂酸钠、甘油明胶等；脂4相关专业知识相关专业知识溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。74.膜剂的制备方法：匀浆制膜法、热塑制膜法和复合制膜法。75.软膏剂的油性基质：烃类：凡士林、石蜡；类酯类：羊毛脂、蜂蜡。76.眼膏剂常用基质：凡士林 8 份，液状石蜡、羊毛脂各 1 份混合而成。77.水性凝胶剂的基质：卡波姆、纤维素衍生物。78.氢氧化铝凝胶为双相凝胶。79.栓剂可以产生局部或全身作用，在应用时以塞入距肛门口约 2cm 处为宜。双层栓剂可避免肝首关效应。80.栓剂基质：油脂性基质：可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯；水溶性基质

13、：甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯单硬脂酸酯类、泊洛沙姆。81.气雾剂的组成：药物与附加剂、抛射剂（氟氯烷烃、丙烷、正丁烷、压缩气体）、耐压容器和阀门系统。82.浸出方法：煎煮法、浸渍法、渗漉法。83.中药注射剂有如下特点：作用迅速，疗效确切，符合“急症重症治疗”的原则要求。84.固体分散体：药物高度分散于适宜的载体材料中形成的一种固态物质。85.固体分散体的载体材料：水溶性：PEG、MC、HPC、甘露醇等；难溶性：EC、胆固醇等；肠溶性：CAP、聚丙烯酸树脂类。86.包合物又称分子囊，是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体，包含过程是物理过程，属于一种非键型络合物。87.目前常用的

14、包合材料：环糊精及其衍生物。88.制剂靶向性衡量参数：相对摄取率、靶向效率和峰浓度比。89.脂质体特点：靶向性；缓释性；降低药物的毒性；提高药物的稳定性。90.透皮给药制剂吸收促进剂：表面活性剂：阳离子型、阴离子型、非离子型和卵磷脂。有机溶剂类：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯、二甲基亚砜及二甲基甲酰胺。月桂氮酮。有机酸、脂肪醇：油酸、亚油酸及月桂醇。角质保湿与软化剂：尿素、水杨酸及吡咯酮类。萜烯类：薄荷醇、樟脑、柠檬烯等。91.注射剂抗氧剂：亚硫酸钠、焦亚硫酸钠。5相关专业知识相关专业知识92.首次经 FDA 批准的蛋白质类药物微球制剂是醋酸亮丙瑞林聚丙交酯-乙交酯微球。93.易水解的药物：酯类、酰胺

15、类；易氧化的药物：酚类、烯醇类。94.药物与药品稳定性的影响因素试验：强光照射试验、高温试验、高湿度试验。95.医院药事管理：以患者为中心，以临床药学为基础，合理用药为核心。特点：专业性、实践性、服务性。96.三级医院设置药学部；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。二级以上医院应设立药事管理与药物治疗学委员会。97.药师的宗旨：以人为本，全力维护人民健康。98.处方的组成：处方前记、处方正文和处方后记三部分。99.普通处方用白色，急诊处方用淡黄色，右上角标注“急诊”；儿童处方为淡绿色，右上角标注“儿科”；麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方用白

16、色，右上角标注“精二”。100.处方一般不超过 7 日用量，急诊处方一般不超过 3 日用量。101.普通、急诊、儿科处方保存一年；毒性、精二及戒毒药品处方保存两年；麻、精一处方保存三年。102.每张处方不得超过 5 种药品。中药饮片应当单独开具处方。103.调剂：收方检查处方调配处方包装贴标签复查处方发药。104.四查十对：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。105.门诊药房实行大窗口或柜台式发药。106.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换。107.医院制剂的特点：以自配、自用、市场无供应为原则。10

17、8.医疗机构制剂批准文号的格式：X 药制字 H（Z）+4 位年号+4 位流水号。X 为省、自治区、直辖市简称，H 为化学制剂，Z 为中药制剂。109.药库的温、湿度条件：常温：10 30，阴凉：20，冷藏：2 8，库房相对湿度 40%65%。110.静脉用药调配室温度 18 26，相对湿度 40%65%。6相关专业知识相关专业知识111.药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于 30cm，距离墙壁间距不少于 20cm，距离房顶及地面间距不小于 10cm。112.药品质量验收记录：保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。113.药品出库原则：先产先出，近期先出，先进先出，易变质先出，按批

18、号发药。114.药品色标：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。115.麻醉药品：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过 3 日用量，控、缓释制剂处方不得超过7 日用量；为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过 3 日用量，其他剂型处方不得超过 7 日用量，控、缓释制剂处方不得超过 15 日用量。116.毒性药品每次处方剂量不得超过 2 日极量。117.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。118.血液制品发出后一律不得退回。119.我国麻醉药品、第一类精神药品由政府定价，其他药品实际交易价格主要由市场竞

19、争形成。120.药品质量基本特征：有效性、安全性。重要特征：稳定性、均一性。121.医院药品检验：取样、登记、鉴别、检验、含量测定、出具检验报告。122.合理用药基本原则：安全、有效、经济、适当。123.国家药物政策调控：大力推行直接面向大众的合理用药教育。124.用药不适宜处方：适应证不适宜的；遴选的药品不适宜的；药品剂型或给药途径不适宜的；无正当理由不首选国家基本药物的；用法、用量不适宜的；联合用药不适宜的；重复给药的；有配伍禁忌或者不良相互作用的；其他用药不适宜情况的。125.外科清洁手术通常不需要预防用抗菌药物，污染手术需要预防应用抗菌药物。126.药品不良反应（ADR）是指合格药品在

20、正常用法、用量下出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应。127.A 型不良反应：与剂量相关，具有可预测性，停药或减量后症状很快减轻或消失，发病率高但死亡率低。128.B 型不良反应：与剂量无关，难预测，常规毒理学筛选难发现，发生率低但死亡率高。7相关专业知识相关专业知识129.C 型不良反应：背景发生率高，长期用药后出现，潜伏期较长，用药与反应没有明确的时间关系，难预测，不可重现，发生机制不清。130.粉雾剂：吸入粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。131.固体分散体缺点：药物的分散状态稳定性不高，久贮易发生老化现象。132.缓释、控释制剂的释药原理：溶出原理，扩散原理，溶蚀与扩散，溶出相结合原理，渗透压原理，离子交换作用。133.经皮给药系统的高分子材料膜聚合物和骨架聚合物：乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）、聚氯乙烯（PVC）等。压敏胶：聚异丁烯（PIB）类压敏胶、丙烯酸类压敏胶、硅橡胶压敏胶等。背衬材料：多层复合铝箔，即由铝箔、聚乙烯或聚丙烯等膜材复合而成的双层或三层复合膜。防黏材料：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚四氟乙烯等高聚物的膜材。药库材料：卡波姆、HPMC、PVA 等均较为常用。134.对弱酸性药物：pH=pKa+logA-/HA；对弱碱性药物：pH=pKa+logB/BH+。8