中药制剂分析练习复习考试重点二.pdf

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1、期末要到了大家好好复习吧一、名词解释：杂质限量重金属砷斑总灰分酸不溶性灰分空白试验准确度精密度重复性重现性反向色谱干燥失重恒重阳性对照阴性对照药品标准一般杂质特殊杂质杂质限度相对密度中药制剂分析二、判断题（根据对错打或）：！、薄层扫描法中，使用青岛硅胶薄层色谱板，选择 SX=7（）。2、薄层鉴别复方制剂中五味子，可用 F254 荧光薄层硅胶板（）。3、口服液、合剂应测总固体含量（）。4、精密度是指测定结果与真实值接近的程度（）。5、薄层吸收扫描法定量时，样品斑点中物质浓度与吸收值的关系遵循朗伯-比尔定律（）。6、薄层扫描法最常用的定量方法是外标法（）。7、GC 或 HPLC 法用于中药制剂含量

2、测定时，定量依据一般是保留时间（）。8、麝香中麝香酮的定量方法最常用的是 HPLC 法（）。9、中药制剂分析中 GC 法应用最广泛的检测器是 FID（）。10、HPLC 法适合于测定总生物碱的含量（）。11、用 HPLC 法测定黄芪甲苷、人参皂苷等紫外末端吸收的组分时，应采用紫外检测器（）。12、用紫外分光光度法作含量测定时，二阶导数光谱法可消除二次曲线吸收干扰（）。13、反相 HPLC 法适用于测定中药制剂中的亲水性成分（）。14、中药制剂分析中总黄酮含量测定可采用紫外分光光度法（）。15、中国药典规定用 GC 法测定中药制剂中的含醇量（）。16、香豆素类成分可用荧光法测定（）。17、中药中

3、黄酮苷类成分一般采用氯仿回流提取（）。三、简答题：1、水分测定法有哪几种，各适用于什么类样品？2、中药制剂含量限度规定方式有哪几种？3、紫外分光光度法的含量测定方法有哪几种？4、中药复方制剂含量测定的药味选择的要求是什么？5、什么是中药指纹图谱，什么剂型要求制定指纹图谱？6、牛黄有哪几类？它们的区别在哪里？7、冷浸法、直接回流提取法、连续回流提取法各有什么优缺点？8、HPLC 中，正相色谱与反相色谱的区别是什么？9、制定质量标准的前提是什么？10、含量测定的方法学考察包括哪些？11、线性关系考察有什么意义？12、用计算分光光度法测定中药复方制剂的不足之处是什么？为什么？四、单选题1、属于中药制

4、剂一般杂质检查的项目是（）A、重量差异B、微生物限度C、性状D、织灼残渣E、崩解时限2、中药制剂的杂质为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有（）A、砷盐B、重金属C、酯型生物碱D、灰分E、水分3、中药材、中药制剂和一些有机药物中重金属的检出通常需要先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在（）A、400-500B、500-600C、600-700D、300-400E、700-8004、薄层扫描法最常用的定量方法是（）A、内标法B、外标法C、追加法D、归一化法E、曲线校直法5、GC 法或 HPLC 法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是（）A、峰面积B、保留时间C、分离度D、理论塔板数E、拖尾

5、因子6、最适合于用 HPLC 法测定的成分是（）A、冰片B、炽灼残渣C、总生物碱D、重金属E、黄芩苷7、薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用显色剂是（）A、改良碘化铋钾B、硫酸酮试剂C 茚三酮试剂D、10%硫酸-乙醇溶液E、硝酸钠试剂8、可用异羟肟酸铁比色法进行含量测定的生物碱成分结构特点是（）A、羰基B、醇羟基C、叔胺D、酚羟基E、酯键9、常用于提取黄酮苷的溶剂是（）A、氯仿B、乙醚C、甲醇-水或甲醇D、氯仿-甲醇E、石油醚10、银杏内酯常用的分析方法为（）A、GCB、HPLCC、TLCSD、比色法E、荧光法11、不属于麝香鉴别的方法是（）A、冒槽B、手搓不粘手C、手搓不染手D、灼烧无火焰E、水润湿可

6、染手指甲12、橡胶膏剂特有的质量要求是（）A、外观B、酸碱度C、含膏量D、粘着力试验E、耐热试验13、阿胶中含砷量不得超过（）、百万分之一、百万分之二、百万分之三、百万分之四、百万分之五14、一般生物样品分析的萃取率应不低于（）A、30%B、40%C、50%D、60%E、70%15、生物样品分析中绝对回收率应不低于（）A、50%B、60%C、70%D、80%E、90%16、含有木脂素类的中药是（）A、人参B、大黄C、甘草D、党参E、厚朴17、在方法学考察中，回收率试验要求回收率在（）%，RSD 小于（A、95100，5B、100105，5C、95105，4D、95105，3E、95100，3（

7、）18、药品必须符合（）A、中华人民共和国药典B、部颁药品标准C、省颁药品标准D、国家药品标准E、均可五、多选题1、进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括（）%）A、称取B、粉碎C、提取D、浓缩E、净化2、化学分析法用于中药制剂含量测定项目有（）A、干燥失重B、总有机酸C、总生物碱D、鞣质E、单体成分3、气相色谱法测定中药制剂中挥发油含量时，应注意哪些实验条件的选择（）A、固定相B、柱温C、载气D、检测器E、进样量4、中药制剂中总生物碱含量测定可选用（）A、重量法B、气相色谱法C、酸碱滴定法D、酸性染料比色法E、苦味酸比色法5、含有主要成分为生物碱类的中药是（）A、洋金花B、黄柏

8、C、丹参D、麻黄E、黄芪6、在中华人民共和国药典中没有规定检查的项目，有可能是（）A、含量甚微B、存在几率很小C、认识不够D、缺乏对照品E、对人体无不良影响7、常用的黄曲霉毒素的测定方法有（）A、薄层色谱法B、微柱色谱法C、高效液相色谱法D、荧光分析法E、免疫化学分析法8、有机酸的测定方法有（）A、酸碱滴定法B、高效液相色谱法C、薄层扫描法D、发射光谱法E、分光光度法9、挥发性成分的鉴别方法有（）A、化学反应法B、TLC 法C、GC 法D、GC-MS 法E、GC-FTIR10、含有主要成分为木脂素类的中药是（）A、五味子B、马钱子C、厚朴D、连翘E、蟾酥11、蜂蜜的检查项目包括（）A、相对密度

9、B、酸度C、淀粉与糊精D、还原糖E、5-羟甲基糠醛12、颗粒剂应检查（）A、粒度B、溶化性C、水分D、溶散时限E、均匀度13、巴布膏剂的质量要求有以下几点（）A、外观B、粘着力试验C、赋形剂试验D、含膏量E、耐热试验14、中药制剂质量标准制定的原则是（）A、安全有效B、稳定可靠C、质量均衡D、技术先进E、经济合理15、中药制剂质量标准本身具有的特性为（）A、权威性B、科学性C、进展性D、稳定性E、可控性16、制定中药制剂质量标准的前提是（）A、处方组成固定B、原料稳定C、制备工艺稳定D、药物有特异性成分E、检测方法简便有效17、在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则（）A、测定有

10、效成分B、测定毒性成分C、测定总成分D、测定易损成分E、测定专属性成分18、软膏剂的微生物限度中，规定不得检出以下菌类（）A、金黄色葡萄球菌B、铜绿假单胞菌C、大肠杆菌D、黑枯杆菌E、绿脓杆菌19、中药制剂检查项目包括（）A、相对密度B、p值、乙醇量、干燥失重、重金属20、下面属于中药制剂质量标准起草说明中包含的项目的是（）A、名称B、处方C、制法D、性状E、鉴别21、下列属于方法学考察应包括的项目有（）A、提取条件的确定B、净化分离方法的选定C、测定条件的选择D、空白试验条件的选择E、精密度试验22、目前中药指纹图谱研究的方法主要有（）A、TLC 指纹图谱B、HPLC 指纹图谱C、GC 指纹图谱D、MS 指纹图谱E、DNA 指纹图谱23、HPCE 的主要分离模式有（）A、醋酸纤维素膜电泳B、琼脂凝胶电泳C、毛细管区带动电泳D、毛细管等速电泳E、毛细管等电聚焦24、中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性（）A、原药材B、中间体C、有效部位D、注射剂产品E、注射剂辅料六、实验设计：1、现需测定制川乌中毒性生物碱的含量，请设计供试品的制备方法。2、某复方颗粒剂中的君药为黄芪，需进行含量测定，请根据黄芪甲苷的性质及黄芪中的成分，设计供试品的制备方法。