药物不良反应与合理用药精品文稿.ppt
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1、药物不良反应与合理用药第1页,本讲稿共43页报告内容报告内容 概述概述概述概述 临床不安全用药因素临床不安全用药因素临床不安全用药因素临床不安全用药因素 药物不良反应判定药物不良反应判定药物不良反应判定药物不良反应判定 药物不良反应处理药物不良反应处理药物不良反应处理药物不良反应处理 第2页,本讲稿共43页2010年年ADR报告报告 2010 2010年药品不良反应年药品不良反应年药品不良反应年药品不良反应/事件报告事件报告事件报告事件报告692,904692,904份;份;份;份;新的和严重报告数量达新的和严重报告数量达新的和严重报告数量达新的和严重报告数量达109,991109,991份;
2、份;份;份;第3页,本讲稿共43页第4页,本讲稿共43页2010年年ADR报告报告 主要为抗感染药物和中药制剂主要为抗感染药物和中药制剂主要为抗感染药物和中药制剂主要为抗感染药物和中药制剂 化学药的病例报告占总报告的化学药的病例报告占总报告的化学药的病例报告占总报告的化学药的病例报告占总报告的86.2%86.2%,抗感染药物占化学,抗感染药物占化学,抗感染药物占化学,抗感染药物占化学药的药的药的药的53.6%53.6%;中药的病例报告占总报告的中药的病例报告占总报告的中药的病例报告占总报告的中药的病例报告占总报告的13.8%13.8%,其中中成药占,其中中成药占,其中中成药占,其中中成药占99
3、.7%99.7%,饮片不足,饮片不足,饮片不足,饮片不足0.4%0.4%。第5页,本讲稿共43页概述概述-使用现状使用现状 药物使用和销售量前药物使用和销售量前药物使用和销售量前药物使用和销售量前100100位的药品中,抗菌药物占位的药品中,抗菌药物占位的药品中,抗菌药物占位的药品中,抗菌药物占30%30%;住院患者抗菌药物的使用率为住院患者抗菌药物的使用率为住院患者抗菌药物的使用率为住院患者抗菌药物的使用率为80%80%;外科手术患者抗菌药物使用率为外科手术患者抗菌药物使用率为外科手术患者抗菌药物使用率为外科手术患者抗菌药物使用率为95%95%;住院患者抗菌药物费用约占总费用近住院患者抗菌药
4、物费用约占总费用近住院患者抗菌药物费用约占总费用近住院患者抗菌药物费用约占总费用近50%50%。第6页,本讲稿共43页概述概述-ADR抗菌药物滥用后果:抗菌药物滥用后果:抗菌药物滥用后果:抗菌药物滥用后果:1.1.细菌耐药速度加快细菌耐药速度加快细菌耐药速度加快细菌耐药速度加快 大肠埃希氏菌对喹诺酮类药物耐药大于大肠埃希氏菌对喹诺酮类药物耐药大于大肠埃希氏菌对喹诺酮类药物耐药大于大肠埃希氏菌对喹诺酮类药物耐药大于70%70%;金黄色葡萄球菌对青霉素耐药大于金黄色葡萄球菌对青霉素耐药大于金黄色葡萄球菌对青霉素耐药大于金黄色葡萄球菌对青霉素耐药大于80%80%。2.2.药物不良反应增多药物不良反应
5、增多药物不良反应增多药物不良反应增多第7页,本讲稿共43页概述概述-ADR2008-20112008-2011药物不良反应信息通报(药物不良反应信息通报(药物不良反应信息通报(药物不良反应信息通报(7 7个抗菌药物)个抗菌药物)个抗菌药物)个抗菌药物)加替沙星加替沙星加替沙星加替沙星 左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星 头孢拉定头孢拉定头孢拉定头孢拉定 头孢曲松头孢曲松头孢曲松头孢曲松 头孢哌酮钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠/舒巴坦钠舒巴坦钠舒巴坦钠舒巴坦钠 克林霉素克林霉素克林霉素克林霉素 酮康唑酮康唑酮康唑酮康唑 喹诺酮类药物喹诺酮类药物喹诺酮类药物喹诺酮类药物 第8页,本讲稿共4
6、3页概述概述-ADR2008-20112008-2011药物不良反应信息通报(药物不良反应信息通报(药物不良反应信息通报(药物不良反应信息通报(8 8个中药)个中药)个中药)个中药)壮骨关节丸壮骨关节丸壮骨关节丸壮骨关节丸 穿琥宁、炎琥宁注射剂穿琥宁、炎琥宁注射剂穿琥宁、炎琥宁注射剂穿琥宁、炎琥宁注射剂 双黄连注射剂双黄连注射剂双黄连注射剂双黄连注射剂 清开灵注射剂清开灵注射剂清开灵注射剂清开灵注射剂 骨肽、复方骨肽注射剂骨肽、复方骨肽注射剂骨肽、复方骨肽注射剂骨肽、复方骨肽注射剂 鼻炎宁制剂鼻炎宁制剂鼻炎宁制剂鼻炎宁制剂 维维维维C C银翘片银翘片银翘片银翘片 细辛脑注射液细辛脑注射液细辛脑
7、注射液细辛脑注射液 第9页,本讲稿共43页概述概述-有关指南有关指南 抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则 2004 2004 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知(关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知(关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知(关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知(3838号)号)号)号)2008 2008 中国国家处方集中国国家处方集中国国家处方集中国国家处方集20102010 抗菌药物专项整治计划抗菌药物专项整治计划抗菌药物专项整治计划抗菌药物专项整治计划 2011 2011第10页,本讲稿共43页中
8、药制剂的特殊性中药制剂的特殊性有效成分有效成分有效成分有效成分不明确不明确不明确不明确明确明确明确明确药理毒理药理毒理药理毒理药理毒理不明确不明确不明确不明确明确明确明确明确药代动力学药代动力学药代动力学药代动力学不明确不明确不明确不明确多明确多明确多明确多明确适应症适应症适应症适应症多种多种多种多种较固定较固定较固定较固定用法用量用法用量用法用量用法用量没有标准没有标准没有标准没有标准有标准有标准有标准有标准不良反应不良反应不良反应不良反应无临床资料无临床资料无临床资料无临床资料多明确多明确多明确多明确有效期有效期有效期有效期多无多无多无多无有规定有规定有规定有规定中药制剂与化学药品的异同中
9、药制剂与化学药品的异同中药制剂与化学药品的异同中药制剂与化学药品的异同第11页,本讲稿共43页概述概述-有关指南有关指南 2010 2010年年年年 中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则 中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则 中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则中药注射剂安全性再评价
10、非临床研究评价技术原则中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则 中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则 企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则 中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则 中药注射剂风险管理计划指导原则
11、中药注射剂风险管理计划指导原则中药注射剂风险管理计划指导原则中药注射剂风险管理计划指导原则 20112011年年年年 关于做好关于做好关于做好关于做好20112011年中药注射剂安全性再评价工作的通知年中药注射剂安全性再评价工作的通知年中药注射剂安全性再评价工作的通知年中药注射剂安全性再评价工作的通知第12页,本讲稿共43页临床不安全用药因素临床不安全用药因素第13页,本讲稿共43页临床医生关注的重点临床医生关注的重点-有效性有效性 有效性的有效性的有效性的有效性的“3R”“3R”正确诊断正确诊断正确诊断正确诊断 正确用药正确用药正确用药正确用药 正确患者正确患者正确患者正确患者 安全性安全性
12、安全性安全性第14页,本讲稿共43页药师关注的重点药师关注的重点-安全性安全性给药剂量给药剂量给药途径给药途径药物选择药物选择正确用药正确用药给药疗程给药疗程第15页,本讲稿共43页药师关注的重点药师关注的重点-安全性安全性正正确确患患者者过过过过敏敏敏敏史史史史疾疾疾疾病病病病史史史史依依从从从从性性性性个个个个体体体体差差差差异异异异第16页,本讲稿共43页临床不安全用药因素分析临床不安全用药因素分析 无指征用药无指征用药无指征用药无指征用药 药物选择不当药物选择不当药物选择不当药物选择不当 药物相互作用药物相互作用药物相互作用药物相互作用 药物剂量不足或超剂量药物剂量不足或超剂量药物剂量
13、不足或超剂量药物剂量不足或超剂量 给药方法不当给药方法不当给药方法不当给药方法不当-静脉给药风险静脉给药风险静脉给药风险静脉给药风险 药物治疗疗程过长药物治疗疗程过长药物治疗疗程过长药物治疗疗程过长 围手术期用药围手术期用药围手术期用药围手术期用药第17页,本讲稿共43页临床不安全用药因素分析临床不安全用药因素分析 无指征联合用药无指征联合用药 男患,男患,男患,男患,4242岁;青霉素皮试(岁;青霉素皮试(岁;青霉素皮试(岁;青霉素皮试(+)诊断:诊断:诊断:诊断:复合外伤复合外伤复合外伤复合外伤 用药:用药:用药:用药:克林霉素克林霉素克林霉素克林霉素+依替米星依替米星依替米星依替米星 A
14、DR ADR:神经神经神经神经-肌肉接头阻滞肌肉接头阻滞肌肉接头阻滞肌肉接头阻滞第18页,本讲稿共43页临床不安全用药因素分析临床不安全用药因素分析 药物选择药物选择药物选择药物选择 联合用药联合用药联合用药联合用药 细菌耐药细菌耐药细菌耐药细菌耐药 病例分析病例分析第19页,本讲稿共43页临床不安全用药因素分析临床不安全用药因素分析 药物选择不当药物选择不当 男患,男患,男患,男患,2626岁岁岁岁 诊断诊断诊断诊断:化脓性脑膜炎:化脓性脑膜炎:化脓性脑膜炎:化脓性脑膜炎 用药用药用药用药:亚胺培南:亚胺培南:亚胺培南:亚胺培南/西司他丁西司他丁西司他丁西司他丁0.5g0.5g,q6hq6h
15、,ivgttivgtt ADR ADR:第第第第4 4天天天天2 2次出现左面部及左上肢抽搐,给予苯巴比妥肌注后症状次出现左面部及左上肢抽搐,给予苯巴比妥肌注后症状次出现左面部及左上肢抽搐,给予苯巴比妥肌注后症状次出现左面部及左上肢抽搐,给予苯巴比妥肌注后症状逐渐缓解逐渐缓解逐渐缓解逐渐缓解 第20页,本讲稿共43页临床不安全用药因素分析临床不安全用药因素分析 病例分析病例分析pp化脑化脑化脑化脑 亚胺培南?亚胺培南?亚胺培南?亚胺培南?第21页,本讲稿共43页临床不安全用药因素分析临床不安全用药因素分析联合用药相互作用联合用药相互作用-体内相互作用体内相互作用 女患,女患,女患,女患,474
16、7岁,岁,岁,岁,诊断诊断诊断诊断:化脓性真菌感染:化脓性真菌感染:化脓性真菌感染:化脓性真菌感染 用药用药用药用药:酮康唑:酮康唑:酮康唑:酮康唑200mg200mg,bid+bid+特非那定特非那定特非那定特非那定60mg60mg,bidbid ADR:ADR:24 24天后出现晕厥四肢抽搐、面色紫绀、小便失禁,不伴天后出现晕厥四肢抽搐、面色紫绀、小便失禁,不伴天后出现晕厥四肢抽搐、面色紫绀、小便失禁,不伴天后出现晕厥四肢抽搐、面色紫绀、小便失禁,不伴恶心、呕吐,未处理,恶心、呕吐,未处理,恶心、呕吐,未处理,恶心、呕吐,未处理,5min5min后自行缓解,后自行缓解,后自行缓解,后自行缓
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