药品安全和健康PPT课件.ppt
《药品安全和健康PPT课件.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药品安全和健康PPT课件.ppt(46页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、关于药品安全与健康第一张,PPT共四十六页,创作于2022年6月v一药害事件药害事件v二二药品安全药品安全v三三药品变食品药品变食品v四四识别真假药品的方法识别真假药品的方法v五五加强规范和整顿一药多名加强规范和整顿一药多名v六六自由基与健康自由基与健康第二张,PPT共四十六页,创作于2022年6月药害药害药能治病,但也可能产生有害反应,包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应等,这叫药品不良反应,也称为“药害”。有资料显示,中国每年约有500万到1000万的住院病人发生药物不良反应,其中严重者可达25万到50万人。这些触目惊心的数据,以及接连发生的“PPA事件”、“安乃近事件”、“
2、芬必得事件”,让诸多业内人士惊呼,“药害”已经危及百姓用药安全的“大堤”,构建中国的药品不良反应机制,势在必行。第三张,PPT共四十六页,创作于2022年6月二十世纪发生在全世界的重大药害事件二十世纪发生在全世界的重大药害事件世界卫生组织于上世纪七十年代指出,全球死亡患者中有三分之一并不是死于自然疾病本身,而是死于不合理用药。从此,药害的严重性与普遍性开始公开于全世界人民的面前。仅从1922年至1979年,国外报道的重大药害事件就有20起左右,累计死亡万余人,伤残数万人。下面对上世纪发生的典型药害事件做一简述。第四张,PPT共四十六页,创作于2022年6月世界药害事件举例v氨基比林与白细胞减少
3、症氨基比林与白细胞减少症解热镇痛药物解热镇痛药物造成众多用药者粒细胞缺乏,在美国死亡造成众多用药者粒细胞缺乏,在美国死亡1981人,在欧洲死亡人,在欧洲死亡200余人余人v二硝基酚、三苯乙醇与白内障二硝基酚、三苯乙醇与白内障减肥减肥降低胆固醇降低胆固醇v磺胺酏引起严重的肾脏损害磺胺酏引起严重的肾脏损害二甘醇代替乙醇生产磺胺酏剂,用于治疗感染性疾病,结果有二甘醇代替乙醇生产磺胺酏剂,用于治疗感染性疾病,结果有300多人发多人发生肾功能衰竭生肾功能衰竭v氯磺羟喹与亚急性脊髓视神经病氯磺羟喹与亚急性脊髓视神经病治疗阿米巴痢疾并能预防旅行者腹泻治疗阿米巴痢疾并能预防旅行者腹泻引起的亚急性脊髓视神经病。
4、由于使用此药而造成的残疾人大约有引起的亚急性脊髓视神经病。由于使用此药而造成的残疾人大约有1万多人万多人第五张,PPT共四十六页,创作于2022年6月 世世纪影响最大的影响最大的药害事件之一害事件之一 二甘醇是一种工业溶剂,1937年,美国田纳西州的马森吉尔药厂采用二甘醇代替酒精,生产磺胺酏剂,用于治疗感染性疾病,结果有300多人发生肾功能衰竭,107人死亡,成为上世纪影响最大的药害事件之一。第六张,PPT共四十六页,创作于2022年6月我国的药害事件我国的药害事件v70年代80年代温州市用四咪唑(Tetramizole)引发迟发性脑病此病在温州市流行20多年,原因不明“脑炎”数百例,全国其他
5、11个省市也报告了四咪唑和左旋米唑引起“脑炎”300多例,经调查引起迟发性脑炎发病率(4.58/百万)虽不算高,但可致残致死,1982年国家卫生部宣布淘汰四咪唑后“脑炎”发病率急剧下降。v90年代统计,我国由于药物致聋、致哑儿童达180余万人药物致耳聋占60,约100万人并每年以24万递增。原因主要是抗生素致聋,氨基甙素(包括庆大霉素,卡那霉素等)占80。新霉素滴耳,冲洗伤口也可致耳聋,红霉素,万古霉素,多粘菌素,阿斯匹林等均可发生耳毒性抗生素的滥用在我国抗生素的滥用造成超过100万的中毒性耳聋患者、细菌耐药性成倍增加、解热镇痛药的滥用导致药物依赖性,激素使用过多导致胃肠道出血、高血糖、股骨头
6、坏死、感染失控等以史为鉴,可知兴替”第七张,PPT共四十六页,创作于2022年6月假药事件v齐二药:齐二药:注射齐二药假药注射齐二药假药“亮菌甲素亮菌甲素”造成多人死亡。造成多人死亡。造成该事件的原因是齐齐哈尔第二制药公司在购买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射液生产时,购入了来自江苏泰兴的假冒丙二醇。“亮菌甲素注射液亮菌甲素注射液”为何物?为何物?“亮菌甲素注射液”由亮菌中提取亮菌甲素,亦可人工合成,具有利胆、消炎,改善蛋白质代谢,调节肝功能等作用,很多药品厂商都有生产,在临床上一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作,其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。等疾病的治疗。“丙
7、二醇丙二醇”是什么?是什么?丙二醇为无色澄明的黏稠液体,无臭,味稍甜,与水、乙醇等能任意混溶。丙二醇是一种重要的药用辅料,在化妆品及药品的应用上,主要作为溶剂、塑化剂、吸水保湿剂、防腐抗菌剂、辅助活性成分渗透剂及角质软化溶解剂使用。“二甘醇二甘醇”是什么?是什么?“二甘醇”是一种工业用溶剂,常用于汽车防冻液等,有很强的毒性。据悉,“丙二醇”的市场价格是每吨万元左右,而“二甘醇”的价格是“丙二醇”的一半。第八张,PPT共四十六页,创作于2022年6月药品安全与看病难看病贵提出药品安全问题,当然不得不说“齐二药”假药事件。正是有了“齐二药”假药事件,社会和舆论才更为关注了药品的安全。“齐二药”假药
8、事件从表面上看是个案,是个别问题,带有一定的偶然性。但从深层次来看,事情就不那么简单了。这起“齐二药”假药事件正如该厂职工所言:“迟早会出问题的”。简而言之,“齐二药”假药事件又是必然事件只是个时间问题。当然,究竟是哪个环节出了问题,是原料供应商的问题,还是“齐二药”的问题,还是监理部门的问题,或者说是用药医院的问题。第九张,PPT共四十六页,创作于2022年6月但“齐二药”假药事件的出现,的确在社会上造成了一种药品安全的恐慌,甚至说恐惧。“齐二药”是国字号的药品生产企业,这样的企业都能生产假药来,且致多人死亡,对多人造成身体损伤,这是何等可怕的事。人是个“民以食为先”,吃五谷杂粮的动物,不可
9、能不生病,不可能不进医院,不可能不吃药打针。出了“齐二药”这样的事后,哪位病人敢让心用药,哪位患者在打针吃药时能心神安定。在“齐二药”假药事件曝光之前,社会普遍反映和担心的是看病难看病贵,而如今,又多了个药品安全而对于患者来说,药品安全比看病难看病贵更重要。第十张,PPT共四十六页,创作于2022年6月“药品变食品药品变食品”我国食品安全监管漏洞我国食品安全监管漏洞 名称、外包装和产品功效仿冒名牌药品,并在药店同柜销售,使用的却是“食字号”,有的甚至是假批号、假厂址,近年来我国药品市场出现的这种“挂羊头、卖狗肉”的“药品变食品”现象,正成为一股暗流,使不少消费者上当,扰乱了消费市场的健康发展,
10、也暴露出我国现行食品安全体制存在的监管漏洞。轻则没有疗效,贻误病情,重则危及消费者身体健康和生命安全,“药品变食品”造成的假冒伪劣产品的泛滥,对我国食品安全带来的隐患,亟待引起消费者的警惕和有关部门的重视。“药品变食品”现象的出现,表面看是药品企业的不规范行为所致,暴露的深层原因却是我国现行食品安全体制存在的监管漏洞。第十一张,PPT共四十六页,创作于2022年6月食品、保健品、药品之间的区别食品、保健品、药品之间的区别食品食品是人生活中不可缺少的必需品,它能充饥、解渴、有口感,但它对人体健康却不具备什么调节作用,过量的摄入可导致身体损伤,引起疾病。保健品保健品它虽然不能用来充饥解渴,也不具备
11、什么口感,但他具有调节身体功能的作用,它能预防疾病的产生,同时可以辅助已经患了疾病的人在治疗过程中改善和缓和不良反应。保健品对人体没有毒副作用,白蚁产品是经国家卫生部批准的白蚁制品,与其它药品和保健品可以同时服用,并可增强药效。如有药品有禁忌时,可向医生咨询。但服用保健品时也要因人而异。药品药品俗话说是药三分毒,在服用药品当中,不免会造成副作用,因此在用药时必须在医生的指导下,定时剂量的进行摸索服用。第十二张,PPT共四十六页,创作于2022年6月药品变食品药品变食品国内名牌药品频糟仿冒 近年来,随着我国药品法律法规的日趋健全和市场监管的不断加强,我国医药行业一些缺乏资金和技术实力的药品企业为
12、了逃避市场监管,采取“药品变食品”方式,以食品名义大量仿冒生产国内知名品牌的药品,导致假冒伪劣产品泛滥,被仿冒企业叫苦不迭,消费者屡屡上当。“江绿金维”、“凉嗓胖大海含片”、“牡蛎壮骨颗粒”的外包装,分别与民生药业的“金维他”、江中制药的“江中亮嗓胖大海清咽糖”、武汉健民药业的“龙牡壮骨颗粒”酷似,且前两种产品外包装上所标注的产品批号均为“赣东卫食许字()号”。顾客大都不清楚这些仿冒食品与药品的区别,只是价格更便宜,更倾向于购买。第十三张,PPT共四十六页,创作于2022年6月食品安全状况堪忧v轻则没有疗效,贻误病情,重则危及消费者身体健康和生命安全,“药品变食品”造成的假冒伪劣产品的泛滥,对
13、我国食品安全带新隐患,亟待引起有关部门重视。v 采取以“药品变食品”方式的药品企业主要有两种:一是经过有关主管部门审批的,二是没有经过任何审批,使用假产品批号、假厂址甚至连企业都不存在的“三无企业”。v这些仿冒产品在市场上大量出现,不仅侵害了被仿冒企业的利益,误导了消费者,更重要的是由于质量没有保障,对消费者的身体健康和生命安全带来威胁。第十四张,PPT共四十六页,创作于2022年6月商场里保健品专柜上也陈列着不少“食”字号产品 第十五张,PPT共四十六页,创作于2022年6月凸现食品安全监管漏洞“药品变食品”现象的出现,表面看是药品企业的不规范行为所致,暴露的深层原因却是我国现行食品安全体制
14、存在的监管漏洞。一是审批环节把关不严。相对于药品而言,我国食品生产的准入门槛很低,一般食品只需取得卫生许可证即可。而卫生许可只针对食品企业生产的基本卫生条件,并不针对具体产品。二是多头管理导致职能部门责任划分不清晰,协调难度大。我国现行食品安全监管工作采取的是分段管理体制,种养、生产、加工、流通等环节分别由农业、质检、卫生、工商等部门多头管理,难以实施有效监管。三是法律法规不统一,执法难。在现行食品安全监管工作中,各部门执法时依据的是不同的法律,卫生部门依据的是食品卫生法,质检部门主要依据产品质量法,工商部门则依据商标法和反不正当竞争法。由于这些法律的标准不统一,执法部门执法时左右为难,在适用
15、法律上难以取舍。如对假冒伪劣产品的处罚上,按照产品质量法,要处以货值金额的.至倍的罚款;按照商标法,则处以货值金额的倍以下罚款;按照反不正当竞争法,则处以非法所得的至倍罚款。同时,在具体处罚时,由于食品涉及生产、加工、流通、消费等多个环节,既存在重复处罚现象,也存在单笔处罚金额偏小,力度不够等弊端。第十六张,PPT共四十六页,创作于2022年6月 识别真假真假药品的七种方法品的七种方法1、看批准文号。国家药监局规定,从2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,废止原批准文号卫药准字和卫药健字。新批准文号格式是:国药准字1位拼音字母8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生
16、产的部门、年份及顺序号。而假药往往使用已被废止的批准文号。2、看生产厂 家。根据国家药监局规定,规范药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等,便于患者联系以辨真假。而假药对该类项目的标注内容,往往不全。3、看药品包装。合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、色彩均匀、表面光洁、防伪标志亮丽。而假药的外包装,大多质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。4、看药品说明书。合格药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,连最小的字体也十分清晰,内容准确齐全,适应证限定严格。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围
17、。第十七张,PPT共四十六页,创作于2022年6月 识别真假真假药品的七种方法品的七种方法5、看批号和日期。合格药品的包装上应标明产品批号、生产日期、有效期至三项缺一不可,字迹多为激光打印。而假药常三项中缺一至两项,而且打印的字迹多为油印。6、看药品外观。仔细观察假药的外观,往往存在以下问题:片剂:药片颜色不均匀、变色、出现斑点、粘连、松片、潮解等;糖衣片表面褪色露底、裂开、发霉。注射剂:出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等。水剂:出现沉淀、结晶、发霉、絮状物。冲剂:出现发粘、结块、溶化、颗粒不均匀。膏剂:出现失水、干涸、水油分离、有油败气味。7、为提防买假上当,广大患者应注意到合法正规的医疗
18、机构和药店购买,而且保存好药品包装、说明书和发票。切不可图方便或贪便宜到无医疗机构许可证的诊所或无药品经营许可证的药店购买。警惕打着免费讲课、赠品、义诊的招牌,实际推销假药的骗局;也不要相信非法广告而邮购药品。第十八张,PPT共四十六页,创作于2022年6月一一药多名多名一药多名变相涨价一药多名变相涨价厂家热衷只因有利可图厂家热衷只因有利可图去年“两会”期间,全国政协委员钟南山在政协医卫界会议上发言,谈到“一药多名”现象时将批评的矛头直接指向了国家食品药品监督管理局,“一个罗红霉素,品种就达40多种。我当了45年的大夫,在查房时也几乎看不懂”,“这些所谓新药五花八门,我就想不明白,这些批号都是
19、怎么拿到的?这些问题到底谁来把关?”大量化学成分相同的药品,经过“包装”和“取名”后价格相差甚大。以乳酸菌素片为例,哈药集团制药六厂出产的乳酸菌素片,规格为50片,零售价为15元;而黑龙江省泰格药业有限公司出产的乳酸菌素片,规格为60片,零售价为93元,这两种不同乳酸菌素片,每片含有乳酸菌素的含量都是04克。第十九张,PPT共四十六页,创作于2022年6月同一种药有十几到几十个名字,这在临床应用上是再平常不过的事。就拿感冒类药来说,不仅药品名字眼花缭乱,而且单价也从几毛钱到几十元不等。含有感冒的药名就有:风寒感冒、风热感冒、复方感冒、复方感冒灵、表实感冒、参苏感冒、苍莲感冒、柴银感冒、长城感冒
20、、东山感冒、风寒感冒宁、芙朴感冒、复方忍冬野菊感冒、复方野菊感冒、感冒、感冒安、感冒解毒、感冒解毒灵、感冒解热、感冒咳嗽、感冒灵、感冒清、感冒清解、感冒疏风、感冒舒、感冒退热、感冒退烧、感冒欣、感冒炎咳灵、感冒药、感冒止咳、贯黄感冒、黄石感冒、解热感冒、金防感冒、金羚感冒等61个带感冒的药名。这么多药名,让临床医生、多年的老药师也搞不清楚。要制止药价虚高,必须遏制一药多名;要遏制一药多名,必须从源头抓起。国家食品药品监督管理局发出的关于进一步规范药品名称管理的通知中指出,今后除新的化学结构、新的活性成分的药物以及持有化合物专利的药品外,其他品种一律不得使用商品名;同一生产企业生产的同一药品,成
21、分相同但剂型或规格不同的,也必须使用同一商品名;药品广告宣传中不得单独使用商品名,也不得使用未经批准作为商品名使用的文字型商标。第二十张,PPT共四十六页,创作于2022年6月加加强规范和整范和整顿“一一药多名多名”第一,规范药品名称的管理,严格药品商品名的审批。去年3月15日以来,食品药品监管局颁布了一系列规定,比如药品说明书和标签管理规定、关于进一步规范药品名称管理的通知等。这些措施明确要求,对商品名的命名的原则和范围,在标签上,商品名和通用名的表现形式、颜色和字体大小都有明确规定,指导企业正确使用商品名,要求各级药品监管部门监督各制药企业规范使用。第二,加大市场稽查力度。组织开展了药品包
22、装标签和说明书的专项检查,严肃查处滥用商品名的药品,去年查处了3435个品种,这样做就是要遏制滥用商品名的势头。同时还出台了加强药品广告宣传管理的相关规定,要求不得单独宣传药品商品名,必须与通用名同时传播。第二十一张,PPT共四十六页,创作于2022年6月评论:遏制“一药多名”做法是把双刃剑遏制“一药多名”,有利于药品市场整顿,平抑药价虚高。但这样做可能不利于药企创新。有资料显示,目前我国仿制药生产占总产量的97%,从2002年到2005年9月,总共申报一类新药只有60件。2004年新产品产值仅占医药产业总产值的3.57%,仍是以仿制为主,且简单仿制多,化学药重复申报多、含金量小。据了解,在制
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药品 安全 健康 PPT 课件
限制150内