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1、食品安全许可工作简食品安全许可工作简介介一、食品一、食品安全安全许可工作的现状许可工作的现状三三.对食品安全许可工作的建议对食品安全许可工作的建议 二二.食品安全许可工作中存在的问题食品安全许可工作中存在的问题 目 录 1 1、食品、食品安全安全行政许可简介:行政许可简介:食品许可是指行政部门根据管理相对人的申请,按食品许可是指行政部门根据管理相对人的申请,按照食品照食品安全标准安全标准要求进行审核后要求进行审核后,赋予其从事食品赋予其从事食品安全安全法律所法律所规定规定的食品、食品添加剂及食品用产品的生产经的食品、食品添加剂及食品用产品的生产经营资格的行为。食品许可是行政部门作出的一种具体的
2、营资格的行为。食品许可是行政部门作出的一种具体的行政行为。行政行为。2 2、食品、食品安全安全许可包括许可包括 :食品生产经营活动的许可、新资源食品的审批、保健食品的食品生产经营活动的许可、新资源食品的审批、保健食品的审批、特殊营养审批、特殊营养(强化强化)食品的审批、食品生产经营企业新建、扩食品的审批、食品生产经营企业新建、扩建、改建工程设计的审查和竣工验收、食品添加剂的审批、食品建、改建工程设计的审查和竣工验收、食品添加剂的审批、食品用洗涤剂与消毒剂、食品用产品(食品容器与包装材料、食品用用洗涤剂与消毒剂、食品用产品(食品容器与包装材料、食品用工具与设备工具与设备)的审批的审批,食品从业人
3、员健康检查及培训合格证发放等食品从业人员健康检查及培训合格证发放等9 9大类。形式为卫生许可证、批准证书、认可书、合格证等。也可大类。形式为卫生许可证、批准证书、认可书、合格证等。也可分为产品类许可和生产及经营条件类许可分为产品类许可和生产及经营条件类许可2 2大类。大类。一一.食品食品安全安全许可工作的现状许可工作的现状 3 3、食品、食品安全安全行政许可的法律法规依行政许可的法律法规依据据 中华人民共和国食品中华人民共和国食品中华人民共和国食品中华人民共和国食品安全安全安全安全法(法(法(法(2009200920092009年年年年2 2 2 2月月月月28282828日颁布日颁布日颁布日
4、颁布6 6 6 6月月月月1 1 1 1日日日日实施)第二十实施)第二十实施)第二十实施)第二十九九九九条规定:条规定:条规定:条规定:国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。许可、餐饮服务许可。许可、餐饮服务许可。许可
5、、餐饮服务许可。取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品,产的食品,产的食品,产的食品,不需要不需要不需要不需要取得食品流通的许可;取得餐饮服务许可取得食品流通的许可;取得餐饮服务许可取得食品流通的许可;取得餐饮服务许可取得食品流通的许可;取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品,的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品,的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品,的餐饮服务提供者在其餐
6、饮服务场所出售其制作加工的食品,不需要不需要不需要不需要取得食品生产和流通的许可;农民个人销售其自产的取得食品生产和流通的许可;农民个人销售其自产的取得食品生产和流通的许可;农民个人销售其自产的取得食品生产和流通的许可;农民个人销售其自产的食用农产品,食用农产品,食用农产品,食用农产品,不需要不需要不需要不需要取得食品流通的许可。取得食品流通的许可。取得食品流通的许可。取得食品流通的许可。食品生产加工食品生产加工食品生产加工食品生产加工小作坊小作坊小作坊小作坊和和和和食品摊贩食品摊贩食品摊贩食品摊贩从事食品生产经营活动,从事食品生产经营活动,从事食品生产经营活动,从事食品生产经营活动,应当符合
7、本法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品应当符合本法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品应当符合本法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品应当符合本法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求,保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害,有关安全要求,保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害,有关安全要求,保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害,有关安全要求,保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害,有关部门应当对其加强监督管理,部门应当对其加强监督管理,部门应当对其加强监督管理,部门应当对其加强监督管理,具体管理办法具体管理办法具体管理办法具体管理办法由省、自治区、由省、自治区、由省、自治区
8、、由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定。直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定。直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定。直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定。根据中华人民共和国行政许可法根据中华人民共和国行政许可法(20042004年年7 7月月1 1日实施)规定,卫生部于日实施)规定,卫生部于20062006年年7 7月月2323日发布施行了卫生行政许可管理日发布施行了卫生行政许可管理办法,明确食品卫生许可是卫生行政许可办法,明确食品卫生许可是卫生行政许可事项之一事项之一 近日近日,国家食药局正在起草国家食药局正在起草餐饮服务餐饮服务食品食品安全安全许可管理办法。该
9、办法对从事食许可管理办法。该办法对从事食品餐饮品餐饮服务服务的单位和个人申请的单位和个人申请餐饮服务餐饮服务许可许可证的条件、资质提出了明确具体的要求,规证的条件、资质提出了明确具体的要求,规范了申请与发放程序、责任追究等。范了申请与发放程序、责任追究等。3 3、食品许可发放条件及程序、食品许可发放条件及程序 符合卫生部门规定的产品及生产条件规范要求,即具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员;具有与食品经营相适应的、符合卫生要求的加工或营业场所、设施、设备和环境;具有在食品贮藏、运输和销售过程中控制污染的条件和措施;从业人员经过上岗前培训、健康检查合格;以及行政部门规定的
10、其他条件。申请者提供相关资料,填写食品许可申请书。对符合规定的申请,经行政部门依据相关规范进行卫生学审查,并与申请时呈报的资料核对,现场和资料审查合格,行政部门在承诺时限内(法定时限30个工作日)发放食品许可证,对不符合许可发放条件的,给予书面答复并说明理由。(申请-受理-审核-发证)4 4、食品行政许可的审批和分级管理食品行政许可的审批和分级管理 国家级审批和管理:新资源食品的审批、特殊营养食品的审批、特殊或特大的食品生产经营企业新建、扩建、改建工程设计的审查和竣工验收,由卫生部负责。保健食品的审批由国家食品药品监督管理局负责。省级审批和管理:新资源食品的初审、特殊营养食品的初审、较大的食品
11、生产经营企业新建、扩建、改建工程设计的审查和竣工验收,保健食品企业的GMP认证,矿泉水生产企业的验收,食品用洗涤剂与消毒剂、食品用产品(食品容器与包装材料、食品用工具与设备)的审批等食品添加剂的审批、由各省卫生厅负责。保健食品的初审由各省食品药品监督管理局负责。市、县审秕和管理:一般食品生产经营活动的许可、食品从业人员健康检查及培训合格证发放由市、县两级负责。(一)保健食品行政许可审批问题突出(一)保健食品行政许可审批问题突出 1、许可审批与监管部门分离不利于工作的发展 保健食品的审批发证在食品药品监督管理部门,而日常监督在卫生部门,对保健食品企业的监督管理这项完整的工作分了家,存在审批和监督
12、分离的脱节现象,由于两个部门规定不一致,给审批工作造成了混乱,严重影响保健食品的监督管理。目前体制改革正在努力解决这一问题 二二.食品安全许可工作中存在的问题 2 2、地方保护使保健食品行政许可审批工作、地方保护使保健食品行政许可审批工作的严肃性大打折扣的严肃性大打折扣 国家已制定颁布了保健食品注册管理办法,并对审批和监管提出了明确的要求,但有的地方执法部门不遵守法律,擅自将保健食品以普通食品的形式审批,使保健食品的安全性难以保障。有的地方政府或人大,擅自出台地方法规或规章,审批保健食品,影响了国家法律的严肃性。给行政审批执法工作造成了很大的困难。(二)分级管理模式不符合目前审批管理工作的需要
13、(二)分级管理模式不符合目前审批管理工作的需要 长期以来,许可审批管辖权限根据国家规定一直实行分级长期以来,许可审批管辖权限根据国家规定一直实行分级管理的管辖方式。随着市场经济体制的不断完善和国家卫生监管理的管辖方式。随着市场经济体制的不断完善和国家卫生监督体制的改革的不断深入,这种分级管理的管辖方式,呈现诸督体制的改革的不断深入,这种分级管理的管辖方式,呈现诸多弊端,不利于卫生监督执法工作的开展。多弊端,不利于卫生监督执法工作的开展。对于普通食品生产经营单位行政许可的审批,除了法律、对于普通食品生产经营单位行政许可的审批,除了法律、法规规定的审批级别外,一般实行分级管理,即省、市、县法规规定
14、的审批级别外,一般实行分级管理,即省、市、县(区)三级都对此有审批的权力,形成了这项行政许可审批(区)三级都对此有审批的权力,形成了这项行政许可审批“上下一般粗上下一般粗”的被动局面。由于各级卫生监督机构为了补充各的被动局面。由于各级卫生监督机构为了补充各级政府投入不足。开展有偿服务的需要等有关要求,受食品生级政府投入不足。开展有偿服务的需要等有关要求,受食品生产经营单位卫生行政许可的审批和后续监管有行政收费和监测产经营单位卫生行政许可的审批和后续监管有行政收费和监测收费的利益驱动,这样就使得各级审批部门不顾规定,争抢审收费的利益驱动,这样就使得各级审批部门不顾规定,争抢审批的现象屡见不鲜,影
15、响监督机构的形象,有损于法律的尊严。批的现象屡见不鲜,影响监督机构的形象,有损于法律的尊严。有的监督机构为了能让许可申请单位能在此申报,擅自降价标有的监督机构为了能让许可申请单位能在此申报,擅自降价标准发放许可,甚至越权审批。使得这项审批工作出现了混乱。准发放许可,甚至越权审批。使得这项审批工作出现了混乱。(三)(三)食品安全行政许可的公示制度不健全 各级食品卫生监管机构每天审批和废止大量的食品卫生许可,按照有关法律的要求必须通过信息进行公示,由于财政投入不足及各级食品卫生监管机构在经费上的困难,很多食品卫生许可的信息得不到及公示甚至不能得到公示,使得公众利益得不到有效的法律保护,法律的公正性
16、不能体现。(四)灵活运用相关的法律、法规、规范、规范性文件开展食品许可工作。相关的法律、法规、规范、规范性文件等是我们进行许可工作的依据,但食品生产经营卫生条件与当地经济水平密切相关。有的地区经济状况较差,食品生产经营条件很难达到卫生部的规范要求,在发证时县(市)只好将条件适当放宽,同时要解决下岗职工、社会弱势人群的就业问题,替政府排忧解难,食品许可就不能完全按照食品卫生量化要求进行审查把关。1 1管辖由分级管理模式变为属地化管理模式管辖由分级管理模式变为属地化管理模式 改革和完善食品许可管理工作,建立新的科学有序改革和完善食品许可管理工作,建立新的科学有序的管理模式,变分级管理为属地管理。即
17、除了法律法的管理模式,变分级管理为属地管理。即除了法律法规规定的审批级别外,一般的食品许可由县市一级审规规定的审批级别外,一般的食品许可由县市一级审批。由省级制定管辖权限调整工作意见并下发各地。批。由省级制定管辖权限调整工作意见并下发各地。按照调整具体时限和要求进行调整,并对落实情况进按照调整具体时限和要求进行调整,并对落实情况进行督查。建立结构合理、运转协调、行为规范、程序行督查。建立结构合理、运转协调、行为规范、程序明晰、执法有力、办事高效的,与社会和经济发展协明晰、执法有力、办事高效的,与社会和经济发展协调的食品安全许可管理新体制,保障各种社会活动中调的食品安全许可管理新体制,保障各种社
18、会活动中正常的食品安全秩序,维护人民的健康权益。正常的食品安全秩序,维护人民的健康权益。三、对食品三、对食品安全安全许可工作的建议许可工作的建议 2.2.2.2.建议实施建议实施建议实施建议实施食品安全食品安全食品安全食品安全许可证等级制,提高许可证等级制,提高许可证等级制,提高许可证等级制,提高食品生产经营者的自我管理工作积极性。食品生产经营者的自我管理工作积极性。食品生产经营者的自我管理工作积极性。食品生产经营者的自我管理工作积极性。随着社会主义市场经济制度的逐步完善,企业的行业竞争尤其是食品行业的竞争日趋激烈,食品生产经营单位安全状况的好坏就成为消费者选择食品和服务的一个重要条件。食品同
19、一行业因投入规模、发展速度、管理手段差异所存在的事实上的“级差”,可以通过对食品生产经营单位按照基本条件、卫生质量、监督情况及产品监测合格率等客观指标进行评价,分出层次,真正赋予许可证的完整内涵和实际价值。3、专门研究保健食品审批存在的问题,并给予针对性的解决 在制定体制方案时将保健食品批准文号审批、GMP认证等工作归划食品药品监督管局一家管理,由食品药品监督管理局制定有关的管理办法实施对保健食品的统一管理。这一问题必须从立法上予以解决,明确保健食品的执法主体。4 4 4 4、进一步落实食品、进一步落实食品、进一步落实食品、进一步落实食品安全安全安全安全行政许可责任追究制。行政许可责任追究制。
20、行政许可责任追究制。行政许可责任追究制。食品食品食品食品安全安全安全安全许可证是行政部门对符合法定条件的许可申许可证是行政部门对符合法定条件的许可申许可证是行政部门对符合法定条件的许可申许可证是行政部门对符合法定条件的许可申请人发放的证明性文书请人发放的证明性文书请人发放的证明性文书请人发放的证明性文书,具有较强的专业技术特点,必须按具有较强的专业技术特点,必须按具有较强的专业技术特点,必须按具有较强的专业技术特点,必须按要求制作规范,体现法律的严肃性要求制作规范,体现法律的严肃性要求制作规范,体现法律的严肃性要求制作规范,体现法律的严肃性,为后续管理提供确凿的为后续管理提供确凿的为后续管理提
21、供确凿的为后续管理提供确凿的原始依据。因此应对制发许可证的人员加强培训,提高责任原始依据。因此应对制发许可证的人员加强培训,提高责任原始依据。因此应对制发许可证的人员加强培训,提高责任原始依据。因此应对制发许可证的人员加强培训,提高责任心和业务素质;对不按照要求发放卫生许可证应追究相关人心和业务素质;对不按照要求发放卫生许可证应追究相关人心和业务素质;对不按照要求发放卫生许可证应追究相关人心和业务素质;对不按照要求发放卫生许可证应追究相关人员的行政责任。加强许可后监督管理,严厉查处违法行为。员的行政责任。加强许可后监督管理,严厉查处违法行为。员的行政责任。加强许可后监督管理,严厉查处违法行为。
22、员的行政责任。加强许可后监督管理,严厉查处违法行为。对许可相对人后期监督管理工作,是监督工作的一项重要内对许可相对人后期监督管理工作,是监督工作的一项重要内对许可相对人后期监督管理工作,是监督工作的一项重要内对许可相对人后期监督管理工作,是监督工作的一项重要内容。在注重许可前审查的同时,更应强化发证后的经常性卫容。在注重许可前审查的同时,更应强化发证后的经常性卫容。在注重许可前审查的同时,更应强化发证后的经常性卫容。在注重许可前审查的同时,更应强化发证后的经常性卫生监督,建立动态管理机制。建议加强许可证监督督察工作。生监督,建立动态管理机制。建议加强许可证监督督察工作。生监督,建立动态管理机制
23、。建议加强许可证监督督察工作。生监督,建立动态管理机制。建议加强许可证监督督察工作。上级许可上级许可上级许可上级许可发放发放发放发放部门对下级许可部门审核发放食品许可证的行部门对下级许可部门审核发放食品许可证的行部门对下级许可部门审核发放食品许可证的行部门对下级许可部门审核发放食品许可证的行为进行定期抽查监督,定期公布公开,对违法执法人员依法为进行定期抽查监督,定期公布公开,对违法执法人员依法为进行定期抽查监督,定期公布公开,对违法执法人员依法为进行定期抽查监督,定期公布公开,对违法执法人员依法处理。同时建议许可部门实行严格的执法责任制,完善内部处理。同时建议许可部门实行严格的执法责任制,完善
24、内部处理。同时建议许可部门实行严格的执法责任制,完善内部处理。同时建议许可部门实行严格的执法责任制,完善内部管理体制和机制,加强系统自身建设。管理体制和机制,加强系统自身建设。管理体制和机制,加强系统自身建设。管理体制和机制,加强系统自身建设。5、将食品安全许可和监督执法信息系统建设纳入国家公共信息系统建设项目,统一规划,落实经费。保证食品安全许可审批信息的公开化,透明度。第一部分完餐饮服务食品安全监管简介餐饮服务食品安全监管简介吉林省食品药品监督管理局范 军一、餐饮服务监管的基本情况定义:餐饮服务是指通过即时制作加工、商业销售和服务性劳动等,向消费者提供食品、消费场所和设施的服务活动。分类:
25、(一)特大型餐馆;(二)大型餐馆;(三)中型餐馆;(四)小型餐馆;(五)快餐店;(六)小吃店;(七)饮品店;(八)食堂。特点:餐饮服务的监管属于消费环节的监管,是监管链条四个监管环节中最后一个,也是最重要的一个。消费者通过这个环节可以直接食入食品,来满足人体营养需求。因此,对食品安全有着较高的要求。餐饮产业出现一些新的模式,生产工业化、经营规模化、主题多元化、超级连锁化、管理信息化。这使监管工作任务十分艰巨。全国共 发放餐饮经营单位(网点)卫生许可证约190万家。二、餐饮服务食品安全监管体系1、承担餐饮服务食品安全监管职能的部门职能部门职能部门新职能新职能食品药品监督管理部门承担食品卫生许可管
26、理工作;拟定食品卫生许可的有关规范;承担消费环节食品安全监督管理工作;拟定消费环节食品安全监督管理规范并监督实施;承担消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布消费环节食品安全监管有关信息。卫生部门综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故;负责组织制定食品安全标准。2、主要法规中华人民共和国食品安全法餐饮服务食品卫生管理办法学校食堂与学生集体用餐卫生管理办法学生集体用餐卫生监督办法食物中毒事故处理办法3、监管的主要内容许可证发放日常监督(包括卫生管理制度和从业人员个人卫生状况、场所环境和设施、设备卫生监督,食品加工过程监督(包括原料、半成品、成品的感官要求和熟食存放温度与时间、食品添加剂使用监
27、督,餐具清洗消毒的监督,食品及原料储存监督等)卫生抽检重大活动食品安全保障食物中毒防控量化分级管理暂不包括街头摊贩管理三、餐饮服务食品卫生监督工作情况卫生监督执法工作(严格准入、从业人员健康管理、事故调查处理机制,食堂建筑工地的重点检查)推行食品卫生监督量化分级管理制度餐饮服务食品安全专项整治四、存在的主要问题小型餐饮服务加工场所卫生条件较差,硬件不达标;卫生管理制度不健全,加工操作不规范,从业人员健康管理不严格,甚至存在无证经营。经济欠发达地区、农村、城乡结合部、学校、建筑工地等地方食品安全问题突出。餐饮服务特别是集体食堂成为食物中毒高发区消费者食品安全意识不强,自我保护能力较差五、对餐饮服务食品安全监督管理工作的建议加大食品安全知识宣传普及的力度,采取广大群众喜闻乐见的形式,充分利用各种大众传播媒介进行宣传,从治本上下功夫认真研究餐饮服务食品安全事故高发的原因,从中研究监督管理工作的重点,指导具体监督管理工作,实现监管手段的创新。与时俱进,适时更新管理规范,因地制宜,实现科学监管。提高监测水平,实现强有力的技术支撑。加大行政处罚力度,提高行政执法的威慑力。铲除地方保护,维护国家法律的权威。保证食品安全保证食品安全 创建和谐社会创建和谐社会
限制150内