调查研究设计概论.ppt

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1、调查研究设计概论调查研究设计概论卫生服务的调查种类卫生服务的调查种类n国家卫生保健调查（国家卫生保健调查（National health care survey）包括医院、医生、家庭保健）包括医院、医生、家庭保健n国家卫生服务调查（国家卫生服务调查（National health interview survey,NHIS）调查家庭人群，用于监测主要）调查家庭人群，用于监测主要健康状况及评价卫生政策健康状况及评价卫生政策n医疗费用家庭调查（医疗费用家庭调查（Medical expenditure panel survey household component,MEPS）供卫生服务政策分析供卫

2、生服务政策分析n网址：网址：www.academyhealth.org文献及灰色文献文献及灰色文献n文献是指公开发表并被收录的文章文献是指公开发表并被收录的文章n灰色文献是指那些不是公开发表容易得灰色文献是指那些不是公开发表容易得到的材料，如公司报告、政策文件、政到的材料，如公司报告、政策文件、政府报告、会议资料汇编、墙报、简报府报告、会议资料汇编、墙报、简报 系统综述（系统综述（systematic review）n采用系统的方法，去收集和评价证据采用系统的方法，去收集和评价证据（文件）（文件）n有清楚的问题、可从信息及文献中检索，有清楚的问题、可从信息及文献中检索，有明确的入选及排除标准有

3、明确的入选及排除标准n需要有大量的信息存在需要有大量的信息存在n比新的研究要快，并且省钱比新的研究要快，并且省钱n可以确定缺乏的信息可以确定缺乏的信息预试验（预试验（pilot trial）n相对小规模的试验相对小规模的试验n发现调查中可能出现的问题发现调查中可能出现的问题n表格的设计和填写表格的设计和填写n收集资料的可行性收集资料的可行性n主要观察的临床结果主要观察的临床结果n需要验证的假设需要验证的假设可行性试验（可行性试验（feasibility trial）n临床确定适宜病例的能力临床确定适宜病例的能力n招募适宜病例的能力招募适宜病例的能力n对监测系统、记录、编码过程的检验对监测系统、

4、记录、编码过程的检验n有时也被称为预试验有时也被称为预试验平行试验（平行试验（parallel trial）n有二个或二个以上的组进行检验有二个或二个以上的组进行检验n每组应有基础资料每组应有基础资料n二组对象不能互换二组对象不能互换对照试验（对照试验（controlled trial）n对照试验是一种实验研究对照试验是一种实验研究n在一组以上的患者中进行一种以上的干在一组以上的患者中进行一种以上的干预预n对照组接受正常的、标准的或安慰剂，对照组接受正常的、标准的或安慰剂，甚至空白的对照甚至空白的对照n对照试验不一定是随机的，而随机的试对照试验不一定是随机的，而随机的试验一定是有对照的试验验一

5、定是有对照的试验单盲试验（单盲试验（single blind trial）n临床试验中患者不知道采取的是那一种临床试验中患者不知道采取的是那一种干预措施（如药品）干预措施（如药品）n只能用于临床试验，而不能用于临床实只能用于临床试验，而不能用于临床实践践双盲试验（双盲试验（double blind trial）n患者与医生均不知在临床试验中患者属患者与医生均不知在临床试验中患者属于那个组于那个组n目的是减少偏倚的发生，包括病人的表目的是减少偏倚的发生，包括病人的表现和医生对病人的分配现和医生对病人的分配三盲试验（三盲试验（triple blind trial）n患者、医生和结果评价者均不知患者

6、使患者、医生和结果评价者均不知患者使用的是那一种干预措施用的是那一种干预措施n某些试验是不能进行三盲的，如手术某些试验是不能进行三盲的，如手术四盲试验（四盲试验（quadruple blind trial）n患者、医生、结果评价者和资料统计者患者、医生、结果评价者和资料统计者都不知道患者属于那个组都不知道患者属于那个组n由于考虑到治疗后有可能发生副反应，由于考虑到治疗后有可能发生副反应，因此没有一个试验可以完全处于盲的状因此没有一个试验可以完全处于盲的状态态定量分析定量分析n定量研究中应用量化的数据和资料定量研究中应用量化的数据和资料n很多临床试验喜用定量分析，认为比较很多临床试验喜用定量分析

7、，认为比较科学和可靠科学和可靠定性分析定性分析n通过定性研究了解人们对某一问题的意通过定性研究了解人们对某一问题的意见、信念、感觉、知识见、信念、感觉、知识n好的定性分析应有一个特殊的问题好的定性分析应有一个特殊的问题n采用一些系统的、清晰的和能重复的方采用一些系统的、清晰的和能重复的方法法n选择适宜的单位和对象选择适宜的单位和对象定性研究的方法定性研究的方法n文件分析（文件分析（documentary analysis）n被动观察及记录行为表现（被动观察及记录行为表现（passive observation）n参加并主动观察（参加并主动观察（active observation）n深入访谈（

8、深入访谈（in depth interviews）n焦点组访谈（焦点组访谈（focus group discussion）n特尔菲专家咨询法（特尔菲专家咨询法（delphi techniques）观察研究（观察研究（observational study）n是一种评价方法是一种评价方法n研究者通过独立观察、记录、分类和分研究者通过独立观察、记录、分类和分析相关的信息析相关的信息非实验研究（非实验研究（non-experimental study）n是一种不通过实验的干预分析是一种不通过实验的干预分析n因此不是一种临床试验因此不是一种临床试验非随机研究（非随机研究（non-randomised

9、studies）n机遇没有在分配病人入组中发挥作用机遇没有在分配病人入组中发挥作用n如非随机临床试验如非随机临床试验成组随机（成组随机（group randomisation）n病人先分成组，然后再随机分组。病人先分成组，然后再随机分组。n分组方式可以是按病房、出生队列、性分组方式可以是按病房、出生队列、性别、状况、年龄、门诊就诊号、全科医别、状况、年龄、门诊就诊号、全科医生名单、地理分区、既往病史生名单、地理分区、既往病史成组随机示意图成组随机示意图患者知情患者知情病病 人人 分分 组组1组组2组组3组组随机化随机化随机化随机化随机化随机化A或或BA或或BA或或BBABABA 比比 较较 结

10、结 果果霍桑效应（霍桑效应（Hawthorne effect）n当人们在试验条件下，他们的反应会对当人们在试验条件下，他们的反应会对研究结果带来影响研究结果带来影响n在临床试验中霍桑效应可以表现为阳性，在临床试验中霍桑效应可以表现为阳性，阴性或两者兼有的反应阴性或两者兼有的反应样本大小（样本大小（sampling size）n临床试验或社会调查中的患者及人群样临床试验或社会调查中的患者及人群样本的大小本的大小n大样本与小样本的优缺点大样本与小样本的优缺点n调查设计中要说明样本的来源、样本的调查设计中要说明样本的来源、样本的大小及抽样的方法大小及抽样的方法非概率样本（非概率样本（non-prob

11、ability sampling）n方便样本（方便样本（convenience sampling）n目的样本（目的样本（purposive sampling）案例调查案例调查n滚雪球样本（滚雪球样本（snowball sampling）n自愿样本（自愿样本（voluntary sampling）事件样本（事件样本（event sampling）n按特殊事件来抽样，如卒中病人中观察按特殊事件来抽样，如卒中病人中观察二次发生心肌梗塞二次发生心肌梗塞时间样本（时间样本（time sampling）n根据时间来抽样，如月份、按月初或最根据时间来抽样，如月份、按月初或最后一次来院就诊的日子、出生的日期后

12、一次来院就诊的日子、出生的日期n如心肌梗塞病人都在周五或周一来医院如心肌梗塞病人都在周五或周一来医院看病看病两阶段抽样（两阶段抽样（two-stage sampling）n先选择一个样本，再在这个样本中抽样先选择一个样本，再在这个样本中抽样n常用于药品抽样常用于药品抽样n先在一种治疗方案中抽取病人，再在这先在一种治疗方案中抽取病人，再在这组病人中选择不同临床类型的病人进行组病人中选择不同临床类型的病人进行临床试验临床试验 两阶段抽样（两阶段抽样（two-stage sampling）示意图）示意图选择样本选择样本选择样本选择样本人群人群多中心试验（多中心试验（multi-center tria

13、l）n在一个以上的中心进行试验在一个以上的中心进行试验n便于达到所需的患者样本数，缩短试验便于达到所需的患者样本数，缩短试验时间，得到更多的代表样本，鼓励专家时间，得到更多的代表样本，鼓励专家间合作，使结果更具有地区的代表性间合作，使结果更具有地区的代表性巨型试验（巨型试验（mega-trail）n这类临床试验涉及大量病例这类临床试验涉及大量病例n包括不同的临床单位包括不同的临床单位n具有统一的设计具有统一的设计无应答（无应答（non-response）n临床试验中不能提供相关的信息临床试验中不能提供相关的信息n造成无应答的主要原因是：问题太敏感，造成无应答的主要原因是：问题太敏感，对问题的理

14、解不确切，对调查不感兴趣，对问题的理解不确切，对调查不感兴趣，填写上的醋误等填写上的醋误等缺失值（缺失值（missing values）n部分临床试验的信息没有被记录部分临床试验的信息没有被记录n处理方法有多种，各有优缺点：处理方法有多种，各有优缺点：-补充询问补充询问 -只分析已有的数据只分析已有的数据 -用最低的观察值或平均值代替用最低的观察值或平均值代替 -用内插法或外延法来估计用内插法或外延法来估计 决策树（决策树（decision tree）x1-x结果结果1结果结果2结果结果3结果结果4 y1-yAB 疾病疾病 患者患者决策树（决策树（decision tree）n是一种框架表示可

15、供选择的方案和结果是一种框架表示可供选择的方案和结果的概率的概率n提示患者治疗的路径提示患者治疗的路径n改进治疗的决策改进治疗的决策终点（终点（endpoint）n临床试验的最终观察指标（如五年生存临床试验的最终观察指标（如五年生存率）率）n替代终点（替代终点（surrogate endpoint，proxy endpoint）这类观察指标与终点指标是）这类观察指标与终点指标是相关的相关的n替代终点指标可以是临床的、生理的、替代终点指标可以是临床的、生理的、化学的或生物学的指标（如骨密度、胆化学的或生物学的指标（如骨密度、胆固醇、血脂、固醇、血脂、PSA、HIV病毒量）病毒量）多种终点（多种终

16、点（multiple endpoints）n一个临床试验中有一个以上的终点一个临床试验中有一个以上的终点n如输氧对慢性阻塞性肺部疾病治疗可观如输氧对慢性阻塞性肺部疾病治疗可观察肺功能、神经心理状态、生存质量、察肺功能、神经心理状态、生存质量、死亡率等指标死亡率等指标分半分析方法（分半分析方法（split-half method of analysis）n用于分析评价临床结果的一致性用于分析评价临床结果的一致性n将结果分成相等的二部分，将结果分成相等的二部分，A及及Bn分别分析分别分析A部分的资料及部分的资料及B部分的资料部分的资料n比较其结果比较其结果分半分析方法示意图分半分析方法示意图总体资

17、料总体资料A 部分部分B部分部分统计分析统计分析统计分析统计分析比较结果比较结果 Venn图图A治疗方案治疗方案C治疗方案治疗方案B治疗方案治疗方案1372465比较比较A、B、C、AC、AB、BC、及及ABC不同治疗不同治疗方案组合的效果方案组合的效果Wennberg设计设计n这类临床试验是某些病人偏好于自己选这类临床试验是某些病人偏好于自己选择疗法择疗法n病人被随机分配到偏好组与非偏好组病人被随机分配到偏好组与非偏好组n偏好组病人自己选择治疗方案偏好组病人自己选择治疗方案n非偏好组在随机分组非偏好组在随机分组Wennberg设计示意图设计示意图患者同意随机分组患者同意随机分组随机化随机化偏

18、好组偏好组非偏好组非偏好组随机化随机化偏好偏好A偏好偏好BAB比较结果比较结果荟萃分析（荟萃分析（meta-analysis）n对一个以上研究的数据进行合成，从而对一个以上研究的数据进行合成，从而产生一个汇总的统计测量（产生一个汇总的统计测量（Cochrane 1930）n合成有用的资料，比较那些是一致和不合成有用的资料，比较那些是一致和不一致的，运用汇总的统计方法来确定循一致的，运用汇总的统计方法来确定循证的依据证的依据n荟萃分析时要考虑资料来源的质量，有荟萃分析时要考虑资料来源的质量，有无随机、对照、双盲试验无随机、对照、双盲试验谢谢！谢谢！ThankYou for Your Attention