经营企业质量管理表格.docx

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1、企业员工花名册 第 页序号姓 名学历所学专业毕业时间技术职称职业资格职业资格鉴定单位岗位或职务进本公司年月人事档案编号质量管理、检查验收与养护等专业工作人员一览表第 页序号姓 名学历所学专业毕业时间技术职称职业资格上岗培训部门岗位或职务上岗证号人事档案编号_年度培训计划表 部门：培训时间培 训 内 容授课者被培训者备注 部门负责人： 填表日期：培训记录表 日期 部门 培训者 培训题目 开始时间 结束时间被培训人签名 统 计员工培训记录 部门： 姓名： 职务或职称：培训日期培 训 内 容授课者授课时间考试结果备注健康检查汇总表年 月 日档案编号姓 名性别年龄现岗位检查年度健康状况调离时间备注医疗

2、器械供货企业（供方）一览表 第 页供货企业名称详 细 地 址邮 编电 话传 真许 可 证 号营业执照编号供 货 品 种供方档案编号经营品种目录 第 页产品名称型号规格注册证号 生产厂商供货企业开始经营日期质量档案编号首营品种审批表编号： _年度第 号品 名规格种类主要结构、性能、适用范 围质量标准有效期注册证号生产厂商生产许可证号详细地址营业执照号实地考核人考察结论首营提供样 品 产品批号： 出厂检验报告书号： （首营）检验结论： （首营）检验报告书号：价 格 出厂价： 供货价： 批发价： 零售价：包 装申 请理 由 申请人签字： 日期：市场部意 见 经理签字： 日期：质 量管理部意 见 经理

3、签字： 日期：总经理审批意见 签字： 日期：注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、生产批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文。首营企业审批表第 号企业名称类别医疗器械生产企业或经营企业 拟供品种详细地址邮政编码E-mail传真联 系 人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负 责 人许可范围有效期限年 月企业地址发证机关年 月 日营业执照企业名称注 册 号法人代表人经济性质注册资金经营范围经济方式企业地址发照机关年 月 日质量信誉质量认证证书与编号有效期限 实地考察结论 考察人： 年 月 日审核意见质量管理部负责人： 年 月 日审批意见公司总经理（或管理者代表）： 年 月 日注：

4、附加盖本企业红章的医疗器械经营企业许可证或医疗器械企业生产许可证、营业执照、企业法定代表人委托授权书原件、销售人员身份证复印件。进货品种审核表编号： _年度第_号品 名规格种类主要结构、性能、适用范 围质量标准有效期注册证号生产厂商生产许可证号厂商地址营业执照号供货企业经营许可证号详细地址证书有效期实地考察人考察结论提供样品 产品批号： 出厂检验报告书号：价 格 出厂价： 供货价： 批发价： 零售价：包 装市 场 部采购进货组意 见 签名： 日期：市 场 部药品销售组意 见 签名： 日期：质量管理部审核意见 签名： 日期：注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、生产批准证明文件、质量标准、出厂

5、检验报告、样品、价格批文、供货企业经营许可证。入库产品质量验收记录到货日期品 名规 格单位数量供货单位生产企业产品注册证号生产批号效 期厂方检验报告外观质量情况质量标准检查结论验收日期签 名注：1、外观质量情况应包括：大小、包装，标示应符合有关规定。 2、质量标准检查包括：按其商品质量标准应检查的除外观之外的其它项目。医疗器械到货拒收报告单品 名规 格生产厂商有效期至产品批号供货企业注册证号供货数量到货日期进货凭证检查验收情况与存在问题（包括内在、外观质量及包装等）仓库保管员意 见 签名： 日期：检查验收员意 见 签名： 日期：市场部进货组意 见 签名： 日期：质量管理部意 见 签名： 日期：

6、 检查验收员： 填单日期： 年 月 日医疗器械购进记录_年度第 页品 名规 格单位生产厂商注册证号产品批号单位数量有效期价格价值金额（元）购销对象日期经办人备注医疗器械入库记录_年度第 页品 名规格单位生产厂商批准文号有效期至产品批号入库日期供货企业入库数量验收结论仓管员备注商品卡片商品号 品名 规格 单位 年摘要收入数量付出数量结 存月日有效期产品催销表年 月 日品 名规 格单位数 量储存地点效期生产企业批 号供货单位 仓库负责人： 保管员：库房温湿度记录表年 月 日 库区： 适宜温度范围 ； 适宜相对湿度范围 %日期上 午下 午记录员库内温度相对湿度%调控措施采取措施后库内温度相对湿度%调

7、控措施采取措施后温度湿度%温度湿度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031库存医疗器械养护检查记录_年 第 页日期品 名规 格单位有效期产品批号数 量生 产 厂 商进库日期存放库位检查项目质量状态养护员备注养护员：_库内存放品种一览表第 页管理代码存放货位品 名剂型规格生产厂商注册证号有效期规定储存条件不合格医疗器械台帐第 页品 名规 格单位批 号有效期生产单位供货单位数量不合格项目处理情况日 期登记：不合格医疗器械报损审批表 报告单位： 报告时间 年 月 日 财损 号品 名规 格生产厂商产品批号有效期至数量单位单价金额财产损

8、失类型不合格原因（附检验报告书）质量检查验收员签字： 日期：质量管理部意见： 签名： 日期：市场部意见： 签名： 日期：财务部意见： 签名： 日期：管理者代表审核意见： 签名： 日期：总经理审批意见： 签名： 日期：不合格医疗器械报表编号： 年第 号品 名规 格生产厂商有效期至质量标准注册证号产品批号出厂检验报告书号生产日期供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格项 目 质量检查验收员签名： 日期：质量管理部意 见 签名： 日期：管理者代表审核意见 签名： 日期：总 经 理审批意见 签名： 日期：医疗器械销售记录_年度第 页品 名型号规格单位

9、生产厂商产品批号有效期至销出数量销售价格货值金额(元)销售日期购货单位销售业务员发货人备注44退回产品验收记录_年度第 页品 名规格单位生产厂商注册证号有效期至产品批号退回日期退货企业退回数量退货通知单号质量状况验收结论验收员签章及日期植入性医用材料跟踪记录产品名称生产厂家供货单位联系电话注册证号产品跟踪号（或批号）型 号入库时间验收数量验收结论验 收 人复核人出库时间领 料 人复核人使用单位负责人拟行植入物价 格拟手术时间患者姓名住院号临床鉴断实际植入物名 称产品跟踪号（或批 号）型 号手术时间手术执行医生签字患者(或家属)签字术后情况复诊医生患 者处理意见质量事故处理记录事故事由事故性质事

10、故部门事故日期品 名产品批号数 量损失金额事故责任者处 理 人事故原因 处理意见 质量管理部意见 签章： 年 月 日 一式两份，质量管理部和事故部门各一份。 填表人：医疗器械退货记录年 月 日品 名型 号数量用 户 名退货原因主机序列号 处理意见 业务经办人： 处理意见 质检部： 处理意见 总经理：医疗器械产品质量档案品名 编号：型号规格有 效 期质量标准注册证号品种类别储存条件生产企业医疗器械生产许可证号许可期限营业执照号供货企业 医疗器械经营许可证号许可期限 营业执照事情 首营企业审核表号审核日期 实地考察人员 首营品咱审批表号审批日期 首批进货日期 供货企业销售员委 托 书 销售员身份证

11、 供货企业联系电话传 真 E-mail产品包装、标签和说明书规范情况：进货质量评审情况：顾客质量评价或投诉情况：医疗器械质量查询记录年 月 日用 户 名联 系 人联系电话保修期自至产品型号主机序列号发货问题正常 漏发 漏订 错订 其它 特殊情况 处理结果 经办人： 处理意见 审 核：顾客意见登记表姓 名单 位联系电话顾客意见年 月 日处理结果 经理签字： 年 月 日用户访问意见处理单 第 页访问用户地 址 电 话邮 编访 问 人访问时间产品名称型号规格批 号用 户意见 意见内容：调查情况处理情况质控部门意见产品售后服务单接活日期年 月 日接活方式电话传达来人传达用户自送指 令 人服务时间服务性质安装调试维修器械名称规格型号用户地址用户电话联 系 人服务报告 设备使用情况： 回访处理情况：客户意见执 行 人客 户质量信息反馈单反馈部门： 信息级别： 编号：品 名型 号 规 格注册证号产品批号生产厂商供货企业来货日期来货数量（单位）质量情况： 反馈人： 日期：所在部门意见： 经办人： 日期：有关部门意见： 经办人： 日期：质量管理部处理情况：