标准样品制作精选文档.ppt

《标准样品制作精选文档.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《标准样品制作精选文档.ppt（37页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、标准样品制作2022/10/251本讲稿第一页，共三十七页簡介 l何謂標準樣品l l 為使本公司能充分掌握客戶所提為使本公司能充分掌握客戶所提供的圖面、規格、技術資料等的內容供的圖面、規格、技術資料等的內容,並確認實際生產時能符合客戶要求並確認實際生產時能符合客戶要求 2022/10/252本讲稿第二页，共三十七页.00 00 標準樣品是於生產現地利用生產模標準樣品是於生產現地利用生產模具、量具、製程、物料、作業員、工作環具、量具、製程、物料、作業員、工作環境及特境及特定製程所生產出來的定製程所生產出來的.要被核准的生要被核准的生產性樣品產性樣品,必須從一個實際進行生產時間中必須從一個實際進行

2、生產時間中取得取得.0000 若為由多穴性模具生產的零組件若為由多穴性模具生產的零組件,則每則每個零組件均應量測個零組件均應量測,並從其中選擇代表性零並從其中選擇代表性零件來測試件來測試2022/10/253本讲稿第三页，共三十七页為何需要標準樣品l為取得生產之核准l與客戶取得一致的標準l工廠內部取得一致之標準l為後續生產建立統一之標準2022/10/254本讲稿第四页，共三十七页哪些單位需要標準樣品l客戶端-供生產方可生產之承認用l第三方-供檢驗比對之用途l生產廠-供生產作標準生產樣品l 業務單位l 品管單位l 採購單位l 製造單位 2022/10/255本讲稿第五页，共三十七页標準樣品之代

3、表內容l材質l尺寸l顏色l外觀l結構l其他要求2022/10/256本讲稿第六页，共三十七页標準樣品送承認核准之時機 l一般被要求於第一次量產交貨前完成核准一般被要求於第一次量產交貨前完成核准 l新零組件或產品新零組件或產品(亦即先前未曾供應給客戶的特定零件、物料或顏色亦即先前未曾供應給客戶的特定零件、物料或顏色 l矯正先前已送回不合格之零組件矯正先前已送回不合格之零組件 l依客戶設計記錄、規格或材料等工程變更而修改後之產品依客戶設計記錄、規格或材料等工程變更而修改後之產品;除非客戶以除非客戶以書面方式同意免除書面方式同意免除,否則均須於第一次正式量產交貨前執行生產性零組否則均須於第一次正式量

4、產交貨前執行生產性零組核准程序核准程序.即使客準予不用再送件核准即使客準予不用再送件核准,亦應更新生產性零組件核准檔亦應更新生產性零組件核准檔案資料案資料,以反映實際狀況以反映實際狀況.l使用其他替代品、性、作法或物料以生產先前已經核准的零組件使用其他替代品、性、作法或物料以生產先前已經核准的零組件.l模具或設備移至其他廠區生產的產品模具或設備移至其他廠區生產的產品;l零件、物料或服務分包商變更時零件、物料或服務分包商變更時 l被客戶以品質因素要求暫停交貨時被客戶以品質因素要求暫停交貨時 2022/10/257本讲稿第七页，共三十七页下列時機下列時機,而客戶並不要求提送核准時由相關單位而客戶並

5、不要求提送核准時由相關單位認證核准後認證核准後,存檔以備客戶查核存檔以備客戶查核.l使用新的或修改後之模具、鑄模、模型及式樣板使用新的或修改後之模具、鑄模、模型及式樣板(包含新增或替換的模具包含新增或替換的模具)所生產的產品所生產的產品l以重新刨光或重新組合之模具設備所生產的產品以重新刨光或重新組合之模具設備所生產的產品 l以變更後之方法或製程所生產的產品以變更後之方法或製程所生產的產品 l模具經過模具經過1212個月個月(或更久或更久)未被使用而重新使用時未被使用而重新使用時 2022/10/258本讲稿第八页，共三十七页申請標準樣品核准時應具備下列相關申請標準樣品核准時應具備下列相關文件或

6、樣品文件或樣品l零組件送審保證書零組件送審保證書 l有關顏色、紋理、及表面要求的零組件之外觀核有關顏色、紋理、及表面要求的零組件之外觀核准報告准報告(客戶有指定時客戶有指定時)l依客戶需求或開發計劃數量之樣品依客戶需求或開發計劃數量之樣品l所有客戶及本公司之設計記錄如零組件圖面所有客戶及本公司之設計記錄如零組件圖面,CAD,CAD/CAM/CAM資料資料,規格書等規格書等 l被授權的工程變更文件被授權的工程變更文件.l零件圖面上要求或檢查點之尺寸量測結果零件圖面上要求或檢查點之尺寸量測結果 l檢查用輔助工具檢查用輔助工具:如夾具、模具、模樣等如夾具、模具、模樣等(客戶要客戶要求時求時)2022

7、/10/259本讲稿第九页，共三十七页l設設計記錄上要求之材料、功能、信賴度測試結果計記錄上要求之材料、功能、信賴度測試結果l作業流程圖作業流程圖lDFMEADFMEAlPFMEAPFMEAl包含所用管制特性之管制計劃包含所用管制特性之管制計劃:若先前已核准之類若先前已核准之類似產品似產品 管制計劃亦可接受管制計劃亦可接受(有些客戶要求送件前有些客戶要求送件前先核准管制計劃先核准管制計劃l能證明可符合客戶針對重要特性要求之製程能力分能證明可符合客戶針對重要特性要求之製程能力分析結果析結果(如如C/C,S/C)C/C,S/C)表表l新的或修改過之量具、試驗設備的量測系統分析結新的或修改過之量具、

8、試驗設備的量測系統分析結果果l當規格書或圖面有要求時應執行之工程核准當規格書或圖面有要求時應執行之工程核准2022/10/2510本讲稿第十页，共三十七页送件等級送件等級不同客戶要求之送件等級亦不同不同客戶要求之送件等級亦不同.等級可略分為下等級可略分為下列列5 5級級l第一級第一級 :只要提出保證書只要提出保證書(外觀件別需附外觀承認報告外觀件別需附外觀承認報告)給給客戶客戶 l第二級第二級 :提出保證書、樣品及部分佐證資料給客戶提出保證書、樣品及部分佐證資料給客戶 l第三級第三級 :提出保證書、樣品及完整的佐證資料給客戶提出保證書、樣品及完整的佐證資料給客戶 l第四級第四級 :提出保證書及

9、完整的佐證資料給客戶提出保證書及完整的佐證資料給客戶 l第五級第五級 :客戶至本公司審核保證書、樣品及完整的佐客戶至本公司審核保證書、樣品及完整的佐證資料證資料 2022/10/2511本讲稿第十一页，共三十七页生產之製程要求製程要求l所有圖面與尺寸量測結果一併提出所有圖面與尺寸量測結果一併提出 l零組件特定之檢驗各測試設施零組件特定之檢驗各測試設施(儀器或設備儀器或設備):):l 如果零組件使用特定之檢查或測試設備如果零組件使用特定之檢查或測試設備,則客戶要求時應於送件則客戶要求時應於送件時一位併提出應驗證所有量具均符合零組件之各項尺寸要求時一位併提出應驗證所有量具均符合零組件之各項尺寸要求

10、;亦應證明亦應證明零組件經過設變後其量測系統仍符合需要零組件經過設變後其量測系統仍符合需要,而且本公司有責任將此類量而且本公司有責任將此類量具維護至組件壽命週期終止具維護至組件壽命週期終止.客戶若有要求時應進行客戶若有要求時應進行R&RR&R、準確性、線性及、準確性、線性及穩定性分析穩定性分析.l客戶針對安全性、法規、功能、安裝及外觀要求客戶針對安全性、法規、功能、安裝及外觀要求之特殊管制特性之特殊管制特性2022/10/2512本讲稿第十二页，共三十七页管制計劃管制計劃l管制計劃鷹視需求包含三種不同階段管制計劃鷹視需求包含三種不同階段 :原形原形 /量試量試 /量產階段量產階段 l管制計劃應

11、於下列情況發生時管制計劃應於下列情況發生時,適當的適當的檢討與更新檢討與更新 產品變更時產品變更時製程變更時製程變更時製程變得不穩定時製程變得不穩定時製程變得能力不足時製程變得能力不足時檢驗方法檢驗方法 /頻率改變時頻率改變時2022/10/2513本讲稿第十三页，共三十七页初期製程能力分析初期製程能力分析(針對管制針對管制l在分析製程能力前應先確定量測系統誤差對製程能力之在分析製程能力前應先確定量測系統誤差對製程能力之影響程度影響程度;l初期製程能力只是短期之分析、並未測到正常生產人員、材料、初期製程能力只是短期之分析、並未測到正常生產人員、材料、方法、設備、量測系統及環境的變異方法、設備、

12、量測系統及環境的變異,所以正式生產時應使用所以正式生產時應使用管制圖管制圖;l初期製程能力評估初期製程能力評估,以以X-RX-R管制圖進行至少應有管制圖進行至少應有2525組及組及100100個個以上樣本讀值以上樣本讀值.l管制圖應確認出其穩定性管制圖應確認出其穩定性,如果有不穩定現象如果有不穩定現象,則應提出矯正則應提出矯正措施措施,直至製程穩定直至製程穩定,若無法穩定則與客戶生產性零組件核准若無法穩定則與客戶生產性零組件核准人員協調人員協調.l亦可使用他類似產品之升期製程能力來取代短期製程能力亦可使用他類似產品之升期製程能力來取代短期製程能力,有時有時個別值及移動全距管制圖亦可用來評估製程

13、能力個別值及移動全距管制圖亦可用來評估製程能力.2022/10/2514本讲稿第十四页，共三十七页初期製程能力指標及應採取之行動初期製程能力指標及應採取之行動l製程穩定製程穩定lPpPp和和Ppk1.67:Ppk1.67:製程可能符合客戶要求製程可能符合客戶要求.核准後可依據被認核准後可依據被認可的核準管制計劃開發生產可的核準管制計劃開發生產.l1.33=Ppk=1.67:1.33=Ppk1.33Cpk1.33為止為止.lPpk1.33:Ppk1.33Cpk1.33為止為止.執行暫行對策修改的管制計劃應執行暫行對策修改的管制計劃應經客戶審核核准經客戶審核核准 2022/10/2515本讲稿第十

14、五页，共三十七页製程不穩定製程不穩定:因不穩定的現象顯示因不穩定的現象顯示,製程不能符合客戶要求製程不能符合客戶要求.特定特定原因應被鑑定、評估原因應被鑑定、評估,如果可能應予以刪除如果可能應予以刪除.利用利用100%100%全檢和增加全檢和增加SPCSPC抽樣數量直到抽樣數量直到Cpk1.33Cpk1.33或滿足客戶要求或滿足客戶要求.應重視製程改善和提出書面矯正措施計劃應重視製程改善和提出書面矯正措施計劃.執行暫行對執行暫行對策所修改的管制計劃應經客戶審核核准策所修改的管制計劃應經客戶審核核准.矯正措施計劃矯正措施計劃可包含製程改善、模具變更及客戶進行設變可包含製程改善、模具變更及客戶進行

15、設變.2022/10/2516本讲稿第十六页，共三十七页外觀核準要求外觀核準要求l客戶指定之外觀件零件均須執行外觀核客戶指定之外觀件零件均須執行外觀核准准,並完成外觀核准報告並完成外觀核准報告(AAR);(AAR);l外觀核准報告必須有客戶判結果並取得外觀核准報告必須有客戶判結果並取得客戶代表簽名、客戶代表簽名、AARAAR及樣品應與零組件及樣品應與零組件送件保證書一併送交客戶進行核准送件保證書一併送交客戶進行核准 2022/10/2517本讲稿第十七页，共三十七页尺寸評介尺寸評介l 所有設計記錄及管制所列之尺寸、特性及規格均須被量測所有設計記錄及管制所列之尺寸、特性及規格均須被量測,表格上應

16、有表格上應有日期日期,且不用概括性敘述以表示滿足要求且不用概括性敘述以表示滿足要求(即應有明確量測結果即應有明確量測結果).).l測試可以委託客戶實驗室或第三者檢驗機構測試可以委託客戶實驗室或第三者檢驗機構,但測試報告應能顯示該但測試報告應能顯示該檢驗機構之名稱檢驗機構之名稱.測試結果應使用附錄之原物料測試記錄表測試結果應使用附錄之原物料測試記錄表(客戶有制式客戶有制式表格時依客戶表格表格時依客戶表格),),詳載測試日期及規格變更層次詳載測試日期及規格變更層次.l 任何設變日期或工程變更文件若尚未納入設計記錄而已使用於零件生產之任何設變日期或工程變更文件若尚未納入設計記錄而已使用於零件生產之文

17、件均應注明文件均應注明;l量測樣品中應有一個樣品被明為主要樣品或原型樣品量測樣品中應有一個樣品被明為主要樣品或原型樣品;l各項尺寸必須達到客戶要求各項尺寸必須達到客戶要求,若有任何一項量測超過規格要求若有任何一項量測超過規格要求,則原則上則原則上不得申請送件不得申請送件,一定要採取矯正措施直到所有尺寸均符合要求一定要採取矯正措施直到所有尺寸均符合要求.若仍不若仍不符合則應與客戶之生產性零核准人員協商符合則應與客戶之生產性零核准人員協商,並作成記錄備查並作成記錄備查.l(交貨狀態交貨狀態)零組件應量測其淨重零組件應量測其淨重(計至公斤之小數點計至公斤之小數點3 3位位)主要目的分主要目的分析汽車

18、重量析汽車重量,故不可包括運送時防護包裝或組立輔助工具故不可包括運送時防護包裝或組立輔助工具.淨重量測時應取淨重量測時應取十個產品一起秤重而報告其平均值十個產品一起秤重而報告其平均值.2022/10/2518本讲稿第十八页，共三十七页材質測試材質測試l物料測試應包含化性、物性及治金特性等物料測試應包含化性、物性及治金特性等.一般測試依材料規一般測試依材料規格或管制計劃而定格或管制計劃而定.測試可以委託客戶實驗測試可以委託客戶實驗室或第三者檢驗機構室或第三者檢驗機構,但測試報告應顯示該檢驗機構之名稱但測試報告應顯示該檢驗機構之名稱.l測試結果可使用原材料供應商材質證明測試結果可使用原材料供應商材

19、質證明,但須詳載測試日但須詳載測試日期及規格期及規格.概括性說明符合規格要求是不被接受的概括性說明符合規格要求是不被接受的,而且設而且設計記錄及規格書所列之項目均須測試計記錄及規格書所列之項目均須測試l l原物料供應商名稱亦應列於表格原物料供應商名稱亦應列於表格,若客戶要求材料若客戶要求材料CODE NOCODE NO亦亦應填入應填入 l本廠有責任通過所有測試要求本廠有責任通過所有測試要求,若有任何一項測試超過規格若有任何一項測試超過規格求求,原則上不得申請送件原則上不得申請送件,一定要採取矯正措施直至均符一定要採取矯正措施直至均符合所有要求合所有要求.若仍不符合則應與客戶之生產性零組件核准人

20、協若仍不符合則應與客戶之生產性零組件核准人協調調.l若客戶指定或已提供供應名單若客戶指定或已提供供應名單,則應向名單中之廠商購買原物料則應向名單中之廠商購買原物料或取得服務或取得服務(如塗裝、鈑金、熱處理如塗裝、鈑金、熱處理).2022/10/2519本讲稿第十九页，共三十七页功能測試功能測試l如果客戶規定如果客戶規定,材料及產品均應執行功能測試材料及產品均應執行功能測試,功能測功能測試項目規定於功能規格或管制計劃試項目規定於功能規格或管制計劃.l l測試可以委託客戶實驗室或自三者檢驗機構測試可以委託客戶實驗室或自三者檢驗機構,但測試報但測試報告應能顯示該檢驗機構之名稱告應能顯示該檢驗機構之名

21、稱 l測試結果應使用附錄之功能測試記錄表測試結果應使用附錄之功能測試記錄表(客戶有制式表客戶有制式表格時依客戶表格格時依客戶表格),),詳載測試日期及規格變更層次詳載測試日期及規格變更層次.概概括性說明符合規格要求是不接受的而且設計記錄及括性說明符合規格要求是不接受的而且設計記錄及規格書所列之項目均須測試規格書所列之項目均須測試.l本廠有責任通過所有測試要求本廠有責任通過所有測試要求,若有任何一項測試超過若有任何一項測試超過規格要求規格要求,則原則上不得申請送件則原則上不得申請送件.一定要採取矯正一定要採取矯正措施直到均符合所有要求措施直到均符合所有要求,若仍不符合則應與客戶之若仍不符合則應與

22、客戶之生產性零組件核准人員協調生產性零組件核准人員協調 2022/10/2520本讲稿第二十页，共三十七页工程變更工程變更l依工程變更程度由客戶要求是否需提出依工程變更程度由客戶要求是否需提出生產性零組件核准申請生產性零組件核准申請,或只是針對設或只是針對設變尺寸評價即可變尺寸評價即可.針對客戶要求也應符針對客戶要求也應符合其所增加的識別要求合其所增加的識別要求.對於分包商實對於分包商實施部品承認作業施部品承認作業.以及工程變更確認以及工程變更確認.2022/10/2521本讲稿第二十一页，共三十七页多穴型模具鑄模或式樣板多穴型模具鑄模或式樣板l每一穴的樣品均應量測每一穴的樣品均應量測,且應指

23、出那一且應指出那一穴穴(或格或格)的樣品被送樣核准的樣品被送樣核准 2022/10/2522本讲稿第二十二页，共三十七页記錄及樣品保存記錄及樣品保存l保存至機型停產後一年保存至機型停產後一年(不管送件等級不管送件等級為何均應保存所有為何均應保存所有PPAPPPAP要求項目含尺寸要求項目含尺寸量測記錄、量測記錄、R&RR&R記錄、初期製程能力分記錄、初期製程能力分析、功能測試記錄及樣品等析、功能測試記錄及樣品等).).但新核准但新核准樣品可以取代原來核准樣品樣品可以取代原來核准樣品,而且若核而且若核准樣品尺寸太大可經客戶同意以另外方准樣品尺寸太大可經客戶同意以另外方式保存式保存 2022/10/

24、2523本讲稿第二十三页，共三十七页生產性零組件核准結果生產性零組件核准結果l通過樣品核准程序後仍應確保量產結果仍以能符合客通過樣品核准程序後仍應確保量產結果仍以能符合客戶要求戶要求 l客戶核准前不得交貨客戶核准前不得交貨.核准結果區分為下列核准結果區分為下列3 3種情況種情況 l 1.1.核准核准:零組件滿足所有規格及要求零組件滿足所有規格及要求,可以開始正式交貨可以開始正式交貨;l 2.2.暫時性核准暫時性核准:在限定時間內或數量基準下同意配合生產需求在限定時間內或數量基準下同意配合生產需求進行交貨進行交貨,暫時性核准之先決條件為暫時性核准之先決條件為:l a.已明確定底出不符合事項的真正

25、原因已明確定底出不符合事項的真正原因.l b.b.客戶已核准矯正預防措施計劃客戶已核准矯正預防措施計劃.l c.c.需要再送件申請核准需要再送件申請核准(除非客戶通知已依本廠提供零件執行設變除非客戶通知已依本廠提供零件執行設變).).l d.d.在規定期間內或數量在規定期間內或數量,若仍不符合核准之矯正計劃若仍不符合核准之矯正計劃,則客戶會判退件並不則客戶會判退件並不得交貨得交貨.).)l e.e.客戶因生產需要有特別通知時客戶因生產需要有特別通知時(但原則上應有客戶書面依據但原則上應有客戶書面依據l退件退件:正式量產交貨前應重新送件申請核正式量產交貨前應重新送件申請核 2022/10/252

26、4本讲稿第二十四页，共三十七页附件附件6.1生生產產性組件核準程序保存性組件核準程序保存/提交要求提交要求要要 求求提提 交交 等等 級級1.可銷售可銷售產產品的設計記錄品的設計記錄等級等級1等級等級2等級等級3等級等級4等級等級5對於專利部件對於專利部件/詳細資料詳細資料RSS*R對於所有其他部件對於所有其他部件/詳細資詳細資料料RRR*R2.工程更改文件工程更改文件(如果有如果有)RSS*R3.客客戶戶工程批准工程批准(如果要求如果要求)RSS*R4.設計設計FMEARRS*R5.過程流程圖過程流程圖RRS*R6.過程過程FMEARRS*R7.尺寸結果尺寸結果RSS*R8材料、性能試驗結果

27、材料、性能試驗結果RRS*R9.初始製程能力分析初始製程能力分析RRS*R10.量測系統分析量測系統分析RRS*R11.具有資格之實驗室文件具有資格之實驗室文件RSS*R12.控制計劃控制計劃RRS*R13.零件提交保証書零件提交保証書RRS*R14.外觀批准報告外觀批准報告(如果適用如果適用)SS*R15.散裝材料要求檢散裝材料要求檢查查清單清單(僅僅適適 用於散裝材料的用於散裝材料的PPAPRSR*R16.生生產產件樣品件樣品RSS*R17.標準樣品標準樣品RRS*R18.檢檢查查輔具輔具RRS*R19.符合客符合客戶戶特殊要求的記錄特殊要求的記錄RRS*R .生生產產性性組組件件核核準準

28、程程序序保保存存/提提交交要要求求S=要提交到客要提交到客戶戶零件核準零件核準,且留副本於製造場所且留副本於製造場所.R=保留在製造場所場保留在製造場所場查查,客客戶戶代表有要求時應易於取得代表有要求時應易於取得.*=在適當場所保存在適當場所保存,客客戶戶有要求時向客有要求時向客戶戶提交提交2022/10/2525本讲稿第二十五页，共三十七页生產性零組件核准程序生產性零組件核准程序責任者作業流程責任者作業流程送件需求送件需求判定判定送件準備送件準備審查審查核准核准量產量產NG暫暫時時性性核核准准退件NPI品管部品管部客戶客戶客戶客戶製造部製造部2022/10/2526本讲稿第二十六页，共三十七

29、页全盤尺寸檢驗與機能測試全盤尺寸檢驗與機能測試l目的目的:確保產品各部尺寸及各項機能測試均在合格範圍確保產品各部尺寸及各項機能測試均在合格範圍.l適用範圍適用範圍:本公司生產之所有產品本公司生產之所有產品,當客戶要求實施當客戶要求實施全盤尺寸檢驗或產品機能測試時全盤尺寸檢驗或產品機能測試時 l權責權責:檢驗與測試方法規劃檢驗與測試方法規劃:品管部品管部 /NPI./NPI.檢驗與測試執行檢驗與測試執行:品管部品管部.檢驗與測試確認檢驗與測試確認:品管部品管部.l定義定義:關鍵性缺點及客戶特別要求特性以關鍵性缺點及客戶特別要求特性以記數值的抽樣計劃記數值的抽樣計劃,其允收計劃應為零缺其允收計劃應

30、為零缺點點 l 2022/10/2527本讲稿第二十七页，共三十七页全盤尺寸檢驗與機能測試流程圖全盤尺寸檢驗與機能測試流程圖全盤尺寸檢驗與機能測試流程圖全盤尺寸檢驗與機能測試流程圖客戶要求實施客戶要求實施檢驗與測試方法規劃檢驗與測試方法規劃制訂檢驗規格作業標準制訂檢驗規格作業標準客戶承認客戶承認執行檢驗與測試執行檢驗與測試結果確認結果確認記錄保存記錄保存原因調查分析原因調查分析實施矯正行動實施矯正行動2022/10/2528本讲稿第二十八页，共三十七页流程當客戶有特定要求實施全盤尺寸檢驗與機能測試時當客戶有特定要求實施全盤尺寸檢驗與機能測試時,業務部人員應取得客戶書面要求內容業務部人員應取得客

31、戶書面要求內容(包括包括:客戶要求客戶要求之實施頻率、實施產品、檢驗與測試項目、參照之之實施頻率、實施產品、檢驗與測試項目、參照之標準標準等等),),轉交品管部轉交品管部/NPI./NPI.品管部相關人員依據客戶要求之檢驗與測試內容品管部相關人員依據客戶要求之檢驗與測試內容,進行進行檢驗與測試方式規劃檢驗與測試方式規劃,需考慮檢驗與測試之設備、人員、需考慮檢驗與測試之設備、人員、環境、方法、收集相關技術資料環境、方法、收集相關技術資料.由品管部制訂符合客戶要求內容之檢驗與測試之書面作業由品管部制訂符合客戶要求內容之檢驗與測試之書面作業標準標準.經實際驗證可行時經實際驗證可行時,送交業務部送交業

32、務部.業務部人員將該檢驗與測試之書面作業標準送交客戶承認業務部人員將該檢驗與測試之書面作業標準送交客戶承認,經客戶權責人員承認經客戶權責人員承認.2022/10/2529本讲稿第二十九页，共三十七页管制計劃表2022/10/2530本讲稿第三十页，共三十七页FMEA FMEA 潛在失效模式潛在失效模式l失效：失效：產品在規定條件下（環境、操作、產品在規定條件下（環境、操作、l 時間）不能完成既定功能；時間）不能完成既定功能；l 在規定條件下，產品特性值不能維在規定條件下，產品特性值不能維l 持在規持在規 定上下限之間；定上下限之間；l 產品在使用時，發生功能失常現象產品在使用時，發生功能失常現

33、象。l失效模式：設計失效模式：設計/製程可能不符合產品功能製程可能不符合產品功能/製程製程l 要求要求。l失效效應：當失效模式發生時，對使用者、後續失效效應：當失效模式發生時，對使用者、後續l 製程人員、機器設備、產品功能製程人員、機器設備、產品功能l 等所造成的影響等所造成的影響 2022/10/2531本讲稿第三十一页，共三十七页 3.13.3.13.嚴重度：依失效效應發生時，所產生之影響程度，參考下列評估標準嚴重度：依失效效應發生時，所產生之影響程度，參考下列評估標準決定嚴重度等級。決定嚴重度等級。(S)(S)標準標準:效應的嚴重度效應的嚴重度等級等級潛在的故障模式如果會毫無警訊的影響到

34、產品的安全操作和潛在的故障模式如果會毫無警訊的影響到產品的安全操作和/或或違反政府的規定，則屬於高度危險違反政府的規定，則屬於高度危險1010潛在的故障模式如果會在有警訊的情況下，影響到產品的安全操潛在的故障模式如果會在有警訊的情況下，影響到產品的安全操作和作和/或違反政府的規定，則屬於非常危險或違反政府的規定，則屬於非常危險9 9產品產品/零組件無法操作，但是不影響主功能零組件無法操作，但是不影響主功能8 8產品產品/零組件還能運作，但是表現降低，導至顧客不滿零組件還能運作，但是表現降低，導至顧客不滿7 7產品產品/零組件還能運作，但是舒適零組件還能運作，但是舒適/便利的項目無法運作，導至顧

35、便利的項目無法運作，導至顧客不滿客不滿6 6產品產品/零組件以及舒適零組件以及舒適/便利的項目都能運作，但是表現降低，讓便利的項目都能運作，但是表現降低，讓顧客感到有些不滿意顧客感到有些不滿意5 5完工安裝完工安裝/發出異音項目不合格，而且大部份的顧客都注意到發出異音項目不合格，而且大部份的顧客都注意到4 4完工安裝完工安裝/發出異音項目不合格，而且一般顧客都注意到發出異音項目不合格，而且一般顧客都注意到3 3完工安裝完工安裝/發出異音項目不合格，而且挑剔的顧客會注意到發出異音項目不合格，而且挑剔的顧客會注意到2 2無影響無影響1 1效應效應危險危險-無警訊無警訊 危險危險-有警訊有警訊 極高

36、極高 高高 中等中等 低低 極低極低 輕微輕微 極輕微極輕微 無無2022/10/2532本讲稿第三十二页，共三十七页 3.16.3.16.發生度：失效模式發生的機率，依下列標準判定發生度：失效模式發生的機率，依下列標準判定分數。分數。(O)(O)可能失效的比率可能失效的比率分分 數數 1 in 210 1 in 39 1 in 88 1 in 207 1 in 806 1 in 4005 1 in 2,0004 1 in 15,0003 1 in 150,0002 1 in 1,500,0001失失 效效 的的 機機 率率 非常高的發生機率：幾乎不可避免非常高的發生機率：幾乎不可避免 高的發

37、生機率：失效重複發生高的發生機率：失效重複發生 失效偶而發生失效偶而發生 失效機率相對地少發生失效機率相對地少發生 失效極少發生失效極少發生2022/10/2533本讲稿第三十三页，共三十七页 3.18.3.18.難檢度：以現行設計管制方法所能偵測出失效模式的可能難檢度：以現行設計管制方法所能偵測出失效模式的可能性。可依下表方式判定分數。性。可依下表方式判定分數。(D)(D)標標 準準評等分級評等分級 設計管制完全無法檢出可能的原因設計管制完全無法檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式機構和後續的失敗模式10 設計管制極微機會檢出可能的原因設計管制極微機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式機構

38、和後續的失敗模式9 設計管制微機會檢出可能的原因設計管制微機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式機構和後續的失敗模式8 設計管制很低機會檢出可能的原因設計管制很低機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式機構和後續的失敗模式7 設計管制低機會檢出可能的原因設計管制低機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式機構和後續的失敗模式6 設計管制中機會檢出可能的原因設計管制中機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式機構和後續的失敗模式5 設計管制中高機會檢出可能的原因設計管制中高機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式機構和後續的失敗模式4 設計管制高機會檢出可能的原因設計管制高機會檢出可能的原因/機構

39、和後續的失敗模式機構和後續的失敗模式3 設計管制很高機會檢出可能的原因設計管制很高機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式機構和後續的失敗模式2 設計管制完全機會檢出可能的原因設計管制完全機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式機構和後續的失敗模式1 難難 檢檢 度度 完全不確定完全不確定 極微確定性極微確定性 微確定性微確定性 非常低確定性非常低確定性 低確定性低確定性 中確定性中確定性 中高確定性中高確定性 高確定性高確定性 非常確定非常確定 完全確定完全確定2022/10/2534本讲稿第三十四页，共三十七页風險優先數（風險優先數（RPNRPN）：）：為嚴重度為嚴重度(S)(S)、發生度

40、、發生度(O)(O)、難檢度、難檢度(D)(D)的乘積。的乘積。即：風險優先數即：風險優先數(RPN)=(RPN)=嚴重度嚴重度(S)(S)發生度發生度(O)(O)難檢度難檢度(D)(D)風險優先數為一項製程風險指標，當風險優先數為一項製程風險指標，當RPNRPN較高時應提出矯正措施來降低較高時應提出矯正措施來降低RPNRPN值值建議措施：當建議措施：當RPN100 RPN100 或或S8S8時，或未達以上時，或未達以上2 2數值時，取數值時，取RPNRPN值最高之值最高之2 2項，提出矯正措施項，提出矯正措施 2022/10/2535本讲稿第三十五页，共三十七页範例2022/10/2536本讲稿第三十六页，共三十七页2022/10/2537本讲稿第三十七页，共三十七页