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1、标准与标准化本讲稿第一页，共四十五页什么是标准l1983年我国颁布的国家标准（GB3935.1-83）中对“标准”的定义是：“标准是对重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学、技术和实践经验和综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。”。l1983年国际标准化组织发布的ISO第二号指南（第四版）对“标准”的重新定义是：“由有关各方根据科学技术成就与先进经验，共同合作起草，一致或基本上同意的技术规范或其它公开文件，其目的在于促进最佳的公众利益，并由标准化团体批准。”本讲稿第二页，共四十五页什么是标准？l在2000年发布的GB/T1.1-2000

2、中将标准定义为l在一定的范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件，称为标准。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。标准应以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的。l根据WTO的有关规定和国际惯例，标准是自愿性的，而法规或合同是强制性的，标准的内容只有通过法规或合同的引用才能强制执行。本讲稿第三页，共四十五页什么是标准化？l为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动，称为标准化。它包括制定、发布及实施标准的过程。标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性，防止贸易壁垒，促进技术合作。本讲稿

3、第四页，共四十五页标准化的实质和目的是什么？l“通过制定、发布和实施标准，达到统一”是标准化的实质。“获得最佳秩序和社会效益”则是标准化的目的。本讲稿第五页，共四十五页标准化的对象是什么？l在国民经济的各个领域中，凡具有多次重复使用和需要制定标准的具体产品，以及各种定额、规划、要求、方法、概念等，都可称为标准化对象。标准化对象一般可分为两大类：一类是标准化的具体对象，即需要制定标准的具体事物；另一类是标准化总体对象，即各种具体对象的总和所构成的整体，通过它可以研究各种具体对象的共同属性、本质和普遍规律。本讲稿第六页，共四十五页标准化的基本原理是什么？l标准化的基本原理通常是指统一原理、简化原理

4、、协调原理和最优化原理。下面分别作一介绍：统一原理就是为了保证事物发展所必须的秩序和效率，对事物的形成、功能或其他特性，确定适合于一定时期和一定条件的一致规范，并是这种一致规范与被取代的对象在功能上达到等效。统一原理包含以下要点：统一是为了确定一组对象的一致规范，其目的是保证事物所必须的秩序和效率；统一的原则是功能等效，从一组对象中选择确定一致规范，应能包含被取代对象所具备的必要功能；统一是相对的，确定的一致规范，只适用于一定时期和一定条件，随着时间的推移和条件的改变，旧的统一就要由新的统一所代替。本讲稿第七页，共四十五页标准化的主要作用是什么？l标准化为科学管理奠定了基础。所谓科学管理，就是

5、依据生产技术的发展规律和客观经济规律对企业进行管理，而各种科学管理制度的形式，都以标准化为基础；促进经济全面发展，提高经济效益。标准化应用于科学研究，可以避免在研究上的重复劳动；应用于产品设计，可以缩短设计周期；应用于生产，可使生产在科学的和有秩序的基础上进行；应用于管理，可促进统一、协调、高效率等；标准化是科研、生产、使用三者之间的桥梁。一项科研成果，一旦纳入相应标准，就能迅速得到推广和应用。因此，标准化可使新技术和新科研成果得到推广应用，从而促进技术进步；随着科学技术的发展，生产的社会化程度越来越高，生产规模越来越大，技术要求越来越复杂，分工越来越细，生产协作越来越广泛，这就必须通过制定和

6、使用标准，来保证各生产部门的活动，在技术上保持高度的统一和协调，以使生产正常进行；所以，我们说标准化为组织现代化生产创造了前提条件；本讲稿第八页，共四十五页l促进对自然资源的合理利用，保持生态平衡，维护人类社会当前和长远的利益；合理发展产品品种，提高企业应变能力，以更好的满足社会需求；保证产品质量，维护消费者利益；在社会生产组成部分之间进行协调，确立共同遵循的准则，建立稳定的秩序；在消除贸易障碍，促进国际技术交流和贸易发展，提高产品在国际市场上的竞争能力方面具有重大作用；保障身体健康和生命安全，大量的环保标准、卫生标准和安全标准制定发布后，用法律形式强制执行，对保障人民的身体健康和生命财产安全

7、具有重大作用。本讲稿第九页，共四十五页何谓标准体系？何谓标准体系？l一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体，称为标准体系。也可以说标准体系是一种由标准组成的系统。l标准体系具有六个特征，即集合性、目标性、可分解性、相关性、整体性、环境适应性。本讲稿第十页，共四十五页制定标准的原则是什么？l要从全局利益出发，认真贯彻国家技术经济政策；l充分满足使用要求；l有利于促进科学技术发展本讲稿第十一页，共四十五页我国标准分为几级？l中华人民共和国标准化法将我国标准分为:l国家标准、l行业标准、l地方标准、l企业标准四级。本讲稿第十二页，共四十五页什么是国家标准？l国家标准是在全国范围内统一的技术

8、要求。我国的国家标准由国务院标准化行政主管部门制定国家标准的年限一般为五年，过了年限后，国家标准就要被修订或重新制定。此外，随着社会的发展，国家需要制定新的标准来满足人们生产、生活的需要。因此，标准是种动态信息。本讲稿第十三页，共四十五页什么是行业标准？ll行业标准是指没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求。由我国各主管部、委（局）批准发布，在该部门范围内统一使用的标准，称为行业标准。例如：机械、电子、建筑、化工、冶金、经工、纺织、交通、能源、农业、林业、水利等等，都制定有行业标准l行标应用范围广、数量多，收集较为不易。本讲稿第十四页，共四十五页什么叫地方标准？l由一个国家的地

9、方一级行政机构（省、州或加盟共和国）制定的标准，称为地方标准。它一般由地方所属的各企业与单位执行本讲稿第十五页，共四十五页什么是企业标准l企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准。对已有国家标准、行业标准或地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准要求的企业标准。本讲稿第十六页，共四十五页我国标准的分类l按法律属性分强制性标准推荐性标准按标准的对象分技术标准管理标准工作标准本讲稿第十七页，共四十五页按行业分综合标准农业标准工业标准国防标准交通运输标准医药、卫生标准环境保护标准本讲稿第十八页，共四十五页我国标准的代号国国家家标标准准代代号号l序号代号

10、含义管理部门l1GB强制性国家标准国家标准化管理委员会l2GB/T国推荐性国家标准国家标准化管理委员会l3GB/Z国家标准化指导国家标准化性技术文件管理委员会l本讲稿第十九页，共四十五页行业标准代号l序号代号含义主管部门l1BB包装中国包装工业l总公司包改办l51WS卫生卫生部卫生法制与监督司l57YY医药国家药品监督管理局医药司本讲稿第二十页，共四十五页地地方方标标准准代代号号 l序号代号含义管理部门l1DB+*强制性省级质量l地方标准技术监督局 l2DB+*/T推荐性省级质量l地方标准技术监督局l注:*表示省级行政区划代码前两位本讲稿第二十一页，共四十五页企企业业标标准准代代号号 l序号

11、代号 含义 管理部门 l1 Q+*企业产品标准 企业 l注:*表示企业代号本讲稿第二十二页，共四十五页强制性标准？l具有法律属性，在一定范围内通过法律、行政法规等手段强制执行的标准是强制性标准；其他标准是推荐性标准。根据国家标准管理办法和行业标准管理办法，下列标准属于强制性标准：药品、食品卫生、兽药、农药和劳动卫生标准；产品生产、贮运和使用中的安全及劳动安全标准；工程建设的质量、安全、卫生等标准；环境保护和环境质量方面的标准；有关国计民生方面的重要产品标准等。l如：GBZ12002工业企业设计卫生标准本讲稿第二十三页，共四十五页什么叫推荐性标准？l推荐性标准又称非强制性标准或自愿性标准。是指生

12、产、交换、使用等方面，通过经济手段或市场调节而自愿采用的一类标准。这类标准，不具有强制性，任何单位均有权决定是否采用，违犯这类标准，不构成经济或法律方面的责任。应当指出的是，推荐性标准一经接受并采用，或各方商定同意纳入经济合同中，就成为各方必须共同遵守的技术依据，具有法律上的约束性。lGBZ/T1512002放射事故个人外照射剂量估算原则本讲稿第二十四页，共四十五页什么叫技术标准？什么叫技术标准？l对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准，称为技术标准。它是从事生产、建设及商品流通的一种共同遵守的技术依据。技术标准的分类方法很多，按其标准化对象特征和作用，可分为基础标准、产品标准、方法

13、标准、安全卫生与环境保护标准等；按其标准化对象在生产流程中的作用，可分为零部件标准、原材料与毛坯标准、工装标准、设备维修保养标准及检查标准等；按标准的强制程度，可分为强制性与推荐性标准；按标准在企业中的适用范围，又可分为公司标准、工厂标准和科室标准等。本讲稿第二十五页，共四十五页什么叫基础标准？什么叫基础标准？l在一定范围内作为其他标准的基础并普遍使用，具有广泛指导意义的标准，称为基础标准。基础标准按其性质和作用的不同，一般分为以下几种：1)概念和符号标准；2)精度和互换性标准；3)实现系列化和保证配套关系的标准；4)结构要素标准；5）产品质量保证和环境条件标准；6)安全、卫生和环境保护标准；

14、7)管理标准；8)量和单位。本讲稿第二十六页，共四十五页什么叫产品标准？什么叫产品标准？l对产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定，称为产品标准。产品标准按其适用范围，分别由国家、部门和企业制定；它是一定时期和一定范围内具有约束力的产品技术准则，是产品生产、质量检验、选购验收、使用维护和洽谈贸易的技术依据。产品标准的主要内容包括：1)产品的适用范围；2)产品的品种、规格和结构形式；3)产品的主要性能；4)产品的试验、检验方法和验收规则；5)产品的包装、储存和运输等方面的要求。本讲稿第二十七页，共四十五页什么叫方法标准？什么叫方法标准？l以试验、检查、分析、抽样、统计、计算、测定、作业等方

15、法为对象制定的标准。例如：试验方法、检查方法、分析计法、测定方法、抽样方法、设计规范、计算方法、工艺规程、作业指导书、生产方法、操作方法及包装、运输方法等。本讲稿第二十八页，共四十五页什么叫术语标准？什么叫术语标准？l以各种专用术语为对象所制定的标准，称为术语标准。术语标准中一般规定术语、定义（或解释性说明）和外文对应的词等。lGBZ/T1572002职业病诊断名词术语lGBZ/T1462002医疗照射放射防护名词术语本讲稿第二十九页，共四十五页什么叫符号代号标准？什么叫符号代号标准？l以表示事物和概念的各种符号代号为对象制定的标准，称为符号代号标准。这种符号和代号具有准确、简明和不易混淆等特

16、点。它广泛应用于交通运输及安全等方面，也常常作为科学技术上的一种共同语言。本讲稿第三十页，共四十五页什么叫超前标准？lll在产品生产之前，依据预测科学技术发展情况所制定的具有超前指标的标准，称为超前标准。超前标准的主要特点就是其有效期范围内始终处于最佳状态。本讲稿第三十一页，共四十五页国际上是怎样规定将国际标准和国外先进标准订入采用国国家标准的？lISO/IEC导则21-1981（E）中规定，一般采用六种方法将有国际标准和国外先进标准订入（编入）采用国国家标准。认可法由国家标准机构直接宣布某项国际标准为国家标准，其具体办法是发一认可公告或通知，公告和通知中一般不附带国际标准的正文，也不在原标准

17、文本上加注采用国家的编号。封面法在国际标准上加上采用国国家标准的编号，并附一简要说明和要求，如说明对原标准作了哪些编辑修改，以及如何贯彻等要求。完全重印法将国际标准翻译或不作翻译，采用原标准标题，重新印刷作为国家标准，并可在国际标准正文前面，加一篇引言，作一些说明或指示、要求本讲稿第三十二页，共四十五页l翻译法国家标准采用国际标准的译文，可以用两种文字（原文和译文）或一种文字出版，采用时，也可在前言中说明被采用国际标准作了哪些编辑性修改，或作一些要求说明。重新制定法根据某项国际标准，重新起草国家标准，即把国际标准“熔入”国家标准之中，或作层次上的修改或作结构上的变动，但一般要保留国际标准的主要

18、指标，或基本上保留原结构格局。包括与引用法制定国家标准时，完全引用或部分引用国际标准的内容。根据国际标准的“包容”情况及专业深度，制定国家标准时，可以选择相关部分进行贯彻，其余部分不贯彻；也可包括其国际标准的一部分，其余根据需要补充新的内容和指标。本讲稿第三十三页，共四十五页什么叫采用国际标准和国外先进标准？l采用国际标准和国外先进标准是指把国际标准和国外先进标准的内容，通过分析研究，不同程度地纳入我国的国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。并且按照规定的程序进行起草、审批、发布，在生产建设、使用流通中贯彻执行，经过企业部门验收的才算正式采用。本讲稿第三十四页，共四十五页我国采用国际标准和国

19、外先进标准的方针应遵循的原则是什么？lll采用国际标准和国外先进标准的方针是认真研究，积极采用，区别对待。主要遵循的原则是：要密切结合我国国情，有利于促进生产力发展；有利于完善我国标准体系，促进我国标准水平的不断提高，努力达到和超过世界先进水平；要合理安排采用的顺序，注意国际上的通行需要，还要考虑综合标准化的要求；采用国外先进标准要根据标准的内容区别对待。本讲稿第三十五页，共四十五页世界各国为什么都积极采用国际标准？l1964年一个国际标准被12个国家采用，1967年一个国际标准被40个国家采用，目前许多国家直接把国际标准作为本国标准使用。这是由于国际贸易广泛开展，产品在国际市场上的竞争越来越

20、激烈，要求产品具有高的质量，好的性能，还要具有广泛的通用性、互换性；这就要求标准在各国间统一起来，按照国际上统一的标准生产，如果标准不一致，就会给国际贸易带来障碍，所以世界各国都积极采用国际标准。本讲稿第三十六页，共四十五页全国标准化工作主管机构l国家标准化管理委员会是国务院授权履行行政管理职能，统一管理全国标准化工作的主管机构。国务院有关行政主管部门和有关行业协会也设有标准化管理机构，分工管理本部门本行业的标准化工作。各省、自治区、直辖市及市、县质量技术监督局统一管理本行政区域的标准化工作。各省、自治区、直辖市和市、县政府部门也设有标准化管理机构。国家标准化管理委员会对省、自治区、直辖市质量

21、技术监督局的标准化工作实行业务领导。国家标准化管理委员会的英文名称是：StandardizationAdministrationofthePeoplesRepublicofChina，简称：SAC。本讲稿第三十七页，共四十五页 国际标准化组织l随着贸易的国际化，标准也日趋国际化。以国际标准为基础制定本国标准，已成为WTO对各成员的要求。国际标准化，是指在国际范围内由众多国家、团体共同参与开展的标准化活动。目前，世界上约有近300个国际和区域性组织，制定标准或技术规则。其中最大的是国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）、国际电信联盟（ITU）。ISO、IEC、ITU标准为国际标准。此

22、外，被ISO认可，收入KWIC索引中的其他25个国际组织制定的标准，也视为国际标准。本讲稿第三十八页，共四十五页世界标准日l每年10月14日左右庆祝的世界标准日，是国际标准化组织（ISO）成立纪念日。10月14日这一天被选定为世界标准日的原因是，在1946年的这一天，来自25个国家的代表会聚伦敦开会并决定创建一个“旨在促进工业标准的国际间协调和统一”新的国际组织-ISO。（ISO于1947年正式开始运作）。世界标准日的目的是提高对国际标准化在世界经济活动中重要性的认识，以促进国际标准化工作适应世界范围内的商业、工业、政府和消费者的需要。这个国际节日是献给全世界成千上万从事标准化工作的志愿者的礼

23、物。世界标准日的庆祝始于1970年10月14日，由当时的ISO主席Mr.FarukSunter(土尔其)所创立。本讲稿第三十九页，共四十五页l历届国际标准日主题l2002年第33届：一个标准一次检验全球接受l2001年第32届：环境与标准:紧密相连l2000年第31届：国际标准促进和平与繁荣l1999年第30届：耸立在建筑上的标准l1998年第29届：标准在日常生活中l1997年第28届：世界贸易需要国际标准l1996年第27届：呼唤服务标准l1995年第26届：一个移动着的世界l1994年第25届：标准与消费者-一个更加美好世界的伙伴l1993年第24届：全球标准使信息处理的更好l1992年

24、第23届：国际标准-打开市场的关键l1991年第22届：劳动安全l1990年第21届：国际标准为世界免遭破坏起的作用l1989年第20届：卫生技术标准l1988年第19届：照明l1987年第18届：国际标准化l1986年第17届：国际标准化本讲稿第四十页，共四十五页卫生标准的概念l“为保护人的健康，对食品、医药及其他方面的卫生要求制定的标准”。l“保障人体健康和人身、财产安全的技术要求”，“需要在全国范围内统一”，“应当制定国家标准”。l“卫生标准是国家”的一项重要的技术法规，是进行预防性和经常性卫生监督的重要依据”。l“卫生标准是国家的一项重要技术法规，是卫生执法监督和疾病防治的法定依据”。

25、本讲稿第四十一页，共四十五页 卫生标准的分类l传染病标准环境卫生标准l食品卫生标准临床检验标准l地方病标准消毒卫生标准l消毒标准学校卫生标准l放射诊断标准血液卫生标准l放射防护标准职业病诊断标准l化脏品标准职业卫生标准l其它卫生标准本讲稿第四十二页，共四十五页卫生标准管理机构卫生部卫生监督中心受卫生部的委托，负责全国卫生标准的业务管理工作，是全国卫生标准委员会的技术归口单位，秘书处设在标准处。全国卫生标准委员会(以下简称标委会)是卫生部领导下的卫生标准化工作的技术和咨询组织，由环境卫生、劳动卫生、食品卫生、学校卫生、放射卫生防护、职业病诊断、放射性疾病诊断、传染病、地方病、消毒、保健用品、临床

26、检验、血液、化妆品等14个标准委员会组成。卫生标准的管理主要包括卫生标准计划的制定和实施，卫生标准研制的管理和审查，卫生标准的宣传和培训。卫生标准的制定程序一般分为计划、准备、起草、审查、报批五个阶段。本讲稿第四十三页，共四十五页我国卫生标准化工作的主要成绩我国卫生标准化工作的主要成绩 l1.标准数量增加，覆盖面扩大，基本满足了国家和卫生行业当前对标准的需求，标准体系日趋完备。如：现发布工业企业设计卫生标准等国家职业卫生标准157项。第一批国家职业卫生标准.docl2.标准质量和实用性的提高，推动了标准的国际交流 l3.标准随法规的配置日趋完备，增强了法规实施的整体效益。l4.一系列源于实践，

27、用于指导标准编制的原则得到应用，把握了标准的正确取向。l5.一支从事标准研制和管理的专业队伍的形成，全国卫生标准技术委员会的设置为标准化事业的发展提供了强有力的技术和组织保证。l6.一组指导标准编制和管理的技术文件的广泛应用，使卫生标准从经验管理转入科学管理。本讲稿第四十四页，共四十五页 卫生标准化工作今后的任务l1、以科学为依据，充分利用国内外现有研究成果，结合国情制修订卫生标准，提高我国卫生标准与国际标准的协调一致性。l2、突出重点，抓紧做好涉及产品安全卫生、保障人体健康、规范市场急需的重要标准的制修订工作l3、要抓紧开展标准检验方法的制修订工作。标准检验方法是卫生标准实施的前提和基础。l4、继续做好卫生标准的清理、复审和修订工作。l关于加强食品安全标准体系建设的意见-FOOD安全.htm本讲稿第四十五页，共四十五页