药业公司药品质量事故查询投诉管理制度.docx

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1、药业公司药品质量事故查询投诉管理制度更多资料房 地产 e网 药业公司药品质量事故、查询、投诉的管理制度根据药品管理法、药品经营质量管理规范及实施细则和相关法规的要求，为加强公司经营过程中因药品质量问题，而发生危及人体健康或造成经济损失等异常情况的管理，特制本该制度。一、质量事故的管理制度1、质量事故分成通常质量事故和关键性质量事故两大类。关键性质量事故：a、因质量问题导致整批除役的。b、药品在有效期内由于质量问题导致整批退款的。c、在库药品由于看管疏于，导致整批虫蛀、霉烂、污染损坏等无法药用的。d、药品出现混药、轻微异物混进或混进质量参差不齐药品，并严重威胁人体身心健康或导致医疗事故的。e、药

2、品因质量问题导致经济损失金额超过3000元以上或因管理疏于导致大量药品过期失灵的。f、出售假劣药等导致不良影响的。通常质量事故：除以上事故外的其它事故。2、质量事故的报告程序和时限各环节出现的通常质量事故由部门负责人从速处置，当日报质量管理部。质量管理部收到事故报告后应当会同有关部门介绍事故的原因及处置经过，报公司领导。出现质量事故导致人身死伤或严重威胁人身安全的质量事故，事故辨认出部门应当一小时内报质量管理部、公司领导，公司应当及时派遣人查明原因、责任，并在24小时内报当地药监局，及时解决。出现通常质量事故应当在三天内呈报，并在一周内将质量事故原因报公司领导。3、质量事故的处置首先调查事故出

3、现的时间、地点、有关人员、事故经过、后果，努力做到实事求是，准确无误。分析事故的原因，明晰有关人员的责任，明确提出自查预防措施。事故的处置应当努力做到三不放过：事故原因不明不放过，事故责任者和群众不拒绝接受教育不放过，没预防措施不放过。出现通常事故的责任人，经查真的季度质量考核中展开经济索赔。出现关键性质量事故的责任人，经查证可以解雇，触犯刑律的交公安机关追责刑事责任。二、质量查阅的管理制度1、质量查阅的分类供货方或客户向我司查阅。我司向供货方或客户查阅。我司向药监部门查阅。2、查阅程序我司向供货方查阅由业务部负责管理。a、来货经验收有质量问题的品种，验收员填制采购来货待处理通知，业务部向供货

4、单位查询，等候答复处理。b、库存药品检查辨认出并证实存有质量问题的品种，质量管理部出示停产通知单，业务部向供货单位查阅，等候回复处置。c、省市药检所抽查不合格的品种，质量管理部出示停产通知单，业务部凭该单向供货单位查阅，等候回复处置。d、对查阅情况，业务部应当搞好记录。供货方或客户向我司查阅由质量管理部负责管理并搞好记录。a、客户单位收货时发现有严重质量问题而拒收的药品，公司销售员应及时通知质量管理部，质量管理部对药品质量进行调查后，报告公司领导，妥善处理。b、质量管理部负责对客户以电话、公函、信件等形式向我司的质量查询，对查询过程中发现的质量问题要查明原因，采取有效的处理措施，及时答复。做到桩桩有答复，件件有交待。我司向药监部门的查询由行政人事部或质量管理部进行，并做好记录。三、质量举报的管理制度1、公司销售的药品，客户或顾客由于质量问题向公司明确提出的举报，无论口头、书面、电话等形式都必须认真对待。2、公司各环节、各部门收到顾客举报后，及时报告公司领导，并协调搞好质量举报的调查处置工作，查清事实真相，给投诉者一个令人满意的回复。并搞好记录。3、对产生重大问题的质量投诉，应立即采取控制措施，向公司领导和上级主管部门汇报。